STERINAF (18F) 250 MBQ/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1FLAKON
sodyum florür — CAN RADYOFARMASÖTİK ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
ATCV09IX06
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Sterinaf 250 mbq ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonPozitron emisyon tomografisi (PET) ve PET/BT ile birlikte, sadece tanısal görüntüleme amacıyla kullanılır. PET, NaF enjeksiyonu sonrasında hastalıkların, flor iyonu girişinin arttığı normal, patolojik veya metastatik kemik matriksi bulunan kemik yapılarının fonksiyonel olarak incelenmesine olanak sağlar. Na18F-PET testinin uygulanması özellikle prostat, meme ve akciğer kanserlerinin kemiklerdeki metastazlarının tanı ve lokalizasyonunda endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti olan hastalarda, Hamilelik döneminde Laktasyon döneminde kontrendikedir.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSodyum Florür kullanımından sonra ciddi istenmeyen etkiler gözlenmemiştir. İyonize radyasyona maruz kalma, kanser veya kalıtsal defektlerin oluşmasına neden olabilir. Deneyimler nükleer ilaç kullanılan prosedürlerle ilgili bu tip istenmeyen etkilerin görülme olasılığının, kullanılan düşük dozlar nedeniyle çok az olduğunu göstermektedir. Nükleer tıp incelemelerinin çoğu 20 mSv’ den daha düşük radyasyon düzeylerine (etkili doz) neden olmaktadır.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. Radyofarmasötiklerin kabulü, saklanması ve nakli özel mevzuata uygun olmalıdır. Bütün hastalar için radyasyon maruziyetini en aza indirmek amacıyla optimum görüntü alınabilecek minimum doz (ALARA prensibi) uygulanmasına dikkat edilmelidir. Böbrek fonksiyonu azalmış olan hastalarda radyasyon maruziyeti artacağından dikkatli olunmalıdır. Beher MBq için etkin dozun çocuklarda yetişkinlerden daha yüksek olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. (bakınız, dozimetri) Bir koinsidans PET tarayıcı sistemi kullanıldığında dedike PET’e göre sensitivite azalacağından 1cm den daha küçük lezyonlar daha az saptanır. Hastayı ve hastane personelini mümkün olduğunca korumak üzere, yeterli korunmayı sağlayacak şekilde koruyucu zırhlar içinde saklanmalı ve işlem görmelidir. Özellikle, flakondan ilaç çekilirken ve enjeksiyon yapılırken, kişinin pozitron ve annihilasyon fotonlarının yaydığı radyasyondan uygun bir zırhlama ile korunması önerilir. İlaçlar sadece yetkili servislerdeki kişiler tarafından teslim alınmalı kullanılmalı ve uygulanmalıdır. Teslim alınmaları, depolanmaları, kullanılmaları, bir yere gönderilmeleri ve imha edilmeleri yetkili makamların uygun izinleri ve yönetmeliklerine göre yapılır. 3 Bu ilaç 9 mg/ml sodyum klorür içermektedir. Bu durum tuz diyeti uygulayan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Sterinaf 250 mbq muadilleri
Sterinaf 250 mbq ile aynı etken maddeyi (sodyum florür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.