VELTASSA 8.4 G ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇIN TOZ (30 ADET)
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Veltassa 8,4 g ne için kullanılır?
KT 1Veltassa, kanlarında yüksek düzeyde potasyum bulunan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
Kanda çok fazla potasyum bulunması, sinirlerinizin kaslarınızı nasıl kontrol ettiğini etkileyebilir. Bu, zayıflığa ve hatta felce yol açabilir. Yüksek potasyum seviyeleri, kalp ritminiz üzerinde ciddi etkilere neden olabilecek anormal bir kalp atışına da neden olabilir.
Veltassa, bağırsaklarınızdaki potasyuma bağlanarak çalışır. Bu, potasyumun kan dolaşımınıza girmesini önler ve kanınızdaki potasyum seviyelerini normale döndürür.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Patiromere veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda Veltassa'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Yutma sorunları
- Şiddetli mide veya bağırsak sorunları
- Midenizde veya bağırsağınızda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz.
VELTASSA kullanırken düşük kan magnezyum oluşabilir. Doktorunuz en az 1 ay süreyle VELTASSA ile tedavi sırasında magnezyum seviyesini kontrol edecek ve gerekirse bir magnezyum takviyesi reçete edebilir.
VELTASSA sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sorbitol içeriği, 8.4 g patiromer başına yaklaşık 4 g (10.4 kcal)'dir.
VELTASSA kalsiyum içerir. Doktorunuz size diyetinizde kalsiyumu sınırlamanızı söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi VELTASSA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Lütfen doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VELTASSA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı
- Nefes almada ve yutkunmada zorluk
- Hırıltılı solunum
- Döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen (ürtiker)
- Yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VELTASSA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
- kabızlık
- ishal
- karın ağrısı
- gaz
- testlerde görülen düşük kan magnezyumu
Yaygın olmayan:
- mide bulantısı
- kusma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Veltassa'yı hamilelik ve emzirme döneminde sadece doktorunuzun gerekli gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeki etkisi bilinmediğinden doktorunuz gerekli görmedikçe kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699514280002 | ||
| paket | 8699514280071 | ||
| paket | 8699514280088 |
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde hiperkalemi tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDüşük Magnezyum Klinik çalışmalarda, patiromer ile tedavi edilen hastaların %9'unda <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) serum magnezyum değerleri ortaya çıkmıştır. Serum magnezyumunda ortalama düşüşler 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) veya daha azdı. Tedaviye başladıktan sonra en az 1 ay serum magnezyum izlenmeli ve düşük serum magnezyum seviyeleri gelişen hastalarda magnezyum takviyesi düşünülmelidir. Gastrointestinal Bozukluklar Bağırsak tıkanıklığı veya majör gastrointestinal cerrahi, şiddetli gastrointestinal bozukluklar veya yutma bozuklukları öyküsü olan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmemiştir. Diğer potasyum bağlayıcılarla gastrointestinal iskemi, nekroz ve/veya bağırsak perforasyonu bildirilmiştir. Patiromer uygulamasının yararları ve riskleri, tedaviden önce ve tedavi sırasında, mevcut veya ciddi gastrointestinal rahatsızlık öyküsü olan hastalarda dikkatle değerlendirilmelidir. Patiromerin kesilmesi Patiromer kesildiğinde, özellikle RAAS inhibitörü tedavisine devam edilirse serum potasyum seviyeleri yükselebilir. Hastalara doktorlarına danışmadan tedaviyi bırakmamaları söylenmelidir. Serum potasyumunda artışlar, son patiromer dozundan 2 gün sonra ortaya çıkabilir. Serum potasyum seviyeleri Serum potasyum konsantrasyonunu etkileyen tıbbi ürünlerde (örn. RAAS inhibitörleri veya diüretikler) değişiklikler yapıldıktan sonra ve patiromer dozu titre edildikten sonra da dahil olmak üzere, klinik olarak endike olduğunda serum potasyumu izlenmelidir. Kalsiyum hakkında bilgi, karşı iyon kompleksinin bir parçası olarak kalsiyum içerir. Kalsiyum kısmen salınır ve bunların bir kısmı emilebilir. Bu tıbbi ürünü uygulamanın yararları ve riskleri, hiperkalsemi riski taşıyan hastalarda dikkatle değerlendirilmelidir. Klinik verilerin sınırlamaları Son dönem böbrek hastalığı (SDBY) olan hastalar Patiromer, yalnızca tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) <15 mL/dak/1.73 m² olan sınırlı sayıda hastada ve diyaliz tedavisi gören hastalarda çalışılmıştır. Şiddetli hiperkalemi Serum potasyum konsantrasyonları 6,5 mmol/L'den yüksek olan hastalarda sınırlı deneyim vardır. Uzun süreli maruz kalma Patiromer ile yapılan klinik deneyler, bir yıldan uzun süreli maruziyeti içermemiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGastrointestinal bozukluk reaksiyonları genellikle hafif ila orta şiddettindedir ve dozla ilişkili görünmemektedir. Genellikle kendiliğinden veya tedavi ile düzelmiş ve hiçbiri ciddi olarak rapor edilmemiştir. Hipomagnezemi hafif ila orta düzeydedir ve hiçbir hastada serum magnezyum düzeyi <1 mg/dL (0,4 mmol/L) olarak gelişmemiştir. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Hipomagnezemi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Kabızlık, ishal, karın ağrısı, şişkinlik Bilinmiyor: Mide bulantısı, kusma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.