ZENALB %20 100 ML IV İNFÜZYON İÇİN DUSUK TUZLU SOLUSYON İÇEREN FLAKON
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1 adet | 8697507980021 | 5.189,73 TL | ≈ 5.189,73 TL/adet |
| 1 adet | 8697507980021 | 5.189,73 TL | ≈ 5.189,73 TL/adet |
| 1 adet | 8697507980014 | 2.159,95 TL | ≈ 2.159,95 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Zenalb %20 ne için kullanılır?
KT 1- İnsan albümini ABD'den seçilen taranmış donörlerden alınan kan plazmasından elde edilir.
- ZENALB %20 kanama, ameliyat veya böbrek diyalizi (bir makine ile kanın “temizlenmesi”) nedeniyle kaybettiğiniz kan veya vücut sıvılarını yerine koymak için kullanılır. Normal kandan dört kat daha fazla albümin içerir.
- ZENALB %20 seyreltilmemiş olarak veya %5 glikoz ya da %0,9 sodyum klorür içeren bir çözelti içinde bir damara enjeksiyon (intravenöz infüzyon) yoluyla verilir. Sadece doktor reçetesi ile kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Albümin içeren ürünlere veya ZENALB %20 bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Enjekte edildiğinde ZENALB %20'ye karşı alerjik veya şiddetli reaksiyon oluşursa tedavi derhal durdurulmalıdır
- Özellikle şiddetli anemi başta olmak üzere kan ile ilgili sorunlar veya kanama bozukluklarına eğilim görülürse
- Kalbin düzgün pompalama yapmadığı kalp sorunları (kalp yetmezliği) oluşursa
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) görülürse
- Artan kan hacmi ve bununla ilişkili şikayetler oluşursa
- Şiddetli böbrek problemleri veya kronik bir karaciğer rahatsızlığınız varsa
- Akciğerlerde sıvı birikimi varsa
Tedavi sırasında yakından izlenmeniz ve vücudunuzdaki dehidrasyon ve tuz (elektrolit) dengesinin kontrol edilmesi gereklidir. Kendinizi hasta hissetmeye başlarsanız derhal doktora söyleyiniz. Doktorunuz infüzyon hızının değiştirilmesi veya tedavinin kesilmesi için gerekli önlemleri alacaktır.
Bazı kırmızı kan hücrelerinizin parçalanmasına neden olabileceğinden ZENALB %20 çözeltisine su ilave edilmemelidir.
Eğer düzenli veya tekrarlı olarak insan plazması kökenli albümin ürünleri alıyorsanız, doktorunuz hepatit A ve B'ye karşı aşılanmayı düşünmenizi önerebilir.
Bir ilaç insan kanı veya plazmasından imal edildiğinde, enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek için bazı önlemler alınır. Bu önlemler arasında aşağıdakiler vardır:
- Enfeksiyon taşıma riski olan kişilerin dışlandığından emin olmak amacıyla kan ve plazma donörlerinin dikkatle seçilmesi,
- Tüm plazma bağışları ve havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi
- Kan veya plazmanın işlenmesine virüsleri etkisizleştirebilen veya uzaklaştırabilen adımların dahil edilmesi
Bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon bulaşması olasılığı tamamen yok sayılamaz. Bu durum ayrıca bilinmeyen veya yeni ortaya çıkan virüsler ve diğer tipte enjeksiyonlar için de geçerlidir.
Bilinen prosesler ile Avrupa Farmakopesinin spesifikasyonlarına göre üretilen albümin ile virüs enfeksiyonlarına dair bir rapor bulunmamaktadır.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ZENALB %20'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENALB %20'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak ortaya çıkabilir ve genellikle hafiftir:
- Mide bulantısı
- Ciltte kızarıklık
- Yüksek ateş varmış gibi hissetme
- Ciltte kaşıntılı, kabarık şişlikler
- Vücudun titremesi (kasılmalar)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Üşüme
- Artan kalp atım hızı (taşıkardi)
- Titreme
- Nefes darlığı
- Göğüste sıkışma
- Hırıltı
- Boğazdan gürültülü nefes alma (stridor)
- Baş dönmesi
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz.
Bazı kişilerde hafif bir deri döküntüsünden (kan basıncınızın tehlikeli derecede düştüğü) daha ciddi şok vakalarına kadar farklılık gösteren alerjik bir reaksiyon görülebilir. Bunun semptomları aşağıdaki gibidir:
- Baş dönmesi
- Terleme
- Soğuk, nemli cilt.
Böyle bir durumda doktorunuz infüzyonu durduracak ve alerjik reaksiyonu tedavi edecektir.
ZENALB %20'nin kullanımı sırasında görülen istenmeyen etkiler ve görülen advers reaksiyonların sıklık sınıflandırması şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20'nin hamile kadınlardaki etkisi kesin olarak bilinmemektedir. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20'nin emziren annelerdeki etkisi kesin olarak bilinmemektedir. Emzirme sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBöbrek fonksiyonlarınıza azalma varsa veya potasyum ya da sodyum kontrollü bir diyet uyguluyorsanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
Bu tıbbi ürün her 100 ml'de 115 ila 276 mg sodyum (sofra/yemek tuzunun başlıca bileşeni) içerir. Bu bir yetişkin için önerilen maksimum günlük diyetsel sodyum alımının %5,75 ila 13,8'ine eşdeğerdir. Bu durum, kontrollü tuz diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Zenalb %20 muadilleri
Zenalb %20 ile aynı etken maddeyi (insan albümini) içeren 10 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon%20, hacim yetersizliğinin gösterildiği ve kolloid kullanımının uygun olduğu durumlarda, dolaşan kan hacminin düzeltilmesi ve idamesi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAlbümin preparatlarına veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık görülenlerde kontrendikedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Titreme Kardiyak hastalıklar Taşikardi Dispne Baş dönmesi Vasküler hastalıklar Hipertansiyon Düşük tansiyon Solunum, göğüs ile ilgili bozukluklar ve mediastinal hastalıklar Stridor Bronkospazm Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Üşüme Göğüste sıkışma Kasılmalar Şüpheli advers reaksiyo nların raporlanması.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.