VOLTERRA 30 MG FILM KAPLI TABLET,50 ADET

Etkin madde trospiyum klorüre veya içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, — İdrar retansiyonu olan hastalarda, -— Dar açı glokomu olan hastalarda, — Taşiaritmide, — Mvyastenia gravis’te — Ciddi kronik enflamatuvar bağırsak hastalığında (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) — Toksik megakolon — Diyaliz gerektiren renal bozukluk (Kreatinin klirensi < 10 mL/dk/1.73 m’) — 12 yaşım altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anjiyoödem, anafilaksi Bilinmiyor: Stevens Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Akomodasyon bozuklukları (özellikle hiperopi ve yeterince düzeltilemeyen hastalarda) Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi Seyrek: Taşiaritmi Solunum, göğüs bozukluğu ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, dispepsi, kabızlık, karın ağrısı ve bulantı Yaygın olmayan: İshal, mide gazı Hepatobiliyer hastalıklar Seyrek: Hafiften orta dereceliye kadar transaminaz artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Deri döküntüleri, anjiyo-ödem Bilinmiyor: Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Miyalji, eklem ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: İdrar yapmada sıkıntı (örn. rezidüel idrar birikimi) Seyrek: İdrar retansiyonu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Halsizlik, göğüs ağrısı, anafilaksi Şüpheli advers realsiyonların raporlanması.

Trospiyum klorür aşağıdaki rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli şekilde kullanılmalıdır: — Gastrointestinal yolda tıkanıklık (ör. pilorik stenoz), — İdrarın dışarı çıkış yolunda tıkanıklık, artık idrar riskiyle birlikte, — Otonom nöropati, — Reflü özofajiti ile birlikteki hiatus hernisi, — Ve aynı zamanda hızlı kalp atım hızının olması istenmeyen hastalar ör. Tiroid hiperaktivitesi, koroner kalp hastalığı ve kalp yetmezliği olan hastalar. Trospiyum klorür kullanımı, mevcut veri bulunmadığından, bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda önerilmemektedir. Trospiyum klorür esas olarak böbrekler aracılığıyla atılmaktadır. Böbrek fonksiyonları ciddi şekilde bozulmuş olan hastalarda plazma seviyelerinde kayda değer artışlar olduğu gözlenmiştir. Bu nedenle hafiften orta dereceliye kadar bile bozulmuş böbrek fonksiyonu olan bu hasta grubunda tedavi ancak dikkatli şekilde başlatılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce pollaküri ile idrar sıkışmasına (urge) neden olan kalp veya böbrck hastalıkları, polidipsi, üriner organların enfeksiyonu ve tümörleri gibi organik nedenler araştırılmalıdır. Trospiyum klorür tedavisi ile yüz, dudaklar, dil ve/veya larinksin anjiyoödemi bildirilmiştir. Bir vakada, anjiyoödem ilk doz sonrasında oluşmuştur. Üst hava yolunun şişmesi ile ilişkili olan anjiyoödem hayatı tehdit edici olabilir. Dil, hipofarenks veya larinksin şişmesi durumunda trospiyum klorür kullanımına derhal son verilmeli ve açık bir hava yolu sağlamak için derhal uygun tedavi ve/veya gerekli önlemler alınmalıdır. her dozunda 100.0 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, lapp laktoz yetmezliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalar ı kullanmamalıdır. Bu ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.