ALFASID 375 MG FILM TABLET

Sultamisilin dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonlar bildirilmi ştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya multipl alerjenlere a şırı duyarlılığı olan kişilerde meydana gelir. Penisiline karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildi ğinde şiddetli reaksiyonlar meydana geldi ği bildirilmiştir. Bir penisilin tedavisinden önce, geçmi şte penisilin, sefalosporin ve di ğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonlari olup olmadığı dikkatle soruşturulmalıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil solunum yollar ına müdahale gerekli oldu ğu şekilde uygulanmalıdır. Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Superenfeksiyon oldu ğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Clostridium diffacile ile ilişkili diyare (CDAD), sultamisilin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla rapor edilmi ştir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal floras ını değiştirerek C dijcile'nin ço ğalmasını sağlar. C. diffacile, CDAD'ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye refrakter olabilece ğinden ve kolektomi gerekebilece ğinden, C.diffıcile'nin hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur. CDAD, antibiyotik kullanan tüm diyare hastalarında dikkate al ınmalıdır. CDAD'mn antibakteriyel ajanlar ın verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir. CDAD'dan şüpheleniliyorsa veya tespit edilmi şse C. diffcile'ye yönelik olmayan antibiyotik kullanımı kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, C.diffıcile yönelik antibiyotik tedavisi ve cerrahi de ğerlendirme ba şlatılmalıdır. Enfeksiyöz mononükleoz viral kaynakl ı olduğundan, tedavide ampisilin kullan ılmamalıdır. Ampisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir çoğunluğunda deri döküntüsü görülür. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoietik sistemler dahil olmak üzere org an sistemdisfonksiyonuyönündenperiodikkontrollerönerilir. Sulbaktam ve ampisilinin oral uygulamadan sonra başlıca itrah yolu idrar vas ıtasıyladır. Yeni doğanlarda renal fonksiyon tam olu şmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde tutulmal ıdır. ALFAS İD her dozunda 57 mg sodyum ni şasta glikolat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde tutulmalıdır. 3 çok az miktarda propilen glikol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Pseudomembranöz kolit Bilinmiyor: Kandidiyaz, patojen direnci Kan ve Lenf sistemi hastal ıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni' Bilinmiyor: Pansitopeni, koagülasyon zaman ında artış, agranulasitoz, lökopeni, netropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofıli, trombositopenik purpura' Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastal ıkları Bilinmiyor: Anoreksi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uykulu olma hali Seyrek: Sersemlik, konvülsiyon' 5 Bilinmiyor: Nerotoksisite Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastal ıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yayg ın: Diyare Yaygın: Bulantı, karın ağrıları Yaygın olmayan: Kusma, glosit' Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Dispepsi, melena,hemorojik enterokolit, ağız kuruluğu, disguzi, flatulans, stomatit, siyah tüylü dil' Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi' Bilinmiyor: Kolestazis ve kolestazis hepatik, hepatik fonksiyon bozuklu ğu, sarılık, aspartat aminotransferaz düzeyinde artış, alanin aminotransferaz düzeyinde artış' Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, deri döküntüsü ve ka şıntı, deri reaksiyonları Kas-iskelet bozukluklar, ba ğ doku ve kemik hastal ıkları Bilinmiyor: Artralji Böbrek ve idrar hastalıklar Seyrek: Tubülointerstisyel nefrit' Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ili şkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk Bilinmiyor: Mukozal inflamasyon Araştırmalar: Bilinmiyor: Trombosit agregasyonunda anormallik ı "italik" olarak belirtilen yan etkiler ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilin'in IM/IV uygulamas ı ile görülebilir. Ampisilinin tek başına kullanımı ile görülen yan etkiler sultamisilin ile gözlenebilir.

Aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir: Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri (hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter türleri ve Neisseria gonorrhoeae. tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır: Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonlan Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonlar ı Üriner sistem enfeksiyonlan ve piyelonefrit Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan Gonokok enfeksiyonları 1M/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanilabilir.

Sultamisilin dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonlar bildirilmi ştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya multipl alerjenlere a şırı duyarlılığı olan kişilerde meydana gelir. Penisiline karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildi ğinde şiddetli reaksiyonlar meydana geldi ği bildirilmiştir. Bir penisilin tedavisinden önce, geçmi şte penisilin, sefalosporin ve di ğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonlari olup olmadığı dikkatle soruşturulmalıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil solunum yollar ına müdahale gerekli oldu ğu şekilde uygulanmalıdır. Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Superenfeksiyon oldu ğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Clostridium diffacile ile ilişkili diyare (CDAD), sultamisilin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla rapor edilmi ştir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal floras ını değiştirerek C dijcile'nin ço ğalmasını sağlar. C. diffacile, CDAD'ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye refrakter olabilece ğinden ve kolektomi gerekebilece ğinden, C.diffıcile'nin hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur. CDAD, antibiyotik kullanan tüm diyare hastalarında dikkate al ınmalıdır. CDAD'mn antibakteriyel ajanlar ın verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir. CDAD'dan şüpheleniliyorsa veya tespit edilmi şse C. diffcile'ye yönelik olmayan antibiyotik kullanımı kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, C.diffıcile yönelik antibiyotik tedavisi ve cerrahi de ğerlendirme ba şlatılmalıdır. Enfeksiyöz mononükleoz viral kaynakl ı olduğundan, tedavide ampisilin kullan ılmamalıdır. Ampisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir çoğunluğunda deri döküntüsü görülür. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoietik sistemler dahil olmak üzere org an sistemdisfonksiyonuyönündenperiodikkontrollerönerilir. Sulbaktam ve ampisilinin oral uygulamadan sonra başlıca itrah yolu idrar vas ıtasıyladır. Yeni doğanlarda renal fonksiyon tam olu şmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde tutulmal ıdır. ALFAS İD her dozunda 57 mg sodyum ni şasta glikolat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde tutulmalıdır. 3 çok az miktarda propilen glikol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Pseudomembranöz kolit Bilinmiyor: Kandidiyaz, patojen direnci Kan ve Lenf sistemi hastal ıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni' Bilinmiyor: Pansitopeni, koagülasyon zaman ında artış, agranulasitoz, lökopeni, netropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofıli, trombositopenik purpura' Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastal ıkları Bilinmiyor: Anoreksi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uykulu olma hali Seyrek: Sersemlik, konvülsiyon' 5 Bilinmiyor: Nerotoksisite Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastal ıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yayg ın: Diyare Yaygın: Bulantı, karın ağrıları Yaygın olmayan: Kusma, glosit' Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Dispepsi, melena,hemorojik enterokolit, ağız kuruluğu, disguzi, flatulans, stomatit, siyah tüylü dil' Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi' Bilinmiyor: Kolestazis ve kolestazis hepatik, hepatik fonksiyon bozuklu ğu, sarılık, aspartat aminotransferaz düzeyinde artış, alanin aminotransferaz düzeyinde artış' Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, deri döküntüsü ve ka şıntı, deri reaksiyonları Kas-iskelet bozukluklar, ba ğ doku ve kemik hastal ıkları Bilinmiyor: Artralji Böbrek ve idrar hastalıklar Seyrek: Tubülointerstisyel nefrit' Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ili şkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk Bilinmiyor: Mukozal inflamasyon Araştırmalar: Bilinmiyor: Trombosit agregasyonunda anormallik ı "italik" olarak belirtilen yan etkiler ampisilin ve/veya sulbaktam/ampisilin'in IM/IV uygulamas ı ile görülebilir. Ampisilinin tek başına kullanımı ile görülen yan etkiler sultamisilin ile gözlenebilir.