NOBECID 375 MG FILM TABLET

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Pseudomembranöz kolit Bilinmiyor: Kandidiyaz, patojen direnci Kan ve Lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni’ Bilinmiyor: Pansitopeni, koagülasyon zamanında artış, agranulositoz, lökopeni, nötropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofili, trombositopenik purpura 5 Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Anoreksi Sinir sistemi hastalıkları. Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uykulu olma hali Seyrek: Sersemlik, konvülsiyon Bilinmiyor: Nörotoksisite Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Alerjik vaskülit Solunum sistemi hastalıkları C Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Diyare Yaygın: Bulantı, karın ağrıları Yaygın olmayan: Kusma, glosit' Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Dispepsi, melena, hemorajik enterokolit, ağız kuruluğu, disguzi, flatulans, stomatit, siyah tüylü dil ! Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi ! Bilinmiyor: Kolestazis ve kolestatik hepatit, hepatik fonksiyon bozukluğu, sarılık, aspartat aminotransferaz düzeyinde artış, alanin aminotransferaz düzeyinde artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, deri döküntüsü ve kaşıntı, deri reaksiyonları C Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Tubülointerstisyel nefrit’ Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk Bilinmiyor: Mukozal inflamasyon Araştırmalar: Bilinmiyor: Trombosit agregasyonunda anormallik! 1 “italik” olarak belirtilen yan etkiler ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilin’in IM/IV uygulaması ile görülebilir. 6 Ampisilinin tek başına kullanımı ile görülen yan etkiler sultamisilin ile gözlenebilir.

Sultamisilin dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya multipl alerjenlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde meydana gelir. Penisiline karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildiğinde şiddetli reaksiyonlar meydana geldiği bildirilmiştir. Bir penisilin tedavisinden önce, geçmişte penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonları olup olmadığı dikkatle soruşturulmalıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi v başlatılmalıdır. Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil solunum yollarına müdahale gerekli olduğu şekilde uygulanmalıdır. Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Süperenfeksiyon olduğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), sultamisilin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla rapor edilmiştir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal florasını. değiştirerek C.difficile’nin çoğalmasını sağlar. C.difficile, CDAD’ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal L tedaviye refrakter olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, C.difficile’nin hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur. CDAD, antibiyotik kullanan tüm diyare hastalarında dikkate alınmalıdır. CDAD’nın antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir. CDAD’dan şiüpheleniliyorsa veya tespit edilmişse C.difficile’ye yönelik olmayan antibiyotik kullanımı kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, C.difficile’ye yönelik antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme başlatılmalıdır. Enfeksiyöz mononükleoz viral kaynaklı olduğundan, tedavide ampisilin kullanılmamalıdır. Ampisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir çoğunluğunda deri döküntüsü görülür. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoietik sistemler dahil olmak üzere organ sistem disfonksiyonu yönünden periyodik kontroller önerilir. 3 Sulbaktam ve ampisilinin oral uygulamadan sonra başlıca itrah yolu idrar vasıtasıyladır. Yeni doğanlarda renal fonksiyon tam oluşmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde tutulmalıdır. sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.