PENTASA 500 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 100 ADET

Klinik çalışmalarda en fazla görülen istenmeyen etkiler diyare, bulantı, karın ağrısı, baş ağrısı, kusma ve döküntü olmuştur. Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ilaca bağlı ateş zaman görülebilir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır: i 4 Kan ve lenf sistemi hastalıkları |; Çok seyrek: Eozinofili (alerjik reaksiyonlara ilişkin olarak), kan sayımında değişiklik (anemi, : aplastik anemi, lökopeni (granülositopeni ve nötropeni dahil)), trombositopeni, agranülositozis, : pansitopeni; Bağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Pankolit : Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları : Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı : Seyrek: Baş dönmesi © Çok seyrek: Periferik nöropati Kardiyak hastalıklar Seyrek: Miyo* ve perikardit* : Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar : Çok seyrek: Alerjik ve fibrotik akciğer reaksiyonları (dispne, öksürük, bronkospazm, alerjik i alveolit, pulmoner eozinofili, interstisyel akciğer hastalığı, pulmoner infiltrasyon, pnömoni : dahil) Gastrointestinal bastalıklar Yaygın: Diyare, karın ağrısı, bulantı, kusma : Seyrek: Amilaz artışı, akut pankreatit*, şişkinlik (midede çok fazla gaz birikmesi), Hepato-biliyer hastalıklar 1 Çok seyrek: Karaciğer enzimleri kolestaz parametreleri ve bilirubin artışı, hepatotoksisite, j (hepatit*, kolestatik hepatit, siroz, karaciğer yetmezliği dahil) © Deri ve derialtı dokusu hastalıkları : Yaygın: Döküntü (ürtiker, eritematöz döküntü dahil) : Çok seyrek: Geçici saç dökülmesi Kas-iskelet bozuklukları, bağdokusu ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Miyalji, artralji, lupus eritematöz benzeri reaksiyonlar Böbrek ve idrar yolu hastalıkları : Çok seyrek: Renal fonksiyon bozukluğu (akut ve kronik interstisyel nefrit*, nefrotik sendrom böbrek yetmezliği dahil), idrar renginde değişiklik : Üreme sistemi hastalıkları Çok seyrek: Oligospermi (geri dönüşlü) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları : Bilinmiyor: llaca bağlı ateş (*) Mesalazine bağlı miyo-ve perikardit, pankreatit, nefrit ve hepatit oluşum mekanizması bilinmemektedir. Ancak bu reaksiyonların alerjik olabileceği düşünülmektedir.; Yukarıda belirtilen bozuklukların bazıları enflamatuvar barsak hastalıklarının bizzat kendi : süreçlerinde de görülebilmektedir.

Sulfasalazine karşı alerji veya hassasiyet gösteren çoğu hastada benzer reaksiyonlar olmaksızın : kullanılabilir. Ancak, sulfasalazine karşı alerjisi olduğu bilinen hastalarda tedavi uygulanırken dikkat edilmelidir (salisilatlara karşı alerji riski). Akut semptomların intoleransı : örneğin karın bölgesinde kramplar, akut karın ağrısı, ateş, ciddi başağrısı ve döküntü durumunda tedavi hemen kesilmelidir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. ALT veya AST gibi i karaciğer fonksiyon parametreleri tedavi öncesinde ve tedavi sırasında hekim tarafından e değerlendirilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Böbrek fonksiyonları (örneğin : j serum kreatinin), özellikle tedavinin başlangıcında rutin olarak kontrol edilmelidir. Idrar durumunun tedavi öncesinde ve tedavi sırasında idrar ölçüm çubuğu ile hekim tarafından; belirlenmesi önerilmektedir. Tedavi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu gelişen hastalarda, mesalazine bağlı nefrotoksisiteden kuşkulanılmalıdır. NSAID’ler ve azatioprin gibi bilinen i : diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanılması renal reaksiyonların riskini arttırabilir ye buna bağlı olarak renal fonksiyonun izlenme sıklığı artırılmalıdır. l Özellikle astım gibi akciğer hastalığı olan hastalar tedavinin seyri esnasında dikkatlice takip edilmelidir. Mesalazinin neden olduğu kardiyak aşırı duyarlılık reaksiyonları (miyo ve perikardit) nadiren bildirilmiştir. Mesalazin ile çok nadir ciddi kan diskrazileri bildirilmiştir. Kan sayımındaki farklılıkları gözlemek için kan testi tedavi öncesi ve tedavi sırasında önerilmektedir. belirtildiği gibi, azatioprin, 6-merkaptopurin veya tiyoguanin alan hastalarda eş zamanlı mesalazin kullanımı kan diskrazisi riskini artırabilir. Bu tip istenmeyen etkiler görülürse veya i e şüphe edilirse tedavi durdurulmalıdır. Tedavi başlangıcından 14 gün sonra takip amaçlı testlerin ve 4'er hafta ara ile de devamındaki 2 veya 3 testin yaptırılması önerilmektedir. Eğer bulgular normal ise takip testleri 3 ayda bir; ancak başka semptomlar ortaya çıkarsa testler hemen yaptırılmalıdır..