TECENTRİQ 840MG/14 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Tecentriq 840 mg/14 mL ne için kullanılır?
KT 1TECENTRIQ, atezolizumab adlı etkin maddeyi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Monoklonal antikorlar olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır. Monoklonal antikor vücuttaki belirli bir hedef maddeyi tanımak ve buna bağlanmak için tasarlanmış bir protein türüdür. Bu antikor bağışıklık sisteminizin kanserle mücadele etmesine yardımcı olabilir.
Atezolizumab, Çin hamsteri yumurtalık (ÇHO) hücre dizisi kullanılarak üretilmiştir.
TECENTRIQ, yetişkinlerde aşağıdaki özelliklerin görüldüğü, Üçlü Negatif Meme Kanseri (ÜNMK) olarak adlandırılan kanser türünün tedavisinde kemoterapi (nab-paklitaksel) ile kombinasyon halinde kullanılır:
- Doktorunuz kanser hastalığınızı test edip vücudunuzda programlanmış ölüm ligandı (PD-L1) olarak adlandırılan bir proteinin yüksek düzeyde olduğunu belirlediyse
- Kanser vücudun diğer kısımlarına yayıldığında ve anti-kanser ilaçlar (kemoterapi) ile tedavi edilmediğinde.
Erken evre meme kanseri için aldığınız adjuvan tedavinin tamamlanmasının üzerinden 12 ay geçmiş olmalıdır.
TECENTRIQ, vücudunuzdaki "PD-L1" olarak adlandırılan bir proteine bağlanarak etki eder.
Bu protein, vücuttaki bağışıklık sisteminin yeterince iyi çalışmamasına yol açar; bağışıklık hücrelerinin kanser hücrelerine saldırmasını engeller. TECENTRIQ, bu proteine bağlanarak bağışıklık sisteminizin kanser hastalığınız ile mücadele etmesine yardımcı olur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- TECENTRIQ'in etkin maddesi olan atezolizumaba veya yardımcı maddelerinden herhangi birine (bu Kullanma Talimatının başında listelenmiştir) karşı alerjiniz varsa.
Emin değilseniz, TECENTRIQ'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz:
- Otoimmün hastalıklar olarak tanımlanan (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı durumlar) bir hastalığınız varsa.
- Kanserinizin beyninize yayıldığı söylendiyse.
- Daha önce "pnömoni" olarak adlandırılan akciğer iltihabı geçirdiyseniz.
- Daha önce Hepatit B (HBV) ve Hepatit C (HCV) dâhil olmak üzere kronik viral (virüs ile ilgili) karaciğer enfeksiyonu geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız.
- İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu veya Edinilmiş Bağışıklık Yetmezliği Sendromu (AIDS) geçiriyorsanız.
- Önemli bir kardiyovasküler (kalp) veya kan hastalığınız veya yetersiz kan dolaşımına bağlı organ hasarınız varsa.
- Bağışıklık sisteminizin kanserle savaşmasına yardımcı olacak diğer antikor tedavileri nedeniyle ciddi yan etkiler yaşadıysanız.
- Bağışıklık sisteminizi uyaran ilaçlar (bakteriyel aşılar, koloni stimüle edici faktörler, interferon, interlökin, levamizol, talidomid gibi) verildiyse.
- Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar (glukokortikoidler, prednizolon, siklosporin, takrolimus, azotiopürin, interferon, anti-TNF'ler, anti-IL2 reseptör blokerleri gibi) verildiyse.
- Canlı attenüe aşı olduysanız.
- Son iki hafta içerisinde enfeksiyon tedavisi amaçlı ilaçlar (antibiyotikler) verildiyse.
TECENTRIQ bağışıklık sisteminiz üzerinde etki eder. Vücudunuzun bazı bölümlerinde iltihaba neden olabilir. Eğer halihazırda otoimmün (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı durumlar) bir hastalığınız varsa bu yan etkileri yaşama riskiniz daha yüksek olabilir. Ayrıca çoğunluğu hafif olmak üzere, otoimmün hastalığınızda sık alevlenme durumları yaşayabilirsiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.
TECENTRIQ, hemen doktorunuza bildirmeniz gereken bazı yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana gelebilir. Aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:
- Akciğer iltihabı (pnömoni). Belirtileri arasında yeni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı ve göğüs ağrısı olabilir.
- Karaciğer iltihabı (hepatit). Belirtileri arasında deride ve gözde sararma, bulantı, kusma, kanama veya morarma, koyu renk idrar ve karın ağrısı olabilir.
- Bağırsak iltihabı (kolit). Belirtileri ishal (sulu, gevşek veya yumuşak dışkı), dışkıda kan ve karın ağrısı olabilir.
- Tiroid, adrenal ve hipofiz bezlerinin iltihabı (hipotiroidizm, hipertiroidizm, adrenal yetmezlik veya hipofizit). Belirtileri arasında yorgunluk, kilo kaybı, kilo alma, duygu durum değişiklikleri, saç dökülmesi, kabızlık, baş dönmesi, baş ağrıları, susuzlukta artış, idrara çıkmada artış ve görmede değişiklikler olabilir.
- Ciddi, bazen hayatı tehtid edici olabilen, diyabet nedeniyle üretilen kandaki asit sebebiyle oluşan bir problem (diyabetik ketoasidoz) dahil olmak üzere Tip 1 diyabet. Belirtileri arasında her zamankinden daha fazla aç veya susuz hissetme, daha sık idrara çıkma ihtiyacı, kilo kaybı, yorgunluk hissi veya net bir şekilde düşünmekte güçlük çekme, tatlı veya meyvemsi kokan nefes, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat, idrar veya terinizde farklı bir koku, mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı ve derin veya hızlı nefes alma hissi olabilir.
- Beyin iltihabı (ensefalit) veya omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı (menenjit). Belirtileri arasında boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, ürperme, kusma, gözde ışığa duyarlılık, zihin karışıklığı ve uyku hali olabilir.
- Sinir iltihabı veya sinirlerde sorunlar (nöropati): Belirtiler arasında kol ve bacak kaslarında veya yüz kaslarında güçsüzlük, çift görme, konuşma ve çiğneme güçlükleri ile el ve ayaklarda uyuşma ve karıncalanma sayılabilir.
- Omurilik iltihabı (miyelit): Belirtiler arasında ağrı, uyuşma, karıncalanma, üşüme veya yanma hissi gibi anormal hisler, kollarda veya bacaklarda güçsüzlük ve mesane ve bağırsak problemleri sayılabilir.
- Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında karın ağrısı, bulantı ve kusma olabilir.
- Kalp kası iltihabı (miyokardit). Belirtileri arasında nefes darlığı, egzersiz toleransında azalma, yorgun hissetme, göğüs ağrısı, bileklerde veya bacaklarda şişme, düzensiz kalp ritmi ve bayılma olabilir.
- Böbrek iltihabı (nefrit). Belirtileri arasında idrar çıkışında ve renginde değişiklikler, pelviste ağrı ve vücutta şişlik olabilir ve böbrek yetmezliğine yol açabilir.
- Kas iltihabı (miyozit). Belirtileri arasında kas güçsüzlüğü, yürüdükten veya ayakta durduktan sonra yorgunluk, tökezleme veya düşme ve yutma veya nefes alma güçlüğü olabilir.
- Ciddi alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere infüzyonla ilgili şiddetli tepkiler (infüzyon sırasında veya sonraki bir gün içinde meydana gelen olaylar). Belirtileri arasında ateş, ürperme, nefes darlığı ve yüz kızarması olabilir.
- Şiddetli cilt reaksiyonları (SCAR'lar). Belirtileri arasında ağızda, burun mukozasında, boğaz veya genital bölgede döküntü, kaşıntı, ciltte kabarma, soyulma veya yaralar ve/veya ülserler olabilir.
- Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda) (perikardiyal bozukluklar). Belirtileri miyokardit belirtilerine benzer ve göğüs ağrısı (kalp kesesinin iltihaplanması durumunda, genellikle göğsün ön tarafında, keskin ve derin nefes aldığınızda kötüleşen, doğrulup öne doğru eğildiğinizde daha hafifleyen ağrı), öksürük, düzensiz kalp atışı, bileklerde, bacaklarda veya karında şişme, nefes darlığı, yorgunluk ve bayılma olabilir.
- Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleri çok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositik lenfohistiyositoz). Belirtileri karaciğer ve/veya dalak büyümesi, deri döküntüsü, lenf nodu büyümesi, solunum problemleri, kolay morarma, böbrek anormallikleri ve kalp problemlerini içerebilir.
- Gözün orta tabakasının iltihaplanması (üveit). Belirtileri gözde ağrı ve kızarıklık, görme yetisinde değişiklikler veya ışığa karşı hassassiyeti içerebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız. Doktorunuz:
- Rahatsızlıkları önlemek ve belirtileri azaltmak için size başka ilaçlar verebilir.
- Sonraki TECENTRIQ dozunuzu bir süre erteleyebilir.
- TECENTRIQ tedavinizi durdurabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Testler ve kontroller Tedavinizden önce doktorunuz genel sağlığınızı kontrol edecektir. Tedaviniz sırasında ayrıca kan testleri yapılacaktır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi TECENTRIQ de yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TECENTRIQ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik, anaflaktik reaksiyonlar ve bulguları. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TECENTRIQ'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkileri fark ederseniz veya bu yan etkiler kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana gelebilir. Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
TECENTRIQ monoterapisi (TECENTRIQ'in tek başına kullanıldığı durumlar) ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
- Ateş
- Bulantı
- Kusma
- Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)
- Enerji eksikliği
- Deride kaşıntı
- İshal
- Eklem ağrısı
- Döküntü
- İştah kaybı
- Nefes darlığı
- İdrar yolları enfeksiyonu
- Sırt ağrısı
- Öksürük
- Baş ağrısı
Yaygın:
- Akciğer iltihabı (pnömoni)
- Akciğer iltihabına bağlı, nefes darlığına yol açabilen düşük oksijen düzeyleri (hipoksi)
- Mide ağrısı
- Kas ve kemik ağrısı
- Karaciğer iltihabı
- Karaciğerde iltihap belirtisi olabilecek, karaciğer enzimlerinde yükselme (test sonuçlarında görülür)
- Yutma güçlüğü
- Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeylerinin görüldüğü test sonuçları
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)
- İlacın infüzyonuna bağlı reaksiyonlar (infüzyon-ilişkili reaksiyon, aşırı duyarlılık, sitokin salınım sendromu veya anaflaksi)
- Grip benzeri hastalık
- Ürperme
- Bağırsak iltihabı
- Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize neden olabilecek olan düşük trombosit sayımı (trombositopeni)
- Yüksek kan şekeri
- Soğuk algınlığı (nazofaranjit)
- Ağız-boğaz ağrısı veya ağız kuruluğu
- Ciltte kuruma
- Böbrek testlerinde anormallik (olası böbrek hasarı)
- Tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm)
- Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda) (perikardiyal bozukluklar)
- Uyuşukluk, ağrı ve/veya motor fonksiyon kaybına yol açabilecek sinir hasarı (periferal nöropati)
- Eklemlerde iltihaplanma (artrit)
Yaygın olmayan:
- Pankreas iltihabı
- Guillain-Barre sendromu belirtileri olabilecek hissizlik ve paralizi (felç)
- Omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı
- Düşük adrenal hormon düzeyleri
- Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) (diyabetik ketoasidoz dahil)
- Kas iltihabı (miyozit)
- Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)
- Böbrek iltihabı
- Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun iç çeperi, boğaz veya genital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)
- Beynin alt kısmında yer alan hipofiz bezinin iltihabı
- Kas veya kalp iltihabının belirtisi olabilecek kanda artan kreatin fosfokinaz (testte görülür)
- Cildin ve/veya genital bölgenin herhangi bir bölgesinde kuruma, incelme, kaşıntı ve ağrı ile ilişkili değişiklikler (liken hastalıkları)
- Gözde iltihaplanma (üveit)
- Tendon çevresinde iltihaplanma (tenosinovit)
Seyrek:
- Kalp kası iltihabı (miyokardit)
- Myastenia gravis (kaslarınızın normalden daha hızlı yorulmasına ve güçsüzleşmesine neden olan bir hastalık)
- Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleri çok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositik lenfohistiyositoz)
- Omurilik iltihabı (miyelit)
- Yüz sinirleri ve kaslarında zayıflık (fasiyal parezi)
- Çölyak hastalığı (gluten içeren gıdalar tükettikten sonra mide ağrısı, ishal ve şişkinlik gibi belirtileri vardır)
- Bir çeşit herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs enfeksiyonu)
- Esas olarak deri, akciğer ve gözü etkileyen iltihabi hastalık (sarkoidoz)
Raporlanan diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor):
- Sık ve/veya ağrılı idrar yapma, idrara çıkma ihtiyacı, idrarda kan, alt karında ağrı veya baskı gibi belirtileri içeren mesane iltihabı
- Pankreas tarafından üretilen sindirim enzimlerinin eksikliği veya azalması (pankreatik ekzokrin yetmezliği)
- TECENTRIQ'in kansere karşı kullanılan başka ilaçlarla birlikte kombinasyon halinde kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
- Yorgunluğa ve nefes darlığına sebep olabilecek, düşük kırmızı kan hücresi sayımı
- Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek, ateş ile birlikte veya tek başına, düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni, lökopeni)
- Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize neden olabilecek olan düşük trombosit sayımı (trombositopeni)
- Kabızlık
- Hissizlik, ağrı ve/veya motor işlev kaybı ile sonuçlanan sinir hasarı (periferik nöropati)
- Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)
- İştah kaybı
- Nefes darlığı
- İshal
- Bulantı
- Deride kaşıntı
- Döküntü
- Eklem ağrısı
- Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)
- Ateş
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Kas ve kemik ağrısı
- Kusma
- Sırt ağrısı
- Enerji eksikliği
- Akciğer enfeksiyonu
- Soğuk algınlığı (nazofaranjit)
- Saç dökülmesi
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Kollarda ve bacaklarda şişme
Yaygın:
- Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeylerinin görüldüğü test sonuçları
- Ağız veya dudakların iltihabı
- Ses kısılması (disfoni)
- Halsizliğe ve kas kramplarına, kol ve bacaklarda hissizlik ve ağrıya neden olabilecek düşük magnezyum düzeyleri (hipomagnezemi)
- İdrarda protein görülmesi (proteinüri)
- Bağırsaklarda iltihaplanma
- Bayılma
- Karaciğer iltihabının belirtisi olabilecek yükselmiş karaciğer enzimleri (test sonuçlarında görülür)
- Tat almada bozulma (disguzi)
- Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek düşük lenfosit sayısı (bir tür beyaz kan hücresi)
- Anormal böbrek testi (olası böbrek hasarı)
- Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidizm)
- Baş dönmesi
- İlacın infüzyonuna bağlı reaksiyonlar (infüzyon-ilişkili reaksiyon, aşırı duyarlılık, sitokin salınım sendromu veya anaflaksi)
- Kanda şiddetli enfeksiyon (sepsis)
- Eklemlerde iltihaplanma (artrit)
Yaygın olmayan:
- Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)
- Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun, boğaz veya genital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)
- Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda) (perikardiyal bozukluklar)
- Beynin alt kısmında yer alan hipofiz bezinin iltihabı
- Tendon çevresinde iltihaplanma (tenosinovit)
- Seyrek
- Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleri çok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositik lenfohistiyositoz)
- Yüz sinirleri ve kaslarında zayıflık (fasiyal parezi)
- Çölyak hastalığı (gluten içeren gıdalar tükettikten sonra mide ağrısı, ishal ve şişkinlik gibi belirtileri vardır)
- Cildin ve/veya genital bölgenin herhangi bir bölgesinde kuruma, incelme, kaşıntı ve ağrı ile ilişkili değişiklikler (liken hastalıkları)
- Gözde iltihaplanma (üveit)
- Bir çeşit herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs enfeksiyonu)
Raporlanan diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor):
- Pankreas tarafından üretilen sindirim enzimlerinin eksikliği veya azalması (pankreatik ekzokrin yetmezliği)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bilgi almak için bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Hamileyseniz, doktorunuz aksini belirtmedikçe TECENTRIQ kullanmayınız. Bunun nedeni, TECENTRIQ'in hamile kadınlardaki etkisinin bilinmemesidir. TECENTRIQ, doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
Hamile kalabilecek durumdaysanız, aşağıda belirtilen durumlarda etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız:
- TECENTRIQ ile tedavi edilirken,
- Son dozdan sonra 5 ay boyunca.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TECENTRIQ'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi bırakmanızın gerekip gerekmediğini veya TECENTRIQ ile tedavinizi bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerHer bir TECENTRIQ flakonu, 0,4 mg/mL'ye eşdeğer, 5,6 mg polisorbat 20 içermektedir.
Polisorbat 20 alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Eğer bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTümörde PDL1 ekspresyonu %1 ve üzerinde olan (SP142 Ventana İmmünhistokimya ile), daha önce kemoterapi almamış metastatik veya rezeke edilemeyen üçlü negatif meme kanserli (ÜNMK) hastaların tedavisinde nab-paklitaksel ile kombine olarak kullanımı endikedir. Hastalar önceden adjuvan kemoterapi almışlarsa hastalıksız interval 12 ay ve üzeri olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddesi atezolizumaba veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİmmünite ile ilişkili advers reaksiyonlar: ile tedavi sırasında oluşan immünite ile ilişkili advers reaksiyonların çoğu ilacın kesilmesi ve kortikosteroidlerin ve/veya destekleyici tedavinin başlatılmasıyla geri döndürülebilir olmuştur. Birden fazla vücut sistemini etkileyen immünite ile ilişkili advers reaksiyonlar görülmüştür ve bu reaksiyonlar son dozundan sonra da oluşabilir. İmmünite ile ilişkili şüpheli advers reaksiyonlar için etiyolojiyi doğrulamak veya diğer nedenleri dışlamak için yeterli değerlendirme yapılmalıdır. Advers etkilerin şiddetine bağlı olarak, tedavisine ara verilir ve kortikosteroid uygulanır. Olay ≤ 1. Dereceye iyileştiğinde kortikosteroid kullanımı ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir. İmmünite ile ilişkili istenmeyen reaksiyonların kortikosteroid kullanımı ile kontrol edilemediği hastalarda, klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı verilere dayanarak, diğer sistemik immunosupresan ajanların kullanımı düşünülebilir. Herhangi bir 3. Derece immünite ile ilişkili advers reaksiyon ikinci defa ortaya çıkarsa ve replasman hormonlar ile kontrol edilen endokrinopatiler hariç herhangi bir 4. Derece immünite ile ilişkili advers reaksiyon görülürse tedavisi tamamen kesilir. Gözlemsel çalışmalardan elde edilen veriler, önceden otoimmün hastalığı olan hastalarda immün kontrol noktası inhibitör tedavisini takiben immünite ile ilişkili advers reaksiyon riskinin, önceden otoimmün hastalığı olmayan hastalardaki riskle karşılaştırıldığında artabileceğini göstermektedir. Ek olarak, altta yatan otoimmün hastalıkların alevlenmesi sık olmuştur, ancak çoğunluğu hafif ve kontrol altına alınabilir nitelikte olmuştur. İmmünite ile ilişkili pnömoni: ile yürütülen klinik çalışmalarda ölümcül vakalar da dahil olmak üzere pnömoni vakaları gözlenmiştir. Hastalar pnömoni belirtileri ve semptomları için izlenmeli ve immünite ile ilişkili pnömoni dışındaki nedenler dışlanmalıdır. 2. Derece pnömoni durumunda ile tedaviye ara verilmeli ve günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğeri ile tedavi başlatılmalıdır. Semptomlar ≤1. Dereceye iyileşirse kortikosteroidler ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir. Olay 12 hafta içinde ≤1. Dereceye iyileşirse ve kortikosteroidler günde ≤10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülürse ile tedaviye devam edilebilir. 3. veya 4. Derece pnömoni durumunda ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. İmmünite ile ilişkili hepatit: ile yürütülen klinik çalışmalarda bazıları ölümcül sonuçlara yol açan hepatit vakaları gözlenmiştir. Hastalar hepatit belirtileri ve semptomları için izlenmelidir. Aspartat aminotransferaz (AST), alanin aminotransferaz (ALT) ve bilirubin, ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak ve klinik değerlendirmeye göre endike olduğu gibi izlenmelidir. Hepatosellüler karsinom tanısı olmayan hastalarda 2. Derece olay (ALT veya AST >3-5 x NÜS veya kan bilirubin >1,5-3 x NÜS) 5-7 günden uzun süre devam ederse ile tedaviye ara verilmeli ve günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğeri ile tedavi başlatılmalıdır. Olay ≤1. Dereceye iyileşirse kortikosteroidler ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir. Olay 12 hafta içinde ≤1. Dereceye iyileşirse ve kortikosteroidler günde ≤10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülürse ile tedaviye devam edilebilir. 3. veya 4. Derece olaylarda (ALT veya AST >5 x NÜS veya kan bilirubin >3 x NÜS) ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. Hepatosellüler karsinom tanısı olan hastalarda ALT veya AST başlangıçtaki normal sınırlardan > 3 ila ≤ 10 x NÜS'e veya başlangıçtaki > 1 NÜS ila ≤ 3 x NÜS'ten > 5 ila ≤ 10 x NÜS'e veya başlangıçtaki > 3 NÜS ila ≤ 5 x NÜS'ten > 8 ila ≤ 10 x NÜS'e yükselirse ve 5-7 günden uzun süre devam ederse ile tedaviye ara verilmeli ve günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğeri ile tedavi başlatılmalıdır. Olay ≤1. Dereceye iyileşirse kortikosteroidler ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir. Olay 12 hafta içinde ≤1. Dereceye iyileşirse ve kortikosteroidler günde ≤10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülürse ile tedaviye devam edilebilir. ALT veya AST >10 x NÜS veya total bilirubin >3 x NÜS yükselirse ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. İmmünite ile ilişkili kolit: ile yürütülen klinik çalışmalarda ishal veya kolit vakaları gözlenmiştir. Hastalar kolit belirtileri ve semptomları için izlenmelidir. 2. veya 3. Derece ishal (başlangıca göre ≥4 dışkı/gün artış) veya kolit (semptomatik) durumunda ile tedaviye ara verilmelidir. 2. Derece ishal veya kolit durumunda semptomlar >5 gün devam ederse veya nüksederse, günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğeri ile tedavi başlatılmalıdır. 3. Derece ishal veya kolit durumunda intravenöz kortikosteroidlerle (1-2 mg/kg/gün metilprednizolon veya eşdeğeri) tedavi başlatılmalı ve semptomlar iyileşmeye başladığında günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğerine geçilmelidir. Semptomlar ≤1. Dereceye iyileşirse kortikosteroidler ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir.Olay 12 hafta içinde ≤1. Dereceye iyileşirse ve kortikosteroidler günde ≤10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülürse ile tedaviye devam edilebilir. 4. Derece (yaşamı tehdit edici; acil müdahale endike) ishal veya kolit durumunda ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. Kolit ile ilişkili potansiyel gastrointestinal perforasyon komplikasyonu dikkate alınmalıdır. İmmünite ile ilişkili endokrinopatiler: ile yürütülen klinik çalışmalarda hipotiroidizm, hipertiroidizm, adrenal yetmezlik, hipofizit ve diyabetik ketoasidoz dahil olmak üzere tip 1 diabetes mellitus vakaları gözlenmiştir. Hastalar endokrinopatilerin klinik belirtileri ve semptomları için izlenmelidir. Tiroid fonksiyonu ile tedavi öncesinde ve tedavi sırasında periyodik olarak izlenmelidir. Başlangıçta anormal tiroid fonksiyon testleri olan hastaların uygun şekilde tedavi edilmesi düşünülmelidir. Tiroid fonksiyonu testleri anormal olan asemptomatik hastalar alabilir. Semptomatik hipotiroidizm durumunda ile tedaviye ara verilmeli ve tiroid hormonu replasmanı gerektiğinde başlatılmalıdır. İzole hipotiroidizm kortikosteroidler kullanılmadan replasman tedavisi ile yönetilebilir. Semptomatik hipertiroidizm durumunda ile tedaviye ara verilmeli ve bir anti-tiroid tıbbi ürün gerektiği gibi başlatılmalıdır. Semptomlar kontrol altına alındığında ve tiroid fonksiyonu iyileştiğinde ile tedaviye devam edilebilir. Semptomatik adrenal yetmezlik durumunda ile tedaviye ara verilmeli ve intravenöz kortikosteroid (günde 1-2 mg/kg metilprednizolon veya eşdeğeri) ile tedavi başlatılmalıdır. Semptomlar iyileştiğinde günde 1-2 mg/kg vücut ağırlığı prednizon veya eşdeğeri ile tedavi uygulanmalıdır. Semptomlar ≤1. Dereceye iyileşirse kortikosteroidler ≥1 ay boyunca azaltılarak kesilmelidir. Olay 12 hafta içinde ≤1. Dereceye iyileşirse ve kortikosteroidler günde ≤10 mg prednizon veya eşdeğerine düşürülürse ve hastanın durumu replasman tedavisinde (gerektiyse) stabilse tedaviye devam edilebilir. 2. veya 3. Derece hipofizit için ile tedaviye ara verilmeli ve intravenöz kortikosteroidler (1 ila 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün metilprednizolon veya eşdeğeri) ile tedavi başlatılmalı ve ihtiyaca göre hormon replasman tedavisi başlatılmalıdır. Belirtiler düzeldiğinde 1-2 mg/kg/gün prednizon veya eşdeğeri ile tedavi uygulanmalıdır. Semptomlar ≤1. Dereceye kadar yükselirse, kortikosteroidler ≥ 1 ay boyunca azaltılarak kesilebilir. Olay, 12 hafta içinde ≤1. Dereceye yükselir ve kortikosteroidler günde ≤ 10 mg prednizona veya eşdeğerine düşürülürse ve hasta replasman tedavisinde (eğer gerekliyse) stabil kalırsa, tedaviye devam edilebilir. 4. Derece hipofizit için tedavisi kalıcı olarak kesilmelidir. Tip 1 diabetes mellitus için insülin tedavisi başlatılmalıdır. ≥3. Derece hiperglisemi (açlık glikozu >250 mg/dL veya 13,9 mmol/L) durumunda ile tedaviye ara verilmelidir. İnsülin replasman tedavisinde metabolik kontrol elde edilirse ile tedaviye devam edilebilir. İmmünite ile ilişkili meningoensefalit: ile yürütülen klinik çalışmalarda meningoensefalit gözlenmiştir. Hastalar menenjit veya ensefalitin klinik belirtileri ve semptomları için izlenmelidir. Herhangi bir derece menenjit veya ensefalit durumunda ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. İntravenöz kortikosteroidler (günde 1-2 mg/kg metilprednizolon veya eşdeğeri) ile tedavi başlatılmalı ve hastanın durumu iyileştiğinde 1-2 mg/kg prednizon veya eşdeğerine geçilmelidir. İmmünite ile ilişkili nöropatiler: tedavisi gören hastalarda fasiyal parezi ve yaşamı tehdit edici olabilen miyastenik sendrom/myastenia gravis veya Guillain-Barré sendromu gözlenmiştir. Hastalar motor ve duyusal nöropati semptomları bakımından izlenmelidir. ile yürütülen klinik çalışmalarda miyelit gözlenmiştir. Hastalar, miyeliti düşündüren belirtiler ve semptomlar için yakından izlenmelidir. Herhangi bir derece miyastenik sendrom/myastenia gravis veya Guillain-Barré sendromu durumunda ile tedavi kalıcı olarak bırakılmalıdır. Sistemik kortikosteroidlerin (1 ila 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda prednizon veya eşdeğeri) başlatılması düşünülmelidir. 1. veya 2. Derece fasiyal parezi durumunda tedavisine ara verilmeli ve sistemik kortikosteroid tedavisi (1 ila 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün prednizon veya eş değeri) düşünülmelidir. Tedavi, yalnızca olayın tamamen geçmesi durumunda yeniden başlatılabilir. 3. veya 4. Derece fasiyal parezi durumunda veya ara verildiğinde tamamen geçmeyen herhangi bir başka nöropati durumunda, tedavisi tamamen kesilmelidir. 2. 3. veya 4. Derece miyelit durumunda atezolizumab tedavisi kalıcı olarak kesilmelidir. İmmünite ile ilişkili pankreatit: ile yürütülen klinik çalışmalarda serum amilaz ve lipaz düzeylerinde artışlar dahil olmak üzere pankreatit gözlenmiştir. Hastalar akut pankreatiti düşündüren belirtiler ve semptomlar için yakından izlenmelidir. Serum amilaz veya lipaz düzeylerinde ≥3. Derece artış (>2 x NÜS) veya 2. veya 3…
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn yaygın advers reaksiyonlar, yorgunluk (%29,3), iştah azalması (%20,1), döküntü (%19,7), bulantı (%18,8), öksürük (%18,2), ishal (%18,1), ateş (%17,9), dispne (%16,6), artralji (%16,2), kaşıntı (%13,3), asteni (%13), sırt ağrısı (%12,2), kusma (%11,7), idrar yolu enfeksiyonu (%11,) ve baş ağrısı (%10,2) olmuştur. monoterapi çalışmalarının tanımı için, 1200 mg/20 mL infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre’nin Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız. Diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde verilen güvenliliği, birden fazla tümör tipinde 4.535 hastada değerlendirilmiştir. En yaygın advers reaksiyonlar anemi (%36,8), nötropeni (%36,6), bulantı (%35,5), yorgunluk (%33,1), alopesi (%28,1), döküntü (%27,8), ishal, trombositopeni (%27,1), kabızlık (%25,8), iştah azalması (%24,7) ve periferik nöropati (%24,4) olmuştur. Ciddi advers reaksiyonlarla ilgili daha fazla bilgi için.4. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi: Aşağıdaki sıklık kategorileri kullanılmıştır: Her bir sıklık grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre verilmektedir. Tablo 2: ile tedavi edilen hastalarda meydana gelen advers reaksiyonların özeti monoterapisi kombinasyon tedavisi Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok yaygın İdrar yolları enfeksiyonua Akciğer enfeksiyonub Yaygın Sepsisaj Seyrek Sitomegalovirüs enfeksiyonu Sitomegalovirüs enfeksiyonu Kan ve lenf listemi hastalıkları Çok yaygın Anemi, trombositopenid, nötropenie, lökopenif Yaygın Trombositopenid Lenfopenig Seyrek Hemofagositik lenfohistiyositoz Hemofagositik lenfohistiyositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın İnfüzyonla ilişkili reaksiyonh İnfüzyonla ilişkili reaksiyonh Seyrek Sarkoidozar Endokrin hastalıklar Çok yaygın Hipotiroidizmi Yaygın Hipotiroidizmi, hipertiroidizmj Yaygın olmayan Diabetes mellitusk, adrenal yetmezlikl, hipofizitm Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok yaygın İştah kaybı İştah kaybı Yaygın Hipokalemiae, hiponatremiaf, hiperglisemi Hipokalemiae, hiponatremiaf, hipomagnezemin Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın Baş ağrısı Periferal nöropatio, başağrısı Yaygın Periferal nöropatio Bayılma, baş dönmesi Yaygın olmayan Guillain-Barré sendromup, meningoensefalitq Seyrek Miyastenik sendromr, fasiyal parezi, miyelit Fasiyal parezi Göz hastalıkları Yaygın olmayan Üveitas Seyrek Üveitas Kardiyak hastalıklar Yaygın Perikardiyal bozukluklarao Yaygın olmayan Perikardiyal bozukluklarao Seyrek Miyokardits Vasküler hastalıklar Çok yaygın Hipertansiyonai Yaygın Hipotansiyon Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Çok yaygın Dispne, öksürük Dispne, öksürük, nazofarenjitam Yaygın Pnömonit, hipoksiag, nazofarenjitam Disfoni Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın Mide bulantısı, kusma, ishalu Mide bulantısı, kusma, ishalu, kabızlık Yaygın Kolitv, karın ağrısı, disfaji, ağız ve yutak ağrısıw, ağız kuruluğu Stomatit, disguzi, kolitv Yaygın olmayan Pankreatitx Seyrek Çölyak hastalığı Çölyak hastalığı Hepatobiliyer hastalıkları Yaygın AST artışı, ALT artışı, hepatity AST artışı, ALT artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın Döküntüz, prürit Döküntüz, prürit, alopesiah Yaygın Kuru ciltap Yaygın olmayan Ciddi cilt advers reaksiyonlarıak, sedef hastalığıan, liken hastalıklarıaq Ciddi cilt advers reaksiyonlarıak, sedef hastalığıan Seyrek Pemfigoid, liken hastalıklarıaq Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın Artralji, sırt ağrısı Artralji, kas-iskelet ağrısıaa, sırt ağrısı Yaygın Kas-iskelet ağrısıaa, artritat Yaygın olmayan Miyozitab, tenosinovitau Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın Kan kreatininin artmasıc Proteinüriac, kan kreatininin artmasıc Yaygın olmayan Nefritad Bilinmiyor Bulaşıcı olmayan sistital Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın Ateş, yorgunluk, asteni Ateş, yorgunluk, asteni, periferik ödem Yaygın Grip benzeri hastalık, titreme Araştırmalar Yaygın Kan alkalin fosfataz artışı Yaygın olmayan Kanda kreatin fosfokinaz artışı a İdrar yolu enfeksiyonu, sistit, piyelonefrit, escherichia idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, akut piyelonefrit, kronik piyelonefrit, piyelit, böbrek apsesi, streptokokal idrar yolu enfeksiyonu, üretrit, idrar yolu enfeksiyonu mantarı, psödomonal idrar yolları enfeksiyon raporlarını içerir. b Pnömoni, bronşit, alt solunum yolu enfeksiyonu, enfeksiyöz plevral efüzyon, trakeobronşit, atipik pnömoni, akciğer apsesi, kronik obstrüktif solunum yolu hastalığının enfektif alevlenmesi, parakanseröz pnömoni, piyopnömotoraks, plevral enfeksiyon, prosedür sonrası pnömoni raporlarını içerir. c Kan kreatinin artışı, hiperkreatininemi raporlarını içerir. d İmmün trombositopeni (havuzlanmış veri setinin dışındaki çalışmalarda raporlanmış), trombositopeni, trombosit sayısında azalma raporlarını içerir. Nötropeni, nötrofil sayısında azalma, ateşli nötropeni, nötropenik sepsis, granülositopeni raporlarını içerir. f Beyaz kan hücresi sayısında azalma, lökopeni raporlarını içerir. g Lenfopeni, lenfosit sayısında azalma raporlarını içerir. h İnfüzyonla ilgili reaksiyon, sitokin salınım sendromu, aşırı duyarlılık, anafilaksi raporlarını içerir. i Anti-tiroid antikoru pozitif, otoimmün hipotiroidizm, otoimmün tiroidit, kan tiroid uyarıcı hormon azalması, kan tiroid uyarıcı hormon artışı, ötiroid hasta sendromu, guatr, hipotiroidizm, immün aracılı hipotiroidizm, immün aracılı tiroidit, miksödem, primer hipotiroidizm, tiroid bozukluğu, tiroid hormonlarında azalma, tiroid fonksiyon testlerinde anormallik, tiroidit, akut tiroidit, tiroksin azalması, tiroksin serbest azalması, tiroksin serbest artışı, tiroksin artışı, tri-iyodotironin azalması, tri-iyodotironin artışı, tri-iyodotironin serbest anormal, tri-iyodotironin serbest azalması, tri-iyodotironin serbest artışı, sessiz tiroidit raporlarını içerir. j Hipertiroidizm, Basedow hastalığı, endokrin oftalmopati, ekzoftalmi raporlarını içerir. k Diabetes mellitus, tip 1 diabetes mellitus, diyabetik ketoasidoz, ketoasidoz raporlarını içerir. l Adrenal yetmezlik, kan kortikotropininde azalma, glukokortikoid eksikliği, primer adrenal yetmezlik, sekonder adrenokortikal yetmezlik raporlarını içerir. m Hipofizit, hipopitüitarizm, sekonder adrenokortikol yetmezlik, sıcaklık düzenleme bozukluğu raporlarını içerir. n Hipomagnezemi, kan magnezyumunda azalma raporlarını içerir. Periferik nöropati, otoimmün nöropati, periferik duyusal nöropati, polinöropati, herpes zoster, periferik motor nöropati, nevraljik amiyotrofi, periferik sensorimotor nöropati, toksik nöropati, aksonal nöropati, lumbosakral pleksopati, nöropatik artropati, periferik sinir enfeksiyonu, nevrit, immün aracılı nöropati raporlarını içerir. p Guillain-Barré sendromu, yükselen flasid paralizi, demiyelinizan polinöropati raporlarını içerir. q Ensefalit, otoimmün ensefalit, menenjit, aseptik menenjit, fotofobi raporlarını içerir. r Myastenia gravis raporlarını içerir. s Miyokardit, otoimmün miyokardit ve immün aracılı miyokardit raporlarını içerir. t Pnömoni, akciğer infiltrasyonu, bronşiolit, immün aracılı akciğer hastalığı, immün aracılı pnömoni, interstisyel akciğer hastalığı, alveolit, akciğer opasitesi, pulmoner fibroz, pulmoner toksisite, radyasyon pnömonisi raporlarını içerir. u İshal, dışkılama aciliyeti, sık bağırsak hareketleri, gastrointestinal hipermotilite raporlarını içerir. v Kolit, otoimmün kolit, iskemik kolit, mikroskobik kolit, ülseratif kolit, diversiyon kolit, eozinofilik kolit, immün aracılı enterokolit raporlarını içerir. w Orofaringeal ağrı, orofaringeal rahatsızlık, boğaz tahrişi raporlarını içerir. x Otoimmün pankreatit, pankreatit, akut pankreatit, lipaz artışı, amilaz artışı raporlarını içerir. y Asit, otoimmün hepatit, hepatik sitoliz, hepatit, akut hepatit, toksik hepatit, hepatotoksisite, immün aracılı hepatit, karaciğer bozukluğu, ilaca bağlı karaciğer hasarı, karaciğer yetmezliği, karaciğer yağlanması, karaciğer lezyonu, karaciğer hasarı, özofagus varis kanaması, özofagus varisi, spontan bakteriyel peritonit raporlarını içerir. z Akne, püstüler akne, su toplaması, dermatit, akneiform dermatit, alerjik dermatit, ilaç döküntüsü, egzama, enfekte egzama, eritem, göz kapağı eritemi, göz kapağı döküntüsü, sabit döküntü, folikülit, fronkül, el dermatit, immün aracılı dermatit, dudak kabarcığı, oral kan kabarcığı, palmar-plantar eritrodisestezi sendromu, pemfigoid, döküntü, eritematöz döküntü, maküler döküntü, makülo-papüler döküntü, kızamık benzeri döküntü, papüler döküntü, papüloskuamöz döküntü, kaşıntılı döküntü, püstüler döküntü, veziküler döküntü, skrotal dermatit, seboreik dermatit, cilt pul pul dökülme, cilt toksisitesi, cilt ülseri, vasküler erişim bölgesi döküntüsü raporlarını içerir. aa Kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı, kemik ağrısı raporlarını içerir. ab Miyozit, rabdomiyoliz, polimiyalji romatika, dermatomiyozit, kas apsesi, idrarda miyoglobin varlığı, miyopati, polimiyozit raporlarını içerir. ac Proteinüri, idrarda protein varlığı, hemoglobinüri, idrar anormalliği, nefrotik sendrom, albüminüri raporlarını içerir. ad Nefrit, otoimmün nefrit, Henoch-Schonlein Purpura nefriti, paraneoplastik glomerülonefrit, tübülointerstisyel nefrit raporlarını içerir. ae Hipokalemi, kan potasyumunda azalma raporlarını içerir. af Hiponatremi, kan sodyumunda azalma raporlarını içerir. ag Hipoksi, oksijen satürasyonunda azalma, pO2 azalması raporlarını içerir. ah Alopesi, madarosis, alopecia areata, alopecia totalis, hipotrikoz raporlarını içerir. ai Hipertansiyon, kan basıncı artışı, hipertansif kriz, sistolik kan basıncı artışı, diyastolik hipertansiyon, uygun şekilde kontrol edilemeyen kan basıncı, hipertansif retinopati, hipertansif nefropati, esansiyel hipertansiyon, ortostatik hipertansiyon raporlarını içerir. aj Sepsis, septik şok, ürosepsis, nötropenik sepsis, pulmoner sepsis, bakteriyel sepsis, klebsiella sepsis, abdominal sepsis, kandida sepsisi, escherichia sepsis, pseudomonal sepsis, stafilokokal sepsis raporlarını içerir…
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.