SPAZMOSEL 20 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Spazmosel 20 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1SPAZMOSEL20 mg/ml ampul spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
- SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya SPAZMOSEL 20mg/ml ampülün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız,
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol "açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SSPAZMOSEL ampulü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampul derialtına ya da toplardama içine enjekte edilmelidir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOSEL 20mg/ml ampul uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir. Eğer SPAZMOSEL 20mg/ml ampul uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz. )
- Damar yoluyla SPAZMOSEL 20mg/ml ampul uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOSEL 20mg/ml ampul uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOSEL 20mg/ml ampul uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, SAPZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
- Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı
- Dishidrozis (Özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir deri hastalığı)
- İdrarın idrar kesesinde birikmesi
- Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın yutmayı ve nefas almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.) Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacınızı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanmamalısınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSPAZMOSEL 20 mg/ml ampul içerisinde 1ml'de 6 mg sodyum bulunur. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Spazmosel 20 mg/mL muadilleri
Spazmosel 20 mg/mL ile aynı etken maddeyi (hiyosin n-butil-bromür) içeren 11 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 100 adet | 8699702757040 | ||
| 6 adet | 8699702757033 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHiyosin-N-butilbromür, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer ve genitoüriner sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler, Tedavi edilmemiş dar açılı glokom, İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipeıtrofisi, Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar veya paralitik ileus Taşikardi, Megakolon, Myasthenia gravis. Hiyosin-N-butilbromür, intramüsküler hematom olasılığı nedeniyle antikoagülan ilaç tedavisi gören hastalara intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Bu hastalarda Hiyosin-N-butilbromür subkutan veya intravenöz yol kullanılabilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTeşhis edilmemiş, dolayısıyla tedavi edilmemiş dar açılı glokomu olan hastalarda gibi antikolinerjik ilaçların kullanılması göz içi basıncının yükselmesine neden olabilir. Bu nedenle, enjeksiyonundan Sonra gözlerinde ağrı, kızarıklık ve görme kaybı oluşan hastaların derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurmaları önerilir. Parenteral uygulamasından sonra, şok atakları gibi anafilaksi olguları gözlemlenmiştir' Bu reaksiyonlara yol açan tüm ilaçlarda olduğu gibi, enjeksiyon yoluyla uygulanan hastalar gözlem altında tutulmalıdırlar. Antikolinerjiklerin terlemeyi düşürme olasılığından dolayı, ateşli hastalara gözlem altında uygulanmalıdır. Dar açılı glokom, intestinal veya üriner kanal obstrüksiyonu Ve aynca tirotoksikoz, kalp yetmezliği ve kalp cerrahisi gibi taşiaritmi gelişme riski bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür vakalarda sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalı ve gerekirse doz azaltılmalı ya da dozlar daha seyrek uygulanmalıdır. Yardımcı maddeler: Bu tıbbi ürün içinde 6 mg/ml sodyum bulunur. Ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ''sodyum içermez''.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Ölümle sonuçlanan anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, dispne, deri reaksiyonları ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları Göz bozukluklukları Yaygın: Akomodasyon bozuklukları Kardiyak bozukluklar Yaygın: Taşikardi Vasküler bozukluklar Yaygın: Baş dönmesi Bilinmiyor: Kan basıncında düşme, yüzde kızarma Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Ağız kuruluğu Deri ve deri altı dokusu bozuklukları Bilinmiyor: Dishidrozis (Özellikle El Ve Ayaklarda Anormal Terlemeyle Ortaya Çıkan Bir Deri Hastalığı) Seyrek: Deri kızarıklığı Çok seyrek: Ekzantem tarzında alerj ik reaksiyonlar Böbrek ve idrar yolları bozuklukları Seyrek: idrar retansiyonu etkin maddesi Hiyosin-N-Butil Bromürün dördüncül amonyum türevi olan kimyasal yapısından dolayı merkezi sinir sistemine girişi beklenilmez. Hiyosin butilbromür kan beyin bariyerinden kolaylıkla geçemez. Buna rağmen, bazı durumlarda psikiyatrik bozuklukların (öm. karışıklık) verildikten sonra ortaya çıkabileceği göz ardı edilmemelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.