CEPHIX 200 MG FILM TABLET, 10 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cephix 200 mg ne için kullanılır?
KT 1Sefiksim, sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara sebep olan bakterileri öldürmek için kullanılmaktadır. CEPHİX, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis media), boğaz enfeksiyonu (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit), gırtlak iltihabı (larenjit) ve diğer antibiyotiklere dirençli olduğu şüpheli veya bilinen diğer organizmaların neden olduğu üst solunum yolları enfeksiyonları.
- İdrar yolları enfeksiyonu: Mesane iltihabı (sistit), mesane ve üretra iltihabı (sistoüretrit), böbrek iltihapları(piyelonefrit), belsoğukluğu (gonore).
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sefalosporin türü antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,
CEPHİX'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- İleri derece böbrek yetmezliğiniz var ise,
- Emziriyorsanız,
- Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız,
- Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaç (Antikoagülasyon) tedavisi görüyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm diğer ilaçlar gibi, CEPHİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEPHİX'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Trombosit sayısının azlığı (trombositopeni), kanda trombositlerin yüksek olması (trombositoz), kandaki lökosit miktarının azalması (lökopeni), akyuvar sayısının anormal derecede az olması (nötropeni), vücutta ani ve sık gelişebilen akyuvar sayısının azalması (agranülositoz) ve kanda eozinofili artması (eozinofili). Ayrıca karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde geçici yükselmeler.
- Kanlı-mukuslu ishal (Psödomembranöz kolit)
- Mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (Anjiyoödem).
- Karaciğerde geçici transaminaz, alkalen fosfataz yükselmesi ve sarılık
- Böbrek iltihaplanması (nefrit),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEPHİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri, kaşıntı (pruritus) ve kurdeşen (ürtiker)
- Eklem romatizması (artralji),
- Eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu,
- İshal (diyare)
- Stafilokoksik Haşlanmış Deri Sendromu (toksik epidermal nekroliz).
- Genital kaşıntı ve vajina iltihabı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Baş dönmesi ve baş ağrısı
- Tedavi sırasında ve sonrasında gastrointestinal rahatsızlıklar,
- Bulantı ve kusma
- Mide gazı, karın ağrısı (dispepsi)
Bunlar CEPHİX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEPHİX'in anne sütüne geçtiği bilindiğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerCEPHİX' in her tabletinde 4.5 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Cephix 200 mg muadilleri
Cephix 200 mg ile aynı etken maddeyi (sefiksim) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonOral yoldan kullanılan gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalar üzerine bakterisid etkili sefalosporin türü bir antibiyotiktir. Duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis media), farenjit, larenjit, tonsilit. Alt solunum yolları enfeksiyonu: Bronşit, bronşiolit, pnömoni. İdrar yolları enfeksiyonu: Sistit, sisto-üretrit, komplike olmamış piyelonefrit, gonore. Klinik etkinliği, aşağıda belirtilen mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kanıtlanmıştır: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (beta-laktamaz pozitif ve negatif), Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif), beta-laktam enzimleri varlığında ileri derecede stabildir. Enterokok (Streptococcus faecalis, grup D Streptococci) ve Stafilokok (koagülaz pozitif ve negatif suşlar ve metisilin-dirençli suşları da içeren) suşlarının büyük bir kısmı karşı dirençlidir. Ayrıca, Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ve Clostridia suşlarının büyük bir kısmı karşı dirençlidir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefalosporine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞiddetli gastrointestinal bozukluğu olan hastalarda yeterli absorbsiyon sağlanamayabileceğinden tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda uygun bir antibiyotikle parenteral tedavi tavsiye edilir. İlaçlara, özellikle de beta-laktam halkası taşıyan penisilin gibi antibiyotiklere, alerjik vakalarda çapraz alerji riski nedeniyle dikkatle uygulanmalıdır. kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon görülürse, derhal tedaviye son verilmeli, gerekirse adrenalin ile acil tedavisi yapılmalıdır. İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımında dikkatli olunmalıdır. ile uzun süreli tedavi esnasında, tedaviye duyarlı olmayan bakterilerin aşırı üremesi ile sonuçlanabilir. Bu nedenle tedavi süresinin iyi düzenlenmesi önerilir. Diğer bütün geniş spektruma sahip antibiyotiklerin uygulanması sırasında ortaya çıkabileceği gibi, kolondaki normal bakteri florası değişerek, toksin salgılayan Clostridia difficile’nin aşırı üremesi oluşabilir. Bu durum psödomembranöz kolite yol açabilmektedir. tedavisi sırasında ağır ve durdurulamayan diyare ile karşılaşılırsa psödomembranöz kolit olasılığı düşünülmeli, tedavi kesilmeli ve vankomisin ile tedavi başlatılmalıdır. Yüksek dozda sefiksim uygulanan uzun süreli tedavilerde böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı değerleri takip edilmelidir. NOT: Stafilokoklar sefiksime dirençli olduğundan kanıtlanmış stafilokokal enfeksiyonlarda sefiksim tedavisi uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerUzun süreli tedavileri de kapsayan yaygın klinik deneyimler dikkate alındığında genellikle iyi tolere edildiği görülmektedir. Yan etkiler oldukça seyrektir ve genellikle hafif ve geçicidir. Sefiksim kullanımıyla ilişkilendirilen ve klinik çalışmalarda gözlenmiş advers etkiler aşağıda yer almaktadır. Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Bunlar yaygın olmayan, seyrek, olarak sınıflandırılır. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Yaygın Olmayan: Deri döküntüleri, pruritis, ilaç ateşi ve artralji o Seyrek: Ürtiker, anjiyoödem. Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz Bağışıklık Sistemi Hastalıkları: Seyrek: Trombositopeni, trombositoz, lökopeni, nötropeni, agranülositoz ve eozinofili. Ayrıca Karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde geçici yükselmeler. Sinir Sistemi Hastalıkları: Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi Gastrointestinal Bozukluklar: Yaygın: Diyare, dışkı yumuşaması. Yaygın olmayan: Bulantı, karın ağrısı, dispepsi, kusma, mide gazı. Seyrek: Psödomembranöz kolit Hepato-bilier hastalıklar: Seyrek: Karaciğer enzimlerinde geçici artış ve sarılık Gebelik, puerperium durumları ve perinatal hastalıkları o Yaygın olmayan: Genital pruritus ve vajinit.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.