PLANTIGMIN 0,5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Plantigmin 0,5 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1PLANTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir.
PLANTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
- Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde,
- Bağırsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan bağırsak tıkanması (paralitik ileus),
- Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
- Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
- Barsak hareketlerinin zaafiyeti (bağırsak atonisi),
- Vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci (hemipleji) ve yalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci (monopleji)
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- PLANTİGMİN'e karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Karın zarının iltihaplanması (peritonit), kangrende (kan dolaşımının bozulmasıyla meydana gelen doku hasarı)
- Sindirim sistemi kanalında veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda
- Süksametonyum gibi kas gevşeticiler kullanmaktaysanız
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Sara hastalığı (epilepsi)
- Astım
- Nabız yavaşlaması
- Kalbi besleyen damarlarda yeni oluşmuş tıkanma
- Tiroid hormonunun fazlalığı
- Kalp ritminin bozulması
- Mide ve onikiparmak bağırsağında oluşan yaralar (ülser)
- Vagus sinirinin aşırı aktivitesi
- Titremeyle giden bir kas - sinir hastalığı olan Parkinson hastasıysanız Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PLANTİGMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, PLANTİGMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Anaflaksi (yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen düzeylerde görülebilir) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PLANTİGMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Tükürük salgısında artış
- Bulantı
- Kusma, aşırı tükürük salgılanması
- İshal, mide krampları
Seyrek:
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Gözbebeği küçülmesi, göz yaşarması
- Kalp ritminin bozulması, nabız hızlanması, nabız yavaşlaması, EKG değişimleri, bilinç kaybı
- Tansiyon düşüklüğü
- Nefes darlığı, ses tellerinin aniden kasılarak havayolunu tıkaması durumu (laringospazm), bronşlarda (soluk borusunun ikiye ayrılması ile başlayıp akciğerlere kadar giden kısımlarından biri) daralma
- Yutma güçlüğü, şişkinlik
- Deride kızarıklık, kurdeşen
- Güçsüzlük, sinir sıkışması, kas krampları, spazmlar, eklem ağrısı
- İdrara çıkma isteği
- Terleme, kızarma
Çok seyrek:
- Koma, bilinç kaybı, sersemlik, disartri, konuşma güçlüğü, görme bozuklukları
- Kalp durması
- Solunum kas felci, solunum depresyonu, solunum durması, bronşların daralması
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PLANTİGMİN ile deney hayvanları veya gebe kadınlar üzerinde gerçekleştirilmiş yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile bir kadına verildiğinde önemli bir zarar yapıp yapmayacağı; üreme yeteneği üzerinde etkisi olup olmayacağı bilinmemektedir.
Bu nedenle hamile bir kadına PLANTİGMİN ancak sorumlu hekimin kar zarar dengesini değerlendirmesinden sonra gerekiyorsa verilmelidir. PLANTİGMİN ve benzeri ilaçlar doğumu yakın olan gebe kadınlara damar yoluyla verildiğinde erken doğum riskine ve/veya rahmin yersiz kasılmasına neden olurlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PLANTİGMİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bebeklerde PLANTİGMİN'in ciddi yan etkileri fazla olduğundan; anne sütüne geçme riskine karşı, ilaç alımının zorunluluğu de göz önüne alınarak ya emzirmenin ya da ilaç alımının kesilmesi gerektiğine hekim görüşüne göre karar verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÖzel bir gereklilik yoktur.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Plantigmin 0,5 mg/mL muadilleri
Plantigmin 0,5 mg/mL ile aynı etken maddeyi (neostigmin metilsülfat) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMyasthenia gravis'te, Paralitik ileus'ta, Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, Bağırsak atonisinde, Hemipleji ve monoplejide, kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarŞu durumlarda kullanılmamalıdır: Neostigmin metilsülfata karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Peritonitte, kangrende, İntestinal kanalda veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda, Süksametonyum gibi kas gevşeticilerle birlikte.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞu durumlarda sadece özel ihtiyatla ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır: Epilepsi Bronşiyal astma Bradikardi Yeni oluşmuş koroner tıkanma Hipertiroidizm Kardiyak aritmi Peptik ülser Vagotoni Parkinson hastalığı Büyük ölçüde verilecekse, aynı anda veya önceden atropin sülfat enjeksiyonu önerilebilir. Burada ve atropin için ayrı ayrı enjektörler kullanılmalıdır. Bazı hastalarda aşırı duyarlılık olabileceği göz önüne alınarak, ilaca karşı geliştirebilecekleri ağır kolinerjik reaksiyonda muskarinik etkilerine karşı antagonist olarak atropin ve şok önleyici ilaç daima el altında hazır bulundurulmalıdır. Miyastenik kriz ile aşırı dozun neden olduğu kolinerjik kriz birbirinden ayırt edilmelidir. Her iki kriz de aşırı derecede kas güçsüzlüğü sonucunu verirler fakat esasta farklı tedavi gerektirirler. Siklopropan veya halotan anestezisi esnasında verilmemelidir; ancak bu ilaçların etkileri geçtikten sonra kullanılabilir. Yaşlılarda: Yetişkinler için verilmiş olan dozlar kullanılmalıdır. Çocuklarda: Pediyatride etkinliği ve güvenirliliği saptanmadığından çocuklar için verilmiş olan vücut ağırlıkları ile ilgili dozlar aşılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar Seyrek: Anaflaksi Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş dönmesi, baş ağrısı Çok seyrek: Konvülsiyon, bilinç kaybı, sersemlik, disartri, myozis, disfoni, görme bozuklukları Göz hastalıkları Seyrek: Myozis, göz yaşarması Kardiyak hastalıklar Seyrek: Aritmi özellikle bradikardi, taşikardi, AV blok, nodal ritm, non-spesifik EKG değişiklikleri, senkop, Çok seyrek: Kardiyak arrest Vasküler hastalıklar Seyrek: Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Artmış oral, laringeal ve bronşiyal sekresyonu Seyrek: Dispne, laringospazm, bronşiyal sıkışma Çok Seyrek: Solunum kas paralizisi, solunum depresyonu, solunum durması, bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, aşırı tükürük salgılanması, diyare, mide krampları Seyrek: Disfaji, şişkinlik Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Deride kızarıklık, ürtiker Çok seyrek: Tromboflebit Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Güçsüzlük, sinir sıkışması, kas krampları, spazmlar, artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: İdrara çıkma isteği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Diaforez, flushing.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.