TEPHARIX 100 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇIN TOZ, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tepharix 100 mg ne için kullanılır?
KT 1TEPHARİX, alkilleyici ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait olan tiyotepa adlı etkin maddeyi içerir.
TEPHARİX, hastaları kemik iliği transplantasyonuna (nakline) hazırlamak için kullanılır. Etkisini, kemik iliği hücrelerini parçalayarak gösterir. Bu etki sonucunda vücudun sağlıklı kan hücreleri üretebilmesine imkan veren yeni kemik iliği hücrelerinin (hematopoetik progenitor hücrelerin) nakline olanak sağlar.
TEPHARİX erişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Tiyotepaya alerjiniz varsa,
- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,
- Emziriyorsanız,
- Sarıhumma aşısı, canlı virüs ve bakteri aşıları yapıldığı zaman.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer aşağıdaki durumlar sizde varsa doktorunuzla konuşunuz:
- Karaciğer veya böbrek sorunları,
- Kalp veya akciğer sorunları,
- Epilepsi nöbeti/atağı veya geçmişte nöbet/atak geçirdiyseniz (fenitoin veya fosfenitoin ile tedavi edildiyse)
Tedavi süresince kalp, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız doktorunuz tarafından düzenli bir şekilde izlenecektir.
TEPHARİX kan hücrelerinin üretilmesinden sorumlu olan kemik iliği hücrelerini parçaladığı için, tedavi esnasında kan hücre sayılarınızın kontrol edilmesi amacıyla düzenli kan testleri yapılacaktır.
Enfeksiyonları önlemek ve yönetmek için size anti-enfektifler (enfeksiyon önleyici) verilecektir.
TEPHARİX gelecekte başka bir kanser türüne neden olabilir. Doktorunuz bu risk hakkında sizinle konuşacaktır.
Daha önceki tedavileriniz (radyasyon gibi) ve diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanımı olası akciğer hasarını, karaciğer toplar damarının tıkanması (hepatik veno-okluzif hastalık gibi) riskini veya toksik (zehirleyici) reaksiyonları (ensefalopati gibi) arttırabilir.
Aşı yaptırmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Canlı aşılar ile eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir. TEPHARİX'in diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Doktorunuz sizi TEPHARİX'in üreme fonksiyonu üzerine olası etkileri hakkında bilgilendirecektir.
TEPHARİX'in CYP2B6 inhibitörleri (örneğin trombositlerin kümelenmesini engelleyerek kan pıhtısı oluşum riskini azaltan klopidogrel ve tiklodipin) ve CYP3A4 inhibitörleri (örneğin mantar enfeksiyonlarında kullanılan azol grubu antifungaller ile bakteri enfeksiyonlarında kullanılan eritromisin, klaritromisin ve telitromisin gibi makrolit grubu antibiyotikler ve proteaz inhibitörleri grubu antibiyotikler) ile eş zamanlı kullanımı sırasında hasta dikkatli bir şekilde gözlenmelidir (bkz. KÜB 4.4) Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TEPHARİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
TEPHARİX tedavisinin veya transplant (hücre nakli) prosedürünün en ciddi yan etkileri aşağıdakileri içerebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEPHARİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Dolaşımdaki kan hücrelerinin sayısında azalma (ilacın sizi transplantasyon (hücre nakli) infüzyonuna hazırlamak için amaçlanan etkisi)
- Enfeksiyon
- Karaciğer toplar damarının tıkanması dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları
- Greft (nakil yapılan hücre) vücudunuza saldırabilir (greft versus host hastalığı, GVHD)
- Solunum sorunları
Doktorunuz bu olayları tespit etmek ve yönetmek için kan sayımlarınızı ve karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak izleyecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEPHARİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
BilinmiyoE : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TEPHARİX'in yan etkileri aşağıdaki gibi tanımlanan belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
- Çok yaygın
- Enfeksiyona karşı artmış yatkınlık
- Tüm vücutta iltihap durumu (sepsis)
- Azalmış beyaz kan hücresi, platelet ve kırmızı kan hücresi sayısı (anemi (kansızlık)),
- Nakledilen hücrelerin vücudunuza saldırması (graft versus host hastalığı)
- Baş dönmesi, baş ağrısı, bulanık görme
- Vücudun kontrol edilemeyecek şekilde titremesi (konvülsiyon)
- Karıncalanma, batma veya uyuşma hissi (parestezi)
- Kısmi hareket kaybı
- Kardiyak arrest (kalp durması)
- Mide bulantısı, kusma, ishal
- Ağız mukozasının iltihabı (mukozit)
- Boğaz, mide, bağırsak tahrişi
- Kalın bağırsakta iltihap
- İştahsızlık, anoreksi
- Kanda yüksek glukoz (kan şekeri) seviyesi
- Deri döküntüsü, kaşıntı, soyulma
- Cilt rengi bozukluğu (sarılık ile karıştırılmamalı– aşağıya bakınız)
- Ciltte kızarıklık (eritem)
- Saç dökülmesi
- Sırt ve karın ağrısı, ağrı
- Kas ve eklem ağrısı
- Kalpteki anormal elektriksel aktivite (aritmi)
- Akciğer dokusunda iltihap
- Karaciğer büyümesi
- Organ fonksiyonlarında değişiklik
- Karaciğer toplar damarının tıkanması (veno-oklüzif karaciğer hastalığı, VOD)
- Cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Duyma bozukluğu
- Lenfatik obstrüksiyon (Lenflerde tıkanıklık)
- Yüksek tansiyon
- Karaciğer, böbrek ve sindirim enzimlerinde artış
- Anormal kan elektrolitleri (kanda çözünmüş tuzlar şeklinde bulunan elektrik yüklü mineraller)
- Kilo artışı
- Ateş, genel halsizlik, titreme
- Kanama (hemoraji)
- Burun kanaması
- Sıvı tutulmasına bağlı genel şişkinlik (ödem)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya iltihap
- Göz enfeksiyonu (konjonktivit)
- Sperm hücre sayısında azalma
- Vajinal kanama
- Menstürel periyodların (adet) olmaması (amenore)
- Hafıza kaybı
- Ağırlık ve boy artışında gecikme
- Mesane işlev bozukluğu
- Yetersiz testosteron üretimi
- Yetersiz tiroid hormonu üretimi
- Hipofiz bezinin yetersiz aktivitesi
- Zihin karışıklığı durumu
- Yaygın
- Kaygı bozukluğu, zihin karışıklığı
- Beyindeki arterlerin birinden dışa doğru anormal kanama (kafa içi anevrizma)
- Kreatinin seviyesinde yükselme
- Alerjik reaksiyonlar
- Kan damarında tıkanıklık (emboli)
- Kalp ritmi bozukluğu
- Kalp yetmezliği
- Kardiyovasküler (Kalp-damar) yetmezlik
- Oksijen yetersizliği
- Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem, akciğer ödemi)
- Akciğerlerde kanama
- Solunum durması (respiratuvar arrest)
- İdrarda kan (hematüri) ve orta derecede böbrek yetmezliği
- İdrar kesesi iltihabı
- İdrar yaparken rahatsızlık ve idrar çıkışında azalma (dizüri ve oligüri)
- Kan dolaşımındaki nitrojen bileşenlerinin miktarında artış (BUN artışı)
- Katarakt
- Karaciğer yetmezliği
- Serebral hemoraji (beyin kanaması)
- Öksürük
- Kabızlık ve mide rahatsızlığı
- Bağırsak tıkanması
- Mide delinmesi
- Kas tonusunda değişiklikler
- Kas hareketlerinde büyük koordinasyon eksikliği
- Azalmış platelet sayısına bağlı berelenme
- Menopoz semptomları
- Kanser (ikinci birincil maligniteler)
- Anormal beyin fonksiyonu
- Erkek ve kadında kısırlık
- Yaygın olmayan
- Deride iltihaplanma ve pul pul dökülme (eritrodermik sedef hastalığı)
- Deliryum (zihin işlevlerinde bozulma), sinirlilik, halüsinasyonlar (sanrılar), ajitasyon (gerginlik/endişe)
- Sindirim sistemi ülseri
- Kalp kas dokusunun iltihabı (miyokardit)
- Anormal kalp rahatsızlığı (kardiyomiyopati)
- Bilinmiyor
- Akciğer atardamarlarında (kan damarlarında) artan kan basıncı (pulmoner arteriyel hipertansiyon)
- Potansiyel olarak tüm vücut yüzeyini kapsayan ve yaşamı tehdit edebilecek ciddi cilt hasarı (örn. şiddetli lezyonlar, büller, vb.)
- Beynin belli bir bölümünde (beyaz cevher olarak adlandırılan bölümünde) hasar, hayatı tehdit edebilen (lökoensefalopati) hasar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TEPHARİX'i kullanmadan önce hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Hamilelik sırasında TEPHARİX kullanmamalısınız.
TEPHARİX kullanan kadın ve erkek hastalar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
TEPHARİX, erkek ve dişi doğurganlığını bozabilir. Erkek hastalar, tedaviye başlamadan önce sperm koruması durumunu araştırmalı ve tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki bir yıl içerisinde çocuk sahibi olmamalıdır.
TEPHARİX'i hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TEPHARİX kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
Bu tıbbi ürünün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Kadınlar önlem olarak TEPHARİX ile tedavi sırasında emzirmemelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Tepharix 100 mg muadilleri
Tepharix 100 mg ile aynı etken maddeyi (tiyotepa) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDiğer kemoterapi ürünleri ile birlikte kombine olarak endikedir: Erişkin ve pediyatrik hematoloji hastalarında allojenik veya otolog hematopoetik progenitör hücre nakli (HPHN) öncesinde hazırlama rejiminde tüm vücut ışınlaması (TVI) ile birlikte veya tek başına, Erişkin ve pediyatrik hastaların solid tümörlerinin tedavisinde HPHN desteği ile birlikte yüksek doz kemoterapi uygun olduğunda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye karşı aşırı duyarlılık. Gebelik ve emzirme. Sarıhumma aşısı ve canlı virüs ve bakteri aşılarıyla eş zamanlı kullanım.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÖnerilen dozda ve şemada Tiyotepa ile tedavinin sonucu bütün hastalarda meydana gelen şiddetli myelosüpresyondur. Şiddetli granülositopeni, trombositopeni, anemi veya bunların çeşitli kombinasyonları gelişebilir. Tedavi süresince ve normale dönme sağlanıncaya kadar formül lökosit ve platelet sayımı da dahil olmak üzere sık tam kan sayımlarının yapılması gerekir. Platelet ve eritrosit desteği ve ayrıca Granülosit-koloni uyarıcı faktör (G-CSF) gibi büyüme faktörleri tıbbi olarak endike olduğu şekilde kullanılmalıdır. Tiyotepa ile tedavi esnasında ve transplanttan sonra en az 30 gün boyunca her gün beyaz kan hücresi ve platelet sayımları önerilir. Nötropenik dönemde enfeksiyonların önlenmesi ve yönetimi için anti-enfektiflerin (bakteriyel, fungal, viral) profilaktik veya ampirik kullanımı düşünülmelidir. Hepatik bozukluğu olan hastalarda tiyotepa çalışılmamıştır. Tiyotepa esas olarak karaciğerde metabolize edildiği için daha önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve özellikle de şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda tiyotepa kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu tür hastalar tedavi edilirken transplantasyondan sonra hepatotoksisitenin erken dönemde tespit edilebilmesi için serum transaminaz, alkalen fosfataz ve bilirubin düzeylerinin düzenli bir şekilde monitorize edilmesi önerilir. Daha önceden üç veya daha fazla siklusta radyasyon tedavisi almış olan veya daha önceden progenitor hücre transplantı alan hastalar artmış bir hepatik veno-oklüzif hastalık riski altında olabilirler. Kardiyak hastalık öyküsü bulunan hastalarda dikkatli olunmalı ve tiyotepa alan hastalarda kalp fonksiyonları düzenli bir şekilde monitorize edilmelidir. Renal hastalıkları olan hastalarda dikkatli olunmalı ve tiyotepa ile tedavi esnasında böbrek fonksiyonlarının periyodik monitorizasyonu düşünülmelidir. Tiyotepa, diğer sitotoksik ajanların (busulfan, fludarabin ve siklofosfamid) ürettiği etkilerle aditif olabilen pulmoner toksisiteyi indükleyebilir. Daha önceden beyin radyasyonu veya kraniyospinal radyasyon alınması şiddetli toksik reaksiyonlara katkıda bulunabilir (örneğin ensefalopati gibi). İnsanlarda karsinojen olduğu bilinen tiyotepa ile artan sekonder malignite riski hastaya açıklanmalıdır. Canlı aşılarla (sarıhumma aşıları hariç), fenitoin ve fosfenitoin ile eş zamanlı kullanım önerilmemektedir. Her iki ilaç da aynı hazırlama rejiminde yer aldığı zaman tiyotepa ve siklofosfamid aynı anda birlikte kullanılmamalıdır. siklofosfamid infüzyonunun tamamlanmasından sonra verilmelidir. Tiyotepa ve CYP2B6 veya CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı olarak birlikte kullanımı esnasında hastalar klinik olarak dikkatli bir şekilde monitorize edilmelidir. Alkilleyici ajanların çoğu gibi tiyotepa da erkek veya kadın fertilitesini bozabilir. Erkek hastalarda tedaviye başlanmadan önce sperm kriyoprezervasyon (soğukta koruması) istenmeli ve erkek hastalar tedavi devam ederken veya tedavinin bitmesinden sonraki 1 yıl boyunca baba olmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Tiyotepa içeren değişik hazırlama rejimlerinde en sık bildirilen advers reaksiyonlar şunlardır: Enfeksiyonlar, sitopeni, akut GvHD ve kronik GvHD, gastrointestinal bozukluklar, hemorajik sistit, mukozal inflamasyon. Lökoensefalopati Erişkin ve pediyatrik hastalarda metotreksat ve radyoterapiyi içeren önceki kemoterapilerle birlikte tiyotepa ile tedavi sonrasında lökoensefalopati olguları gözlenmiştir. Bazı olgularda fatal bir sonuç olmuştur. Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi Erişkinler: Tiyotepa içeren hazırlama rejimi ile en azından olası ilişkili olarak kabul edilen, erişkin hastalarda izole bir olgudan daha fazla bildirilmiş bu advers reaksiyonlar, MedDRA primer sistem organ sınıfı altında belirtilen MedDRA sınıflandırma terimleri şeklinde bildirilmiştir. MedDRA Sistem organ sınıfı Çok yaygın olmayan Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Artmış enfeksiyon yatkınlığı Sepsis Toksik şok sendromu Neoplaziler benign, malign ve belirtilmemiş (kistler ve polipler dahil) Tedavi ile ilişkili ikinci malignite Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Lökopeni Trombositopeni Febril nötropeni Anemi Pansitopeni Granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Akut graft versus host hastalığı Kronik graft versus host hastalığı Aşırı duyarlılık Endokrin hastalıkları Hipopituitarizm Metabolizma ve beslenme bozuklukları Anoreksi İştah azalması Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Konfüzyonel durum Mental durum değişiklikleri Anksiyete Deliryum Sinirlilik Halüsinasyon Ajitasyon MedDRA Sistem organ sınıfı Çok yaygın olmayan Bilinmiyor Sinir sistemi hastalıkları Sersemlik hissi Baş ağrısı Bulanık görme Ensefalopati Konvülsiyon Parestezi İntrakraniyal anevrizma Ekstrapiramidal bozukluk Kognitif bozukluk Serebral hemoraji Lökoensefalopati Göz hastalıkları Konjonktivit Katarakt Kulak ve iç kulak hastalıkları İşitme bozukluğu Ototoksisite Tinnitus Kardiyak hastalıklar Aritmi Taşikardi Kalp yetmezliği Kardiyomiyopati Miyokardit Vasküler hastalıklar Lenfödem Hipertansiyon Hemoraji Emboli Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar İdiyopatik pnömoni sendromu Epistaksis Pulmoner ödem Öksürük Pneumonitis Hipoksi Gastrointestinal hastalıklar Bulantı Stomatit Özofajit Kusma Diyare Dispepsi Karın ağrısı Enterit Kolit Kabızlık Gastrointestinal perforasyon Ileus Gastrointestinal ülser Hepatobiliyer hastalıklar Veno-oklüzif karaciğer hastalığı Hepatomegali Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Döküntü Kaşıntı Alopesi Eritem Pigmentasyon bozukluğu Eritrodermik psoriasis Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz vakaları dahil olmak üzere şiddetli toksik deri reaksiyonları MedDRA Sistem organ sınıfı Çok yaygın olmayan Bilinmiyor Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Sırt ağrısı Miyalji Artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Hemorajik sistit Dizüri Oligüri Renal yetmezlik Sistit Hematüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Azospermi Amenore Vajinal hemoraji Menopozal semptomlar Kadın infertilitesi Erkek infertilitesi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Ateş Asteni Titreme Jeneralize ödem Enjeksiyon yerinde inflamasyon Enjeksiyon yerinde ağrı Mukozal iltihap Çoklu organ yetmezliği Ağrı Tetkikler Ağırlık artışı Artmış kan bilirubini Artmış transaminazlar Artmış kan amilazı Kan kreatinin artışı Kan üre artışı Gama-glutamil transferaz artışı Kan alkalin fosfataz artışı Aspartat aminotransferaz artışı Pediyatrik popülasyon: Tiyotepa içeren hazırlama rejimi ile en azından olası ilişkili olarak kabul edilen, erişkin hastalarda izole bir olgudan daha fazla bildirilmiş bu advers reaksiyonlar, MedDRA primer sistem organ sınıfı altında belirtilen MedDRA sınıflandırma terimleri şeklinde bildirilmiştir. MedDRA Sistem organ sınıfı Çok yaygın Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Artmış enfeksiyon yatkınlığı Sepsis Trombositopenik purpura Neoplaziler benign, malign ve belirtilmemiş (kistler ve polipler dahil) Tedaviye bağlı ikinci malignite Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni Febril nötropeni Anemi Pansitopeni Granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Akut graft versus host hastalığı Kronik graft versus host hastalığı Endokrin hastalıkları Hipopituitarizm Hipogonadizm Hipotiroidizm Metabolizma ve beslenme bozuklukları Anoreksi Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Mental durum değişiklikleri Genel bir tıbbi duruma bağlı mental bozukluk Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Ensefalopati Konvülsiyon Serebral hemoraji Hafıza bozukluğu Parezi Ataksi Lökoensefalopati Kulak ve iç kulak hastalıkları İşitme bozukluğu Kardiyak hastalıklar Kardiyak arrest Kardiyovasküler yetmezlik Kalp yetmezliği Vasküler hastalıklar Hemoraji Hipertansiyon MedDRA Sistem organ sınıfı Çok yaygın Bilinmiyor Respiratuvar, torasik ve mediastinal hastalıklar Pnömoni İdiyopatik pnömoni sendromu Pulmuner hemoraji Pulmoner ödem Epistaksis Hipoksi Respiratuvar arrest Pulmoner arteriyel hipertansiyon Gastrointestinal hastalıklar Mide bulantısı Stomatit Kusma Diyare Karın ağrısı Enterit Intestinal obstrüksiyon Hepatobiliyer hastalıklar Veno-oklüzif karaciğer hastalığı Karaciğer yetmezliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Döküntü Eritem Deskuamasyon Pigmentasyon bozukluğu Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz vakaları dahil olmak üzere şiddetli toksik deri reaksiyonları Kas-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları Büyüme geriliği Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Mesane hastalıkları Renal yetmezlik Hemorajik sistit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin sorunlar Ateş Mukozal inflamasyon Ağrı Çoklu organ yetmezliği Tetkikler Kan bilirubinde artış Transaminazlarda artış Kan kreatinin artışı Aspartat aminotransferaz artışı Alanin aminotransferaz artışı Kan üre artışı Kan elektrolit anormallikleri Protrombin zaman oranında artış.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.