PRIMEFLEKS LAKTATLI RINGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1000 ML SETSİZ
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699844693534 | 90,56 TL | |
| paket | 8699844693527 | 81,47 TL |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Primefleks Laktatlı Ringer I V ne için kullanılır?
KT 1Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
PRİMEFLEKS vücutta su ve kimyasal kaybının tedavisinde (örneğin aşırı terleme, böbrek rahatsızlıkları), kan damarlarındaki kan hacminin düşük olması (hipovolemi) veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) tedavisinde ve metabolik asidoz (kanın çok asidik olması) durumlarında kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızDaha önce PRİMEFLEKS, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
- Seftriakson (bir antibiyotik) kullanan bir yenidoğansanız (28 günlükten az),
- Sodyum laktat veya PRİMEFLEKS'in içerisindeki herhangi diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
- Vücut hücrelerinin çevresindeki boşluklarda çok fazla sıvı olduğunda (hücre dışı hiperhidrasyon),
- Kan damarlarında kan hacminin olması gerekenden daha fazla olduğunda (hipervolemi),
- Ciddi böbrek yetmezliği (böbreklerin iyi çalışmadığında ve diyalize ihtiyaç duyulduğunda),
- Telafi edilmemiş kalp yetmezliği. Bu kalp yetmezliği yeterli şekilde tedavi edilmemiştir ve aşağıdaki semptomlara neden olmaktadır:
- Nefes darlığı
- Ayak bileklerinde şişme
- Kandaki potasyum seviyelerinin normalden fazla olması (hiperkalemi),
- Kandaki kalsiyum seviyelerinin normalden fazla olması (hiperkalsemi),
- Kanın çok bazik olması rahatsızlığı (metabolik alkaloz),
- Karın içindeki sıvının artmasına sebep olan karaciğer rahatsızlığı (asidik siroz),
- Kanınız hayatınızı tehdit edici kadar çok asidikse (ciddi metabolik asidoz),
- Metabolik asidozun bir çeşidi (laktik asidoz),
- Ciddi karaciğer rahatsızlığı (karaciğer düzgün çalışmadığında ve yoğun tedavi gerektirdiğinde),
- Yetersiz laktat metabolizması (laktat karaciğer tarafından yok edilirken ciddi karaciğer rahatsızlıklarında meydana gelir)
- Kalp yetmezliği tedavisi için digitalis veya digoksin gibi kardiyak glikozitler (kalp kuvvetlendiriciler) kullanıyorsanız (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
- Seftriakson (bir antibiyotik) kullanıyorsanız (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)
- Kalp yetmezliği,
- Solunum yetmezliği (akciğer rahatsızlığı) (yukarıdaki şartlarda özel görüntüleme gerekebilir)
- Yetersiz böbrek fonksiyonu
- Kandaki klor seviyesinin normalden yüksek olması (hiperkloremi)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Deri altında tüm vücudu etkileyen sıvı birikmesi (genel ödem)
- Deri altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikmesi (çevresel ödem)
- Akciğerlerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)
- Hamilelik sırasında yüksek kan basıncı (preklamsi)
- Aldosteron adlı hormon seviyesinin yükselmesi (aldosteronizm)
- Kandaki sodyum seviyesinin normalden yüksek olması (hipernatremi) veya sodyum tutulması (vücut çok fazla sodyum tuttuğunda) ile ilgili diğer durumlar, steroidlerle tedavi gibi (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)
- Kalp rahatsızlığının herhangi bir çeşidi
- Kandaki potasyum seviyesinin yüksek olması durumları (hiperkalemi):
- Böbrek yetmezliği
- Adrenokortikal yetmezlik (vücuttaki kimyasal konsantrasyonlarını kontrol eden hormonları etkileyen böbreküstü bezinin rahatsızlığı)
- Akut dehidrasyon (kusma veya ishale bağlı vücuttaki su kaybı)
- Yaygın doku hasarı (ciddi yanıklarda meydana gelebilmesi gibi)
- Kandaki potasyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekmektedir.
- Vitamin D seviyesinin yüksek olması ile ilgili hastalıklar (örneğin cildi ve iç organları etkileyen sarkoidoz hastalığı)
- Böbrek taşları
- Yetersiz karaciğer fonksiyonu
- Diyabet
Size infüzyon uygulandığında, doktorunuz kan ve idrar örneklerinizi analiz edecektir:
- Kanınızdaki sodyum ve potasyum gibi kimyasalların miktarı
- Kan ve idrarınızın asiditesi (asit-baz dengeniz).
PRİMEFLEKS potasyum içermesine rağmen, kandaki potasyum seviyesini yükseltip tedavi edecek kadar yeterli değildir.
Kalsiyum klorür vücut dokularına enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu yüzden, PRİMEFLEKS kasların içine enjekte edilmemelidir (intramüsküler enjeksiyon). Ayrıca doktorunuz çözeltiyi damar çevresindeki dokuların içine sızdırmaktan kaçınmak için çaba sarf edecektir.
PRİMEFLEKS, kan naklinde kullanılan aynı iğne yoluyla verilmemelidir. Bu kırmızı kan hücrelerine zarar verebilir veya onların kümeleşmelerine neden olabilir.
PRİMEFLEKS laktat içerdiğinden, kanınızı çok alkali yapabilir (metabolik alkaloz).
PRİMEFLEKS, 6 aylıktan küçük bebeklere dikkatle verilmelidir.
Parenteral nütrisyon (damar içine infüzyon ile uygulanan beslenme) alıyorsanız doktorunuz bunu göz önünde bulunduracaktır. PRİMEFLEKS size uzun zamandır uygulanıyorsa, ekstra besin kaynağı verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PRİMEFLEKS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRİMEFLEKS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun bir kısmında veya yaygın olarak görülen kurdeşen (ürtiker)
- Ciltte döküntü
- Ciltte kızarma (eritem)
- Kaşıntı (prurit)
- Ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
- Öksürük
- Hava yollarının daralması sonucu zor nefes alma (bronkospazm)
- Hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Yavaş kalp hızı (bradikardi)
- Kan basıncının azalması
- Göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı
- Endişe durumu (anksiyete)
- Göğsün sıkışması (nefes almayı zorlaştırır)
- Nefes darlığı (dispeni)
- Al basması
- Boğazda tahriş
- Karıncalanma (parestezi)
- Ağızda hissin azalması (ağız duyusunda azalma)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Ateş (pireksi)
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Kanda potasyum seviyelerinin normalden yüksek olması (hiperkalemi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRİMEFLEKS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bilinmiyor Uygulama yoluna bağlı olarak aşağıdaki reaksiyonlardan bir veya daha fazlası görülebilir.
- İnfüzyon bölgesinde lokal ağrı veya reaksiyon, kızarıklık veya şişkinlik
- Çözeltinin infüze edildiği damarda tahriş veya iltihaplanma (flebit). Bu durum çözeltinin infüze edildiği damar yolu boyunca kızarıklık, ağrı veya yanma ve şişkinliğe sebep olabilir.
- İnfüzyon bölgesinde döküntü veya kaşıntı (prurit) Benzer ürünlerle birlikte not edilen diğer yan etkiler (diğer sodyum laktat içeren çözeltiler) aşağıdaki gibidir:
- Aşırı duyarlılık/infüzyon reaksiyonlarının diğer belirtileri: burun tıkanıklığı (nazal tıkanıklık), aksırma, boğazda nefes almayı zorlaştıracak kadar şişkinlik meydana gelmesi (gırtlaksal ödem ayrıca Quincke ödemi de denir), ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
- Kandaki kimyasal konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit dağılımı)
- Kan damarlarındaki kan hacminin olması gerekenden fazla olması (hipervolemi)
- Panik atak
- Uygulama tekniğine bağlı olan diğer reaksiyonlar: infüzyon bölgesinde enfeksiyon, damar çevresindeki dokuların içine infüzyon çözeltisinin sızması (ekstravazasyon). Bu durum dokulara zarar verebilir ve infüzyon bölgesinde yara izi ve uyuşmaya sebep olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz kanınızdaki kimyasalların seviyelerini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını gözlemleyecektir. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PRİMEFLEKS'i kullanmayınız.
Kalsiyum, doğmamış bebeğinize plasenta yoluyla ve doğumdan sonra da anne sütünden geçebilir. Bunun yanında hamileliğiniz veya emzirme döneminiz süresince infüzyonluk çözeltinize başka herhangi bir cihaz eklenecekse aşağıdakileri yapmalısınız:
- Doktorunuza danışın
- Eklenecek cihazın Kullanma Talimatı'nı okuyunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PRİMEFLEKS'i kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani alında “potasyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Primefleks Laktatlı Ringer I V muadilleri
Primefleks Laktatlı Ringer I V ile aynı etken maddeyi (sodyum laktat/sodyum klorür/potasyum klorür/kalsiyum klorür dihidrat) içeren 9 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonEkstraselüler sıvı hacmi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi ya da ekstraselüler sıvı kayıplarının replasmanı için izotonik konsantrasyonda elektrolit tedavisinin yeterli olduğu durumlarda. Hipovolemi veya hipotansiyon vakalarında kısa süreli hacim replasmanı tedavisinde (tek başına veya kolloid bir çözeltiyle birlikte). Asit-baz dengesinin düzenlenmesi ya da idamesinde ve/veya hafif-orta şiddette metabolik asidozun tedavisinde (laktik asidoz hariç).
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSodyum laktata aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anüri ile birlikte olan) Dekompanse kalp yetmezliği Hiperkalemi Hiperkalsemi Metabolik alkaloz Asitli siroz Ağır metabolik asidoz Laktik asidoz ya da ağır karaciğer yetmezliği gibi laktat kullanımının bozulduğu durumlar dahil laktat düzeylerinin yükseldiği (hiperlaktatemi) durumlar Dijital tedavisi ile birlikte kullanım 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum içeren çözeltiler gibi de seftriakson ile birlikte kullanımı -ayrı infüzyon hatlarından uygulansalar bile kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle). 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson ile birlikte kullanımı için "
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşırı duyarlılık reaksiyonları Uygulama sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştiğinden kuşkulanılan herhangi bir işaret ya da semptomun görülmesi durumunda infüzyona derhal son verilmelidir. Klinik olarak gerektiğinde uygun terapötik girişimlerde bulunulmalıdır. Geçimsizlikler Seftriakson: Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson, dahil kalsiyum içeren çözeltilerle, aynı infüzyon hattından eş zamanlı kullanılmamalıdır. Ardışık uygulamalar için aynı uygulama seti kullanılacaksa, uygulama öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır. 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde seftriakson ile birlikte kullanımı için ". Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız. Elektrolit dengesi Hipernatremi: Hipernatremi durumlarında ancak altta yatan hastalığın nedeni dikkatle araştırıldıktan sonra ve alternatif intravenöz sıvı tedavilerinin uygulanamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Bu tür durumlarda plazma sodyum düzeyleri ile plazma hacminin izlenerek uygulanması önerilir. hipernatremiye yatkınlığı artıran durumlarda (adrenokortikal yetmezlik, diyabetes insipidus veya yaygın doku hasarı gibi) ve kardiyak hastalığı bulunanlarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Hiperkloremi: Hiperkloremi durumlarında ancak altta yatan hastalığın nedeni dikkatle araştırıldıktan sonra ve alternatif intravenöz sıvı tedavilerinin uygulanamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Bu tür durumlarda plazma klorür düzeyleri ile plazma asit-baz denge durumu izlenerek uygulanması önerilir. hiperkloremiye yatkınlığı artıran durumlarda (böbrek yetmezliği ve renal tübüler asidoz, diyabetes insipidus gibi), üriner diversiyon uygulanmış veya belirli diüretikleri (örneğin asetazolamid gibi karbonik anhidraz inhibitörleri) ya da steroidleri (androjenler, östrojenler, kortikosteroidler) alan hastalarda ve ağır dehidratasyonu bulunan hastalarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Potasyum eksikliği olan hastalarda kullanımı: bileşimindeki potasyum miktarı plazmanınkine benzer olmasına rağmen, şiddetli potasyum yetersizliği durumlarında yararlı bir etki oluşturacak düzeyde olmadığından, çözelti bu amaçla kullanılmamalıdır. Hiperkalemi (hiperpotasemi) riski olan hastalarda kullanımı: hiperkalemiye yatkınlığı artıran durumlarda (ağır böbrek yetmezliği veya adrenokortikal yetmezlik, akut dehidratasyon ya da yaygın doku hasarı veya yanıklar gibi) ve kardiyak hastalığı bulunanlarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Hiperkalemi riski olan hastalarda plazma potasyum düzeylerinin yakından izlenmesi önerilir. Hiperkalsemi riski olan hastalarda kullanımı: Kalsiyum klorür iritandır; bu nedenle intravenöz ya da intramüsküler yoldan uygularken damar dışına çözelti çıkmamasına dikkat edilmelidir. Kalsiyum tuzları içeren çözeltiler böbrek işlevleri bozuk ya da sarkoidoz gibi D vitamini düzeylerinin yüksek olduğu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca böbreklerinde kalsiyum taşı hikayesi bulunan hastalarda kullanımdan kaçınılmalıdır. Sıvı dengesi / böbrek işlevleri Böbrek işlevlerinde bozulma olan hastalarda kullanımı: böbrek işlevlerinde bozulma olan hastalarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Bu tür hastalarda uygulanması sodyum ve/veya potasyum birikimine neden olabilir. Sıvı ve/veya solüt yüklenmesi ve elektrolit bozukluğu riski olan hastalarda kullanımı: Uygulanan hacme ve uygulama hızına bağlı olarak intravenöz yoldan uygulanması aşağıdaki durumlara neden olabilir: Aşırı hidrasyona yol açan sıvı ve/veya solüt aşırı yüklenmesi ve konjestif durumlar (pulmoner konjesyon ve ödem dahil) Klinik olarak ilişkili elektrolit bozuklukları ve asit-baz dengesizliği Uzun süreli parenteral uygulamalar sırasında, hastanın durumu ya da intravenöz sıvı uygulama hızının gerektirdiği her durumda hastanın klinik durumu ve laboratuvar parametreleri düzenli aralıklarla izlenmelidir. Kalp ya da akciğer yetmezliği olan hastalarda yüksek hacimli infüzyonlar özel izlemle uygulanmalıdır. Hipervolemi, aşırı hidrasyon veya sodyum retansiyonu ve ödeme yol açan durumu olan hastalarda kullanımı: Hipervolemisi olan ya da aşırı hidrate hastalarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Primer hiperaldosteronizm, sekonder hiperaldosteronizm (örneğin hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, renal arter stenozu ya da nefroskleroz ile birlikte) ya da preeklampsi gibi sodyum retansiyonu, sıvı aşırı yüklenmesi ve ödeme yol açabilen durumu olan hastalarda sodyum klorür içeriği nedeniyle özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Asit-baz dengesi Alkaloz riski olan hastalarda kullanımı: alkaloz riski bulunan hastalarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır. Laktat bikarbonata metabolize olduğundan, bu tür hastalarda çözelti metabolik alkaloza neden olabilir ya da mevcut bir metabolik alkalozu ağırlaştırabilir. Laktatla uyarılan alkaloz durumunda konvülsiyon uyarılabilse de bu sık rastlanan bir durum değildir. Diğer uyarılar Sitratla antikogüle edilmiş / depolanmış kan ile birlikte uygulanımı: İçeriğindeki kalsiyum nedeniyle sitratla antikogüle edilmiş/depolanmış kana katılması, eş zamanlı olarak uygulanması ya da birlikte aynı infüzyon sisteminden uygulanması önerilmez. Tip-2 diyabetli hastalarda kullanımı: Laktat glukoneogenez için bir substrattır. Tip-2 diyabetli hastalarda kullanılırken bu durum dikkate alınmalıdır. Uygulamayla ilgili uyarılar: Usulüne uygun ek ilaç eklemeleri yapılması ya da uygulamanın uygun tekniklerle yapılmaması pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonlarına yol açabilir. Böyle bir durumda infüzyona hemen son verilmelidir. Çözeltinin geçimsizlikleri ve ürüne ek ilaç eklenmesiyle ilgili lütfen 6.6'ya bakınız. Uzun süreli parenteral tedavi sırasında, hastaya uygun bir beslenme desteği verilmelidir. Bu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani alında “potasyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anjiyoödem, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, kalp hızında azalma, taşikardi, kan basıncında azalma, solunum zorluğu, bronkospazm, dispne, öksürük, ürtiker, döküntü, kaşıntı, eritem, yüz ve/veya boyunda kızarma (flushing), boğazda tahriş, parestezi, ağızda hipoestezi, disgözi, bulantı, anksiyete, pireksi ve baş ağrısı şeklindeki semptomların bir ya da birkaçı ile görülebilen aşırı duyarlılık/infüzyon reaksiyonları (anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar dahil). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperkalemi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Aşağıdaki semptomların bir ya da birkaçı ile görülebilen infüzyon bölgesi reaksiyonları: flebit, infüzyon yerinde enflamasyon, şişme, döküntü, kaşıntı, eritem, ağrı ve yanma hissi. Aşağıda diğer sodyum laktat içeren çözeltilerin kullanımı sırasında spontan bildirimi yapılan advers reaksiyonlar listelenmiştir: Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Larinks ödemi (Quincke ödemi), deride şişlik, nazal konjesyon, hapşırma/aksırma Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Elektrolit bozuklukları Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Anksiyete Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipervolemi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Diğer infüzyon bölgesi reaksiyonları: infüzyon yerinde enfeksiyon, ekstravazasyon, infüzyon yerinde anestezi (hissizlik).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.