ABDI İBRAHIM MELATONIN 5 MG TABLET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Abdi İbrahim Melatonin 5 mg ne için kullanılır?
KT 1ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in etkin maddesi olan melatonin, vücut tarafından üretilen bir grup doğal hormonlardan biridir. Bu hormon vücudun gece ve gündüz ritmini düzenlemeye yardımcı olur.
Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanmayınız:
- Melatonine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz:
- Epilepsi (SARA) hastalığınız varsa, melatonin epilepsili hastalarda nöbet sıklığını artırabilir.
- Otoimmün bir hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından “saldırıya uğradığı”) melatonin kullanımı önerilmez.
- Şeker hastalığınız varsa veya bozulmuş glikoz toleransı söz konusu ise, bu ilaç kanınızdaki glikoz seviyesini artırabilir.
- Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda önemli düzeyde bozulma varsa melatonin kullanımı önerilmez.
- Sigara içiyorsanız, tütün dumanı bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından parçalanmasını artırabileceğinden ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in etkisini azaltabilir.
- Antihipertansif ilaç kullandığınız kardiyovasküler bir durum. Bu durumda melatonin kullanımı önerilmez.
ABDİ İBRAHİM MELATONİN uykulu hissetmenize neden olabilir. Uyuşukluk sizi etkiliyorsa, araç kullanma gibi görevleri yerine getirme yeteneğinizi bozabileceğinden dikkatli olmalısınız.
Sigara içiyorsanız, içmeye başladıysanız veya sigarayı bıraktıysanız, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, ABDİ İBRAHİM MELATONİN almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu, hiperglisemi (kan şekerinin yükselmesi), anjiyoödem (yüzde şişme, derinin derin katmanlarının şişmesi durumu), ağızda şişme, dilde şişme
- Göğüs ağrısı
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Uyuklama
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Sinirlilik, gerginlik, huzursuzluk, endişe
- Uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar
- Migren, baş dönmesi, mide bulantısı
- Uyuşukluk (yorgunluk) ve enerji eksikliği, artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk (psikomotor hiperaktivite)
- Yüksek tansiyon
- Karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu
- Kanınızın bileşiminde ciltte ve gözlerde sararmaya neden olabilecek değişiklikler (bilirubin artışı)
- Cilt lezyonları, kaşıntı, döküntü, kuru cilt, gece terlemeleri
- Kollarda ve bacaklarda ağrı
- İdrarda glikoz atılımı, idrarda protein görülmesi
- Menopoz semptomları
- Halsizlik hissi, göğüs ağrısı, anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Kilo alma
Seyrek:
- Zona hastalığı (Herpes Zoster virüsünün neden olduğu)
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Kan trombositlerinin sayısında azalma (trombositopeni)
- Kanda düşük kalsiyum veya sodyum seviyeleri
- Yüksek kan yağları seviyesi (Hipertrigliseridemi)
- Değişen ruh hali, saldırganlık, artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, ağlama, stres belirtileri, yönelim bozukluğu, sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, depresyon
- Bayılma, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'karıncalanma' hissi, halüsinasyonlar
- Görme bozukluğu, bulanık görme, gözlerde sulanma
- Vertigo (baş dönmesi veya "dönme" hissi), ayakta dururken veya otururken baş dönmesi
- Anjina nedeniyle göğüs ağrısı, kalp atışınızı hissetme
- Sıcak basması
- Asit reflüsü, gastrointestinal bozukluk, ağızda kabarma, dil ülseri, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak sesleri, rüzgar, aşırı tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide zarında iltihaplanma
- Egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, sedef hastalığı, tırnak bozukluğu
- Artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları
- Büyük miktarlarda idrar yapma, gece boyunca idrara çıkma, idrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
- Cinsel uyarım olmadan uzun süreli ereksiyon - ağrılı olabilir -, prostat bezinin iltihaplanması
- Yorgunluk, ağrı, susuzluk
- Karaciğer enzimlerinde artış, anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu, yüzde şişme, ağızda şişme, dilde şişme
- Göğüslerden anormal süt gelmesi (galaktore, kadın ve erkeklerde)
- Halüsinasyonlar (örn. var olmayan şeyleri görmek, hissetmek veya duymak)
- Yüksek kan şekeri seviyesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanmamalısınız.
Hamileyseniz ABDİ İBRAHİM MELATONİN tablet kullanmanız önerilmez. Melatonin plasentayı geçer ve bunun doğmamış çocuk için oluşturabileceği risk hakkında yeterli bilgi yoktur. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
ABDİ İBRAHİM MELATONİN tabletler, melatoninin kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri konusunda yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Emziriyorsanız ABDİ İBRAHİM MELATONİN tablet kullanmanız önerilmez. Melatonin insan sütüyle atılır ve emzirilen çocuk için bir risk göz ardı edilemez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Abdi İbrahim Melatonin 5 mg muadilleri
Abdi İbrahim Melatonin 5 mg ile aynı etken maddeyi (melatonin) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluklarının (jet-lag) kısa süreli tedavisi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyuşukluk Melatonin uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle, uyuşukluk etkilerinin bir güvenlik riski ile ilişkili olma olasılığı varsa, ürün dikkatli kullanılmalıdır. Geriyatrik Popülasyon Genç ve orta derecede yaşlı yetişkinlerde oral uygulamadan sonra melatonine maruz kalma seviyeleri karşılaştırılabilir. İleri yaştaki kişilerin eksojen melatonine karşı özellikle hassas olup olmadıkları belirsizdir. Bu nedenle bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalı ve bireysel dozaj önerilmektedir. Otoimmun hastalıklar Melatonin kullanan hastalarda otoimmün bir hastalığın alevlendiği zaman vaka raporlarında tanımlanmıştır. Otoimmün hastalıkları olan hastalarda melatonin tabletlerinin kullanımına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır. Melatonin tabletleri otoimmün hastalıkları olan hastalarda önerilmez. Epilepsi Melatoninin epileptik nöbetler üzerindeki etkisinin belirsizliği nedeniyle, epilepsisi olan kişilerde kullanım için dikkatli olunmalıdır. Diyabet Sınırlı veriler, karbonhidrat açısından zengin öğünlerin alımına yakın bir zamanda alınan melatoninin birkaç saat boyunca kan şekeri kontrolünü bozabileceğini göstermektedir. Melatonin tabletleri yemekten en az 2 saat önce ve en az 2 saat sonra alınmalıdır; önemli ölçüde bozulmuş glukoz toleransı veya diyabeti olan kişiler tarafından ideal olarak yemekten en az 3 saat sonra alınmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı güvenlik ve etkililik deneyimi vardır. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin önerilmemektedir. Kardiyovasküler durumlar Melatoninin kardiyovasküler rahatsızlıkları olan ve eşzamanlı antihipertansif ilaçlar kullanan popülasyonlarda kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olumsuz etkilere neden olabileceğine dair sınırlı veri vardır. Bu yan etkilerin melatoninin kendisine mi yoksa melatonin-ilaç etkileşimlerine mi atfedilebileceği açık değildir. Kardiyovasküler rahatsızlığı olan hastalarda ve aynı anda antihipertansif ilaç kullanan hastalarda melatonin kullanılması önerilmez. Eşzamanlı antikoagülan kullanımı Varfarin ve doğrudan etkili yeni antikoagülanlar dahil olmak üzere antikoagülan ilaçlarla melatonin birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır çünkü melatonin bu ilaçların etkisini artırarak kanama riskini artırabilir. Alkol ile kullanımı Alkol, uykunun yapısını bozabileceği için ve bazı jet-lag semptomlarını (örn. baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon) potansiyel olarak daha da kötüleştirebileceği için, MELATONİN alırken alkol tüketilmemesi önerilir. Pediyatrik popülasyon MELATONİN, yeterli veri bulunmamasından dolayı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Herpes zoster Kan ve lenf sistemi hastalıkları Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Hipersensitivite reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hipertrigliseride mi, Hipokalsemi, hiponatemi Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar İrritabilite, gerginlik, huzursuzluk, uyku hali, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete Duygudurum değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres belirtileri, yönelim bozukluğu, sabah erken uyanma, libido artışı, depresif duygudurum, depresyon Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı, somnolans Migren, letarji, psikomotor hiperaktivite, baş dönmesi Senkop, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, parestezi, halsizlik Göz hastalıkları Görme keskinliği azalmış, bulanık görme, lakrimasyonda artış Kulak ve iç kulak hastalıkları Vertigo pozisyonel, vertigo Kardiyak hastalıkları Anjina pektoris, çarpıntı Vasküler hastalıklar Hipertansiyon Sıcak basması Gastrointestinal hastalıklar Karın ağrısı, üst karın ağrısı, dispepsi, ağız ülseri, ağız kuruluğu, bulantı Gastro-özofageal reflü hastalığı, gastrointestinal bozukluk, oral mukozal kabarma, dil ülseri, gastrointestinal rahatsızlık, kusma, bağırsak sesleri anormal şişkinlik, tükürük salgısı, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, gastrik bozukluk, gastrit Hepato-bilier hastalıklar* Hiperbilubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Dermatit, gece terlemesi, kaşıntı, döküntü, yaygın kaşıntı, kuru cilt Egzama, eritem, el dermatiti, psöriasis, yaygın döküntü, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu Anjiyoödem, ağız ödemi, dil ödemi Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Ekstremitede ağrı Artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Glikozüri, proteinüri Poliüri, hematüri, noktüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Menopoz semptomları Priapizm, prostatit Galaktore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Asteni, göğüs ağrısı Yorgunluk, ağrı, susuzluk Araştırmalar Anormal karaciğer fonksiyon testleri, kilo artışı Hepatik enzim artışı, Anormal laboratuvar testleri, anormal kan elektrolitleri Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyonda düşük sıklıkta genel olarak hafif advers reaksiyonlar bildirilmiştir Advers reaksiyonların sayısı melatonin ile karşılaştırıldığında plasebo alan çocuklar arasında anlamlı bir farklılık göstermemiştir. En sık görülen advers reaksiyonlar baş ağrısı, hiperaktivite, baş dönmesi ve karın ağrısı olmuştur. Ciddi advers reaksiyon gözlenmemiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.