DUOCID 375 MG FILM KAPLI TABLET
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 10 adet | 8681308091253 | 152,62 TL | ≈ 15,26 TL/adet |
| 20 adet | 8681308091246 | 289,33 TL | ≈ 14,47 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Duocid 375 mg ne için kullanılır?
KT 1DUOCID, ağızdan alınan, 220 mg ampisilin ve 147 mg sulbaktam içeren bir antibiyotiktir.
Sultamisilin "Sistemik kullanım için antibakteriyeller" olarak bilinen bir ilaçlar grubunun üyesidir ve vücudun farklı bölgelerini etkileyebilen enfeksiyonlara karşı savaşır.
Sultamisilin vücut içerisinde sulbaktam ve ampisilin isimli iki maddeye ayrılır. Bu iki madde beraberce penisilin ve penisilin ile aynı sınıfa mensup diğer antibiyotiklere (ampisilin gibi) karşı dirençli hale gelmiş olanlar da dahil olmak üzere, çeşitli tiplerde bakterileri öldürme kapasitesine sahiptir.
DUOCID aşağıdakilerin tedavisinde kullanılmaktadır:
- Ampisiline dirençli hale gelmiş olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar.
- Ampisiline dirençli hale gelmiş olan bakterilerin neden olduğundan şüphelenilen ciddi enfeksiyonlar.
DUOCID tablet, IM/IV (kas veya damar içine uygulanan ilaç) yolla sultamisilin tedavisinden sonra ilacın ağızdan alınarak tedavi edilmesi gereken hastalarda da kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sizin veya çocuğunuzun sultamisiline, penisilin ile aynı gruptaki antibiyotiklere veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızDUOCID kullanmadan önce doktorunuz, çocuğunuzu tedavi eden doktor veya eczacınız ile konuşunuz.
Aşağıdaki durumlardan birinin siz ve çocuğunuz için geçerli olması halinde doktorunuzla veya çocuğunuzu tedavi eden doktor ile konuşunuz:
- Penisilin, sefalosporinler veya diğer benzer antibiyotiklere alerjik bir reaksiyon gösterdiyseniz. Siz veya çocuğunuz bu antibiyotiklere ve/veya diğer allerjenlere karşı bir alerji epizodu yaşamış iseniz, DUOCID kullandığınız zaman ciddi olabilecek başka bir alerjik reaksiyon yaşama ihtimaliniz yüksektir. Eğer siz veya çocuğunuz alerjik bir reaksiyon yaşarsanız, DUOCID kullanmayı derhal bırakınız ve doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz. Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
- "Enfeksiyöz mononükleoz" olarak bilinen viral bir enfeksiyonunuz varsa. DUOCID bir antibiyotiktir ve bu yüzden virüslere karşı etkili değildir. Eğer siz veya çocuğunuz enfeksiyöz mononükleoz esnasında DUOCID kullanırsanız, cilt döküntüsünün oluşması ihtimali yüksektir.
Eğer siz veya çocuğunuz DUOCID kullandıktan sonra aşağıdakilerden birini yaşarsanız doktorunuzla, çocuğunuzu tedavi eden doktorla veya eczacınızla konuşunuz (ayrıca bkz.
Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
- Hafif olabilen ancak bazı durumlarda ölüme neden olabilen (ölümcül kolit) ishal başlangıcı. İshal, DUOCID de dahil olmak üzere neredeyse tüm antibiyotiklerin kullanımı ile gelişebilir. Bunun sebebi bağırsağın normal bakteri florasında değişiklik meydana gelmesi ve bu yüzden Clostridium difficile olarak bilinen bir bakterinin aşırı artmasıdır. İshal görülmesi halinde, doktorunuz sizi veya çocuğunuzu yakından takip edecektir zira Clostridium difficile enfeksiyonu bu ilaç ile tedavinin kesilmesinden iki ay sonrasına kadar meydana gelebilir.
- Karın ağrısı (üst midede), kaşıntı, koyu renkli idrar, deri veya gözlerde sararma, mide bulantısı (rahatsızlık hissi) varsa veya genel olarak kendinizi kötü hissediyorsanız doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ampisilin/sulbaktam kullanımı ile meydana gelebilen, karaciğer hasarına işaret edebilir.
- DUOCID tedavisi ile ilişkili olarak cilt reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu (DRESS), akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, DUOCID almayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.
Eğer bu rahatsızlıklardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız, DUOCID kullanmayı derhal bırakınız ve doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz. Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
Doktorunuz DUOCID ile tedavi esnasında aşağıdakileri kontrol etmek için sizi veya çocuğunuzu düzenli olarak takip edecektir:
- Mantar enfeksiyonları da dahil olmak üzere DUOCID'e karşı dirençli mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonları (süper enfeksiyon) başlangıcı. Bir süperenfeksiyon olması halinde, DUOCID ile tedavi derhal kesilmeli ve diğer ilaçlarla tedaviye başlanmalıdır;
- Böbrek ve karaciğer fonksiyonu ve tüm kan hücrelerini üreten, kemik iliğinin fonksiyonu.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi DUOCID' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi yan etkiler
- Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı derhal almayı bırakın ve acil tıbbi yardım alın:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, yutma veya nefes almada zorluk (anjiyoödem), şiddetli kaşıntılı döküntüler, kan basıncında düşüş ve sert, hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi şiddetli alerjik reaksiyon semptomları (anafilaktik şok) ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (sıklığı bilinmiyor)
- Alerjik reaksiyonlar sonucu ortaya çıkan göğüs ağrısı, bu durum alerjiye bağlı kalp krizi (Kounis sendromu) belirtisi olabilir (sıklığı bilinmiyor)
- Bir tür beyaz kan hücresinin sayısında ciddi azalma (agranülositoz), ciddi enfeksiyon riskinin artmasına neden olur (sıklığı bilinmiyor)*
- Vücut üzerinde kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler, sıklıkla merkezinde kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölgeler ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) (sıklığı bilinmiyor).
- Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS sendromu veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu) (sıklığı bilinmiyor)
- Derinin altında kabarcıklar ve ateşin eşlik ettiği kırmızı, pullu, yaygın döküntü. Belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (akut generalize ekzantematöz püstüloz) (sıklığı bilinmiyor)*
- Ciltte şiddetli, yaygın iltihaplanma ve ciltte pullanma ve soyulma (eksfolyatif dermatit) (sıklığı bilinmiyor)
- Vücudun kontrolsüz titremesine (konvülsiyon) neden olan hızlı, istemsiz kas kasılmaları (nadir görülür)*
- Kolon adı verilen bağırsağın son kısmında meydana gelen şiddetli iltihaplanma nedeniyle dışkıda kan ve mukus bulunan şiddetli ve sürekli ishal (psödomembranöz kolit) (sıklığı bilinmiyor)
- Karın ağrısı ve kramp, ishal ve ateş, bazen mide bulantısı ve kusma ile birlikte, ince ve kalın bağırsak iltihabı (enterokolit) belirtileri olarak (nadir görülür)
- Sindirilmiş kanın varlığı nedeniyle siyah renkli dışkı çıkması (melena) (nadir görülür)
- Yorgunluk ve mide bulantısı, cilt reaksiyonu, karın ağrısı, kaşıntı, idrarın koyulaşması, ciltte veya göz akında sararma, bunlar karaciğer hasarının (kolestatik hepatit) belirtileri olabilir (sıklığı bilinmiyor)*
- Safra tutulmasının (kolestaz) belirtileri olarak karın ağrısı, mide bulantısı ve kusma (sıklığı bilinmiyor)*
- İdrar miktarında azalma veya aşırı idrara çıkma, gece idrara çıkma, böbrek iltihabı (tubulointerstisyel nefrit) belirtileri olarak ateş ve döküntü ile birlikte yan ağrısı (nadir görülür)*
- Sultamisilin dirençli patojenlerin oluşumu (patojen direnci) (sıklığı bilinmiyor) *İtalik yazılmış yan etkiler, sultamisilin kullanıldığında ortaya çıkabilir, çünkü bunlar ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilinin kas içi ve damar içi uygulamalarında gözlemlenmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Siz veya çocuğunuz aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ek yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- İshal
- Mide bulantısı
- Kusma
- Karın ağrısı
- Mantar (maya) enfeksiyonu (Candida enfeksiyonu) nedeniyle vücudun farklı bölgelerinde ortaya çıkan semptomlar
- Baş ağrısı
- Deride döküntü
- Kaşıntı
Yaygın olmayan:
- Baş dönmesi
- Yorgunluk, rahatsızlık
- Oral mukozanın inflamasyonu (stomatit)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Mide ve bağırsağın iç duvarında (mukoza) kanama
- Ciltte genellikle uzun süreli iltihap, kızarıklık ve kaşıntı oluşması (dermatit)
Bilinmiyor:
- Akyuvar hücreleri, alyuvar hücreleri ve trombositler gibi kan hücrelerinin sayısında aşırı bir düşüş (pansitopeni)
- Kanın pıhtılaşması için normal olarak geçen sürede aşırı bir artış
- Kandaki trombositlerin sayısında, kanama veya berelenme riskini arttıran, bir düşüş (trombositopeni)
- İştah kaybı veya azalması (anoreksi)
- Kanda düşük potasyum seviyeleri (hipokalemi)*
- Merkezi sinir sistemi toksisitesi (nörotoksisite)
- Somnolans
- Sedasyon
- Kan damarlarında, deri ve diğer organlara hasar verme potansiyeline sahip, alerjik reaksiyon (alerjik vaskülit)
- Solunum güçlüğü (dispne)
- Sindirim ile ilgili sorunlar
- Karaciğer tarafından üretilen bir maddenin kan seviyelerinde artış (bilirubin)*
- Bağırsağın tamamının, bağırsağın iç duvarında (mukoza) kanama ile karakterize olan, inflamasyonu
- Kısıtlı miktarda tükürükten dolayı ağız kuruluğu
- Üst karında ağrı (epigastrik ağrı)
- Tat duyusunda farklılaşma veya azalma (disguzi)
- Bağırsaklarda aşırı gaz üretimi (mide gazı)
- Ürtiker
- Eritem
- Deride, koyu kırmızı bir merkezin etrafını soluk kırmızı halkalar çevreleyen, hedef veya “hedef merkezi” gibi görünen kırmızı lekeler veya yamalar oluşturan bir cilt reaksiyonu (eritema multiforme)
- Merkezinde kabuklanma olan veya inci dizisi gibi dairesel olarak düzenlenmiş kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)*
- Dilin renginde değişiklikler
- Derinin veya gözlerin akının sararması (sarılık)
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Karaciğerin çalışma şeklinde farklılıklar gösteren kan testleri (alanin transferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı)
- Kandaki trombositlerin pıhtılaşma davranışlarının değişmesi (trombosit agregasyonu değişiklikleri)*
- Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin azalması (nötropeni)*
- Kanda trombositlerin azlığına bağlı ciltte morarma ve kanama (trombositopenik purpura)*
- Kırmızı kan hücrelerinin erken parçalandığı kansızlık (hemolitik anemi)* *İtalik olarak yazılan yan etkiler, sultamisilin kullanımı sırasında ortaya çıkabilir, çünkü bunlar ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilinin kas içi ve damar içi uygulamalarında gözlemlenmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Güncel verilerde, DUOCID kullanımını takiben insan üreme yeteneği üzerinde olumsuz bir etki bildirilmemiştir.
DUOCID plasentayı aşar ve fetüse ulaşır. Ancak, insan hamileliğinde kullanım açısından güvenlilik belirlenmemiştir. Eğer kesinlikle gerekliyse, doktorunuz bu ilaç ile tedavinin faydalarını olası riskler ile karşılaştırarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOCID anne sütüne geçer. Eğer bu ilacı emzirirken kullanıyorsanız, bebeğinizde alerjiler, ishal, cilt döküntüsü ve Candida isimli bir mayadan dolayı enfeksiyonlar görülebilir. Bu ilacın emzirme esnasında kullanılması önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDUOCID tablet laktoz (bir çeşit şeker) içerdiği için, eğer galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu), Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) olarak adlandırılan bir probleminiz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Bu tıbbi ürün, tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Duocid 375 mg muadilleri
Duocid 375 mg ile aynı etken maddeyi (sultamicillin) içeren 10 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKullanımı aşağıdakiler ile sınırlandırılmalıdır: beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline karşı dirençli hale gelmiş olan patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar, sorumlu olan patojenin beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline karşı dirençli hale gelmiş olduğundan şüphelenilen şiddetli enfeksiyonlar. tablet, IM/IV sulbaktam/ampisilin ile tedavisinden sonra oral antibiyotik tedavisine geçmesi gereken hastalarda da kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSultimisiline, diğer penisilinlere veya formülasyonda yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSultamisilin dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (ve anaflaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya diğer alerjenlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde meydana gelir. Penisiline karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildiğinde şiddetli reaksiyonlar meydana geldiği bildirilmiştir. Bir penisilin tedavisinden önce, geçmişte penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonları olup olmadığı dikkatle soruşturulmalıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil solunum yollarına müdahale gerekli olduğu şekilde uygulanmalıdır. Sultamisilin veya ampisilin/sulbaktam ile ilişkili olarak, toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson Sendromu (SJS), eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte görülen ilaç reaksiyonu (DRESS), eksfoliyatif dermatit eritema multiforme (EM) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi, bazıları hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilen, şiddetli deri reaksiyonları bildirilmiştir. Reçete yazılırken hastalara belirtiler ve semptomlar hakkında bilgi verilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. Bu reaksiyonları düşündüren belirti ve semptomlar ortaya çıkarsa, ürünün kullanımı derhal kesilmeli, uygun bir tedavi başlatılmalı ve alternatif bir tedavi düşünülmelidir. Hastada sultamisilin veya ampisilin/sulbaktam kullanımıyla SJS, TEN veya DRESS gibi ciddi bir reaksiyon gelişmişse bu hastada tedavi hiçbir zaman yeniden başlatılmamalıdır. Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Süperenfeksiyon olduğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), sultamisilin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla rapor edilmiştir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal florasını değiştirerek C.difficile’nin çoğalmasını sağlar. C.difficile, CDAD’ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye refrakter olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, C.difficile’nin hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur. CDAD, antibiyotik kullanımını takiben diyare görülen tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. CDAD’nın antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir. Sarılık ile kolestatik hepatit de dahil farmasötikler tarafından indüklenen karaciğer hasarı ampisilin/sulbaktam kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Hastalar, karaciğer hastalığı belirtileri ve semptomlarının gelişmesi halinde doktorlarına danışmaları konusunda bilgilendirilmelidir. Enfeksiyöz mononükleoz viral kaynaklı olduğundan, tedavide ampisilin kullanılmamalıdır. Ampisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir çoğunluğunda deri döküntüsü görülür. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoietik sistemler dahil olmak üzere organ sistem disfonksiyonu yönünden periodik kontroller önerilir. Sulbaktam ve ampisilinin oral uygulamadan sonra başlıca itrah yolu idrar vasıtasıyladır. Yeni doğanlarda renal fonksiyon tam oluşmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde tutulmalıdır. laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün, tablet başına 1 mmol'den (23 mg) az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın : Kandidiyaz Bilinmiyor : Psödomembranöz kolit, patojen direnci Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Pansitopeni, pıhtılaşma zamanında artış, trombositopeni, agranulasitoz, lökopeni, nötropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofili, trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor :Anafilaktik şok dahil anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktoid şok ve anafilaktoid reaksiyonlar, Kounis sendromu*, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor : Anoreksi, hipokalemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Baş ağrısı Yaygın olmayan : Baş dönmesi Seyrek : Nöbetler Bilinmiyor : Nörotoksisite, somnolans, sedasyon Vasküler hastalıklar Bilinmiyor : Alerjik vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor : Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Diyare, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı Yaygın olmayan : Melena, stomatit, glosit Seyrek : Enterokolit Bilinmiyor : Hemorajik enterokolit, ağız kuruluğu, epigastralji, disguzi, mide gazı, hazımsızlık, dilin renginde değişiklikler Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor : Hiperbilirubinemi, sarılık, anormal karaciğer fonksiyonu, kolestatik hepatit, kolestazis Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın : Döküntü, pruritis Yaygın olmayan : Dermatit Bilinmiyor : Deri reaksiyonları, ürtiker, eritem, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte görülen ilaç reaksiyonu (DRESS), eritema multiforme, akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP)1, lineer IgA hastalığı, eksfoliyatif dermatit Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları Yaygın olmayan : Artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek : Tubülointerstisyel nefrit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan : Yorgunluk, rahatsızlık Bilinmiyor : Mukoza inflamasyonu Araştırmalar: Bilinmiyor : Alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, trombosit agregasyonu değişiklikleri 1 “italik” olarak belirtilen yan etkiler ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilin’in IM/IV uygulaması ile ilişkilidir. Seçilmiş advers reaksiyonların tanımı: * Pazarlama sonrası dönemde Kounis sendromu vakaları (miyokard enfarktüsü ile birlikte veya tek başına akut miyokard iskemi belirtileri ile ilişkili alerjik reaksiyon) bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.