UROPAN 5 MG/5ML SURUP, 100 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Üropan 5 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1Oksibutinin hidroklorür, antikolinerjik ve antispazmotik olarak isimlendirilen kolinerjik etkileri azaltıcı bir ilaçtır.
ÜROPAN, mesane kaslarını gevşeterek ve ani kas kasılmalarını durdurarak etki eder ve idrar çıkışının kontrol edilmesine yardım eder. Sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması, sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi işeme sorunlarının giderilmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- ••• Oksibutinin hidroklorür ya da ÜROPAN'ın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
- ••• Miyasteni gravis (istemli kaslardaki zayıflık ve çabuk yorulma şeklinde ortaya çıkan sinir-kas sistemine ait bir hastalık) isimli nadir bir kas hastalığınız varsa,
- ••• Göz içi basıncınızda artış (glokom) varsa,
- ••• Mide bağırsak sisteminizde kısmi ya da tam tıkanıklık varsa ya da düzgün çalışmıyorsa,
- ••• Ülseratif kolit belirtisi kanlı ve müküslü ishal olan kalın bağırsağın iltihaplı bir hastalığı) olarak bilinen durumun ağır bir şekli varsa,
- ••• İdrar geçişini zorlaştıran bir tıkanıklık varsa,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- ••• 65 yaşında ya da daha büyükseniz,
- ••• Belli kalp rahatsızlıklarınız varsa (konjestif kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı),
- ••• İlacı kullanan kişi çocuk ise (5 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.),
- ••• Beyin problemleriniz varsa (halüsinasyonlar, ajitasyon, kafa karışıklığı, uyuşukluk gibi),
- ••• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,
- ••• Bağırsak tıkanıklığı, bağırsak tembelliği, bağırsak iltihabı gibi bağırsak problemleriniz varsa,
- ••• Nörolojik bozukluklarınız varsa (Parkinson hastalığı gibi),
- ••• Otonomik nöropati isimli sinirleri etkileyen bir hastalığınız varsa,
- ••• Göz probleminiz varsa (glokom gibi),
- ••• Tiroid bezinizde aşırı çalışma (hipertiroidizm) varsa,
- ••• Ağızda diş çürüğü veya mantar enfeksiyonu varsa,
- ••• Kalp hastalığınız ya da yüksek tansiyonunuz varsa,
- ••• Düzensiz kalp atışınız (çarpıntı) ve/veya yüksek ya da hızlı kalp atışınız varsa,
- ••• Prostat bezinizde büyüme varsa,
- ••• Mide fıtığı (midenizin bir kısmının diyaframı geçerek baskı yapması)'nın neden olduğu hazımsızlık ya da mide yanmanız varsa,
- ••• Vücut sıcaklığınız yükselmişse ya da ateşiniz varsa,
- ••• Bu ilacı sıcak bir ortamda alacaksanız.
Oksibutinin hidroklorür şurubu glokoma neden olabilir, (gözlerde artan basınç), herhangi bir bulanık görme, görme kaybı veya gözde herhangi bir acı çekmeniz durumunda derhal doktorunuza başvurunuz.
Oksibutinin hidroklorür şurupları, diş çürümesi veya ağızda mantar enfeksiyonu yapan tükürük azalmasına yol açabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ÜROPAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çocuklar, daha yüksek risk altındadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜROPAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sıklığı bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyon (döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi)
- Sıcak ortamlarda aşırı ısınmaya neden olan azalmış terleme Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜROPAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Hasta hissetmek, hasta olmak
- Kuru cilt
- Baş ağrısı
- Somnolans (uykulu veya uykulu hissetmek)
- Baş dönmesi
- Bulanık görme
Yaygın :
- Kuru gözler
- İshal
- Kusma
- Özellikle çocuklarda kızarma
- Kafa karışıklığı
Yaygın olmayan:
- Karın ağrısı
- İştah kaybı (iştahsızlık)
- Yutma güçlüğü (disfaji)
Bilinmiyor:
- Göz basıncında artış, bazen bulanık görme ya da görme kaybı (glokom) ile ani ve ağrılı, göz bebeğinin büyümesi
- Hazımsızlık veya mide ekşimesi (asit reflü)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Artan, hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
- Sıcak çarpması
- İdrar yapmada zorlanma
- Heyecan
- Kaygı, endişe
- ÜROPAN'a bağımlı olmak
- Aşırı derecede şüpheci ve başkalarının güvensizliğini hissetmek (paranoya)
- Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar)
- Uyuklama
- Kabuslar
- Nöbetler (kasılmalar)
- Depresyon
- Kaşıntılı, topaklı döküntü (Ürtiker)
- Terleme yokluğu (hipohidrozis)
- Güneşe daha hassas olan cilt (fotosensitivite)
- Anormal şişkinlik/şişlik ile birlikte ağrı ve hasta olma veya hasta hissetme (psödoobstrüksiyon)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÜROPAN, sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz” da 100 mg'dan az etanol (alkol) içerir.
ÜROPAN, metil parahidroksi benzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Üropan 5 mg/5 mL muadilleri
Üropan 5 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (oksibutinin hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİnhibe edilmemiş nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane instabilitesine bağlı olarak ortaya çıkan işeme problemlerinin giderilmesinde endikedir. (Örneğin, sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması, sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi).
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarOksibutinin ya da formülde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık hallerinde, Miyasteniya gravis’de, Dar açılı glokom ya da sığ ön kamara durumunda, Paralitik ileus, intestinal atoni dahil gastrointestinal obstrüksiyon’da Toksik megakolonlu hastalarda, ağır ülseratif kolit’te İdrar retansiyonun hızlanabileceği mesane çıkışı obstrüksiyonlu hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOksibutinin, ilacın etkilerine karşı daha duyarlı olabilen zayıf yaşlılarda, Parkinson hastalığı olan hastalarda ve çocuklarda ve otonomik nöropatisi (Parkinson hastalığı olanlar gibi), karaciğer ya da böbrek yetmezliği ve ciddi gastrointestinal motilite bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (4.3 bölümüne bakınız). Antikolinerjikler yaşlı hastalarda kognitif bozukluk riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Gastrointestinal bozukluklar: Antikolinerjik tıbbi ürünler gastrointestinal motiliteyi azaltabilir ve gastrointestinal obstrüktif bozukluklar, intestinal atoni ve ülseratif kolit hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Oksibutinin taşikardi (ve hipertroidizm, konjestif kalp yetmezliği, kardiyak aritmi, koroner kalp hastalıkları, hipertansiyon vakalarında dikkatli olunuz), bilişsel bozukluklar ve prostat hipertrofilerinde semptomların şiddetlenmesine yol açabilir. Antikolinerjik merkezi sinir sistemi etkileri (örneğin, halüsinasyonlar, ajitasyon, konfüzyon, uyuklama) bildirilmiştir; özellikle tedaviyi başlattıktan veya dozu arttırdıktan sonraki ilk birkaç ayda izleme yapılması önerilir; antikolinerjik merkezi sinir sistemi etkileri gelişirse tedavinin kesilmesi veya dozun azaltılması dikkate alınmalıdır. Oksibutinin dar açılı glokoma neden olabileceğinden, hastalar ani görme kaybı veya oküler ağrıdan haberdar olduklarında hemen bir doktora başvurmalıdırlar. Oksibutinin, diş çürüğü, parodontoz veya oral kandidiyaz ile sonuçlanabilecek tükürük salgılarını azaltabilir. Antikolinerjik tıbbi ürünler, hiatus hernisi/ gastro-özofageal reflü olan ve/veya özofajite neden olan veya şiddetlendiren tıbbi ürünler (bifosfonatlar gibi) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Oksibutinin yüksek çevre sıcaklıklarında kullanıldığında, bu durum terlemenin azalmasına bağlı olarak ısı halsizliğine veya bezginliğine neden olabilir. Çocuklarda kullanımı: 5 yaş ve daha yukarı yaşlardaki çocuklarda güvenle kullanılabileceği saptanmıştır. Ancak, daha küçük çocuklarda, emniyetle kullanılabileceği hakkında yeterli veriler olmadığından, 5 yaşından küçük çocuklarda uygulanmamalıdır. Tek semptomlu nokturnal enüresizli (detrusör aşırı aktivite ile ilişkili olmayan) çocuklarda oksibutinin hidroklorür kullanımı önerilmez. 5 yaşın üzerindeki çocuklarda oksibutinin hidroklorür, dikkatli kullanılmalıdır, çünkü çocuklar ilacın etkilerine (özellikle santral sinir sistemi ve psikiyatrik advers reaksiyonlar) daha duyarlı olabilirler. Sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz”da 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. Metil parahidroksi benzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: idrar yolu enfeksiyonu Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: kabızlık, mide bulantısı, ağız kuruluğu Yaygın: ishal, kusma Yaygın olmayan: abdominal rahatsızlık, anoreksi, iştah azalması, disfaji Bilinmiyor: gastroözofageal reflü hastalığı, psödo-obstrüksiyon riski altındaki hastalarda (yaşlı veya kabız olan ve bağırsak hareketliliğini azaltan diğer ilaçlar ile tedavi edilen hastalar) Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: zihin bulanıklığı durumu Bilinmiyor: ajitasyon, anksiyete, halüsinasyonlar, kabuslar, paranoya, yaşlılarda kognitif bozukluklar, depresyon belirtileri, oksibutinin bağımlılığı (ilaç veya madde kötüye kullanımı öyküsü olanlarda) Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk Bilinmiyor: kognitif bozukluklar, konvülsiyonlar, uyku hali, oryantasyon bozukluğu Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: taşikardi, aritmi Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar Bilinmiyor: sıcak çarpması Göz hastalıkları Çok yaygın: bulanık görme Yaygın: göz kuruluğu Bilinmiyor: dar-açılı glokom, midriyazis, oküler hipertansiyon Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: üriner retansiyon Bilinmiyor: idrara çıkmada zorlanma Vasküler hastalıklar Yaygın: çocuklarda daha belirgin görülen yüzde kızarıklık Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: cilt kuruluğu Bilinmiyor: anjioödem, kızarıklık, ürtiker, hipohidrozis, fotosensitivite Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: aşırı duyarlılık.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.