FARTİGMİN 0.5MG/ML İ.M/İ.V./S.C. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fartigmin 0,5 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1FARTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir.
FARTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
- Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde,
- Barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan barsak tıkanması (paralitik ileus),
- Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
- Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
- Barsak hareketlerinin zaafiyeti (barsak atonisi),
- Vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci (hemipleji) ve yalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci (monopleji)
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- FARTİGMİN'e karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Karın zarının iltihaplanması (peritonit), kangrende,
- Sindirim sistemi kanalında veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda,
- Suksametonyum gibi kas gevşeticiler kullanmaktaysanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Sara hastalığı (epilepsi),
- Astım,
- Nabız yavaşlaması,
- Kalbi besleyen damarlarda yeni oluşmuş tıkanma,
- Tiroid hormonunun fazlalığı,
- Kalp ritminin bozulması,
- Mide ve onikiparmak barsağında oluşan yaralar (ülser),
- Vagus sinirinin aşırı aktivitesi,
- Titremeyle giden bir kas - sinir hastalığı olan Parkinson hastasıysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, FARTİGMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, FARTİGM İN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kasların kısmi ya da genel olarak istemsiz kasılmaları,
- Bilinç kaybı,
- Uyuşukluk,
- Konuşma güçlüğü,
- Gözbebeği küçülmesi,
- Nabız yavaşlaması,
- Nabız hızlanması,
- Kalp ritminin bozulması,
- EKG değişimleri,
- Kalp durması,
- Beyne kan akımının kesintisine bağlı olan anlık bilinç kaybı,
- Tansiyon düşüklüğü,
- Solunum kas felci,
- Solunum depresyonu,
- Solunum durması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FARTİGMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık tepkileri,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Bronşların daralması,
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu,
- Nefes darlığı,
- Koma.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Bulantı,
- Kusma,
- Göz yaşarması,
- Aşırı tükürük salgılanması,
- İshal,
- İdrara çıkma isteği,
- Mide krampları,
- Eklem ağrısı,
- Yutma güçlüğü,
- Şişkinlik,
- Deride kızarıklık,
- Kaşıntı.
Bunlar FARTİGMİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FARTİGMİN ile deney hayvanları veya gebe kadınlar üzerinde gerçekleştirilmiş yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile bir kadına verildiğinde önemli bir zarar yapıp yapmayacağı; üreme yeteneği üzerinde etkisi olup olmayacağı bilinmemektedir.
Bu nedenle hamile bir kadına FARTİGMİN ancak sorumlu hekimin kar zarar dengesini değerlendirmesinden sonra gerekiyorsa verilmelidir. FARTİGMİN ve benzeri ilaçlar doğumu yakın olan gebe kadınlara damar yoluyla verildiğinde erken doğum riskine ve/veya rahmin yersiz kasılmasına neden olurlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FARTİGMİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bebeklerde FARTİGMİN'in ciddi yan etkileri fazla olduğundan; anne sütüne geçme riskine karşı, ilaç alımının zorunluluğu de göz önüne alınarak ya emzirmenin ya da ilaç alımının kesilmesi gerektiğine hekim görüşüne göre karar verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fartigmin 0,5 mg/mL muadilleri
Fartigmin 0,5 mg/mL ile aynı etken maddeyi (neostigmin metilsülfat) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMyasthenia gravis'te, Paralitik ileus'ta, Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, Barsak atonisinde, Hemipleji ve monoplejide, kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarŞu durumlarda kullanılmamalıdır: Neostigmin metilsülfata karsı aşırı duyarlılığı olanlarda, Peritonitte, kangrende, İntestinal kanalda veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda, Süksametonyum gibi kas gevşeticilerle birlikte.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞu durumlarda sadece özel ihtiyatla ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır: Epilepsi, Bronşiyal astma, Bradikardi, Yeni oluşmuş koroner tıkanma, Hipertiroidizm, Kardiyak aritmi, Peptik ülser, Vagotoni, Parkinson hastalığı, Büyük ölçüde verilecekse, aynı anda veya önceden atropin sülfat enjeksiyonu önerilebilir. Burada ve atropin için ayrı ayrı enjektörler kullanılmalıdır. Bazı hastalarda aşırı duyarlılık olabileceği göz önüne alınarak, ilaca karşı geliştirebilecekleri ağır kolinerjik reaksiyonda muskarinik etkilerine karşı antigonist olarak atropin ve şok önleyici ilaç daima el altında hazır bulundurulmalıdır. Miyastenik kriz ile aşırı dozun neden olduğu kolinerjik kriz birbirinden ayırt edilmelidir. Her iki kriz de aşırı derecede kas güçsüzlüğü sonucunu verirler fakat esasta farklı tedavi gerektirir. e, siklopropan veya halotan anestezisi esnasında verilmemelidir; ancak bu ilaçların etkileri geçtikten sonra kullanılabilir. Yaşlılarda: Yetişkinler için verilmiş olan dozlar kullanılmalıdır. Çocuklarda: Pediyatride etkinliği ve güvenirliliği saptanmadığından çocuklar için verilmiş olan vücut ağırlıkları ile ilgili dozlar aşılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar Seyrek: Anaflaksi Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş dönmesi, baş ağrısı Çok seyrek: Konvülsiyon, bilinç kaybı, sersemlik, disartri, myozis, disfoni, görme bozukları Göz hastalıkları Seyrek: Myozis, göz yaşarması Kalp damar bozuklukları Seyrek: Aritmi özellikle bradikardi, taşikardi, AV blok, nodal ritm, non-spesifik EKG değişiklikleri, senkop, hipotansiyon Çok seyrek: Kardiyak arrest Solunum sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Artmış oral, laryngeal ve bronşiyal sekresyonu Seyrek: Dispne, laringospazm, bronşiyal sıkışma Çok Seyrek: Solunum kas paralizisi, solunum depresyonu, solunum durması, bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, aşırı tükürük salgılanması, diyare, mide krampları Seyrek: Disfaji, şişkinlik Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Deride kızarıklık, ürtiker Çok seyrek: Tromboflebit Kas ve iskelet sistemi hastalıkları Seyrek: Güçsüzlük, sinir sıkışması, kas krampları, spazmlar, artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: İdrara çıkma isteği Diğer Seyrek: Diaforez, flushing.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.