TRENTILIN 100 MG/5ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Trentilin 100 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1Damar yoluyla uygulanır.
TRENTİLİN®, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size TRENTİLİN®'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
- Bacak ülseri ve kangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi
- Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
- Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEtkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Alerji belirtileri; döküntü, yutma ya da nefes almada güçlük, dudaklarda/yüzde/boğazda/dilde şişme olabilir.
- Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, baş ağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa),
- Gözünüzün ağ tabakasında geniş ölçüde kanamanız varsa,
- Yakın zamanda, kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz veya kalple ilgili problemleriniz varsa,
- Kalp atımınızda düzensizlik varsa ,
- Kanama bozukluğunuz varsa,
- Mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
Uyarılar ve önlemler — Aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışınız:
- Oturur/yatar pozisyondan hızla kalkınca baş dönmesi, baygınlık hissi (düşük tansiyon eğilimi)
- Koroner arter hastalığı veya kalbe giden kan akımında sorun
- Karaciğer veya böbrek problemleri
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Düşük tansiyonunuz varsa
- Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa
- Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml'nin altındaysa)
- Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa
- Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa
- TRENTİLİN® ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız
- Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)
- Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir hastalığınız varsa
- Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (TRENTİLİN® ile tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir.)
- Pentoksifilin ile birlikte siprofloksasin kullanan hastalarda
- Pentoksifilin ile birlikte teofilin kullanan hastalarda TRENTİLİN®'in çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki durumlarda TRENTİLİN® kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya hemen bir hastaneye gidin:
Sıklığı bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyon geçirirseniz. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme
- Deri altında kanama
- Kusmuğunuzda veya dışkınızda (büyük abdestte) kan görülmesi
- Aseptik menenjit adı verilen bir durum gelişirse. Belirtiler: baş ağrısı, boyun tutulması/sertliği, parlak ışıkta göz ağrısı veya rahatsızlık Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyin:
Sıklığı bilinmiyor:
- Normalden daha kolay morarma. Bu, bir kan bozukluğuna (trombositopeni) bağlı olabilir.
- Kalp atış hızında artış veya hızlı kalp atımı (taşikardi)
- Göğüs ağrısı (anjina)
- Düzensiz kalp atımı (çarpıntı)
- Ateş, şiddetli üşüme/titreme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi sık enfeksiyonlar. Bunlar lökopeni adı verilen bir kan problemine işaret edebilir.
- Normalden daha fazla enfeksiyon geçirmeniz. Bu, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya (nötropeni) bağlı olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddi hale gelirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Ayrıca bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz de bildiriniz:
Sıklığı bilinmiyor:
- Bulantı veya kusma, ishal
- Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik/başın hafiflemesi hissi veya bayılacak gibi olma
- Yüzde kızarma (flushing)
- Huzursuzluk, uyku problemleri
- Karaciğerden safra akışının engellendiği bir hastalık (intrahepatik kolestaz). Belirtiler: sarılık, döküntü veya ateş ve idrar renginin koyulaşması
- Karında rahatsızlık veya şişkinlik
- Döküntü
- Kabızlık
- Normalden daha fazla tükürük salgılanması
- Kan Testleri
TRENTİLİN®, kan testlerinde görülen karaciğer enzim düzeylerini değiştirebilir. Bu, karaciğerinizin düzgün çalışmadığı anlamına gelebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRENTİLİN®'in hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, TRENTİLİN®'i kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, TRENTİLİN®'i kullanmamanız gerekir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında “potasyum içermez”.
Bu ilaç her ampul başına 1 mmol sodyum (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Trentilin 100 mg/5 mL muadilleri
Trentilin 100 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (pentoksifilin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPeriferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları ve arteriyosklerotik veya diyabetik nedenlerden meydana gelen arteriovenöz dolaşım bozuklukları (kesik topallama, istirahat ağrısı gibi) Trofik bozukluklar (bacak ülseri ve kangren gibi). Serebral dolaşım bozuklukları. Göze ait, dejeneratif vasküler süreç ile seyreden dolaşım bozuklukları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki hastalarda ve durumlarda kullanılmamalıdır: Pentoksifilin’e, diğer metilksantinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar Ayrıca serebral kanaması olan, geniş ölçüde retinal kanaması olan, akut miyokard enfarktüsü geçiren ve ciddi kardiyak aritmileri bulunan hastalarda da. Kanama bozukluğu olan kişiler Mide veya bağırsak ülseri olan hastalar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAnafilaktik/anafilaktoid reaksiyonların ilk semptomları görüldüğünde, hemen kesilmeli ve doktora haber verilmelidir. Aşağıdaki hastalarda dikkatli takip gerekir; Hipotansiyonu olan veya ciddi koroner arter hastalığı bulunan hastalarda: pentoksifilin dikkatle kullanılmalıdır; çünkü geçici bir hipotansif etki görülebilir ve nadir vakalarda koroner arter perfüzyonunda azalmaya yol açabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda: Kreatinin klerensi 30 mL/dakikanın altında olan hastalarda birikimi önlemek için Pentoksifilinin günlük dozunun günde bir veya iki tablete düşürülmesi gerekebilir. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda da dozun azaltılması gerekebilir. Pentoksifilin ile birlikte anti-vitamin K veya trombosit agregasyon inhibitörleri kullanan hastalarda. Pentoksifilin ile birlikte antidiyabetik ilaçlar kullanan hastalarda. Pentoksifilin ile birlikte siprofloksasin kullanan hastalarda. Pentoksifilin ile birlikte teofilin kullanan hastalarda. Anemisi olan hastalar Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında “potasyum içermez”. Bu ilaç her ampul başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyonlar, Anafilaktoid reaksiyon, Anjiyoödem Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor Ajitasyon, Uyku bozukluğu Sinir hastalıkları Bilinmiyor Baş dönmesi, Baş ağrısı, Aseptik menenjit* Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor Aritmi, Taşikardi, Anjina pektoris Vasküler hastalıklar Bilinmiyor Hemoraji**, Hipotansiyon Solunum sistemi hastalıkları Bilinmiyor Bronkospazm Gastrointestinal Bozukluklar Bilinmiyor Gastrointestinal bozukluk, Epigastrik rahatsızlık, Abdominal distansiyon, Bulantı, Kusma, İshal, Kabızlık, Hipersalivasyon Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor Kolestaz Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor Kaşıntı, Eritem, Ürtiker, Sıcak basması, Döküntü Araştırmalar Bilinmiyor Transaminazlarda artış Seçilmiş Advers Reaksiyonların Tanımı * Aseptik menenjit bildirimleri ağırlıklı olarak altta yatan bağ dokusu hastalığı bulunan hastalarda görülmüştür. ** Pentoksifilin ile tedavi edilen hastalarda, antikoagülanlar veya trombosit agregasyon inhibitörleri ile birlikte kullanılsa da kullanılmasa da, çok nadir bazı kanama olayları (örneğin deri ve mukoza kanamaları) bildirilmiştir. Ciddi vakalar çoğunlukla gastrointestinal sistem, genitoüriner sistem, birden fazla bölge ve cerrahi yara alanlarında yoğunlaşmıştır ve kanama için risk faktörleriyle ilişkilidir. Pentoksifilin tedavisi ile kanama arasında nedensel bir ilişki gösterilememiştir. İzole vakalarda trombositopeni görülmüştür.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.