EXOCİN % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Exocin %0,3 ne için kullanılır?
KT 1Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.
EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- EXOCIN kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz.
Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz, EXOCIN'i dikkatle kullanınız.
- Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa; Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
- Merkezi sinir sistemi bozukluğu, epilepsi (sara), karaciğer ya da böbrek yetmezliği veya şiddetli su kaybınız (dehidrasyon) varsa
- Gözünüzün saydam tabakasında yara veya bozukluk varsa;
- Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
- Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa
- Kalp hastalıklarınız varsa;
- Ailenizde veya sizde uzamış QT aralığı (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görülür) geçmişi varsa
- Kanda tuz dengesizliğiniz varsa (özellikle kanda düşük seviyeli potasyum ya da magnezyum)
- Çok düşük bir kalp ritminiz varsa (bradikardi)
- Zayıf bir kalbiniz varsa (kalp yetmezliği)
- Kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü)
- Kadın ya da yaşlı iseniz veya anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” bölümüne bakınız).
EXOCIN güneş ışığına karşı hassasiyeti artırabilir. EXOCIN kullandığınız sırada direkt olarak güneşe maruz kalmaktan kaçınınız.
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir.
EXOCIN tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
EXOCIN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi EXOCIN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
- Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla
- Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla
- Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler:
Alerjik bir reaksiyon ile ilgili herhangi bir yan etki oluşursa EXOCIN kullanmayı derhal bırakınız ve doktorunuz ile konuşunuz - alerjik bir reaksiyonun belirti ve semptomları aşağıda sunulmaktadır:
Alerjik reaksiyonlar:
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
- Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
- Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
- Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol açabilen hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli, ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
- EXOCIN kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler parçalar olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenir ya da uzun sürerse veya aşağıda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
- Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler
- Bulanık görme
- Gözyaşında artış
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
- Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
- Gözde kızarıklık
- Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
- Gözde şişme
- Göz çevresinde şişme (göz kapağında şişme de dahil)
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Göz kuruluğu (hafif batma ve yanma)
- Gözde ağrı
- Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
- Bulantı
- Kalp ritminde anormal artış
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
- Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama”, EKG kalbin elektriksel aktivitesinde görülür)
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXOCIN'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXOCIN'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Exocin %0,3 muadilleri
Exocin %0,3 ile aynı etken maddeyi (ofloksasin) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErişkinlerde ve çocuklarda görülen eksternal göz enfeksiyonlarında; konjonktivit, enfeksiyonlu kornea ülseri, blefarit, tarsit, arpacık gibi hastalıklarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlardan benzer ilaçlara karşı hassasiyeti olanlarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk dozdan sonra olmak üzere, ciddi ve zaman fatal aşırı duyarlılık reaksiyonları (anaflaktik/anaflaktoid) bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, anjiyoödem (larenjiyal, farenjiyal ya da fasiyal ödem dahil), havayolu obstrüksiyonu, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etmiştir. Eğer ofloksasine karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilacın kullanımına son verilmelidir. kinolon grubu diğer antibakteriyel ajanlara karşı duyarlılık göstermiş olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. kullanılırken rinofarenjiyal pasaj riski göz önünde bulundurulmalıdır; bu durum bakteriyel direncin oluşmasına ve yayılmasına yardımcı olabilir. Diğer antienfektiflerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasıyla sonuçlanabilir. Eğer enfeksiyon ağırlaşırsa ya da makul bir süre içerisinde klinik iyileşme görülmezse, kullanıma son vermeli ve alternatif bir tedavi başlatılmalıdır. Yenidoğanlarda konjonktivit tedavisinde ofloksasin göz damlası %0.3 kullanımına ilişkin veriler, etkililik ve güvenliliğin belirlenmesine olanak vermeyecek ölçüde kısıtlıdır. Yenidoğanlarda Neisseria gonorrhoeae ya da Chlamydia trachomatis’in neden olduğu oftalmia neonatorum tedavisinde ofloksasin kullanılması önerilmemektedir, çünkü ofloksasin bu gibi hastalarda incelenmemiştir. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Oksokinolon grubu antibakteriyel ajanların sistemik emilimleri konusunda aşağıdaki uyarılar geçerlidir. Ancak, topikal olarak uygulanan emiliminden sonraki plazma ofloksasin düzeyleri minimaldir. Önceden anlamlı düzeyde böbrek ya da karaciğer bozukluğu bulunan hastalar, fonksiyondaki herhangi bir kötüleşmenin saptanabilmesi için dikkatle izlenmelidir. Doz azaltımı yapılması gerekli olabilir. Merkezi sinir sistemi bozuklukları, epilepsi, karaciğer ya da böbrek yetmezliği veya şiddetli dehidrasyonu olan kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Fotosensitivite reaksiyonları indüklenebilir. Özellikle yaşlılarda, bazıları psikozlara yol açabilen MSS irritabilitesi verileri bildirilmiştir. Klinik ve klinik dışı yayınlarda, önceden kornea epiteli defekti ya da kornea ülseri olan hastalarda, topikal florokinolon antibiyotiklerle tedavide kornea perforasyonu bildirilmiştir. Ne var ki, bu bildirimlerin çoğunda ileri yaş, geniş ülserlerin varlığı, eşzamanlı oküler durumlar (örn. şiddetli göz kuruluğu), sistemik enflamatuar hastalıklar (örn. romatoid artrit), ve eşzamanlı oküler steroidlerin ya da nonsteroid antienflamatuar ilaçların kullanımı gibi anlamlı derecede karmaşıklaştırıcı faktörler bulunmaktadır. Yine de kornea epiteli defekti ya da kornea ülseri olan hastaların tedavisinde bu ilaç kullanılırken, kornea perforasyonu riskine karşı dikkatli olmaları önerilmelidir. Topikal oftalmik ofloksasin tedavisi sırasında korneada presipitatlar bildirilmiştir. Ancak nedensel bir bağıntı kurulmamıştır. de dahil florokinolonları kullanırken QT aralığında uzama açısından risk faktörü olduğu bilinen hastalarda dikkatli olunmalıdır: Kongenital uzun QT sendromu QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile eş zamanlı kullanım (ör. Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolitler, antipsikotikler) Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (ör. Hipokalemi, hipomagnezemi) Kardiyak hastalıklar (ör. Kalp yetmezliği, miyokard enfaktüsü, bradikardi). Yaşlı hastalar ve kadınlar QTc-aralığını uzatan ilaçlara daha duyarlı olabilir. Bu nedenle bu popülasyonlarda de dahil florokinolonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır. koruyucu olarak, göz iritasyonuna, kuru göz semptomlarına sebep olabilen ve gözyaşı filmi ile kornea yüzeyini etkileyebilen benzalkonyum klorür içerir. Kuru göz hastalarında ve korneanın zarar görebileceği hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanım durumunda hastalar izlenmelidir. Göz enfeksiyonu nedeniyle tedavi görmekte olan hastaların kontakt lens kullanmaları önerilmemektedir. Benzalkonyum klorür göz iritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez. Potansiyel fotosensitivite riskinden dolayı ofloksasin kullanıldığında güneşe veya UV-ışınlara maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonu: Göz Alerjisi (Göz kaşıntısı ve Göz kapağı kaşıntısı) belirti ve semptomlarını içeren reaksiyon ve Anafilaktik reaksiyonlar (anjiyoödem, dispne, anafilaktik şok, orofarenjiyal şişme, fasiyal ödem ve dilde şişme) dahil Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Sersemlik, baş ağrısı, hipoestezi Göz hastalıkları Yaygın: Gözde irritasyon, gözde rahatsızlık hissi Bilinmiyor: Keratit, konjonktivit, bulanık görme, fotofobi, gözlerde yabancı cisim varmış hissi, lakrimasyon artışı, göz kuruluğu, gözde ağrı, gözde kızarıklık, periorbital ödem (göz kapağında ödem dahil) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Ventriküler aritmi ve torsades de pointes (çoğunlukla QT aralığı uzaması yönünden risk faktörü olan hastalarda bildirilmiştir), EKG QT uzaması Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı. Deri ve derialtı doku hastalıkları Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu Toksik epidermal nekroliz.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.