TEOPLAN 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Teoplan 400 mg ne için kullanılır?
KT 1- TEOPLAN, kuru toz halinde teikoplanin (domuz kası ve kemiği) isimli bir ilaç içerir.
- TEOPLAN, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. TEOPLAN damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
- TEOPLAN diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:
- Kasları da içeren deri ve deri altı doku: Bazen “yumuşak doku”da denebilir. Bu dokuların enfeksiyonları
- İdrar yolları: Böbrek ve mesaneyi de içeren organların enfeksiyonları
- Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar
- Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahil.
- Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.
- Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.
- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
Ayrıca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatları) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.
Penisilin ya da sefalosporinlere karşı alerjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDaha önceden karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek problemleriniz varsa
- Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa
- Böbrekler ve işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar (aminoglikozid, kolistin, amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız
- Tedavi sırasında, asıl tedavi edilen enfeksiyonun üzerine yeni bir enfeksiyon eklenirse Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TEOPLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEOPLAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon oluşursa: döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya hırıltı, titreme, şişlik
- Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” olabilir.
- Beyine doğrudan uygulanmasının ardından (intraventriküler) epileptik nöbetler oluşursa Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEOPLAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın:
- Deride kızarıklık (eritem),
- Döküntü (deride raş),
- Kaşıntı,
- Ağrı,
- Ateş
Yaygın olmayan:
- Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili),
- Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinin sayısal yetersizliği (trombositopeni) belirtileri olağan dışı çürükler veya kanamaya eğilim olabilir,
- Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni) belirtisi normale göre daha sık enfeksiyon geçirme olabilir,
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Sağırlık (orta seviyede işitme kaybı)
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Baş dönmesinin eşlik ettiği denge bozukluğu (vestibüler bozukluk)
- Flebit (kızarıkla seyreden toplardamar iltihabı)
- Akciğerdeki hava yollarının daralması ile zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
- Bulantı
- İshal (diyare)
- Kusma
Seyrek:
- Apse
- Vücudunuzun üst kısmında kızarıklık (Kırmızı adam sendromu)
Bilinmiyor:
- Uygulama yerinde apse,
- Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi (süperenfeksiyon),
- Ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar ve diş eti kanaması gibi belirtileri olabilen bir tür akyuvar sayısında azalma (agranülositoz),
- Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması (nötropeni), sık enfeksiyon geçirme ile kendini gösterebilir.
- Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik duruma bağlı şok (anafilaktik şok)
- Nöbetler,
- Deride kızarıklık, şişlik ve o bölgede ağrı ile kendini gösteren toplardamar iltihabı (tromboflebit),
- Kurdeşen (ürtiker),
- Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),
- Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),
- Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
- Titreme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
- Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (transaminaz, alkalen fosfataz,)
- Kan kreatinin seviyelerinde artış
Bilinmiyor:
- Böbrek yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz TEOPLAN'ı kullanmamanız gerekir. TEOPLAN'ı kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında TEOPLAN'ı kullanmamanız gerekir.
TEOPLAN'ı, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Teoplan 400 mg muadilleri
Teoplan 400 mg ile aynı etken maddeyi (teikoplanin) içeren 13 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDiğer antibiyotiklere (metisilin ve sefalosporinler gibi) dirençli olanlar da dahil olmak üzere, duyarlı gram-pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: endokardit, septisemi, kemik ve eklem enfeksiyonları, solunum yolları enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları ve kronik ayaktan periton diyalizi ile ilişkili peritonit. Penisilinler ya da sefalosporinlere karşı alerjisi bulunan hastalardaki enfeksiyonların tedavisinde de endikedir. gram-pozitif bakterilere bağlı enfeksiyonların risk oluşturacağı hastalarda (örneğin, dental veya ortopedik cerrahiye gerek duyulan hastalar) profilaksi amacıyla kullanılabilir. Clostridium difficile’nin neden olduğu antibiyotikle ilişkili ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDaha önceden karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÇapraz duyarlılık görülebileceğinden, vankomisine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalara verilmemelidir. Ancak daha önceden hikayesi olan, vankomisinin sebep olduğu “Kırmızı Adam Sendromu”; teikoplanin kullanımının kontrendikasyonu değildir. Teikoplaninle, özellikle de genellikle önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda, trombositopeni bildirilmiştir. Tedavi sarısında periyodik hematolojik incelemeler yapılması önerilir. Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir. Aşağıdaki durumlarda düzenli renal ve işitme fonksiyon testleri yapılmalıdır: Böbrek yetmezliği hastalarında uzun süreli tedavi Nörotoksik ve/veya nefrotoksik ve/veya ototoksik özellikleri olan bazı ilaçlarla birlikte ve art arda kullanım durumunda. Aminoglikozid, kolistin, amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit bu ilaçlardandır. Ancak teikoplanin ile birlikte kombinasyonların sinerjik toksisite gösterdiği kanıtlanmamıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj mutlaka ayarlanmalıdır. Süperenfeksiyon: Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, kullanımı, özellikle uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesiyle sonuçlanabilir. Hastanın durumunun yinelenerek değerlendirilmesi gereklidir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon gelişirse, uygun önlemler alınmalıdır. Bazı intraventriküler kullanım vakalarında, nöbet bildirilmiştir. Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. KESİNLİKLE DOKTOR KONTROLÜ ALTINDA KULLANILIR.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Seyrek: Apse Bilinmiyor: Enjeksiyon yerinde apse, süperenfeksiyon (duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi) Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Eozinofili, trombositopeni, lökopeni Bilinmiyor: Agranülositoz, nötropeni, Bağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyonlar (anafilaksi) Bilinmiyor: Anafilaktik şok Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Sersemlik, baş ağrısı Bilinmiyor: İntraventriküler uygulama ile nöbetler. Kulak ve iç kulak hastalıkları: Yaygın olmayan: Sağırlık (orta seviyede işitme kaybı), tinnitus ve vestibüler bozukluk. Vasküler hastalıklar: Yaygın olmayan: Flebit Bilinmiyor: Tromboflebit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar: Yaygın olmayan: Bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın olmayan: Bulantı, diyare, kusma Deri ve deri altı dokusu hastalıkları: Yaygın: Eritem (kızarıklık), raş (deride raş), kaşıntı Seyrek: Kırmızı adam sendromu (Red man syndrom) Bilinmiyor: Ürtiker, anjiyoödem, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, eritem multiforme, Stevens-Johnson sendromu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: böbrek yetmezliği. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın: Ağrı, ateş Bilinmiyor: Titreme Araştırmalar: Yaygın olmayan: Anormal transaminazlar, anormal kan alkalen fosfataz, artmış kan kreatinin.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.