NEOSTIGMIN 0,5 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, , 6 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Neostigmin 0,5 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1NEOSTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir.
NEOSTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
- Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde,
- Bağırsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan bağırsak tıkanması (paralitik ileus),
- Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
- Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
- Bağırsak hareketlerinin zafiyeti (bağırsak atonisi),
- Vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci (hemipleji) ve yalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci (monopleji)
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- NEOSTİGMİN'e veya içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Karın zarının iltihaplanması (peritonit), kangrende,
- Bağırsak tıkanıklığı yaşıyorsanız veya idrar yapamıyorsanız
- Bağırsaklarınızın artık çalışmadığı bir rahatsızlığınız varsa
- Suksametonyum gibi kas gevşeticiler kullanmaktaysanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Sara hastalığı (epilepsi)
- Astım
- Nabız yavaşlaması
- Herhangi bir kalp hastalığı
- Kalbi besleyen damarlarda yeni oluşmuş tıkanma
- Tiroid hormonunun fazlalığı
- Kalp ritminin bozulması
- Mide ve onikiparmak bağırsağında oluşan yaralar (ülser)
- Vagus sinirinin aşırı aktivitesi (terleme, kabızlık ve istemsiz hareketlerin yaşanması)
- Bağırsaklarınızda bir anastomoz (ameliyat, travma veya hastalık nedeniyle oluşan bir açıklık)
- Titremeyle giden bir kas - sinir hastalığı olan Parkinson hastasıysanız Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, NEOSTİGMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, NEOSTİGMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Anaflaksi (yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon (örneğin yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştıran yüz, dudak veya boğazda şişlik, döküntü, kaşıntı, kurdeşen ve baş dönmesi, kan basıncında düşme, nabızda hızlanma) dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen düzeylerde görülebilir) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEOSTİGMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Tükürük salgısında artış
- Bulantı, kusma
- İshal, mide krampları
- İstem dışı dışkılama, idrar kaçırma
- Gözbebeği küçülmesi, göz yaşarması
- Kalp ritminin bozulması, nabız yavaşlaması,
- Tansiyon düşüklüğü
- Nefes darlığı, ses tellerinin aniden kasılarak havayolunu tıkaması durumu (laringospazm), bronşlarda (soluk borusunun ikiye ayrılması ile başlayıp akciğerlere kadar giden kısımlarından biri) daralma
- Yutma güçlüğü, şişkinlik
- Kas spazmları
- Aşırı terleme
- Bronşiyal spazm ve bronş salgısında artış
- Kolinerjik sendrom
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOSTİGMİN ile deney hayvanları veya gebe kadınlar üzerinde gerçekleştirilmiş yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile bir kadına verildiğinde önemli bir zarar yapıp yapmayacağı; üreme yeteneği üzerinde etkisi olup olmayacağı bilinmemektedir.
Bu nedenle hamile bir kadına NEOSTİGMİN ancak sorumlu hekimin kar zarar dengesini değerlendirmesinden sonra gerekiyorsa verilmelidir. NEOSTİGMİN ve benzeri ilaçlar doğumu yakın olan gebe kadınlara damar yoluyla verildiğinde erken doğum riskine ve/veya rahmin yersiz kasılmasına neden olurlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOSTİGMİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bebeklerde NEOSTİGMİN'in ciddi yan etkileri fazla olduğundan; anne sütüne geçme riskine karşı, ilaç alımının zorunluluğu de göz önüne alınarak ya emzirmenin ya da ilaç alımının kesilmesi gerektiğine hekim görüşüne göre karar verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerNEOSTİGMİN, 1 mL'lik her ampulde, 1 mm (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Neostigmin 0,5 mg/mL muadilleri
Neostigmin 0,5 mg/mL ile aynı etken maddeyi (neostigmin metilsülfat) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMyasthenia gravis'te, Paralitik ileus'ta, Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, Bağırsak atonisinde, Hemipleji ve monoplejide, NEOSTİGMİN kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarNEOSTİGMİN şu durumlarda kullanılmamalıdır: Neostigmin metilsülfata veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Peritonitte, kangrende, İntestinal kanalda veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda bağırsak viyabiliteliği şüpheli olan hastalarda Nöromüsküler blokajı artırabileceğinden, suksametonyum gibi depolarizan kas gevşeticilerle birlikte kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞu durumlarda sadece özel ihtiyatla ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır: Epilepsi Yeni oluşmuş koroner tıkanma Hipertiroidizm Kardiyak aritmi Peptik ülser Vagotoni Parkinson hastalığı Neostigmin, parasempatomimetik etkisi bronkokonstriksiyona neden olabileceğinden, astımlı hastalarda son derece dikkatli kullanılmalıdır. Neostigminin intravenöz enjeksiyon yoluyla uygulandığı hastalarda, eş zamanlı olarak atropin verilmediği takdirde, asistoliye ilerleme potansiyeli olan bradikardi görülebilir. Önceden bradikardi, kardiyak aritmi veya yakın zamanda koroner oklüzyon geçirmiş hastaların tedavisinde son derece dikkatli olunmalıdır. Büyük ölçüde NEOSTİGMİN verilecekse, aynı anda veya önceden atropin sülfat enjeksiyonu önerilebilir. Burada NEOSTİGMİN ve atropin için ayrı ayrı enjektörler kullanılmalıdır. Bazı hastalarda aşırı duyarlılık olabileceği göz önüne alınarak, ilaca karşı geliştirebilecekleri ağır kolinerjik reaksiyonda NEOSTİGMİN'in muskarinik etkilerine karşı antagonist olarak atropin ve şok önleyici ilaç daima el altında hazır bulundurulmalıdır. Miyastenik kriz ile aşırı dozun neden olduğu kolinerjik kriz birbirinden ayırt edilmelidir. Her iki kriz de aşırı derecede kas güçsüzlüğü sonucunu verirler fakat esasta farklı tedavi gerektirirler. İntestinal anastomozlu hastalara antikolinesteraz ajanların uygulanması, anastomozun yırtılmasına veya bağırsak içeriğinin sızmasına neden olabilir. NEOSTİGMİN, siklopropan veya halotan anestezisi esnasında verilmemelidir; ancak bu ilaçların etkileri geçtikten sonra kullanılabilir. Yaşlılarda: Yetişkinler için verilmiş olan dozlar kullanılmalıdır. Çocuklarda: Pediatride etkinliği ve güvenirliliği saptanmadığından çocuklar için verilmiş olan vücut ağırlıkları ile ilgili dozlar aşılmamalıdır. NEOSTİGMİN, 1 mL’lik her ampulde, 1 mm (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem, anaflaktik reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Kolinerjik sendrom (özellikle yüksek dozda), Miyastenia gravis hastalarında, kolinerjik kriz ile miyastenik krizin birbirinden ayırt edilmesi zor olabilir. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Myozis, göz yaşarması Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi, kalp iletiminde azalma, ciddi vakalarda kalp bloğuna veya kalp durmasına yol açabilir Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Artmış bronşiyal sekresyon, bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma, aşırı tükürük salgılanması, diyare, mide krampları, bağırsak hareketliliğinin artmasına bağlı istemsiz dışkılama Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Hiperhidroz Kas ve iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas spazmları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar kaçırma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.