TUZON %0.05 BURUN SPREYİ

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: Epistaksis, farenjit, nazal yanma, nazal iritasyon, nazal ülserasyon : Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Yaygın: Baş ağrısı Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları: Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunün düzenli takip edilmesi önerilir. Göz Hastalıkları: Bilinmiyor: Göz basıncında artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları Epistaksis genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. İnsidansı plaseboya kıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar) kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir oranlardadır. Pediyatrik hastalarda, advers etki insidansı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir. Mometazon furoat monohidratın intranazal uygulamasından sonra nadiren ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok nadiren anaflaksi ve anjiyoödem bildirilmiştir. Çok nadir olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir. Nazal Polipozis: Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, advers olayların genel insidansı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlerplenenlere benzerdir. Polipozis için yürütülen klinik çalışmalarda hastaların %1} veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı advers olaylar şunlardır: i Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın i Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması günde bir kez 200 mcg ile Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın: Boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Yaygın: Günde bir kez 200 mcg ile yaygın, günde iki kez 200 mikrogram ile Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülmektedir.

Mometazon furoat, aktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonları, tedavi edilmemiş mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonları veya oküler herpeş simpleks enfeksiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Mometazon furoat ile 12 aylık bir tedaviden sonra nazal mukozada herhangi| bir atrofi belirtisi gözlenmemiştir; aynı zamanda mometazon furoat nazal mukozayı normal histolojik fenotipine döndürme eğilimi göstermiştir. Her uzun süreli tedavide olduğu gibi birkaç ay veya daha uzun süre mometazon furoat kullanan hastalar muhtemel nazal mukoza i> |, > değişikliği yönünden kontrol edilmelidir. Eğer burun veya farenkste lokalize mantar enfeksiyonu gelişirse, mometazon furoat ile tedavinin kesilmesi veya uy tedavi i uygulaması gerekebilir. Nazofarenkste inatçı iritasyon mometazon furoat ile| tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Mometazon furoat hastaların çoğunda burun semptomları üzerinde kontrol sağlayacaktır; bununla birlikte uygun başka bir tedavinin eş zamanlı kullanımı diğer semptomlarda da (özellikle göz semptomları) ilave iyileşme sağlayabilir. : Mometazon furoatın uzun süre kullanılması ile hipotalamo-hipofizeal-adrenal (HPA) aksın süpresyonuna ilişkin hiç bir delil yoktur. Bununla beraber uzun süren sistemik kortikosteroid kullanımından mometazon furoat kullanımına geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Bu hastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, HPA aksın foriksiyonları : düzelinceye kadar bir kaç ay adrenal yetmezlik belirtileri ile sonuçlanabilir. Bu hastalar adrenal yetmezlik belirtileri gösterirlerse sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diğer tedavi usulleri ve gerekli önlemler uygulanmalıdır. Sistemik kortikosteroidlerden mometazon furoata geçişte bazı hastalarda nazal semptomlarda hafifleme görülmesine karşın sistemik kortikosteroid kesilme : semptomlarından (örn. eklem ve/veya adale ağrısı, yorgunluk ve başlangıçta depresyon) şikayetçi olabilirler. Bu durumda mometazon furoat ile tedaviye dev etmeleri önerilmelidir. Böyle bir geçiş aynı zamanda alerjik konjunktuvit veya ekzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile süprese olmuş alerjik durumlşrın açığa çıkmasına da neden olabilir. Tek taraflı polipler, kistik fibrozla ilişkili polipler veya burun boşluklarını tamamen bloke eden poliplerin tedavisinde mometazon furoatın güvenlilik ve etkililiği çalışılmanııştır. Görünümleri olağandışı veya düzensiz olan tek taraflı polipler, özellikle de ülserléşme veya kanama olanlar daha ileri düzeyde tetkik edilmelidir. Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun sürelerle yüksek! dozlarda kullanımda görülebilir. Ruhsatlı dozlarda nazal kortikosteroidler alan çocuklarda büyümede yavaşlama bildirilmiştir. Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosüprese olmuş hastalar bazı enfeksiyonlara (örn. su çiçeği, kızamık gibi) yakalanma riskine karşı uyarılmali ve böyle bir durumla karşılaşıldığında tıbbi yardım alınmasının önemi belirtilmelidir. İntranazal kortikosteroid kullanımını takiben nazal septum perforasyonu veya intraoküler basınçta artış çok nadir olarak bildirilmiştir. Mometazon furoatın, 18 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda nazal poliplerin tedavisindeki güvenlilik ve etkinliği üzerinde çalışma yapılmamıştır. Nazal kortikosteroidler ile uzun süre tedavi edilen çocuklarda boy uzunluğunuün düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Büyüme yavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunun mümkünse, etkin semptom kontrolü sağlayan en düşük doza indirilmesi amacıyla tedavi gözden geçirilmelidir. Ayrıca hastanın bir çocuk hastalıkları uzmanına sevki düşünülmelidir. 4 j » Tavsiye edilenden daha yüksek dozlarla tedavi klinik yönden anlamlı adrenal süpresyona : yol açabilir. Onerilenden daha yüksek dozların kullanıldığına dair kanıtlar varsa, stres veya cerrahi dönemlerinde ilave sistemik kortikosteroid kullanımı düşünülmelidir. Yardımcı madde: Benzalkonyum klorür: benzalkonyum klorür içermektedir. 1 püskürtmede 0,4 mg'a eşdeğer benzalkonyum klorür bulunur. Bu miktarın bronkospazma neden olması beklenmemektedir.