CEPHIX 400 MG FILM TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cephix 400 mg ne için kullanılır?
KT 1Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
CEPHİX, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
CEPHİX'in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
- Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Akut sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Akut tonsillofarenjit veya farenjit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyona, Streptococcus pneumoniae veya Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Üriner sistemin komplike olmayan iltihabı (mesane ve idrar yollarının iltihabı),
- Komplike olmayan gonore (cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon).
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer sefiksime, penisilin dahil diğer sefalosporin antibiyotiklerine veya bu ilacın içeriğinde yer alan diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
Eğer yukarıdaki belirtilerden durumlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, CEPHİX'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz,
- Böbrek yetmezliği sorununuz varsa,
- Penisilin denilen bir antibiyotik grubuna alerjiniz varsa,
- Daha önce hemolitik anemi (burun kanaması, diş eti kanaması, titreme, yorgunluk, genellikle sarı renkte olmak üzere solgun deri, nefes darlığı gibi belirtilerle seyreden bir hastalık) geçirmiş iseniz,
Özellikle fazla doz aldıysanız veya böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa, CEPHİX sizi ensefalopati denilen bir beyin hastalığına karşı daha yatkın hale getirebilir. Bu hastalığın belirtileri, nöbet (konvülsiyon), kafası karışmış hissetme, normalden daha az dikkatli veya olayların daha az farkında olma, olağandışı kas hareketleri ve kas tutulmasıdır.
CEPHİX bazı hastalarda toksik epidermal nekroliz (derinin katmanlarının soyulmasıyla vücutta geniş deri alanlarının açıkta kaldığı şiddetli kabarcıklı döküntü ve genel olarak rahatsızlık hissi, ateş, titreme ve kas ağrısı), Stevens-Johnson sendromu (dudaklar, gözler, ağız, burun ve üreme organı çevresinde deride kabarcıklanma veya kanama ve grip benzeri semptomlar ve ateş), DRESS (başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya çıkan, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir tür kan hücresi olan eozinofil sayısında artış ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü) ve Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstülozis (Ani yaygın deri kızarıklığı, döküntüsü ve irin dolu kabarcıkla seyreden durum) denilen bazı şiddetli deri reaksiyonlarına neden olabilir. Şiddetli deri reaksiyonları görüldüğünde, CEPHİX kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya önlemler uygulanmalıdır.
CEPHİX, diğer ilaçlara aşırı duyarlılık gösteren hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Oral süspansiyon formunun, tablet formuna göre emilimi daha çok arttığından, tablet formuna göre etkinliği daha yüksektir. Bu nedenle, akut otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisinde oral süspansiyon formları yerine tablet formları kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi CEPHİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEPHİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Belirtileri arasında döküntü, eklem ağrısı, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) ve bu reaksiyonların şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilerlemesi (anaflaktik reaksiyon).
- Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen) varsa.
- Derinin herhangi bir yerinde (dudaklar, gözler, ağız, burun, üreme organı, eller veya ayaklar dahil) kabarcıklanma, soyulma veya kanama ve ateş, üşüme veya kas ağrısı gibi grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson Sendromu/Toksik Epidermal Nekroliz) varsa.
- Grip benzeri semptomlar ve yüksek vücut sıcaklığı ve büyümüş lenf nodlarıyla birlikte yaygın döküntü (DRESS) varsa. Artmış karaciğer enzim seviyeleri ve beyaz kan hücreleri tiplerinden birinde artış (eozonofili) gibi anormal kan testi sonuçları ve büyümüş lenf nodları varsa.
- Ani yaygın deri kızarıklığı, döküntüsü ve irin dolu kabarcıkla seyreden durum varsa.
Bunlar akut jeneralize ekzantematöz püstülozis “AGEP” olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
- Pembe/kırmızı bir halkanın ve kaşıntılı, pullu veya sıvı dolu olabilen soluk bir noktanın görüldüğü deri döküntünüz veya deri lezyonlarınız varsa. Döküntü, özellikle avuç içlerinde veya ayak tabanlarında görülebilir. Bunlar, "eritema multiforme" olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
- Her zamankinden daha kolay enfeksiyon kapıyorsanız. Bunun nedeni bir kan hastalığı (lökopeni, agranülositoz, granülositopeni ve nötropeni denilen bazı tip beyaz kan hücre sayılarınızın düşmesi) olabilir. Bu genellikle ilacı bıraktıktan sonra düzelir.
- Her zamankinden daha kolay morarma veya kanama görülürse. Bunun nedeni bir kan hastalığı (trombosit denilen bir tür kan hücre sayınızın düşmesi) olabilir. Bu genellikle ilacı bıraktıktan sonra düzelir.
- Burun kanaması, diş eti kanaması, titreme, yorgunluk, genellikle sarı renkte olmak üzere solgun deri, nefes darlığı gibi belirtileriniz varsa. Bunlar, hemolitik anemi denilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
- Böbreklerinizin çalışma şeklinde değişiklikler ve idrarınızda kan varsa.
- Nöbet (konvülsiyon) geçirdiyseniz.
- Nöbet (konvülsiyon), kafası karışmış hissetme, normalden daha az dikkatli veya olayların daha az farkında olma, olağandışı kas hareketleri veya kas tutulması da dahil semptomların görüldüğü bir beyin rahatsızlığınız varsa. Bunlar, ensefalopati olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir. Aşırı doz aldıysanız veya hâlihazırda böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa, bu yan etki daha olasıdır.
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon (genellikle döküntü, eklemlerde ağrı ve iltihap ile seyreden ve genelde antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir çeşit alerji) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Durdurulamayacak kadar şiddetli sulu ishal varsa, kendinizi halsiz hissediyorsanız ve ateşiniz varsa. Bunlar, psödomembranöz kolit olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
- İlaç ateşi (genellikle antibiyotik kullanımına bağlı gelişen ateş)
- Deride ve gözlerde sararma (sarılık)
- Kanda bilirubin (karaciğer hastalıklarında artan bir madde) artışı
- DRESS sendromu (başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya çıkan, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir tür kan hücresi olan eozinofil sayısında artış ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Nefes darlığı
- Hazımsızlık ve gaz
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Yumuşak dışkılama veya ishal (ishal daha çok yüksek dozlarla ilgilidir, belirgin ishal meydana gelirse CEPHİX kesilmelidir)
- Kanda bazı karaciğer testlerinde (aspartat aminotransferaz, alanin aminotraansferaz) artış
- Cilt döküntüleri
- Kaşıntı
- Yüzde şişlik
- Kanda bazı böbrek fonksiyon testlerinde (üre ve kreatinin) artış
- Genital bölgede kaşıntı
- Vajina iltihabı
- Eklem ağrısı
- Ateş
- Eozinofil denilen bir çeşit beyaz kan hücresi sayısında artma (eozinofili) veya aşırı çoğalma (hipereozinofili)
- Trombosit denilen bir çeşit kan hücresi sayısının yüksek olması (trombositoz) Bunlar CEPHİX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında kullanırken tedbirli olunmalıdır.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünde CEPHİX saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da CEPHİX tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerHerhangi bir uyarı bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Cephix 400 mg muadilleri
Cephix 400 mg ile aynı etken maddeyi (sefiksim) içeren 8 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 10 adet | 8699622090838 | ||
| 5 adet | 8699622090456 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAkut otitis media: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, Akut sinüzit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, Akut tonsillofarenjit veya farenjit: Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece Streptococcus pyogenes için gereklidir, Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde (Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenzae’nın neden olduğu), Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefalosporinlere ya da içeriğindeki herhangi bir maddeye duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnsefalopati: Sefiksim de dahil olmak üzere beta-laktamlar, özellikle doz aşımı veya böbrek yetmezliği durumunda hastayı ensefalopati riskine (konvülsiyonlar, konfüzyon, bilinç bozukluğu, hareket bozuklukları dahil) yatkın hale getirir. Penisiline aşırı duyarlılık: Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çapraz alerjenisite olduğu bilindiğinden, penisiline alerjisi olduğu bilinen hastalarda sefalosporin kullanırken dikkatli olunmalıdır. Her iki gruba giren ilaçlara bağlı olarak alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon görülürse, ilacın alımına son verilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar: alan bazı hastalarda toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç döküntüsü (DRESS) ve Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstülozis dahil şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Hastalar ciddi deri hastalığı belirtilerine karşı bilgilendirilmeli ve yakın takip edilmelidir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar ve deri hassasiyetine dair herhangi bir belirtinin ilk görüldüğü anda, kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya önlemler uygulanmalıdır. Diğer ilaçlara aşırı duyarlılık gösteren hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Hemolitik anemi: İlaca bağlı hemolitik anemi, ölümle sonuçlanan şiddetli olgular da dahil olmak üzere, sefalosporinler için (bir sınıf olarak) tanımlanmıştır. Sefalosporin (sefiksim dahil) ile ilişkili hemolitik anemi öyküsü olan bir hastada sefalosporinlerin yeniden uygulanmasından sonra hemolitik aneminin nüksettiği de bildirilmiştir. Akut böbrek yetmezliği: Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, altta yatan patolojik bir durum olarak tübülointerstisyel nefrit de dahil olmak üzere akut böbrek yetmezliğine neden olabilir. Akut böbrek yetmezliği görüldüğünde, kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya önlemler uygulanmalıdır. Böbrek yetmezliği: belirgin böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Çocuklarda kullanım: prematüre ve yenidoğan bebeklerde güvenliliği kanıtlanmamıştır. Antibiyotik ilişkili kolit: Geniş spektrumlu antibiyotiklerle uygulanan tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve Clostridium cinsi bakterilerin aşırı gelişmesine neden olabilir. Çalışmalar, Clostridium difficile tarafından üretilen bir toksinin antibiyotikle ilişkili diyarenin birincil nedeni olduğunu göstermektedir. Psödomembranöz kolit, geniş spektrumlu antibiyotiklerin (makrolidler, yarı sentetik penisilinler, linkozamidler ve sefalosporinler dahil) kullanımıyla ilişkilidir; bu nedenle, antibiyotik kullanımı ile ilişkili olarak diyare görülen hastalarda bunun tanısının göz önünde bulundurulması önemlidir. Psödomembranöz kolit semptomları, antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. kullanımına devam edilmemelidir. Psödomembranöz kolit tedavisi; sigmoidoskopi, uygun bakteriyolojik çalışmalar, sıvı, elektrolit ve protein süplementasyonunu içermelidir. Eğer kolit tablosunda ilacı kestikten sonra düzelme olmazsa ya da semptomlar şiddetli ise oral vankomisin C. difficile tarafından oluşturulan antibiyotik bağımlı psödomembranöz kolitte seçilecek ilaçtır. Diğer kolit nedenleri ekarte edilmelidir. Oral süspansiyon formülasyonunda, tablet formülasyonuna göre absorpsiyon daha çok arttığından tabletin biyoeşdeğerliğinde ortaya çıkabilecek eksiklik nedeniyle, akut otitis media tedavisinde oral süspansiyon formülasyonları yerine tablet formülasyonları kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Eozinofili, hipereozinofili, agranülositoz, lökopeni, nötropeni, granülositopeni, hemolitik anemi, trombositopeni, trombositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyon, serum hastalığı benzeri reaksiyon, anjiyoödem Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi, baş ağrısı, konvülsiyon, özellikle doz aşımı veya böbrek yetmezliği durumunda ensefalopati riski (konvülsiyonlar, konfüzyon, bilinç bozukluğu, hareket bozuklukları dahil) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Karın ağrısı, diyare*, hazımsızlık, bulantı, kusma, gaz Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç döküntüsü (DRESS sendromu), eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, ürtiker kaşıntı, prurit, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP) Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Akut böbrek yetmezliği (altta yatan patolojik bir durum olarak tübülointerstisyel nefrit de dahil olmak üzere) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Pireksi, ilaç ateşi, atralji, yüzde ödem, genital pruritus Araştırmalar Aspartat aminotransferaz artışı, alanin aminotransferaz artışı, kanda bilirubin artışı, kanda üre artışı, kanda kreatinin artışı *Diyare daha yaygın olarak yüksek dozlarla ilişkilendirilmiştir. Bazı orta ila şiddetli diyare olguları bildirilmiştir; bu zaman tedavinin kesilmesini gerektirmiştir. Belirgin diyare meydana gelirse kesilmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.