TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 ADET)

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Herpes zoster Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlık reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Hipertrigliseridemi, hipokalsemi, hiponatraemi Bilinmiyor: Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: İrritabilite, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete Seyrek: Değişken ruh hali, saldırganlık, agresyon, ajitasyon, ağlama, stres, sabah erken kalkma, oryantasyon bozukluğu, libido artışı, depresif ruh hali, depresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, uyku hali Yaygın olmayan: Migren, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, letarji, baş dönmesi Seyrek: Senkop, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, huzursuz bacak sendromu, düşük kaliteli uyku, parestezi, halsizlik Göz hastalıkları Seyrek: Görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, lakrimasyon artışı Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Vertigo, pozisyonel vertigo Kardiyak hastalıklar Seyrek: Anjina pektoris, çarpıntı Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipertansiyon Seyrek: Sıcak basması Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Karın ağrısı, üst karın ağrısı, dispepsi, ağız ülserasyonu, ağız kuruluğu, bulantı Seyrek: Gastro-özofageal reflü, gastrointestinal bozukluk, ağız mukozasında kabarıklıklar, dilde ülserasyon, gastro-intestinal rahatsızlık, kusma, anormal bağırsak sesleri, gaz, aşırı tükürük salgılaması, ağız kokusu, mide rahatsızlığı, gastrit Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Dermatit, gece terlemesi, kaşıntı, döküntü, genel kaşıntı, kuru cilt Seyrek: Egzama, eritem, el dermatiti, psöriasis, genel döküntü, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu Bilinmiyor: Anjiyo ödem, ağız ödemi, dil ödemi Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ekstremite ağrısı Seyrek: Artrit, kas spazmı, boyun ağrısı, gece krampları Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Glukozüri, proteinüri Seyrek: Poliüri, hematüri, noktüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Yaygın olmayan: Menopozal semptomlar Seyrek: Priapizm, prostatit Bilinmiyor: Galaktore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Asteni, göğüs ağrısı Seyrek: Yorgunluk, ağrı, susuzluk Araştırmalar Yaygın olmayan: Anormal karaciğer fonksiyon testleri, kilo artışı Seyrek: Artmış karaciğer enzimleri, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testleri.

Uyuşukluk TAB MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir. Uyuşukluk etkilerinin hasta güvenliği riski ile ilişkili olması muhtemel ise melatonin tabletleri dikkatli kullanılmalıdır. Geriyatrik popülasyon TAB MELATONİN farmakokinetiği (hızlı salınım) genel olarak genç erişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan, yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir. Pediyatrik popülasyon TAB MELATONİN tablet 0-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. TAB MELATONİN tablet, güvenlilik ve etkililik endişeleri nedeniyle çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Kardiyovasküler hastalıklar TAB MELATONİN, kardiyovasküler rahatsızlıkları ve eş zamanlı antihipertansif ilaçları olan popülasyonlarda kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olumsuz etkilere neden olabileceğine dair sınırlı veri bulunmaktadır. Bu advers etkilerin melatoninin kendisinden mi yoksa melatonin-ilaç etkileşimlerinden mi kaynaklandığı belirsizdir. TAB MELATONİN kardiyovasküler rahatsızlıkları olan ve eş zamanlı antihipertansif ilaç kullanan hastalarda kullanılması önerilmez. Antikoagülanların birlikte kullanımı TAB MELATONİN, varfarin ve yeni doğrudan etkili antikoagülanlar dahil olmak üzere antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, TAB MELATONİN bu ilaçların etkisini artırarak kanama riskini artırabileceğinden dikkatli olunması önerilir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı güvenlilik ve etkililik deneyimi vardır. TAB MELATONİN, karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir. Otoimmün hastalıklar Nadir vaka raporları, melatonin alan hastalarda bir otoimmün hastalığın alevlenmesini tanımlamıştır. Otoimmün hastalığı olan hastalarda TAB MELATONİN tablet kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Otoimmun hastalıkları olan hastalarda melatonin tabletleri önerilmemektedir. Epilepsi TAB MELATONİN nöbet sıklığını arttırdığı, azalttığı ve herhangi bir etkisinin olmadığı bildirilmiştir. TAB MELATONİN epileptik nöbetler üzerindeki etkisinin belirsizliği nedeniyle, epilepsili kişilerde kullanım için dikkatli olunmalıdır. Diyabet Sınırlı veriler, karbonhidrat açısından zengin öğünlere yakın zamanda alınan melatoninin kan şekeri kontrolünü birkaç saat bozabileceğini düşündürmektedir. TAB MELATONİN tabletleri yemeklerden en az 2 saat önce ve en az 2 saat sonra alınmalıdır; önemli ölçüde bozulmuş glikoz, toleransı veya diyabeti olan kişiler tarafından ideal olarak yemekten en az 3 saat sonra alınması uygundur. Glikoz metabolizması üzerindeki etkileri ve tip 2 diyabet riskini artırması nedeniyle gereksiz uzun süreli TAB MELATONİN kullanımından kaçınılmalıdır. Bu ilaç tablet başına 1 mmol’den (23 miligram) daha az sodyum içerir, yani esasen “sodyum içermez”.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Herpes zoster Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlık reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Hipertrigliseridemi, hipokalsemi, hiponatraemi Bilinmiyor: Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: İrritabilite, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete Seyrek: Değişken ruh hali, saldırganlık, agresyon, ajitasyon, ağlama, stres, sabah erken kalkma, oryantasyon bozukluğu, libido artışı, depresif ruh hali, depresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, uyku hali Yaygın olmayan: Migren, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, letarji, baş dönmesi Seyrek: Senkop, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, huzursuz bacak sendromu, düşük kaliteli uyku, parestezi, halsizlik Göz hastalıkları Seyrek: Görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, lakrimasyon artışı Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Vertigo, pozisyonel vertigo Kardiyak hastalıklar Seyrek: Anjina pektoris, çarpıntı Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipertansiyon Seyrek: Sıcak basması Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Karın ağrısı, üst karın ağrısı, dispepsi, ağız ülserasyonu, ağız kuruluğu, bulantı Seyrek: Gastro-özofageal reflü, gastrointestinal bozukluk, ağız mukozasında kabarıklıklar, dilde ülserasyon, gastro-intestinal rahatsızlık, kusma, anormal bağırsak sesleri, gaz, aşırı tükürük salgılaması, ağız kokusu, mide rahatsızlığı, gastrit Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Dermatit, gece terlemesi, kaşıntı, döküntü, genel kaşıntı, kuru cilt Seyrek: Egzama, eritem, el dermatiti, psöriasis, genel döküntü, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu Bilinmiyor: Anjiyo ödem, ağız ödemi, dil ödemi Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ekstremite ağrısı Seyrek: Artrit, kas spazmı, boyun ağrısı, gece krampları Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Glukozüri, proteinüri Seyrek: Poliüri, hematüri, noktüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Yaygın olmayan: Menopozal semptomlar Seyrek: Priapizm, prostatit Bilinmiyor: Galaktore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Asteni, göğüs ağrısı Seyrek: Yorgunluk, ağrı, susuzluk Araştırmalar Yaygın olmayan: Anormal karaciğer fonksiyon testleri, kilo artışı Seyrek: Artmış karaciğer enzimleri, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testleri.