LAMINOX 250 MG TABLET, 28 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Laminox 250 mg ne için kullanılır?
KT 1LAMİNOX tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir.
LAMİNOX tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- LAMİNOX'a ya da LAMİNOX'un bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (Aşırı duyarlılığınız) varsa
- Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa.
- Emziriyorsanız
LAMİNOX'u kullanmadan önce kendinize şu soruları da sormalısınız. Bu soruların herhangi birinin cevabı EVET ise, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz, çünkü LAMİNOX sizin için uygun bir ilaç olmayabilir.
- Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız,
- Böbreklerinizde veya karaciğerinizde herhangi bir sorun varsa,
- Sedef hastalığınız varsa,
- Sistemik lupus eritematozus (SLE- deri döküntüsü ve kaslarda ve eklemlerde ağrıyı içeren belirtilerle seyreden uzun süreli bir hastalık) hastalığınız varsa,
- Belirli bir tür beyaz kan hücresinin yüksek seviyesine bağlı olarak döküntü varsa Çocuklara normalde LAMİNOX tabletleri verilmemelidir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKaraciğer fonksiyonu tabletleri, kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalar için kontrendikedir. tabletleri reçete etmeden önce, karaciğer fonksiyon testi yapılmalı ve önceden var olan herhangi bir karaciğer hastalığı değerlendirilmelidir. Karaciğer toksisitesi, daha önceden karaciğer hastalığı olan veya olmayan hastalarda meydana gelebilmesi sebebiyle karaciğer fonksiyon testlerinin (4-6 haftalık tedaviden sonra) periyodik olarak izlenmesi önerilmektedir. Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme durumunda hemen bırakılmalıdır. tabletlerle tedavi edilen hastalarda çok nadir olarak ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu (bazıları fatal sonuçlu ya da karaciğer transplantasyonu gerektiren) bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda, hastalarda altta yatan ciddi sistemik koşullar saptanmıştır. tabletleri reçete edilen hastalar, kaşıntı, açıklanamayan sürekli mide bulantısı, iştah azalması, iştahsızlık, sarılık, kusma, yorgunluk, sağ üst karın ağrısı, koyu renkli idrar veya soluk renkli dışkı gibi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden herhangi bir belirti veya semptomu derhal bildirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Bu semptomları gösteren hastalarda oral terbinafin kullanımı kesilmeli ve hastanın karaciğer fonksiyonları derhal değerlendirilmelidir. Dermatolojik etkiler tabletleri alan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (örneğin Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar) çok nadir bildirilmiştir. Eğer ilerleyici cilt döküntüsü oluşursa tabletleriyle tedavi kesilmelidir. Terbinafin, daha önce psoriyazisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü çok seyrek olarak psöriyazis alevlenmesi vakaları bildirilmiştir. Hematolojik etkiler tabletlerle tedavi edilen hastalarda çok seyrek olarak kan diskrazisi (nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, pansitopeni) vakaları bildirilmiştir. tabletlerle tedavi edilen hastalarda oluşan herhangi bir kan diskrazisinin etiyolojisi değerlendirilmeli ve tabletleriyle tedavinin bırakılması da dahil olmak üzere ilaç rejiminde olası bir değişiklik hakkında karar verilmelidir. Böbrek fonksiyonu Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 mL/dak altında olanlar veya serum kreatinini 300 mikromol/L üzerinde olanlar) tabletlerin kullanımı yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle de önerilmez. Diğer Terbinafin 250 mg tablet ile çok seyrek olarak lupus eritematozus vakaları bildirildiğinden lupus eritematozus görülen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi LAMİNOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama, açıklanamayan sürekli mide bulantısı, mide sorunları, iştahsızlık veya alışılmadık yorgunluk veya zayıflık (karaciğer problemlerinin olası işaretleri), karaciğer enzimlerinde bir kan testi bulgusu ile görülebilecek artış.
- Döküntü, ışığa duyarlılık, kabarcık veya sivilceleri içeren şiddetli deri reaksiyonları,
- Güçsüzlük, olağandışı kanama, morarma, anormal solgun cilt, olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük veya egzersiz sırasında nefessiz kalma ya da sık enfeksiyonlar (Bu kan bozukluklarının bir belirtisi olabilir),
- Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
- Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (Kan damarı iltihabının olası işaretleri)
- Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının olası işaretleri).
- Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı,
- İştah kaybı, ağrı, hazımsızlık, şişkinlik veya mide bulantısı hissi gibi mide problemleri
- İshal
- Kaşıntı, deride döküntü veya kabartı
- Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın olmayan:
- Tat kaybı ve tat bozukluğu: Bu durum genellikle ilacı kullanmayı bıraktıktan birkaç hafta sonra ortadan kalkar. Ancak, çok az sayıda kişi (10.000'de 1'den az) tat bozukluğunun bir süre devam ettiğini ve bunun sonucunda iştahlarının kesildiğini ve kilo verdiklerini bildirmiştir. Bazı kişilerin bu tat bozuklukları nedeniyle anksiyete veya depresyon belirtileri yaşadığına dair raporlar da vardır.
- Aguzinin de dahil olduğu disguzi (Tat alamama ve tat almada azalma )
Seyrek:
- Halsizlik, baş dönmesi,
- Karıncalanma veya uyuşma, duyarlılığın azalması,
- Hepatik yetmezlik, artmış hepatik enzimler, sarılık, kolestaz ve hepatit dahil, ciddi hepatik fonksiyon bozukluğu vakaları.
Çok seyrek:
- Yorgunluk hissi
- Belirli kan hücresi tiplerinde azalma (normalden daha kolay kanadığınızı ya da morardığınızı veya enfeksiyon kaptığınızı fark edebilirsiniz ve bunlar normaldekinden daha şiddetli olabilir),
- Sedef hastalığına benzer deri döküntüleri veya döküntü veya küçük irin içeren kabarcıklar dahil olmak üzere herhangi bir sedef hastalığının kötüleşmesi
- Vertigo (baş dönmesi)
- Saç kaybı.
- Lupus veya lupusun kötüleşmesi (deri döküntüsü ve kaslarda ve eklemlerde ağrıyı içeren belirtilerle seyreden uzun süreli bir hastalık),
- Anafilaktik reaksiyonlar (Hızlı bir şekilde gelişen, hayatı tehdit edebilen ciddi alerjik reaksiyonlar)
Bilinmiyor:
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma), pansitopeni (kırmızı kan hücreleri (anemi), beyaz kan hücreleri (lökopeni) ve trombositlerin (trombositopeni) eş zamanlı olarak kanda azalması durumudur)
- Anafilaktik reaksiyonlar, serum hastalığı benzeri reaksiyon (serum, penisilin gibi bazı ilaçların uygulanmasından günler sonra ortaya çıkabilen döküntü, beze, eklem ağrısı, ateş gibi bulgularla seyreden aşırı duyarlılık durumu)
- Kalıcı da olabilen anosmi, hiposmi (Koku alma duyusunun kaybı ve koku alma duyusunda azalma)
- Hipoakuzi (işitme duyusunda azalma), duymada bozulma, tinnitus (kulaklarda çınlama)
- Vaskülit (Kan damarlarının iltihaplanması)
- Pankreatit (pankreasın iltihaplanması)
- Psoriyaziform erüpsiyonlar veya psoriyaziste şiddetlenme, ciddi cilt reaksiyonları (ör. Akut generalize ekzantematöz püstülozis (AGEP). Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç döküntüsü).
- Rabdomiyoliz (Kas dokusunun ağır hasar görmesi sonucu kas hücrelerinin parçalanarak kana karışması)
- Yorgunluk, grip benzeri hastalık, ateş
- Kreatin fosfokinaz adı verilen bir kas enziminde kan düzeyinde artış (kan testinde tespit edilebilir)
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
- Kan bozuklukları belirtileri: halsizlik, olağandışı kanama, morarma veya sık enfeksiyonlar.
- Kalıcı olabilen koku alma bozuklukları, işitme bozukluğu, kulaklarda uğultu ve/veya çınlama,
- Grip benzeri semptomlar,
- Kreatin fosfokinaz adı verilen bir kas enziminde kan düzeyinde artış (kan testinde tespit edilebilir),
- Görme azalması veya bulanıklaşma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Doktorunuz size farklı bir ilaç verebilir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz gebelik sırasında LAMİNOX almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında LAMİNOX almamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla LAMİNOX'a maruz kalacağı için, LAMİNOX tablet kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her bir tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)'dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Laminox 250 mg muadilleri
Laminox 250 mg ile aynı etken maddeyi (terbinafin hidroklorür) içeren 12 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonOnikomikozis Tinea capitis Tinea pedis Tinea corporis Tinea cruris.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTerbinafine ve kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Kronik veya aktif karaciğer hastalığı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKaraciğer fonksiyonu tabletleri, kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalar için kontrendikedir. tabletleri reçete etmeden önce, karaciğer fonksiyon testi yapılmalı ve önceden var olan herhangi bir karaciğer hastalığı değerlendirilmelidir. Karaciğer toksisitesi, daha önceden karaciğer hastalığı olan veya olmayan hastalarda meydana gelebilmesi sebebiyle karaciğer fonksiyon testlerinin (4-6 haftalık tedaviden sonra) periyodik olarak izlenmesi önerilmektedir. Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme durumunda hemen bırakılmalıdır. tabletlerle tedavi edilen hastalarda çok nadir olarak ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu (bazıları fatal sonuçlu ya da karaciğer transplantasyonu gerektiren) bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda, hastalarda altta yatan ciddi sistemik koşullar saptanmıştır. tabletleri reçete edilen hastalar, kaşıntı, açıklanamayan sürekli mide bulantısı, iştah azalması, iştahsızlık, sarılık, kusma, yorgunluk, sağ üst karın ağrısı, koyu renkli idrar veya soluk renkli dışkı gibi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden herhangi bir belirti veya semptomu derhal bildirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Bu semptomları gösteren hastalarda oral terbinafin kullanımı kesilmeli ve hastanın karaciğer fonksiyonları derhal değerlendirilmelidir. Dermatolojik etkiler tabletleri alan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (örneğin Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar) çok nadir bildirilmiştir. Eğer ilerleyici cilt döküntüsü oluşursa tabletleriyle tedavi kesilmelidir. Terbinafin, daha önce psoriyazisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü çok seyrek olarak psöriyazis alevlenmesi vakaları bildirilmiştir. Hematolojik etkiler tabletlerle tedavi edilen hastalarda çok seyrek olarak kan diskrazisi (nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, pansitopeni) vakaları bildirilmiştir. tabletlerle tedavi edilen hastalarda oluşan herhangi bir kan diskrazisinin etiyolojisi değerlendirilmeli ve tabletleriyle tedavinin bırakılması da dahil olmak üzere ilaç rejiminde olası bir değişiklik hakkında karar verilmelidir. Böbrek fonksiyonu Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 mL/dak altında olanlar veya serum kreatinini 300 mikromol/L üzerinde olanlar) tabletlerin kullanımı yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle de önerilmez. Diğer Terbinafin 250 mg tablet ile çok seyrek olarak lupus eritematozus vakaları bildirildiğinden lupus eritematozus görülen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Nötropeni, agranülositoz, trombositopeni Bilinmiyor: Anemi, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anafilaktoid reaksiyonlar (anjiyoödemi de içeren), kutanöz ve sistemik lupus eritematozus Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyonlar, serum hastalığı benzeri reaksiyon. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Çok yaygın: İştah azalması Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Depresif semptomlar ve anksiyete Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Aguzinin* de dahil olduğu disguzi* *İlacın bırakılmasından sonra genellikle birkaç hafta içinde düzelen aguziyi de içeren hipoguzi. İzole uzun süreli hipoguzi vakaları bildirilmiştir. Seyrek: Parestezi, hipoestezi, baş dönmesi. Bilinmiyor: Kalıcı da olabilen anosmi, hiposmi. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Görme bozuklukları, bulanık görme, görme keskinliğinde azalma Kulak ve iç kulak hastalıkları Çok seyrek: Vertigo. Bilinmiyor: Hipoakuzi, duymada bozulma, tinnitus. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Vaskülit. Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gastrointestinal semptomlar (doygunluk hissi, abdominal şişkinlik, iştah azalması, dispepsi, bulantı, karın ağrısı, ishal). Bilinmiyor: Pankreatit Hepato-bilier hastalıklar Seyrek: Hepatik yetmezlik, artmış hepatik enzimler, sarılık, kolestaz ve hepatit dahil, ciddi hepatik fonksiyon bozukluğu vakaları. Hepatik fonksiyon bozukluğu gelişirse, ile tedavi bırakılmalıdır (ayrıca.4). Çok seyrek olarak şiddetli karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir (bazıları ölümcül sonuca sahip ya da karaciğer nakli gerektiren). Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda hastalar ciddi altta yatan sistemik rahatsızlıklara sahip olup, alımı ile nedensel ilişki belirsizdir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Ürtiker, deri döküntüsü Çok seyrek: Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, toksik cilt döküntüsü, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatit. Fotosensitivite reaksiyonları Alopesi Deride ilerleyici kızarıklık ve döküntü olursa tedavisine devam edilmemelidir. Bilinmiyor: Psoriyaziform erüpsiyonlar veya psoriyaziste şiddetlenme, ciddi cilt reaksiyonları (ör. Akut generalize ekzantematöz püstülozis (AGEP). Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç döküntüsü. Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın: Kas iskelet reaksiyonları (artralji, miyalji). Bilinmiyor: Rabdomiyoliz Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Halsizlik Bilinmiyor: Yorgunluk, grip benzeri hastalık, ateş Araştırmalar: Yaygın olmayan: Kilo azalması** **Disguziye sekonder olarak kilo kaybı. Bilinmiyor: Kan kreatin fosfokinaz artışı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.