ONPENT 100 MG/5 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 5 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Onpent 100 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1Damar yoluyla uygulanır.
ONPENT'in etkin maddesi pentoksifilin, kan akımını arttırır.
ONPENT,
- Başka tedavi olanaklarının (örn. yürüme egzersizleri, fizik tedavi) uygulanamadığı durumlarda bacaklardaki kan dolaşımı bozukluklarında (kesik topallama),
- Kan dolaşımına bağlı iç kulaktaki işlev bozukluklarında (örn. işitme kaybı, işitme zorluğu) tedavi amaçlı kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan pentoksifilin'e, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, baş ağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa)
- Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa
- Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz
- Kalp atımınızda düzensizlik varsa
- Kanama bozukluğunuz varsa
- Mide veya barsak ülseriniz varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda ONPENT sizde uygulanmadan önce doktorunuz veya sağlık uzmanınız ile görüşünüz:
- Sıklıkla düşük tansiyon, baş dönmesi, bulantı ve nefes darlığı durumlarının eşlik ettiği, alerjik (aşırı hassasiyet) reaksiyon semptomları varsa. Bu durumda ONPENT tedavisi kesilmeli ve bir doktora haber verilmelidir.
- Gözün ağ tabakasında kanamaya yol açabilecek hastalıklarınız varsa (örn. diyabet ve yüksek tansiyon).
Ağ tabakasında kanama meydana geldiği takdirde ONPENT tedavisi derhal kesilmeli ve bir doktora başvurulmalıdır.
Aşağıdaki hastalıklarda ONPENT, ancak ciddi tıbbi önlemler alınması koşuluyla uygulanabilmektedir:
- Koroner damarlarda daralma varsa veya yüksek tansiyon eşliğinde beynin kan damarlarında daralma varsa;
- Koroner arter hastalığınız varsa;
- Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa;
- Çok yüksek kan basıncınız varsa;
- Bazı otoimmün hastalıklarınız varsa (örn. sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı).
Ayrıca dikkat edilmesi gereken kişiler:
- Kalp krizi geçirmiş hastalar,
- Böbrek işlevleri azalmış hastalar,
- Düşük tansiyonu olan hastalar (daha fazla tansiyon düşmesi riski),
- Karaciğer işlevleri azalmış hastalar,
- Diyabet hastaları (kan şekeri seviyesinin düşme riski),
- Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar nedeniyle kanama eğilimi artan hastalar (örn. K vitamini antagonistleri veya kan pıhtısı oluşumunu engellemek veya dağıtmak için kullanılan ilaçlar) veya pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar;
- Kısa bir süre önce ameliyat geçiren hastalar;
- Pentoksifilin ve diprofloksasin maddelerini birlikte kullanan veya uygulayan hastalar;
- Pentoksifilin ve siprofloksasin maddelerini birlikte kullanan veya uygulayan hastalar;
- Pentoksifilin ve teofilin maddelerini birlikte kullanan veya uygulayan hastalar.
Doktorunuz, tedavinizi daima gözlemleyecektir.
Kan basıncınızın düşük olması veya dengesiz bir kan basıncınız olması durumunda doktorunuz, kan basıncınızın aşırı düşmesini ve bundan doğabilecek yakınmaları engellemek için, tedavinize düşük bir dozla başlayacaktır.
Kalp kası zayıflığınız varsa, tedaviye başlamadan önce bu durumun tedavi edilmesi gerekmektedir. Bu durumda doktorunuz, infüzyon tedavinizde daha büyük sıvı hacimlerine yer vermeyecektir.
Kandaki değişiklikleri tespit edebilmek için, doktorunuz düzenli kan kontrolleri isteyebilmektedir.
Bu kontrollere mutlaka uymanız önerilmektedir, zira tedaviniz sırasında ciddi kansızlık (aplastik anemi) meydana gelebilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ONPENT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONPENT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlak bölgesinde şişmeyle beraber veya şişme olmaksızın nefeste zorlanma;
- Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda, yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme;
- Deride şiddetli kaşıntı (kabarcık benzeri şişkinlik eşliğinde).
Yan etkilerin sıklığı (görülme olasılığı) aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: kan değerlerinde değişiklik (her türlü kan hücre üretiminde azalma veya eksiklik [aplastik anemi], trombosit eksikliği ve buna bağlı cilt ve mukozal kanamalar), akyuvar sayısında azalma Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Şoka varabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (örn. alerjik ağrılı cilt ve mukoza şişmesi, bilhassa yüz bölgesinde, nefes yollarının daralması sonucu nefes darlığı), yaygın kabarcık oluşumu ve kızarma eşliğinde ciddi cilt ve mukoza bozukluğu (toksik epidermal nekroliz), genel durumda kötüleşmeye eşlik eden ciddi deri bozuklukları, özellikle ağız, göz ve genital bölgede ağrı eşliğinde kabarcık oluşumu (Stevens-Johnson-Sendromu) Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Huzursuzluk, uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, titreme Çok Seyrek: Terleme, kötü hissetme (örn. karıncalanma veya uyuşukluk), kasılmalar, beyin kanamaları Bilinmiyor: Beyin zarı iltihaplanması (aseptik menenjit) Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görme bozuklukları, retinanın iltihaplanması Çok Seyrek: Retinaayrılması, retina kanaması Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Kalp ritim bozuklukları (örn. hızlı kalp atışları) Seyrek: Çevreye yayılabilecek, göğüste ağrı (anjina pektoris) Vasküler hastalıklar Yaygın: Sıcaklama hissi eşliğinde ciltte kızarıklık Seyrek: Kollarda ve bacaklarda sıvı birikmesi nedeniyle şişlikler Bilinmiyor: Kanamalar Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Mide barsak yakınmaları (örn. midede baskı, şişkinlik, bulantı, kusma, ishal) Çok Seyrek: Mide barsak kanamaları Bilinmiyor: Kabızlık, aşırı salya salgısı Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor: Safra sıvısı birikmesi (intrahepatik kolestaz) Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Kaşıntı, deride kızarıklık, kurdeşen Seyrek: Cilt ve mukoza kanamaları Bilinmiyor: Deri döküntüsü Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: Ürogenital bölgede kanamalar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Ateş Araştırmalar Seyrek: Kan basıncında düşüş Çok Seyrek: Kan basıncında artış Bilinmiyor: Kandaki karaciğer değerlerinde artış Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONPENT'in hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, ONPENT'i kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, ONPENT'i kullanmamanız gerekir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her “doz”unda 35 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Onpent 100 mg/5 mL muadilleri
Onpent 100 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (pentoksifilin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKan dolaşımı rezervi korunmakta olan hastalarda periferik arterlerde dolaşım bozuklukları (kesik topallama), tedavi ancak başka terapi şekillerinin (örn. yürüme egzersizleri, fizik tedavi) uygulanamadığı veya uygun olmadığı durumlarda uygulanmalıdır. Kan dolaşımı bozukluğuna bağlı olarak iç kulakta gelişen işlev bozuklukları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki hastalarda ve durumlarda kullanılmamalıdır: Etkin maddeye, diğer ksantin türevlerine veya belirtilen diğer bileşenlerine karşı alerjide Beyin içi kanamalar veya tıbben önem arz eden diğer kanamalar Retina kanamaları Hemorajik diyatez Mide ve/veya barsak bölgesinde ülser Akut miyokard enfarktüsü Ciddi kardiyak aritmi 2.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAnafilaktik/anafilaktoid reaksiyonların ilk semptomları görüldüğünde, hemen kesilmeli ve doktora haber verilmelidir. Diyabet ve hipertansiyon gibi retinada kanama yapma eğilimli hastalığı olan hastaları dikkatle izlenmelidir. Retinada kanama olduğunda, tedaviye derhal ara verilmelidir. Pentoksifilin, aşağıdaki durumlarda ancak önlem alınarak dikkatle uygulanmalıdır: Hipertansiyon eşliğinde koroner ve serebral skleroz, Ciddi kalp ritim bozukluklarında, Ciddi hipertansiyon, Sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karışık bağ dokusu hastalığı durumlarında. Koroner arter hastalığı Ayrıca; Miyokard enfarktüsü olan hastalarda, Böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi < 30 ml/dakika), Hipotansiyon olan hastalarda (daha fazla tansiyon düşmesi riski), Karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda (birikim tehlikesi), Diyabetli hastalarda hipoglisemi riski nedeniyle, Antikoagülan nedeniyle kanama eğilimi artan hastalarda (örn. K Vitaminiantagonistleri veya trombosit agregasyon inhibitörlerinin eşzamanlı olarak uygulanması) veya pıhtılaşma bozuklukları olan hastalarda, Cerrahi müdahalede bulunulan hastalarda, Eşzamanlı olarak pentoksifilin ile birlikte siprofloksasin uygulanan hastalarda, Eşzamanlı olarak pentoksifilin ile birlikte diprofloksasin uygulanan hastalarda, Eşzamanlı olarak pentoksifilin ile birlikte teofilin uygulanan hastalarda özel olarak dikkat edilmelidir. Hastalar, hekim tarafından düzenli olarak takip edilmelidir. Düşük tansiyonlu ve dolaşımı zayıf hastalarda tedavinin düşük dozda başlanması gerekmektedir, zira kan basıncının daha fazla düşmesi, kollaps riskini arttırmaktadır ve duruma göre stenokardi yakınması teşkil etmektedir. Pentoksifilin ürününün parenteral olarak uygulanması, kan basıncının düşme riski bulunan hastanın doktor tarafından titizlikle takibini gerektirmektedir; örneğin ağır koroner kalp hastalığı veya beynin besleyici kan damarlarında önemli stenozları olan hastalar. Kalp yetmezliği olan hastalarda pentoksifilin ile tedaviye başlamadan önce bu hastalığın başarıyla tedavi edilmesi gerekmektedir. Bu hastaların infüzyon tedavisinde büyük sıvı hacimleri verilmemesi gerekmemektedir. 3 Pentoksifilin tedavisi sırasında aplastik anemi durumunun ortaya çıkma riski nedeniyle kan değerlerinin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekmektedir. Bu tıbbi ürün her “dozu”nda 35 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopenik purpura eşliğinde trombositopeni, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Şoka varabilen şiddette anafilaktik/ anafilaktoid reaksiyonlar (örn. anjiyonörotik ödem, bronşiyal spazm), toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson-Sendromu 5 Psikiyatrik hastalıklar Huzursuzluk, uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları Baş dönmesi, baş ağrısı, Tremor terleme, parestezi, konvülsiyon, intrakraniyal kanamalar Aseptik menenjit Göz hastalıkları Görme bozuklukları, konjunktivit Retina dekolmanı, retina kanamaları Kalp hastalıkları Kalp ritim bozuklukları, örn. taşikardi Anjina pektoris Vasküler hastalıkları Ani kızarma Periferik ödemler Hemoraji Gastrointestinal hastalıkları Mide barsak yakınmaları (örn. midede baskı, şişkinlik, bulantı, kusma, ishal) gastrointestinal kanamalar Kabızlık, hipersalivasyon Hepatobiliyer hastalıklar İntrahepatik kolestaz Deri ve deri altı dokusunun hastalıkları Kaşıntı, kızarıklık, Ürtiker Cilt ve mukoza kanaması İsilik Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Ürogenital bölgede kanamalar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Ateş 6 Araştırmalar Kan basıncında düşüş Kan basıncında yükselme Karaciğer enzimlerinde artış (Transaminaz, alkalen fosfataz).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.