TURKTIPSAN HIYOSIN-N BÜTIL BROMÜR 20 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Turktıpsan Hiyosin N Bütil Bromür 20 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
- TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Bağırsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
- TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken) spazmın giderilmesi için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan hiyosin N-bütilbromür, veya TURKTIPSAN HİYOSİN N-BÜTİLBROMÜR'ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma varsa
- Bağırsak hareketlerinin felç olmasına veya engellenmesine bağlı bağırsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın bağırsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN N- BÜTİL BROMÜR'ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR derialtına ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Daha önceden var olan kalp rahatsızlığı riskiniz varsa (koroner kalp hastalığı, kalp ritim bozuklukları) TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün uygulamasında dikkatli olunmalıdır ve doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir. Eğer TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz).
- Açıklanamayan şiddetli karın ağrısı devam eder veya kötüleşirse veya ateş, bulantı, hasta hissetme, hasta olma, kusma, bağırsak hareketlerinde değişiklik (ishal veya kabızlık), karın bölgesinde hassasiyet, kan basıncında düşme, bayılma veya dışkıda kan gibi diğer belirtilerle bir arada ortaya çıkarsa, bu belirtilerin nedeninin araştırılması için doktorunuza danışınız.
- Damar yoluyla TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben şoka neden olabilecek derecede ciddi olabilen aşırı alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu tip reaksiyonlara sebep olabilen tüm diğer ilaçlarda olduğu gibi TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Kalp rahatsızlığınız varsa veya örneğin tiroid bezinizin aşırı çalışması nedeniyle meydana gelen kalp ritminizde artış ile ilgili sorunlarınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri döküntüsü, kurdeşen, deride kızarıklık ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
- Nefes almada güçlük gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), baygın veya sersem hissetme (şok)
- Görme kaybı ile birlikte ağrılı, kızarık göz.
Bilinen yan etkilerin çoğu TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün antikolinerjik özelliklerine bağlıdır (maddenin sinir sisteminde belli reseptörleri etkileme biçimi). Bu antikolinerjik etkiler genel olarak hafif şiddettedir ve kendiliğinden geçer.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması, özellikle bozukluğu yeterli derecede düzeltilememiş hipermetrop hastalarında
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık (konstipasyon)
Bilinmiyor:
- Ürtiker (kurdeşen), deri döküntüsü, deri kızarıklığı ve kaşıntı gibi deri reaksiyonları
- El ve ayakların üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Anafilaktik reaksiyonlar
- Dispne (nefes darlığı)
- Anafilaktik şok (ölümcül olabilen)
- Midriyazis (göz bebeklerinin büyümesi)
- Göz içi basıncında artış
- Düşük kan basıncı
- Kabızlık
- Deri kızarıklığı, sıcak basma
- Terlemede azalma
- İdrara çıkmada zorluk (idrar tutulması, az idrar yapma, idrar akışında azalma gibi) TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kas içine uygulandıysa enjeksiyon yeriniz ağrıyabilir.
Pek mümkün değilse de, diğer antikolinerjik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, diğer antikolinerjik ilaçların beyne geçme ve kafa karışıklığı benzeri yan etkilere neden olma ihtimali olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza haber vermelisiniz. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün hamilelikte kullanımına ilişkin henüz yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kullanmayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Turktıpsan Hiyosin N Bütil Bromür 20 mg/mL muadilleri
Turktıpsan Hiyosin N Bütil Bromür 20 mg/mL ile aynı etken maddeyi (hiyosin n-butil-bromür) içeren 11 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR, safra ve renal kolik dahil, akut gastrointestinal, biliyer ve genito-üriner sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşiminde bulunan -bütil bromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler, Dar açılı glokom, İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipertrofisi, Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar Paralitik veya obstrüktif ileus Taşikardi Megakolon Myasthenia gravis Hamileyseniz, emziriyorsanız HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR, intramüsküler hematom olasılığı nedeniyle antikoagülan ilaç tedavisi gören hastalara intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Bu hastalarda HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR subkutan veya intravenöz yol kullanılabilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEğer açıklanamayan şiddetli karın ağrısı devam eder veya kötüleşirse veya ateş, bulantı, hasta hissetme, hasta olma, kusma, bağırsak hareketlerinde değişiklik, abdominal hassasiyet, kan basıncında düşüş, bayılma veya dışkıda kan gibi diğer semptomlarla bir arada ortaya çıkarsa, bu semptomların nedenini araştırmak için tanıya yönelik uygun önlemler alınmalıdır. HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR, taşikardi, hipotansiyon ve anafilaksiye neden olabilir; bu yüzden kalp yetmezliği, koroner kalp rahatsızlığı, kardiyak aritmi veya hipertansiyon gibi kalp rahatsızlıkları bulunan hastalarda veya kardiyak cerrahi geçiren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastaların takip edilmesi tavsiye edilmektedir. HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR kullanımı sırasında eğitimli personel ve acil durum ekipmanı hazır bulunmalıdır. Antikolinerjiklerin terlemeyi azaltabilmesi sebebiyle HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR pireksili hastalara dikkatle uygulanmalıdır. HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR gibi antikolinerjik ajanların tanısı konmamış ve bu nedenle tedavi edilmemiş dar açılı glokom hastalarında uygulanması intraoküler basncının artmasına neden olabilir. Bu nedenle, hastalar HİYOSİN N BÜTİL BROMÜR enjeksiyonundan sonra görme kaybı ile ağrılı, kırmızı göz meydana gelmesi durumunda derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurmaları önerilir. HİYOSİN N BÜTİL BROMÜR’ ün parenteral uygulamasından sonra, şok atakları içeren anafilaksi vakaları gözlemlenmiştir. Bu tip reaksiyonlara yol açan tüm ilaçlarda olduğu gibi, enjeksiyon yoluyla HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR uygulanan hastalar gözlem altında tutulmalıdır. Yardımcı maddeler: Bu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor*: Ölümle sonuçlanan anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, dispne, deri reaksiyonları (ürtiker, döküntü, kızarıklık, kaşıntı) ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları Göz hastalıkları Yaygın: Akomodasyon bozuklukları Bilinmiyor*: Midriyazis, göz içi basınçta artış Kardiyak hastalıklar Yaygın: Taşikardi Vasküler hastalıklar Yaygın: Baş dönmesi Bilinmiyor*: Kan basıncında düşme, yüzde kızarma Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu Konstipasyon Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor*: Dishidrozis (Özellikle El Ve Ayaklarda Anormal Terlemeyle Ortaya Çıkan Bir Deri Hastalığı) Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Bilinmiyor*: İdrar retansiyonu Enjeksiyon yerinde ağrı, özellikle intramusküler enjeksiyon sonrası meydana gelir. HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR etken maddesi bütil bromürün, dördüncül amonyum türevi olan kimyasal yapısından dolayı merkez i sinir sistemine girişi beklenilmez. -bütil bromür kan beyin bariyerinden kolaylıkla geçemez. Buna rağmen, bazı durumlarda psikiyatrik bozuklukların (örn. konfüzyon) HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR verildikten sonra ortaya çıkabileceği göz ardı edilmemelidir. *Bu advers reaksiyon pazarlama sonrası deneyim sırasında gözlenmiştir. %95 kesinlikle, sıklık kategorisi yaygından daha yüksek değildir, ancak daha düşük olabilir. 185 hastalık bir klinik çalışma veri tabanında bu advers ilaç reaksiyonu yer almadığından doğru bir sıklık tahmini yapmak mümkün değildir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.