MOMETIX AQ %0,05 BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 18 GR
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Mometix AQ %0,05 ne için kullanılır?
KT 1MOMETİX AQ Burun Spreyi, Süspansiyon kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit MOMETİX AQ 3 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisinde kullanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Yıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol açar. MOMETİX AQ burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve tıkanıklığını giderir.
Burun polipleri nedir?
MOMETİX AQ 18 yaş ve üzeri erişkinlerde burun poliplerinin (iyi huylu ur) tedavisinde kullanılır.
Burun polipleri, burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun deliğinde görülürler. MOMETİX AQ burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini sağlar. Böylece burundan nefes almayı etkileyebilecek burun tıkanıklığı hissini giderir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Mometazon furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise),
- Burnunuzda tedavi edilmemiş bir enfeksiyon varsa. Burnunuzda tedavi edilmemiş bir enfeksiyon varlığında (örneğin uçuk) MOMETİX AQ kullanımı enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir. Burun spreyini kullanmaya başlamadan önce enfeksiyonun iyileşmesini beklemelisiniz.
- Yakın tarihte bir burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirdiyseniz, burun spreyini kullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
- Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
- Kistik fibrozunuz varsa.
MOMETİX AQ kullanırken, aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.
- Bağışıklık sisteminiz iyi çalışmıyorsa (enfeksiyonla savaşmakta zorluk çekiyorsanız) ve kızamık veya suçiçeği geçiren biriyle temas ederseniz. Bu enfeksiyonları geçiren kişilerle temas etmekten kaçınmalısınız.
- Burun veya boğaz enfeksiyonunuz varsa,
- İlacı birkaç ay veya daha uzun süredir kullanıyorsanız,
- Burun veya boğazınızda sürekli tahriş varsa.
Kortikosteroidli burun spreylerinin uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığı durumlarda, ilacın vücutta emilmesine bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir.
Gözleriniz kaşınıyor veya tahriş oluyorsa, doktorunuz MOMETİX AQ ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı önerebilir.
Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar Kortikosteroidli burun spreyleri, uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında, çocuklarda büyüme hızının yavaşlaması gibi bazı yan etkilere neden olabilir.
Nazal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören çocukların boylarının düzenli olarak izlenmesi ve herhangi bir değişiklik fark edilirse doktorlarına bildirilmesi önerilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, MOMETİX AQ'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ürünün kullanımından sonra ani aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOMETİX AQ'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şişmiş yüz, dil veya yutak
- Yutma güçlüğü
- Kurdeşen
- Hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü
Kortikosteroidli burun spreyleri uzun süre yüksek dozda kullanıldığında, ilacın vücutta emilmesine bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise MOMETİX AQ'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastadan en az 1'inde görülür.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çoğu insan burun spreyini kullandıktan sonra herhangi bir sorun yaşamaz. Bununla birlikte, bazı kişiler MOMETİX AQ veya diğer kortikosteroidli burun spreylerini kullandıktan sonra aşağıdakilerden şikayetçi olabilirler:
Yaygın:
- baş ağrısı,
- hapşırık,
- burun kanamaları (Burun polipi olan ve MOMETİX AQ'yu günde iki kez her burun deliğine iki sprey olarak alan kişilerde çok yaygın olarak ortaya çıkmıştır (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir),
- burun veya boğaz ağrısı,
- nazal ülserasyon (burunda ülserleşme),
- solunum yolu enfeksiyonu.
Bilinmiyor:
- göz basıncında artışa (glokom) ve/veya katarakta bağlı olarak görme bozuklukları,
- burun deliklerini ayıran burun bölmesinde hasar,
- tat ve koku değişiklikleri,
- nefes almada zorluk ve/veya hırıltılı solunum,
- bulanık görme.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOMETİX AQ'nun hamile kadınlarda kullanımına dair bilgi yoktur. Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi MOMETİX AQ'nun gebe kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, MOMETİX AQ almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi MOMETİX AQ'nun emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç, 1 g'da 0,4 mg'a eşdeğer benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Mometix AQ %0,05 muadilleri
Mometix AQ %0,05 ile aynı etken maddeyi (mometazon furoat monohidrat) içeren 13 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErişkinler ve 3 yaş ve üzeri çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir. 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal poliplerin tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. nazal mukoza ile ilişkili tedavi edilmemiş lokalize enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır (örn. herpes simplex). Kortikosteroidlerin yara iyileşmesine olan inhibitör etkisinden dolayı yakın geçmişte burun ameliyatı veya travması geçirmiş olan hastalarda yara iyileşmeden önce nazal kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonları, tedavi edilmemiş mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Yıl boyu süren riniti olan ve ile 12 aylık bir tedavi gören hastalarda nazal mukozada herhangi bir atrofi belirtisi gözlenmemiştir; aynı zamanda mometazon furoat nazal mukozayı normal histolojik fenotipine döndürme eğilimi göstermiştir. Bu nedenle birkaç ay veya daha uzun süre kullanan hastalar muhtemel nazal mukoza değişikliği yönünden kontrol edilmelidir. Eğer burun veya farenkste lokalize mantar enfeksiyonu gelişirse, ile tedavinin kesilmesi veya uygun tedavi uygulaması gerekebilir. Nazofarenkste inatçı iritasyon ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Nazal septum perforasyonu durumunda önerilmemektedir. Klinik çalışmalarda burun kanaması plaseboya kıyasla daha yüksek oranda meydana gelmiştir. Burun kanaması genellikle kendi kendini sınırlayan nitelikte ve hafif şiddetliydi. hastaların çoğunda burun semptomları üzerinde kontrol sağlayacaktır; bununla birlikte uygun başka bir tedavinin eş zamanlı kullanımı diğer semptomlarda da (özellikle göz semptomları) ilave iyileşme sağlayabilir. Uzun süren sistemik kortikosteroid kullanımından kullanımına geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Bu hastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) aksın fonksiyonları düzelinceye kadar bir kaç ay adrenal yetmezliğe neden olabilir. Bu hastalarda nazal semptomlardaki düzelmeye rağmen adrenal yetmezlik belirti ve semptomları veya sistemik kortikosteroid kesilme semptomlarından (örn. eklem ve/veya adale ağrısı, yorgunluk ve başlangıçta depresyon) varsa sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diğer tedavi yöntemleri ve gerekli önlemler uygulanmalıdır. Böyle bir geçiş aynı zamanda alerjik konjunktivit veya egzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile süprese olmuş alerjik durumların açığa çıkmasına da neden olabilir. Tek taraflı polipler, kistik fibrozla ilişkili polipler veya burun boşluklarını tamamen bloke eden poliplerin tedavisinde güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. Görünümleri olağandışı veya düzensiz olan tek taraflı polipler, özellikle de ülserleşme veya kanama olanlar daha ileri düzeyde tetkik edilmelidir. Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosüprese olmuş hastalar bazı enfeksiyonlara (örn. su çiçeği, kızamık gibi) yakalanma riskine karşı uyarılmalı ve böyle bir durumla karşılaşıldığında tıbbi yardım alınmasının önemi belirtilmelidir. İntranazal kortikosteroidlerin kullanımını takiben intraoküler basınçta artış vakaları rapor edilmiştir. Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun sürelerle yüksek dozlarda kullanımda görülebilir. Oral kortikosteroidlere göre daha az görülür ve kişiden kişiye, kullanılan kortikosteroidlere göre değişiklik gösterir. Potansiyel sistemik etkiler Cushing sendromu, Cushinoid görünüm, adrenal süpresyon, çocuk ve adolesanlarda büyüme geriliği, katarakt, glokom ve psikomotor hiperaktiviteyi de içeren nadir olarak fizyolojik davranış değişiklikleri, uyuma bozukluğu, anksiyete (tedirginlik ve korku hali), depresyon ve agresyonu (özellikle çocuklarda) içerir. Nazal kortikosteroidler ile uzun süre tedavi edilen çocuklarda boy uzunluğunun düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Büyüme yavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunun mümkünse, etkin semptom kontrolü sağlayan en düşük doza indirilmesi amacıyla tedavi gözden geçirilmelidir. Ayrıca hastanın bir çocuk hastalıkları uzmanına sevki düşünülmelidir. Tavsiye edilenden daha yüksek dozlarla tedavi klinik yönden anlamlı adrenal süpresyona yol açabilir. Önerilenden daha yüksek dozların kullanıldığına dair kanıtlar varsa, stres veya cerrahi dönemlerinde ilave sistemik kortikosteroid kullanımı düşünülmelidir. Sistemik ve topikal (intranazal, inhale ve intraoküler dahil) kortikosteroid kullanımıyla görme bozukluğu bildirilebilir. Hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar ortaya çıkarsa, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra rapor edilmiş olan katarakt, glokom veya santral seröz korioretinopati gibi nadir hastalıkları içerebilecek olası görme bozuklukları nedenlerinin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir. Yardımcı madde: Benzalkonyum klorür: Bu ilaç, 1 g’da 0,4 mg’a eşdeğer benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Faranjit Üst solunum yolu enfeksiyonu** Bağışıklık sistemi hastalıkları Anaflaktik reaksiyonları da içeren hipersensitivite, anjiyoödem, bronkospazm, nefes darlığı Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Göz hastalıkları Glokom Artan göz içi basıncı Katarakt Görüş bulanıklığı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Epistaksis* Epistaksis Nazal yanma Nazal iritasyon Nazal ülserasyon Nazal septum perforasyonu Gastrointestinal hastalıkları Boğaz iritasyonu* Tat ve koku bozuklukları * Nazal polipozis için günde 2 kez dozlamada görülmüştür. ** Nazal polipozis için alışılmadık sıklıkta günde 2 kez dozlamada görülmüştür. Alerjik rinit klinik çalışmalarında raporlandığı üzere epistaksis genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. İnsidansı plaseboya kıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar) kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir oranlardadır. Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülmektedir. Pediyatrik Popülasyon: Pediyatrik hastalarda, advers etki insidansı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.