AMPİSİD 375 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
sultamicillin — GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATCJ01CR04
✗ SGK Kapsamı Dışında
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Ampisid 375 mg ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir: Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve diğer Streptokok türleri: Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri f (hem indol pozitif hem indol negatif), Enterobacter türleri, Morganella morganii, Citrobacter türleri ve Neisseria gonorrhoeae. tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır: Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları e Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları e Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit e Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları e Gonokok enfeksiyonları IM/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir. 1.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarHerhangi bir penisiline karşı alerjik reaksiyon hikayesi bulunan kişilerde bu ilacın kullanılması kontrendikedir. 2 Ampisilin, sulbaktam ve formülasyonda yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Pseudomembranöz kolit Bilinmiyor: Kandidiyaz, patojen direnci r Kan ve Lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni ! Bilinmiyor: Pansitopeni, koagülasyon zamanında artış, agranulasitoz, lökopeni, netropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofili, trombositopenik purpura’ Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Anoreksi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uykulu olma hali Seyrek: Sersemlik, konvülsiyon' Bilinmiyor: Nerotoksisite 5 Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Diyare Yaygın: Bulantı, karın ağrıları Yaygın olmayan: Kusma, g/osit' Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Dispepsi, melena,hemorojik enterokolit, ağız kuruluğu, disguzi, flatulans, stomatit, siyah tüylü dil' Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi' L Bilinmiyor: Ko/estazis ve kolestazis hepatik, hepatik fonksiyon bozukluğu, sarılık, aspartat aminotransferaz düzeyinde artış, alanin aminotransferaz düzeyinde artış’ Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Urtiker, deri döküntüsü ve kaşıntı, deri reaksiyonları Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Artralji Böbrek ve idrar hastalıklar Seyrek: Tubülointerstisyel nefrit’ Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk Bilinmiyor: Mukozal inflamasyon Araştırmalar: af Bilinmiyor: Trombosit agregasyonunda anormallik! “italik” olarak belirtilen yan etkiler ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilin’in IM/IV uygulaması ile görülebilir. Ampisilinin tek başına kullanımı ile görülen yan etkiler sultamisilin ile gözlenebilir.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSultamisilin dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya multipl alerjenlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde meydana gelir. Penisiline karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildiğinde şiddetli reaksiyonlar meydana geldiği bildirilmiştir. Bir penisilin tedavisinden önce, geçmişte penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonları olup olmadığı dikkatle soruşturulmalıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil solunum yollarına müdahale gerekli olduğu şekilde L uygulanmalıdır. Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Süperenfeksiyon olduğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), sultamisilin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla rapor edilmiştir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal florasını değiştirerek C.difficile’nin çoğalmasını sağlar. C. difficile, CDAD’ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye refrakter olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, C. difficile’nin hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur. CDAD, antibiyotik kullanan tüm diyare hastalarında dikkate alınmalıdır. CDAD’nın antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir. ad CDAD’dan şüpheleniliyorsa veya tespit edilmişse C. difficile’ye yönelik olmayan antibiyotik kullanımı kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, C. difficile’ye yönelik antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme başlatılmalıdır. Enfeksiyöz mononükleoz viral kaynaklı olduğundan, tedavide ampisilin kullanılmamalıdır. Ampisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir çoğunluğunda deri döküntüsü görülür. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoietik sistemler dahil olmak üzere organ sistem disfonksiyonu yönünden periodik kontroller önerilir. Sulbaktam ve ampisilinin oral uygulamadan sonra başlıca itrah yolu idrar vasıtasıyladır. Yeni doğanlarda renal fonksiyon tam oluşmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde tutulmalıdır. Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez. 3.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Ampisid 375 mg muadilleri
Ampisid 375 mg ile aynı etken maddeyi (sultamicillin) içeren 10 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.