DESIUS 2.5 MG/5ML 150 ML SURUP

6 ila 23 aylık bebeklerde plaseboya kıyasla daha fazla görülen en yaygın bildirilen yan etkiler diyare (%3.7), ateş (%2.3) ve uykusuzluktur (%2.3). Alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtikerin de içinde bulunduğu endikasyonları kapsayan erişkin ve adolesanlardaki klinik çalışmalarda, önerilen dozlarda, desloratadin kullanan hastaların %3’ünde plasebodan daha fazla yan etki görülmüştür. Plasebodan daha fazla görülen ve en yaygın bildirilen yan etkiler, bitkinlik (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6) dır. : Farklı organ sistemlerinde; Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: Bitkinlik Yaygın olmayan: Baş ağrısı Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu 4 Pazarlama sonrası deneyim: Pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen çok seyrek yan etkiler aşağıdadır. Psikiyatrik hastalıkları: Çok seyrek: Halüsinasyonlar. Sinir sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Sersemlik, uyku hali, uykusuzluk, psikomotor hiperaktivite, inme. Kardiyak bozukluklar: Çok seyrek: Taşikardi, palpitasyon. Gastrointestinal bozukluklar: Çok seyrek: Abdominal ağrı, bulantı, kusma, dispepsi, diyare. Hepato-bilier hastalıkları: Çok seyrek: Karaciğer enzimlerinde yükselme, hepatit ve bilirubinde artış. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Çok seyrek: Miyalji. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Çok seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi, anjiyoödem, dispne, pruritus, döküntü ve ürtiker).

Desloratadinin 6 aydan küçük çocuklarda etkinlik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir. 2 yaşından küçük çocuklarda alerjik rinit tanısının, diğer rinit çeşitlerinden ayırt edilmesi oldukça zordur. Hastada üst solunum yolu enfeksiyonu veya yapısal anormallikler bulunmaması durumunda, ayrıca hastanın anamnez, fiziki muayene ve uygun laboratuvar ve deri testlerinin sonuçları da göz önünde bulundurulmalıdır. 2 Erişkinlerin ve 2-11 yaş arasındaki çocukların yaklaşık %6’sı, desloratadini fenotipik olarak zayıf metabolize ederler ve yüksek düzeyde maruziyet gösterirler. Desloratadini zayıf metabolize eden 2-11 yaş arasındaki çocuklarda güvenliliği, ilacı normal metabolize eden çocuklardaki ile aynıdır. Desloratadinin, iyi metabolize edemeyen 2 yaşından küçük çocuklardaki etkileri incelenmemiştir. şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Sukroz ve sorbitol: Bu tıbbi ürün sukroz ve sorbitol içermektedir; bundan dolayı nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Sodyum: Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.