MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

Yetişkinlerde, kalp krizi, kardiyomiyopati, açık kalp ameliyatı, septik şok veya kardiyojenik şok ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik destek tedavisi gerektiğinde endikedir. ayrıca ekspirasyon sonucu pozitif basınç ventilasyonunda kalp debisini korumak veya artırmak için kullanılabilir. Dobutamin stress ekokardiyografi ayrıca kardiyak stres testlerinde, rutin egzersizi tam olarak yapamayan hastalarda, alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla, normalde egzersiz stres testi yapan birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler alınmış olmalıdır. Pediyatrik popülasyon Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa kadar), kalp ameliyatı, kardiyojenik şok, kardiyomiyopatiler ve septik şok sonrası kalp dekompansasyonu sonucunda ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon durumunda endikedir.

Dobutamin’e, sodyum metabisülfite veya içeriğindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Feokromositoma olan hastalarda kullanılmamalıdır. Dobutamin Stres Kardiyografi Aşağıdaki durumlarda, miyokardiyal iskemi ve canlı miyokardiyum tespiti için dobutamin kullanılmamalıdır: Yakın zamanda oluşmuş (son 30 gün içinde) miyokard infarktüs Kararsız angina pektoris Sol ana koroner arter stenozu Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati dahil hemodinamik olarak önemli sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu Hemodinamik olarak önemli kalp kapak defekti Ciddi kalp yetmezliği (NYHA III veya IV) Hastanın tıbbi öyküsünde klinik olarak anlamlı aritmi veya kronik aritmi varsa özellikle tekrarlayan inatçı ventriküler taşikardi mevcutsa ya da bu durumlara yatkınlık söz konusu ise İletimde önemli bozukluk Akut perikardit, miyokardit veya endokardit Aort diseksiyonu Aort anevrizması Kötü ultrasonografik görüntüleme koşulları Yetersiz tedavi / kontrollü arteriyel hipertansiyon Ventiküler dolum obstrüksiyonu (konstrüktif perikardit, perikardiyal tamponad) Hipovolemi Geçmişinde dobutamine karşı aşırı duyarlılık yaşanmışlığı.

Yetişkinlerde Eğer, kalp atım hızında veya sistolik kan basıncında bir artış meydana gelirse veya aritmi hızlanırsa, dobutamin dozu azaltılmalıdır veya ilaç geçici olarak kesilmelidir. Dobutamin, ventriküler ektopik etkinliği hızlandırabilir veya şiddetlendirebilir, bu durum nadiren ventriküler taşikardiye veya fibrilasyona neden olur. Dobutamin A-V iletimini kolaylaştırdığından dolayı, atriyal çarpıntısı veya fibrilasyonu olan hastalar hızlı ventriküler cevaplar verebilirler. Akut miyokardiyal enfarktüsü olan hastalara dobutamin uygulanacağı zaman, özel dikkat gerekmektedir, çünkü kalp atışında herhangi bir önemli artış veya arteriyel basınçta aşırı artışlar iskemiyi şiddetlendirebilir ve anjinal ağrı ve ST segment elevasyonuna neden olur. Dobutamin’in de dahil olduğu inotropik ajanlar, ventriküler dolumu veya çıkışı veya her ikisini birden etkileyen mekanik obstrüksiyonu bulunan hastalarda hemodinamiği düzeltmez. İnotropik yanıt, önemli derecede azalmış ventriküler uyumluluğu olan hastalarda yetersiz olabilir. Böyle koşullar, kardiyak tamponad, valvular aortil stenoz ve idiyopatik hipertropik subaortik stenoz durumlarında mevcuttur. Yakın tarihte bir β bloker ilaçla tedavi edilen hastalarda dikkat çekici şekilde olmak üzere, bazen, minimum vazokonstriksiyon gözlemlenmiştir. Dobutamin’in inotropik etkisi kardiyak β1 reseptörlerinin stimülasyonundan meydana gelir ve bu etki β bloker ilaçlarla engellenir. Ama dobutaminin β bloker ilaçların kardiyodepresif etkisini yok ettiği gösterilmiştir. Öte yandan, α blokaj, β1 ve β2 etkilerini görünür yapabilir, bu da taşikardi ve vazodilatasyon ile sonuçlanır. Dobutamin stres ekokardiyografi Yaşamı tehdit edebilecek komplikasyonların oluşma ihtimali nedeniyle, stres ekokardiyografi için dobutamin uygulaması, sadece bu endikasyon için dobutamin uygulanmasında yeterli deneyime sahip bir hekim tarafından yapılmalıdır. Kardiyak stres testi için egzersize alternatif olarak kullanımı, kararsız anginası, dal bloku, valvüler kalp hastalığı, aortik çıkış tıkanıklığı veya egzersiz stres testini uygunsuz yapabilecek herhangi bir kardiyak durumu olan hastalar için tavsiye edilmemektedir. Kardiyak ruptur, miyokardiyal enfarktüsün muhtemel bir komplikasyonudur. Kardiyak ruptur riski (septal ve duvarsız) enfarktın zamanından ve yerinin de dahil olduğu değişik faktörlerden etkilenebilir. Çok nadir olarak dobutamin stres testi sırasında fatal akut kardiyak ruptur raporları vardır. Bu olaylar yakın tarihli miyokardiyal enfarktürslü (4-12 gün içinde) hastaneye yatırılmış hastalarda taburculuk öncesi muayene sırasında meydana gelmiştir. Duvarsız (free wall) rupturun bildirilen vakalarında, dinlenme ekokardiyogramları diskinetik ve incelmiş inferiyor duvarı göstermiştir. Dobutamin testi sırasında kardiyak ruptur riski olduğu düşünülen hastalar, bundan dolayı test öncesi dikkatlice değerlendirilmelidir. Aşağıdaki belirtiler meydana gelirse dobutamin stres ekokardiyografi durdurulmalıdır: Yaş tahmini maksimal kalp atım hızı sınırına erişildiyse Sistolik kan basıncı 20 mmHg’dan daha fazla düştüyse Kan basıncı mmHg’nın üstüne çıktıysa Gittikçe artan semptomlar (anjina pektoris, dispne, baş dönmesi, ataksi) Gittikçe artan aritmi (örn. kuplaj, ventriküler salvo) Gittikçe artan iletim bozuklukları Birden fazla duvar segmentinde yeni gelişen duvar hareket bozuklukları (16-segment modeli) Endsistolik hacim artışı Repolarizasyon anormali gelişmesi (iskemi nedeniyle, miyokard infarktüsü olmayan başlangıç, gittikçe artan ya da monofazik ST segment yükselmesi 0,1 mV'nin üstünde olan hastalarda, yatay ya da aşağı eğimli 80 (60) ms aralıklarla 0,2 mV'den fazla ST segment depresyonu) En yüksek doza ulaşıldıysa. Ciddi komplikasyonların oluşması durumunda, dobutamin stres kardiyografi hemen durdurulmalıdır. Dobutamin konsantresinin uygulanması sırasında, herhangi bir parenteral katekolaminle olduğu gibi, kalp atımı ve ritmi, arteriyel kan basıncı ve infüzyon oranı yakından izlenmelidir. Tedavi başlatılacağı zaman, stabil bir cevaba ulaşıncaya kadar, elektrokardiyografik izleme tavsiye edilmektedir. Bazen, dobutamin tedavisiyle ilişkili olarak kan basıncında hızlı düşmeler tanımlanmıştır. Doz azaltılması veya infüzyon tedavisinin kesilmesi genellikle kan basıncının ana çizgi değerlerine hızla dönülmesiyle sonuçlanır, ama nadiren müdahale gerekebilir ve geri dönüş hızlı olmayabilir. Dobutamin konsantresi kardiyojenik şok tarafından komplike hale gelmiş ciddi hipertansiyon varlığında (ortalama arteryel basınç 70 mm Hg’den daha düşük) dikkatli kullanılmalıdır. Gerekli olduğu zaman, dobutamin uygulamadan önce tam kan veya plazma ile hipovolemi düzeltilmelidir. Yeterli ventriküler dolum basıncı ve kardiyak çıkışa rağmen dobutamin uygulaması sırasında arteryel kan basıncı düşük kalıyorsa veya progresif olarak azalıyorsa, dopamin veya noradrenalin gibi bir periferik vazokonstriktür ajanın eş zamanlı kullanımı düşünülmelidir. Pediyatrik Popülasyon: Dekompanse kalp yetmezliği, kardiyak operasyon, kardiyojenik ve septik şok sonucu oluşan düşük-debili hipoperfüzyon durumundaki çocuklara dobutamin uygulanabilir. Çocuklarda dobutamin hidroklorürün hemodinamik etkisi, yetişkinlerle karşılaştırıldığında nicel ve nitel olarak farklı olabilir. Kalp atımının ve kan basıncının kademeli artışı çocuklarda daha sık ve yoğun gözlenebilir. Çocuklarda pulmoner oklüzyon basıncı yetişkinlerde olduğu gibi düşmeyebilir ya da özellikle bir yaşın altındaki yeni doğanlarda artabilir. Yeni doğanda kardiyovasküler sistem dobutamin’e daha az duyarlıdır ve küçük çocuklara göre hipotansif etkilerin görülme sıklığı yetişkinlerde daha fazla olabilir. Dolayısıyla, bu farmakodinamik özellikler göz önünde bulundurulmalı ve dobutamin kullanılan çocuklar yakından gözlenmelidir.. Bu ürün sodyum metabisülfit içermektedir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciddi alerji) ve bronkospazma (nefes alma zorlukları) neden olabilir. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, ateş, eozinofili ve bronkospazmı içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi hayat tehdit edici astım epizotları sülfit duyarlılığından dolayı olabilir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili, trombosit agregasyonunun engellenmesi (sadece günlerce devam eden infüzyonda). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hipokalemi Psikiyatrik hastalıkları Bilinmiyor: Huzursuzluk, ısı ve anksiyete hissi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Bilinmiyor: Parestezi, tremor, miyoklonik spazm. Ciddi böbrek yetmezliği olan ve dobutamin alan hastalarda miyoklonus rapor edilmiştir. Kardiyak hastalıkları Çok yaygın: Artmış (≥ 30 atım/dakika) kalp atım hızı Yaygın: Ventriküler disritmi, doza bağlı ventriküler ekstrasistoller, çarpıntı. Atrial fibrilasyonu olan hastalarda artan ventiküler sıklık. Bu hastalar dobutamin infüzyonundan önce gözlenmelidir. Yaygın olmayan: Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon. Çok seyrek: Bradikardi, miyokardial iskemi, miyokardiyal enfarktüs, kardiyak arrest. Bilinmiyor: Transplantasyon öncesi dobutamin veya diğer inotropik ajanlarla çoklu tedavi ile tedavi alan hastalarda eksplant kalplerinde eozinofilik miyokardit görülmüştür. Elektrokardiyogram ST segment artışı. Çocuklarda: Kalp atımında ve/veya kan basıncında belirgin artışın yanı sıra yetişkinlere göre pulmoner kapiler başınçta daha düşük bir azalma. Vasküler hastalıkları Yaygın: ≥50 mmHg kan basıncı artışı, anjin ağrısı. Özellikle daha önceden beta reseptör blokerleri ile tedavi edilmiş hastalarda vazokontriksiyon. Bilinmiyor: Pulmoner kapiler basınçta azalma. Gastrointestinal hastalıkları Bilinmiyor: Bulantı. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar sıkışması Dobutamin stres ekokardiyografi Kardiyak hastalıkları Çok yaygın: > 6/dk sıklığında ventiküler ekstra-sistoliz Yaygın: Supraventriküler ekstrasistol, ventriküler taşikardi Yaygın olmayan: Ventriküler fibrilasyon, miyokardiyal enfarktüs Çok seyrek: İkinci derece atriyoventriküler blok oluşumu, çarpıntı Bilinmiyor: Stres kardiyomiyopati, ölümcül kalp rüptürü Vasküler hastalıkları Çok yaygın: Pektoral anjin rahatsızlığı Çok seyrek: Koroner vazospazm, hipertansif / hipotansif tansiyon dekompansasyonu, intrakaviter basınç gradyan oluşumu Bilinmiyor: Sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Bronkospazm, nefes darlığı Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Eksantem Çok seyrek: Petesiyal kanama Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Göğüs ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Yüksek doz infüzyonda artan idrar sıkışması Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Ateş, enjeksiyon bölgesinde flebit. Kazara paravenöz sızıntı durumunda lokal inflamasyon gelişebilir. Çok seyrek: Deri nekrozu Pediyatrik popülasyon Sistolik kan basıncı yükselmesi, sistemik hipertansiyon ya da hipotansiyon, taşikardi, baş ağrısı, pulmoner konjesyon ve ödeme yol açan pulmoner oklüzyon basıncında atış ve semptomatik şikayetleri içeren yan etkiler gözlenebilir.