SEFDI 0,5 G IV/ IM ENJ. İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
cefotaxime — RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.
ATCJ01DD01
51,96 TL
ℹ️ Bilgi amaçlıdır, satış yapılmaz
Perakende Satış Fiyatı
Fiyat ve paketler
Perakende Satış Fiyatı
51,96 TL
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Sefdi 0,5 g ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının etken olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkilidir. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (A grubu streptokoklar); diğer streptokoklar (Streptococcus faecalis gibi enterokoklar hariç); Staphylococcus aureus (Penisilinaz üretenler dahil); Escherichia coli; Klebsiella türleri; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üretenler dahil); Haemophilus parainfluenzae; Proteus mirabilis; Serratia marcescens; Enterobacter türleri; Proteus türleri (indol pozitif); Pseudomonas türleri (Pseudomonas aeruginosa dahil)’ nin neden olduğu pnömoni dahil e Genitoüriner enfeksiyonlar: Enterococcus türleri; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus aureus (penisilinaz üretenler dahil); Citrobacter türleri; Enterobacter türleri; Escherichia coli; Klebsiella türleri; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus inconstans B grubu; Morganella Morganii; Providencia rettgeri; Serratia marcescens; Pseudomonas türleri. Komplikasyonsuz servikal, üretral ve rektal gonore: Neisseria gonorrhoeae'nın (penisilinaz üretenler dahil) neden olduğu. Jinekolojik enfeksiyonlar: Staphylococcus epidermidis; Streptococcus türleri; Enterococcus türleri; Enterobacter türleri; Klebsiella türleri; Escherichia coli, Proteus mirabilis; Bacteroides türleri (Bacteroides fragilis dahil); Clostridium türleri; anaerob koklar (Peptococcus türleri ve Peptostreptococcus türleri dahil); Fusobacterium türlerinin (Fusobacterium nucleatum dahil) neden olduğu Pelvik inflamatuvar hastalık (PID), endometrit, pelvik selülit dahil Diğer sefalosporinler gibi sefotaksim, Chlamydia trachomatis karşı etkili değildir. Bu nedenle, C.7rachomatis’in de etken mikroorganizmalardan biri olduğu durumlarda, bu mikroorganizmaya etkili bir ajanın da tedaviye eklenmesi gerekir. Bakteriyemi/Septisemi: Escherichia coli; Serratia türleri; Klebsiella türleri; Serratia marcescens; Staphylococcus aureus; Streptococcus türleri (Streptococcus pneumoniae dahil) e Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üretenler dahil); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pyogenes (A grubu streptokoklar) ve diğer streptokoklar; Enterococcus türleri; Acinetobacter türleri; Esherichia coli; Citrobacter türleri (C. Freundii dahil); Enterobacter türleri; Klebsiella türleri; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Morganella Morganii; Providencia rettgeri; Pseudomonas türleri; Serratia marcescens; Bacteroides türleri ve anaerob koklar (Peptococcus türleri ve Peptostreptococcus türleri dahi!) e Karın içi enfeksiyonlar: Streptococcus türleri; Escherichia coli; Klebsiella türleri; Bacteroides türleri; anaerob koklar (Peptococcus türleri ve Peptostreptococcus türleri dahil); Proteus mirabilis ve Clostridium türlerinin neden olduğu peritonit dahil o Kemik ve eklem enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üretenler dahil); Sfreptococcus türleri (Streptococcus pyogenes dahil); Pseudomonas türleri (Pseudomonas aeruginosa dahil) ve Proteus mirabilis in neden olduğu e Santral sinir sistemi enfeksiyonları: Neisseria meningitis; Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae; Klebsiella pneumoniae ve Escherichia coli’nin neden olduğu menenjit ve ventrikülit dahil Enterokok (ör.: S. Faecalis) ve Psudomonase türlerinin bir çok suşu in vitro koşullarda sefotksime dirençli ise de, sefotaksim duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonlarda başarı ile kullanılmıştır. Tedaviye duyarlılık testlerinin sonuçları belli olmadan başlanabilir, ancak bu sonuçlar elde edilince tedavi testlere uygun şekilde ayarlanmalıdır. Sefotaksim gram-pozitif ya da gram-negezatif sepsis teşhisi konan ya da şüphelenilen hastalarda veya yol açan mikroorganizmanın tespit edilemediği ağır ve yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda aminoglikozidler ile birlikte kullanılabilir. Uygulanacak doz her iki antibiyotiğin kullanım bilgilerine, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. Özellikle eğer aminoglikozidler yüksek dozda kullanılacak ya da tedavi uzun sürecek ise, aminoglikozidlerin nefrotoksisite ya da ototoksisite potansiyellerinden dolayı, hastanın böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir. Profilaksi Kontamine ya da potansiyel olarak kontamine cerrahi girişimlerde (ör.: abdominal ya da vajinal histerektomi, gastrointestinal ya da genitoüriner sistem cerrahisi) ameliyat öncesi sefotaksim uygulanması bazı enfeksiyonların sıklığını azaltır. Sezaryen operasyonu geçirecek hastalarda girişim sırasında (göbek bağı bağlandıktan sonra) ve ameliyat sonrasında sefotaksim kullanımı da bazı cerrahi enfeksiyonları önleyebilir. Acil olmayan cerrahi girişimlerde, profilaktik uygulamadan etkinlik sağlamada, uygulama zamanı önemlidir. Etkili doku konsantrasyonları elde etmek için sefotaksim ameliyattan 1⁄2 ya da 1 1⁄2 saat önce uygulanmalıdır.
- Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ya da böyle bir durumdan şüphenilen vakalarda kontrendikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Süper enfeksiyon Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Nötropeni, geçici lökopeni, eozinofili, trombositopeni, agranülositoz, direkt Coombs testi pozitifleşmesi, hemolitik anemi, aplastik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Döküntü, kaşıntı Yaygın olmayan: Ürtiker, anafilaksi, ateş, eozinofili Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Aritmi (hızlı -60 saniyeden kısa bolus uygulama sonrası) Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kolit, ishal, bulantı, kusma Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: SGOT, SGPT, serum LDH ve serum alkalin fosfataz düzeylerinde geçici yükselmeler Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: Vajinit, moniliazis, interstisyel nefrit, BUN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselme Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: 1.V. uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinde inflamasyon, I.M. uygulama sonrası ağrı, endürasyon, hassasiyet.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavisine başlamadan önce, hastanın daha önce sefalosporinlere, penisilinlere ya da başka ilaçlara aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterip göstermediği araştırılmalıdır. Penisiline aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda, çapraz-alerji riski nedeniyle büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarında adrenalin uygulanmalı ve diğer acil önlemlere (oksijen, I.V. sıvılar, I.V. antihistaminikler, kortikosteroidler, baskılayıcı aminler, havayolunun açık tutulması gibi) başvurulmalıdır. Sefotaksim de dahil olmak üzere bütün geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımı sırasında psödomembranöz kolit ile karşılaşılmıştır. Bu nedenle antibakteriyel ilaçların kullanımını takiben diyare ile karşılaşıldığında bu olasılık göz önünde bulundurulmalıdır. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolonun normal florasını değiştirerek c/ostridiaların aşırı üremesine olanak sağlamaktadır. İncelemeler, antibiyotikle bağlantılı diyare olgularına en sık Clostridium difficile’in salgıladığı bir toksinin yol açtığını göstermiştir. Psödomembranöz kolit teşhisi konulduktan sonra uygun tedavilere başlanmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakalarında sadece ilacın kesilmesi yeterli olmaktadır. Orta ve ağır şiddetteki vakalarda sıvı, elektrolit ve protein desteği ve Clostridium difficile’e karşı klinik olarak etkili olduğu bilinen bir antibiyotikle tedavi uygulanmalıdır. Gastrointestinal sorunları özellikle de koliti olan hastalarda, tüm geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi, sefotaksim reçetelenirken de dikkatli olunmalıdır. Sefotaksim böbrek fonksiyonlarında değişime yol açmamakla birlikte, özellikle yüksek dozların uygulandığı ağır enfeksiyonlarda, hastanın böbrek fonksiyonları değerlendirilmelidir. Sefotaksim’in kuvvetli diüretiklerle aminoglikozitlerle birlikte kullanılmasının böbrek hasarına yol açabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bütün antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım sonucu sefotaksime duyarlı olmayan mikroorganizmalar üreyebilir. Bu durum izlenmeli ve süperenfeksiyon ortaya çıkarsa gerekli önlemler alınmalıdır. Diğer beta-laktam antibiyotiklerle olduğu gibi sefotaksim kullanımı sırasında da özellikle de uzun süreli uygulamalarda granülositopeni ve daha seyrek olarak agranülositoz görülebilir. Bu nedenle 10 günden uzun süren tedavilerde kan değerleri izlenmelidir. Sefotaksim diğer parenteral olarak uygulanan antibiyotikler gibi dokularda lokal irritasyona yol açabilir. Sefotaksimin damar dışına kaçtığı durumlarda uygulama yerinin değiştirilmesi genellikle yeterli olur. Seyrek olarak sefotaksimin aşırı düzeyde damar dışına kaçtığı durumlarda doku hasarı olabilir ve cerrahi tedavi gerekebilir. Doku inflamasyonu olasılığını en aza indirmek için uygulama yeri izlenmeli ve gerekli olduğu zaman değiştirilmelidir. Her bir flakon 24.04 mg (1.3 mEq) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Sefdi 0,5 g muadilleri
Sefdi 0,5 g ile aynı etken maddeyi (cefotaxime) içeren 10 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.