OMEPROL 40 MG IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

En yaygın yan etkiler (hastaların % 1-10'unda) baş ağrısı» kann ağrısı, kabızlık, ishal, midede gaz birikmesi ve mide bulantısı/kusmadır. Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrasında aşağıdaki olaylar advers etki olarak rapor edilmiştir. Bunların hiçbiri doz ile ilişkili bulunmamıştır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Ateş, anjiyoödem ve anaflaktik reaksiyon/şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Hiponatremi Bilinmiyor: Hipomagnezemi; ağır hipomagnezemi hipokalsemiye neden olabilir. Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Uykusuzluk Seyrek: Ajitasyon, konfuzyon, depresyon Çok seyrek: Agresyon, halusinasyon Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Sersemlik, parestezi, uyku hali Seyrek: Tat alma bozuklukları Göz hastalıkları: Seyrek: Bulanık görme Kulak ve iç kulak hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Seyrek: Bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, midede gaz birikmesi, bulantı/kusma Seyrek: Ağız kuruluğu, stomatit, gastrointestinal pamukçuk Bilinmiyor: Mikroskopik kolit Hepatobiliyer hastalıklar: Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Sanlık eşlik eden veya etmeyen hepatit Çok seyrek: Hepatit yetmezlik, önceden varolan karaciğer hastalığı olanlarda ensefalopati Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker Seyrek: Alopesi, fotosensitivite Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (TEN) Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Yaygın olmayan: Kalça, el bileği ya da omurgada kırık Seyrek: Artralji, miyalji Çok seyrek: Kas zayıflığı Böbrek ve idrar hastalıkları: Seyrek: İnterstisyel nefrit Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Çok seyrek: Jinekomasti Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Halsizlik, periferal ödem Seyrek: Aşın terleme Ciddi hastalığı olanlarda, izole vakalarda, özellikle yüksek dozlardaki omeprazolün intravenöz tedavisi sonrasında irreversibl görme bozukluklan bildirilmiştir. Bununla birlikte bu belirtilerin omeprazol tedavisi ile nedensel bir ilişkisi saptanamamıştır.

Duodenum ülseri tedavisinde, -Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, -Mide ülseri tedavisinde, -Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, -Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu ile peptik ülserin eradikasyonunda, -NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, -Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, -Reflü özofajit tedavisinde, -Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastalann uzun dönem tedavisinde, -Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, -Zollinger-Ellison sendromu’nun tedavisinde.

Herhangi bir uyarıcı belirtinin ortaya çıkması halinde (örn.; belirgin istenmeyen kilo kaybı, tekrarlanan kusma, yutma güçlüğü, melena veya hematemez, vb.) ve mide ülseri teşhisi konduğunda veya mide ülserinden şüphelenil di ğinde, semptomları hafifleterek tanıyı geciktirebileceği için malinite olasılığı dışlanmadan tedaviye başlanmamalıdır. Omeprazolün atazanavir ile eş zamanlı kullanılması tavsiye edilmez. Atazanavirin proton pompası inhibitörleri ile kombinasyonu kaçınılmazsa, 100 mg ritonavirle 400 mg’a kadar olan dozdaki atazanavir kombinasyonunda yakın klinik gözlem (örn., virüs yüklemesi) önerilmekte olup omeprazol dozu 20 mg’ı geçmemelidir. Tüm asit bloke eden ilaçlar gibi omeprazol de. hipo-veya aklorhidriye bağlı B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir. Bu durum, uzun dönemli tedavide, azalmış B12 vitamini emilimi nedeniyle kısıtlı vücut depoları veya risk faktörleri olan hastalarda dikkate alınmalıdır. Omeprazol CYP2C19 inhibitörüdür. Omeprazol ile tedaviye başlandığında veya sona erdirildiğinde, CYP2C19 üzerinden metabolize olan ilaçlarla olası etkileşmeler dikkate alınmalıdır. Klopidogrel ile omeprazol arasında bir etkileşim gözlenmiştir. Bu etkileşimin klinik önemi belirsizdir. Önlem olarak, omeprazol ve klopidogrelin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Proton pompası inhibitörleri ile tedavi, Salmonella ve Campylobacter gibi gastrointestinal enfeksiyonların riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir. Kemik kıngı; Yayınlanmış çeşitli gözlemsel çalışmalar, proton pompası inhibitörü (PPI) tedavisinin, kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Çoklu günlük dozlar ve uzun süreli PPI tedavisi (bir yıl ya da daha fazla) şeklinde tanımlanan yüksek doz alan hastalarda kınk riski artmıştır. Hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda ve en kısa süreli PPI tedavisini almalıdırlar. Hipomagnezemi: PPI’larla en az 3 ay süreyle tedavi edilen hastalarda ve çoğu olguda da bir yıl tedaviden sonra nadiren semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi bildirilmiştir. Ciddi advers olaylar tetani, aritmiler ve nöbetleri içermektedir. Çoğu hastada hipomagnezemi tedavisi magnezyum replasmanım ve PPI tedavisinin kesilmesini gerektirmektedir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da PPrian digoksin gibi ilaçlar ya da hipomagnezemiye neden olabilecek ilaçlarla (örn. diüretikler) birlikte alan hastalar için, sağlık mesleği mensupları PPI tedavisine başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak magnezyum düzeylerini takip edebilirler. Nöroendokrin tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Gastrik asit düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder olarak serum kromogranin A (CgA) düzeyleri artmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Uygulayıcılar CgA düzeylerini değerlendirmeden önce geçici olarak PPI tedavisine ara verilmeli ve eğer başlangıçtaki CgA düzeyleri yüksek ise testi tekrar etmelidirler. Eğer seri testler yapılıyorsa (örn. monitorizasyon için), testler arasındaki referans aralıkları değişebileceği için testler aynı laboratuvarda yapılmalıdır. Özellikle bir yıldan uzun süre ile tedavi gören hastalar düzenli olarak gözetim altında tutulmalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmolMen (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

En yaygın yan etkiler (hastaların % 1-10'unda) baş ağrısı» kann ağrısı, kabızlık, ishal, midede gaz birikmesi ve mide bulantısı/kusmadır. Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrasında aşağıdaki olaylar advers etki olarak rapor edilmiştir. Bunların hiçbiri doz ile ilişkili bulunmamıştır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Ateş, anjiyoödem ve anaflaktik reaksiyon/şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Hiponatremi Bilinmiyor: Hipomagnezemi; ağır hipomagnezemi hipokalsemiye neden olabilir. Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Uykusuzluk Seyrek: Ajitasyon, konfuzyon, depresyon Çok seyrek: Agresyon, halusinasyon Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Sersemlik, parestezi, uyku hali Seyrek: Tat alma bozuklukları Göz hastalıkları: Seyrek: Bulanık görme Kulak ve iç kulak hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Seyrek: Bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, midede gaz birikmesi, bulantı/kusma Seyrek: Ağız kuruluğu, stomatit, gastrointestinal pamukçuk Bilinmiyor: Mikroskopik kolit Hepatobiliyer hastalıklar: Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Sanlık eşlik eden veya etmeyen hepatit Çok seyrek: Hepatit yetmezlik, önceden varolan karaciğer hastalığı olanlarda ensefalopati Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker Seyrek: Alopesi, fotosensitivite Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (TEN) Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Yaygın olmayan: Kalça, el bileği ya da omurgada kırık Seyrek: Artralji, miyalji Çok seyrek: Kas zayıflığı Böbrek ve idrar hastalıkları: Seyrek: İnterstisyel nefrit Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Çok seyrek: Jinekomasti Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Halsizlik, periferal ödem Seyrek: Aşın terleme Ciddi hastalığı olanlarda, izole vakalarda, özellikle yüksek dozlardaki omeprazolün intravenöz tedavisi sonrasında irreversibl görme bozukluklan bildirilmiştir. Bununla birlikte bu belirtilerin omeprazol tedavisi ile nedensel bir ilişkisi saptanamamıştır.