TRANSAMINE 500 MG FILM TABLET, 50 ADET

İçeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye karşı aşırı duyar|ılık durumlarında, Ayrıca, edinilmiş renk görme bozukluğu olan hastalarda, subaraknoid hemorajide Ve koagülasyon sistemi aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda ve tromboembolik hastalık geçirenlerde kontrendikedir (bakınız), J Birikme riski nedeniyle şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Göz hastalıkIarı Seyrek: Renk görme bozuklukları Kardiyak hastalıklar Seyrek: Tromboembolik olaylar (derin ven trombozu, pulmoner emboli, serebral tromboz, akut renal kortikal nekroz, santral retinal arter ve ven trombozu gibi) Bilinmiyor: Hızlı i.v. uygulama yapılan hastalarda nadiren hipotansiyon ve baş dönmesi görülebilir. Intravenöz uygulama l mLldak.'dan daha kısa sürede yapılmamalıdır. oral uygulama ile hipotansiyon bildirilmemiştir. Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, kusma, diyare gibi gastrointestinal yan etkiler görülebilir ve bunlar dozun azaltılması ile ortadan kalkabilir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Alerjik deri reaksiyonları Süpheli advers reaksi}ıonların raporlanması Ruhsatlandırma Sonrasl şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının.

Traneksamik asit ile uzun süre|i tedavilerde görme ve renk ayrlml kontrolleri, fundus ve görme alanı muayeneleri yapılmalıdır. Tedavi sırasında görme bozukluğu oluşursa ilaç kesilmelidir (bakınız). Traneksamik asit, pıhtılaşma Zamanl ölçümleri ile kesin tanı konulmuş dissemine intravasküler koagülasyon (DiK) olgularında gerekli laboratuvar ölçümleri yapılarak ve gözetim altında uygulanmalıdır. Traneksamik asitin etkisiyle fibrinolizin baskıIanmasına bağlı olarak, manifest hiperkoagülabilitede önceden oluşmuş trombüsler istenmeyen bir şekilde stabilize olabilir. Bu nedenle uygulanmadan önce heparin ile intravazal pıhtılaşma durdurulmalı ve aşırı tüketim Sonucu eksilen fibrinojen yerine konu|arak DiK cınlenmelidir. DiK tedavisinde, akut şiddetli kanamaya eşlik eden fibrinolitik sistem aktivasyonunun hakim olduğu olgular iIe sınlrIandırllmalıdır. DİK tedavisinde kuııanımı, sadece uygun hematolojik laboratuar olanaklarının bulunduğu yerlerde Ve uzmanların denetiminde yapılmalıdır. Koagülasyon sistemi aktivasyonunun hakim olduğu DiK durumlarında uygulanmamalıdır. Karakteristik hematolojik profil yaklaşık aşağıdaki gibidir: Azalmış öglobülin pıhtı erime Zamanl, uzamlş protrombin zaman1 azalmış fibrinojen, faktör V ve VII, plazminojen ve alfa-2 makroglobülin düzeyleri, normal P ve P kompleks düzeyleri (yani Faktör II, VIII ve X), artmış fibrinojen indirgenme ürünleri, normal trombosit SaylSı. Bu tür akut olgularda tek doz traneksamik asit, genellikle kanamayı kontrol altına alır. Böbrek fonksiyonlarlnln normal olması durumunda fibrinolitik aktivite yaklaşlk 4 saat süre ile azaltılır. Daha fazla fibrin birikiminin engellenmesi için heparin başlanmalıdır. DiK tedavisinde kuııanımı, Sadece uygun hematolojik laboratuar olanaklarının bulunduğu yerlerde ve uzmanların denetiminde yapılmalıdır. Koagülasyon sistemi aktivasyonunun hakim olduğu DiK durumlarında uygulanmamalıdlr. Subaraknoid kanama: Serebral ödem Ve serebral enfeksiyon gelişme riski olduğundan, subaraknoid kanaması oIan hastalarda kullanılmaz (bakınız). Traneksamik asit ile tedavi edilen masif üst üriner sistem kanaması olan hastalarda (özellikle hemofi li hastalarında) üreteral obstrüksiyon bildirilmiştir. Tromboemboli hikayesi olan hastalarda venöz veya arteriyel tromboz riskinin artabileceği göz önünde bulundurulmal ıdır. Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği durumunda, kreatinin klirensi Veya Serum keatinin değerlerine göre doz azaltı|malıdır (bakınız). Kalıtsal anjionörotik ödem gibi uzun süreli traneksamik asit tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda, göz tetkikleri (örn: görüş keskin[iği, yarıklı lamba (slit lamp), intraoküler basınç, görüş alanı) ve karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalldır. Duzensiz adet kanamasına sahip hastalarda, düzensiz kanamanın nedeni anlaşılana dek traneksamik asit kullanılmamalıdır. Adet kanaması traneksamik asit tabletleri ile kontrol altına alınamazsa, alternatif tedavi düşünülmel id ir. 4 l5 yaş altındaki menorajik çocuklar ile ilgili klinik deneyim yoktur.