WINCEF 200 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve ayn| Zamanda diyalize giren hastalarda WNCEF dozunun ayarlanması gerekebilir. wNcpF diyaliz yoluyla kolayca uzaklaştırılabilir. Diya|iz hastaları dikkatle izlenmeli Ve bu hastalara, diya|izin hemen sonrasında verilmelidir. Öyküsünde komplike gastrointestinal hastalık, özellikle kronik koliti bulunan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Sefalosporin antibiyotikleri, penisilinlere karsl alerjisi olduğu bilinen ya da bundan kuşkulanılan hastalara son derecede büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Penisiline karşı alerjisi olduğu belgelenmiş hastaların yaklaşık o/oS'i, sefalosporinlere karşı çapraz reaktivite gösterirler. Hem penisilin hem de sefalosporin alan bireylerde de ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi) bildirilmiştir Ve anaflaksi ile birlikte çapraz hiperreaktivite oluşabileceği bilinmektedir. Eğer, karşı bir alerjik reaksiyon gelişir ise, uygulamaya Son verilir ve uygun tedaviler başlatılır. Şiddetli anaflaksi, klinik olarak belirtildiği şekilde, uygun bir acil tedaviyi gerektirir. ve diğer geniş spektrumlu antibiyotikler ile tedavi srrasında, intestinal florada oluşan değişiklikler, antibiyotiklere bağlı diyare ile sonuçlanabilir; aynca Clostridium dfficile toksinine bağlı olarak psödomembranöz kolit gelişebilir. ilgili antibiyotik ile tedavi esnasında ya da tedaviden sonra hastalarda, dehidratasyon ile birlikte ya da dehidratasyon bulunmakslzın, orta ile şiddetli derecede ya da yaşaml tehdit edici diyare oluşabilir. veya herhangi bir geniş spektrumlu antibiyotik alan ve inatçı diyaresi olan her hangi bir hastada, bu tanıyı göz önünde bulundurmak önemlidir. Sodyum uyansl Bu hbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez''. Laktoz uyansr Bu tıbbi ürünün her dozunda 149,80 mg laktoz bulunmaktadır. Nadir kalıtımsal ga|aktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmez|iği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon : altı aydan daha küçük bebeklerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Yaklaşık 3000 hastada yapılan klinik çalışmalara göre, en fazla sıklıkta bildirilen advers olaylar bulantı (<yo3), diyare (%3) ve baş ağrısıdır (%2). Çok yaygın P ], yaygın,yayg|n olmayan, seyrek, çok seyrek, 4 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Seyrek: orta ila şiddetli diyare ile ilişkilendirilen Clostridium di.ffİcile üremesi. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Hemoglobinde düşme, lökopeni, eozinofili ve trombositoz Sinir sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Konvulsiyonlar Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Dispepsi, gastrit, kusma, abdominal ağrı Hepatobiliyer sistem hastalıkları : Seyrek: AST (SGOT), ALT (SGPT) ve LDH'da geçici yükselmeler Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Baş ağrısı piyasaya verilmesini takiben, sefalosporin sınıfi antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve laboratuvar testi değişmeleri bildirilmiştir: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Süperenfeksiyon. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Anaflaksi, bronkospazm, dispne, döküntü, ürtiker, ışığa karşı duyarlılık, kaşıntı, anjiyonörotik ödem, Stevens-Johnson Sendromu, eritem multiforme, toksik epidermal nekroliz gibi alerjik reaksiyonlar. Gastrointestinal hastalıklar: Şiddetli diyare, psödomembranöz kolit dahil antibiyotiklerle ilişkilendirilen kolit. Anormal laboratuvar test sonuçları: Protrombin zamanıl INR uzaması. Sefalosporin sınıfi antibiyotikler ile aplastik anemi, hemolitik anemi, hemoraji, böbrek yetmez|iği, toksik nefropati, bilirubin yükselmesi,pozitif 5 direkt Coombs testi, glikozüri, ketonüri, pansitopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir ve bunlar ile de oluşabilir.

WNCEF duyarlı mikroorganizmalar tarafindan oluşturulan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Üst solunum yolu enfeksiyonları: Çocuk velveya yetişkinlerde farenjit, tonsilit, sinüzit, kızıl, çocuklarda otitis media. Alt solunum yolları enfeksiyonları: Yetişkinlerde akut bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve oral tedavi görmesi uygun olan hastalarda akut pnömoni. Üriner sistem enfeksiyonları: Yetişkin ve çocuklarda akut ve kronik piyelit, sistopiyelit, sistit, üretrit.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve ayn| Zamanda diyalize giren hastalarda WNCEF dozunun ayarlanması gerekebilir. wNcpF diyaliz yoluyla kolayca uzaklaştırılabilir. Diya|iz hastaları dikkatle izlenmeli Ve bu hastalara, diya|izin hemen sonrasında verilmelidir. Öyküsünde komplike gastrointestinal hastalık, özellikle kronik koliti bulunan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Sefalosporin antibiyotikleri, penisilinlere karsl alerjisi olduğu bilinen ya da bundan kuşkulanılan hastalara son derecede büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Penisiline karşı alerjisi olduğu belgelenmiş hastaların yaklaşık o/oS'i, sefalosporinlere karşı çapraz reaktivite gösterirler. Hem penisilin hem de sefalosporin alan bireylerde de ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi) bildirilmiştir Ve anaflaksi ile birlikte çapraz hiperreaktivite oluşabileceği bilinmektedir. Eğer, karşı bir alerjik reaksiyon gelişir ise, uygulamaya Son verilir ve uygun tedaviler başlatılır. Şiddetli anaflaksi, klinik olarak belirtildiği şekilde, uygun bir acil tedaviyi gerektirir. ve diğer geniş spektrumlu antibiyotikler ile tedavi srrasında, intestinal florada oluşan değişiklikler, antibiyotiklere bağlı diyare ile sonuçlanabilir; aynca Clostridium dfficile toksinine bağlı olarak psödomembranöz kolit gelişebilir. ilgili antibiyotik ile tedavi esnasında ya da tedaviden sonra hastalarda, dehidratasyon ile birlikte ya da dehidratasyon bulunmakslzın, orta ile şiddetli derecede ya da yaşaml tehdit edici diyare oluşabilir. veya herhangi bir geniş spektrumlu antibiyotik alan ve inatçı diyaresi olan her hangi bir hastada, bu tanıyı göz önünde bulundurmak önemlidir. Sodyum uyansl Bu hbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez''. Laktoz uyansr Bu tıbbi ürünün her dozunda 149,80 mg laktoz bulunmaktadır. Nadir kalıtımsal ga|aktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmez|iği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon : altı aydan daha küçük bebeklerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Yaklaşık 3000 hastada yapılan klinik çalışmalara göre, en fazla sıklıkta bildirilen advers olaylar bulantı (<yo3), diyare (%3) ve baş ağrısıdır (%2). Çok yaygın P ], yaygın,yayg|n olmayan, seyrek, çok seyrek, 4 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Seyrek: orta ila şiddetli diyare ile ilişkilendirilen Clostridium di.ffİcile üremesi. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Hemoglobinde düşme, lökopeni, eozinofili ve trombositoz Sinir sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Konvulsiyonlar Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Dispepsi, gastrit, kusma, abdominal ağrı Hepatobiliyer sistem hastalıkları : Seyrek: AST (SGOT), ALT (SGPT) ve LDH'da geçici yükselmeler Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Baş ağrısı piyasaya verilmesini takiben, sefalosporin sınıfi antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve laboratuvar testi değişmeleri bildirilmiştir: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Süperenfeksiyon. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Anaflaksi, bronkospazm, dispne, döküntü, ürtiker, ışığa karşı duyarlılık, kaşıntı, anjiyonörotik ödem, Stevens-Johnson Sendromu, eritem multiforme, toksik epidermal nekroliz gibi alerjik reaksiyonlar. Gastrointestinal hastalıklar: Şiddetli diyare, psödomembranöz kolit dahil antibiyotiklerle ilişkilendirilen kolit. Anormal laboratuvar test sonuçları: Protrombin zamanıl INR uzaması. Sefalosporin sınıfi antibiyotikler ile aplastik anemi, hemolitik anemi, hemoraji, böbrek yetmez|iği, toksik nefropati, bilirubin yükselmesi,pozitif 5 direkt Coombs testi, glikozüri, ketonüri, pansitopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir ve bunlar ile de oluşabilir.