TİMOCOPT %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 60 FLAKON

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Non-trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker, lokalize ve jeneralize döküntü, anafilaktik reaksiyon gibi alerjik reaksiyon belirtileri. Bilinmiyor: Pruritus Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Hipoglisemi, hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon Seyrek: Uykusuzluk, kabuslar, hafıza kaybı Bilinmiyor: Konsantrasyon azalması, artmış hayal Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi, senkop Seyrek: Parestezi, myastenia gravis belirtilerinde artış, serebrovasküler kaza, serebral iskemi, Bilinmiyor: Vertigo, lokal zayıflık Göz hastalıkları Yaygın: Oküler irritasyon belirtileri (örneğin, sulanma, kızarıklık, batma, kaşıntı yanma), kornea hassasiyeti, kuru göz Yaygın olmayan: Refraktif değişiklikler (miyotik tedavinin çekilmesi nedeniyle) Seyrek: Diplopi, filtrasyon cerrahisi sonrası pitozis ve koroid dekolmanı Bilinmiyor: Konjunktivit, blefarit, keratit, bulanık görme, korneal erozyon azalması, görme bozuklukları, Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Tinnitus Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Bradikardi Seyrek: Göğüs ağrısı, aritmi, ödem, çarpıntı, konjestif kalp yetmezliği, kalp krizi, kalp bloğu Bilinmiyor: Kalp durması, atriyoventriküler blok, angina pektoris, vazodilatasyon, arteriyel yetersizlik, AV blok (ikinci veya üçüncü derece), sino-atriyal blok, pulmoner ödem Vasküler hastalıklar Seyrek: Hipotansiyon, topallama, Raynaud fenomeni, soğuk eller ve ayaklar. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Dispne Seyrek: Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden bronkospastik hastalığı olan hastalarda), solunum yetmezliği, öksürük Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bulantı, dispepsi, Seyrek: İshal, ağız kuruluğu Bilinmiyor: Disguzi, karın ağrısı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Alopesi, psoriaziform döküntü veya sedef alevlenmesi Bilinmiyor: Cilt döküntüsü, terleme, eksfolyatif dermatit Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Sistemik lupus eritematoz Bilinmiyor: Miyalji, artralji Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Seyrek: Libido azalması, Peyronie hastalığı, Bilinmiyor: İktidarsızlık gibi cinsel işlev bozukluğu, işeme zorlukları Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Asteni, yorgunluk Bilinmiyor: Ekstremite ağrısı, egzersiz toleransının azalması.

Bronşial hiperreaktivite Var olan veya geçmişte var olmuş olan bronşial astım Ağır kronik obstrüktif pulmoner hastalığı Sinüs bradikardisi Kalp pili ile kontrol altına alınamayan ikinci ve üçüncü dereceli atrio-ventriküler blok Overt kalp yetmezliği Kardiyojenik şok İlacın etkin maddesi veya diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık Ciddi alerjik rinit Kornea ile ilgisi olan beslenme hastalıkları Sinüs bradikardisi, hasta sinüs sendromu sinoartriyal blok.

Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ilaçlar gibi, sistemik olarak emilir. Beta-adrenerjik bileşen timolol nedeniyle, sistemik beta-adrenerjik bloker ajanlarla görülen aynı tip kardiyovasküler, pulmoner ve diğer advers etkiler görülebilir. Topikal oftalmik uygulamadan sonra sistemik ADRler’in insidansı, sistemik uygulama için olandan daha düşüktür. Kardiyak hastalıklar: Kardiovasküler hastalıklar (örn. koroner kalp hastalığı, prinzmetal anjina ve kalp yetmezliği) olan hastalarda, beta-blokerler ile hipotansiyon tedavisi kritik olarak değerlendirilmelidir ve diğer etken maddelerle tedavi de göz önünde bulundurulmalıdır. Kardiovasküler hastalıkları olan hastalar, söz konusu hastalıkların kötüleşip kötüleşmediğine dair ve advers reaksiyonlara dair işaretler açısından izlenmelidir. Kondüksiyon süresi üzerindeki negatif etkisi nedeniyle, birinci derece kalp bloğu olan hastalara beta-blokerler dikkatle verilmelidir. Vasküler hastalıklar Ciddi periferik dolaşım rahatsızlığı/hastalığı olan hastalar (örn. Raynaud hastalığının veya Raynaud sendromunun ciddi formları) dikkatle tedavi edilmelidir. Solunum hastalıkları: Astımı olan hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm de dâhil olmak üzere, solunum reaksiyonları, bazı oftalmik beta-blokerlerin uygulanmasından sonra bildirilmiştir. Timolol Göz Damlası; hafif ila orta kronik obstrüktif pulmoner hastalığı (COPD) olan hastalarda ve yalnızca potansiyel faydalar, potansiyel riskten fazlaysa dikkatle kullanılmalıdır. Hipoglisemi/diyabet Spontane hipoglisemiye maruz kalan hastalara veya kararsız diyabeti olan hastalara betablokerler dikkatle verilmelidir çünkü beta-blokerler, akut hipoglisemi belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebilir. Beta-blokerler hipertiroidizm belirtilerini de maskeleyebilir. Kornea hastalıkları Oftalmik β-blokerler gözlerde kuruluğa neden olabilir. Kornea hastalıkları olan hastalar dikkatli tedavi edilmelidir. Diğer beta-bloker ajanlar Sistemik beta-bloker almakta olan hastalara timolol göz damlası verildiğinde, intra-oküler basıncın etkisi veya sistemik beta-blokajın bilinen etkileri artabilir. Bu hastaların yanıtı yakından izlenmelidir. İki topikal beta-adrenerjik bloker ajanın kullanımı tavsiye edilmemektedir. Anaflaktik reaksiyonlar Atopi öyküsü veya farklı alerjenlere ciddi anaflaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar betabloker alırken, söz konusu alerjenlere tekrarlanan maruziyete daha reaktif ve anaflaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin dozuna daha yanıtsız olabilir. Koroidal kopma Filtrasyon prosedürlerinden sonra aköz süpresan tedavisinin (örn. timolol, asetazolamid) uygulanmasıyla koroidal kopma bildirilmiştir. Cerrahi anestezi Β-bloker etkili oftalmolojik preparasyonlar, adrenalinin β-agonist etkilerini bloklayabilir. Hasta timolol alırken anestezi uzmanına bilgi verilmelidir. Timolol, açı kapanması glokomunda intraoküler basıncı azaltmak için kullanıldığında, miyotik ile kullanılmalı ve tek başına kullanılmamalıdır. Oküler hipotansif yanıtta azalma, timolol maleat göz damlası ile uzatılmış tedaviden sonra bazı hastalarda bildirilmiştir. Kas zayıflığı: Beta-adrenerjik blokajın, belirli miyastenik sendromlarla (örn. diplopi, ptosis ve jeneralize zayıflık) görülen kas zayıflığını arttırdığı bildirilmiştir. Timolol’ün, miyastenia gravis veya miyastenik semptomlar olan bazı hastalarda kas zayıflığını arttırdığı nadiren bildirilmiştir. Topikal oftalmik ürünlerin çoklu doz kaplarının kullanımına bağlı bakteriyel keratit raporları mevcuttur. Bu kaplar kullanan hastalarca istemeden kontamine edilir, çoğu durumda, eş zamanlı bir kornea hastalığına veya oküler epitelyum yüzeyde bir bozulma görülmüştür. Pediatrik popülasyon: Genç glokom hastalarında, timolol çözeltiler genel olarak dikkatli kullanılmalıdır. Potansiyel yan etkilerle ilgili olarak ebeveynlere bilgi verilmesi önemlidir; böylece, ilaç tedavisine derhal son verebilirler. Örneğin; dikkat edilmesi gereken belirtiler öksürme ve hırıltıdır. Apne ve cheyne-stokes solunumu olasılığı nedeniyle ilaç; yeni doğanlarda, bebeklerde ve daha genç çocuklarda aşırı dikkatle kullanılmalıdır. Taşınabilir bir apne monitörü timolol kullanan yeni doğanlar için yardımcı olacaktır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Non-trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker, lokalize ve jeneralize döküntü, anafilaktik reaksiyon gibi alerjik reaksiyon belirtileri. Bilinmiyor: Pruritus Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Hipoglisemi, hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon Seyrek: Uykusuzluk, kabuslar, hafıza kaybı Bilinmiyor: Konsantrasyon azalması, artmış hayal Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi, senkop Seyrek: Parestezi, myastenia gravis belirtilerinde artış, serebrovasküler kaza, serebral iskemi, Bilinmiyor: Vertigo, lokal zayıflık Göz hastalıkları Yaygın: Oküler irritasyon belirtileri (örneğin, sulanma, kızarıklık, batma, kaşıntı yanma), kornea hassasiyeti, kuru göz Yaygın olmayan: Refraktif değişiklikler (miyotik tedavinin çekilmesi nedeniyle) Seyrek: Diplopi, filtrasyon cerrahisi sonrası pitozis ve koroid dekolmanı Bilinmiyor: Konjunktivit, blefarit, keratit, bulanık görme, korneal erozyon azalması, görme bozuklukları, Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Tinnitus Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Bradikardi Seyrek: Göğüs ağrısı, aritmi, ödem, çarpıntı, konjestif kalp yetmezliği, kalp krizi, kalp bloğu Bilinmiyor: Kalp durması, atriyoventriküler blok, angina pektoris, vazodilatasyon, arteriyel yetersizlik, AV blok (ikinci veya üçüncü derece), sino-atriyal blok, pulmoner ödem Vasküler hastalıklar Seyrek: Hipotansiyon, topallama, Raynaud fenomeni, soğuk eller ve ayaklar. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Dispne Seyrek: Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden bronkospastik hastalığı olan hastalarda), solunum yetmezliği, öksürük Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bulantı, dispepsi, Seyrek: İshal, ağız kuruluğu Bilinmiyor: Disguzi, karın ağrısı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Alopesi, psoriaziform döküntü veya sedef alevlenmesi Bilinmiyor: Cilt döküntüsü, terleme, eksfolyatif dermatit Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Sistemik lupus eritematoz Bilinmiyor: Miyalji, artralji Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Seyrek: Libido azalması, Peyronie hastalığı, Bilinmiyor: İktidarsızlık gibi cinsel işlev bozukluğu, işeme zorlukları Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Asteni, yorgunluk Bilinmiyor: Ekstremite ağrısı, egzersiz toleransının azalması.