RIMANS 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Rimans 2 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1RİMANS kolinesteraz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
RİMANS, Alzheimer hastalığı olanlarda hafif ve orta şiddetli hafıza bozukluklarının tedavisinde ve Parkinson hastalığı olanlarda bunama (demans) tedavisinde kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızRivastigmine veya RİMANS içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
Ciddi karaciğer hastalığınız varsa kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızKaraciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, Kalp atışlarınızda (nabzınızda) düzensizlik varsa, Mide ülseriniz varsa, Astım veya ciddi solunum sistemi rahatsızlığınız varsa, İdrar yapmakta zorluğunuz varsa, Nöbet geçiriyorsanız, Günlerce RİMANS kullanmadıysanız, bir sonraki dozu almadan önce doktorunuza danışınız.
RİMANS kullanımı sırasında bulantı ve kusma gibi mide barsak reaksiyonu olursa, Düşük vücut ağırlığınız varsa, Titremeniz olursa dikkatli kullanınız.
Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki kişilerde RİMANS kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi RİMANS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİMANS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Kaşınma, kurdeşen
- Yüzde ve ellerde şişme,
- Ağız veya boğazda şişme, yanma;
- Solunum zorluğu
- Göğüste sıkışma
- Göğüs ağrısı
- Fenalaşma, başta boşluk hissi
- Kırmızı veya siyah dışkı
- Nöbet veya titreme
- Ani ve şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma veya ateş
- Anormal kanama, zayıflık, morluklar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- İdrar sıklığında ve miktarında değişiklik olması
- Ağrılı idrar yapma
- Ağız kuruluğu, artmış susama hissi
- Kas krampları
- Gözde ağrı, görmede değişiklik
- El, ayak, bileklerde şişme ödem
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Anksiyete, depresyon
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- İştah kaybı, kilo azalması
- Orta şiddette bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı
- Uyku bozuklukları
Bunlar RİMANS'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız RİMANS kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Gebelik süresince doktor kontrolü dışında RİMANS kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde RİMANS kullanmamalısınız.
Emzirme döneminde iseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerRİMANS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa (alerji), bu maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
RİMANS, koruyucu madde olarak sodyum benzoat içerir. Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan az sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Rimans 2 mg/mL muadilleri
Rimans 2 mg/mL ile aynı etken maddeyi (rivastigmin hidrojen tartarat) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHafif ve orta şiddetli Alzheimer hastalığına bağlı gelişen demansın semptomatik tedavisinde ve idiyopatik Parkinson hastalığına bağlı hafif ve orta şiddetli demansın semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde, bu grupta ileri çalışma yapılmadığı için kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYan etkiler ve şiddeti genellikle doz artımı ile artmaktadır. Eğer, tedaviye birkaç gün ara verildiyse, yan etki olasılığını azaltmak için tekrar günde iki kez 1,5 mg olarak başlanmalıdır (örn. Kusma). Doz Ayarlaması: Doz yükseltilmesinden sonra yan etkiler (örn: Alzheimer hastalığına bağlı demans gelişen hastalarda hipertansiyon, halüsinasyon; Parkinson hastalığına bağlı demans gelişenlerde, tremor, ekstrapiramidal semptomlarda kötüleşme) gözlenebilmektedir. Bu durumda doz azaltıldığında iyileşme olur. Eğer iyileşme olmazsa, rivastigmin tedavisi sonlandırılmalıdır. Bulantı ve kusma gibi gastrointestinal yan etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında ve/veya doz artırıldığında ortaya çıkmaktadır. Rivastigmin gibi kolinesteraz inhibitörleri, hastalarda kilo azalmasına neden olabilmektedir. Bu nedenle tedavi süresince hastanın kilosu izlenmelidir. Rivastigmin tedavisi sırasında ortaya çıkan şiddetli kusmada,.’de belirtilen doz ayarlaması yapılmalıdır. Bazı şiddetli kusma vakalarında, özofageal ruptür ortaya çıkabilir. Bu durum, özellikle doz artırılmasında görülebilmektedir. Diğer kolinomimetik ilaçlarda olduğu gibi, rivastigmin kullanımı sırasında, hasta sinüs sendromu veya ileti bozuklukları (sino-atrial blok, atrioventriküler blok) izlenmelidir. Tüm diğer kolinerjik ilaçlar gibi, rivastigmin, gastrik asit sekresyonunda artışa neden olabilir. Bu nedenle gastrik veya duodenal ülser veya predispozisyonu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kolinesteraz inhibitörleri, astım veya obstrüktif akciğer hastalığı olanlarda dikkatli, kullanılmalıdır. Kolinomimetikler, üriner obstrüksiyon veya nöbetleri uyarabilir. Bu tür predispozan faktörlü hastalarda dikkatli olunmalıdır. Rivastigmin oral çözeltide kullanılan yardımcı maddelerden biri sodyum benzoattır. Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan az sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Alzheimer veya Parkinson hastalığına bağlı şiddetli demansta veya diğer hafıza bozukluğu durumlarında Rivastigmin kullanımı incelenmemiştir. Diğer kolinomimetiklerde olduğu gibi, rivastigmin kullanımı ekstrapiramidal semptomları uyarabilir. Parkinsona bağlı demans hastalarında, bradikinezi, diskinezi, yürüyüş bozuklukları gibi ekstrapiramidal semptomlarda kötüleşme, şiddetinde ve sıklığında artış ortaya çıkabilir. Bazı vakalarda rivastigmin kullanımı bırakılması gerekebilir. Yan etkilerin klinik açıdan izlenmesi önerilmektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen yan etkiler, özellikle başlangıç veya doz artımı sırasında, bulantı (%38), kusma (%23) gibi gastrointestinal yan etkilerdir. Klinik çalışmalar sırasında bayan hastaların gastrointestinal yan etkilere daha duyarlı ve kilo kaybının daha fazla olduğu görülmüştür. Enfeksiyon ve enfestasyon Çok seyrek: Üriner sistem enfeksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş dönmesi Yaygın: Ajitasyon, konfüzyon, baş ağrısı, somnolans, tremor Yaygın olmayan: Depresyon, insomnia Seyrek: Nöbet Çok seyrek: Halüsinasyon; ekstrapiramidal semptomlar (Parkinson hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi dahil) Kardiyak hastalıkları Seyrek: Anjina Pektoris Çok Seyrek: Kardiyak aritmi (örn: bradikardi, atrioventriküler blok, atrial fibrilasyon, taşikardi) Vasküler hastalıkları Çok seyrek: Hipertansiyon Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Bulantı, kusma, iştah azalması. Yaygın: Karın ağrısı, dispepsi Seyrek: Gastrik ve duodenal ülser Çok Seyrek: Gastrointestinal kanama, pankreatit Bilinmiyor: Bazı şiddetli kusma vakalarında özofageal ruptür Hepatobiliyer hastalıkları Yaygın olmayan: Yükselmiş karaciğer fonksiyon testleri Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Artmış terleme Seyrek: Döküntü Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Asteni, yorgunluk, kırıklık Çok Seyrek: Kazaen düşme Araştırmalar Yaygın: Kilo kaybı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.