Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Progynex 25 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1PROGYNEX kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Adet görememe
- Rahimdeki kanama bozuklukları
- Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için
- Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (IVF) ya da gamet fallop içi transfer (GIFT) infertilite tedavi tekniklerine yardımcı olmak için
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer progesterona veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz varsa
- Adet döneminizde olduğunuzdan daha fazla vajinal kanamanız varsa
- Atlamış ya da tamamlanmamış kürtaj durumunuz varsa
- Meme kanseri veya üreme organları ile ilgili kanseriniz varsa ya da daha önceden olduysa
- Damarlarınızda kızarıklık, şişme veya ağrınız veya diğer ilgili problemleriniz varsa
- İnme ya da beyin kanaması geçirdiyseniz
- Karaciğer hastalığınız varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kan basıncınız yüksekse, kalp hastalığınız veya böbrek hastalığınız varsa
- Epilepsiniz (sara) varsa
- Geçmişinizde depresyon öyküsü var ise ya da şu anda depresyon yaşıyorsanız
- Şeker hastalığınız varsa,
- Porfiriniz (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa
- Işığa duyarlılığınız varsa,
- Migreniniz var ise,
- Karaciğer veya hormonlarınızın kontrolü için düzenli kan testleri yaptırıyorsanız.
Emziriyorsanız PROGYNEX'i kullanmanız tavsiye edilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PROGYNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGYNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü veya ani ağrı, şişlik, nefes darlığı veya ateş)
Bilinmiyor:
- Akne (sivilce)
- Ateş
- Bulantı
- Enjeksiyon bölgesinde irritasyon (tahriş)
- Gözdeki herhangi bir şişlik
- Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
- Görme sorunları (bulanık görme, kısmı görme, ani kısa süreli ya da tam görme kaybı gibi)
- Migren tipi baş ağrısı
- Ani kanamalar, adet kanama miktarında değişiklikler, atlanmış adet dönemleri, vajinal salgıda değişiklikler
- Memede değişiklikler
- Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
- Kilo alma,
- Kilo kaybı
- Sarılık (gözde ya da ciltte sarı renk)
- Yüz renginde koyulaşma
- Depresyon
- Uyku bozukluğu (geceleri uyku zorluğu veya gün boyunca uykuya dalmak)
- Bulantı
- Saç dökülmesi
- Vücut ya da yüzde aşırı kıllanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGYNEX hamilelik esnasında sadece muhtemel yararı muhtemel riskinden fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGYNEX anne sütüne geçer, bu yüzden emziren annelerin kullanması tavsiye edilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerPROGYNEX her 1 ml'de 50 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Progynex 25 mg/mL muadilleri
Progynex 25 mg/mL ile aynı etken maddeyi (progesteron) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAmenore, disfonksiyonel uterus kanamalarının tedavisinde endikedir. Ayrıca 3 veya daha fazla arka arkaya nedeni belli olmayan düşük vakalarında erken gebeliğin sürdürülmesi için ve döllenmiş ovumun uterin implantasyonunu kolaylaştırmak için in vitro fertilizasyon (IVF) veya gamete intra-fallopian transferi gibi tekniklerle infertilitenin başarılı bir şekilde tedavisine yardımcı olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarProgestinlere ve formüldeki yardımcı maddelere alerjisi olanlarda, Tanısı konmamış vajinal kanama, Atlanmış veya tamamlanmamış kürtaj, Meme veya genital yol karsinomu, Tromboflebit, Serebral hemoraji, Belirgin karaciğer fonksiyon bozukluğu durumlarında kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSıvı retansiyonu (örneğin, hipertansiyon, kalp rahatsızlığı, böbrek hastalığı, epilepsi) ile durumu ağırlaşmış olan hastalarda, zihinsel depresyon öyküsü, şeker hastalığı, hafif ila orta karaciğer fonksiyon bozukluğu, akut intermitant porfiri, migren ya da fotosensitivitesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Açıklanamayan, ani veya aşamalı, kısmi veya tamamen görme kaybı, proptozis veya diplopi, papilla ödemi, retinal vasküler lezyonlar veya migren tedavi sırasında ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun tanı ve tedavi önlemleri alınmalıdır. PROGESTAN her 1 ml’de 50 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEndokrin hastalıkları Bilinmiyor: Ani kanama, amenore, menstruel düzensizlikler Metabolizme ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Katabolizma Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Depresyon, ateş, uykusuzluk, uyuklama Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Ödem Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kilo alma Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor:Kolestatik sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar ve kaşıntılı döküntüler, akne, kloazma, alopesi, hirsutizm Üreme sistemi ve meme hastalıkları Bilinmiyor:Servikal erozyon değişiklikleri, servikal sekresyon değişiklikleri, memede değişiklik Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor:Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.