STAFINE 500 MG FILM TABLET, 15 ADET

Oral yolla uygulanan ile en çok bildirilen istenmeyen etkiler karın ağrısı ve rahatsızlığı, ishal, dispepsi, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklardır. Anafilaktik şok bildirilmiştir. İstenmeyen etkiler en sık bildirilenden başlayarak listelenir. Her bir sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Pansitopeni,lökopenia), trombositopeni, anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Anafilaktik şok/anafilaktik reaksiyon Seyrek: Hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, somnolans Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, dispepsi, karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi, sarılıkc), karaciğer fonksiyon test bozukluğud), kolestazis, hepatik yetmezlik, hepatitb) Seyrek: Hepatik fonksiyon bozukluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis, ürtiker, döküntüe) Seyrek: Anjiyoödem, kaşıntı, eritem Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)f), Stevens-Johnson sendromuf), eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu Sendromuf) Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Rabdomiyolizg) Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Böbrek yetmezliğih) Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları Yaygın: Asteni, yorgunluk, letarji a) Beyaz hücre tiplerini etkileyebilen hematolojik hastalıklar (nötropeni, granülositopeni, agranülositozis) bildirilmiştir. b) Kolestatik ve sitolitik hepatitleri de içeren hepatit. c) Kolestatik sarılığı da içeren sarılık. d) Alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, kan alkalin fosfataz artışı, kan bilirubin artışı ve gama-glutamiltransferaz artışı dahil e) İlaç erüpsiyonu, eritematöz ve makülopapüler döküntü gibi çeşitli döküntü reaksiyonları içerir. f) Bu advers reaksiyonlar, pazarlama sonrası gözlemlerle tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını tahmin etmek mümkün değildir. g) Rabdomiyoliz, ölümcül olabilir. h) Akut böbrek yetmezliğini de içeren böbrek yetmezliği. Pediyatrik popülasyon Sınırlı verilere dayanarak, çocuklarda advers reaksiyonların sıklığı, türü ve ciddiyeti yetişkinlerdeki gibi olması beklenir.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara enfeksiyonları, osteomiyelit, pnömoni, septisemi, yara enfeksiyonları, endokardit, süperenfekte kistik fibrozis gibi duyarlı organizmaların neden olduğu tüm stafilokoksik enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Antibiyotik kullanımına bağlı antibiyotiklerin neden olduğu ve Clostridium difficile tarafından oluşturulan psödomembranöz kolit tedavisinde Metronidazol ve Vankomisin kadar etkilidir.

Statinlerle (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) birlikte kullanılmamalıdır. Bu kombinasyonu kullanan hastalarda rabdomiyoliz (ölümcül olabilir) geliştiğine dair bildirimler mevcuttur. Sistemik kullanımının gerekli olduğu durumlarda, statin tedavisi kesilmelidir. Hasta, kas ağrısı, güçsüzlüğü ve hassasiyeti gibi semptomların geliştiği durumda hemen tıbbi yardım almak üzere uyarılmalıdır. Statin tedavisine, son tablet alımından 7 gün sonra başlanabilir. Ciddi enfeksiyonlar gibi uzamış tablet tedavisi gerektiren bazı durumlarda statin ve birlikte kullanımı tıbbi gözetim altında olmalı ve her vaka için ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Sodyum fusidat, karaciğerde metabolize edilir ve safra ile atılır. Sistemik sodyum fusidat tedavisi sırasında karaciğer enzimlerinin yükseldiği ve sarılık oluştuğu görülmüştür, ancak genellikle ilacın kesilmesi ile düzelir. Sistemik sodyum fusidat dikkatli verilmeli ve karaciğer fonksiyonları, karaciğer fonksiyon yetmezliği olan hastalarda ya da muhtemel hepatotoksik ilaç kullanan hastalarda izlenmelidir. Safra kesesi hastalığı ve safra yolu tıkanıklığı olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir. HIVproteaz inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılması gerekir. ile birkaç vakada, eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu toksik epidermal nekroliz (Lyell’s sendrom) ve Stevens-Johnson sendromu gibi hayatı tehlikeye sokan ciddi kutanöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Hastalara kutanöz reaksiyonların yanı sıra, genellikle tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkabilen ve bu reaksiyonları düşündüren belirti ve bulgular açısından dikkatli olmaları önerilmelidir. Bu tür reaksiyonların kullanımı nedeniyle olduğundan şüpheleniliyorsa, ile tedavi durdurulmalıdır ve tedavinin tekrar başlatılmaması önerilir. Aşağıdaki durumlarda periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır: yüksek oral dozlar kullanılıyor ise ilaç uzun zamandır kullanılıyor ise bilinen karaciğer fonksiyon bozukluğu var ise karaciğer toksisite potansiyeli olan ilaç kullanılıyor ise biliyer hastalık ve safra yolları tıkanıklığı mevcut ise aynı yolla atılan ilacın birlikte kullanımı söz konusu ise. HIV-proteaz inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılması gereklidir. Sodyum fusidat, in vitro olarak bilirubini bağlı olduğu albuminden ayırabileceğinden, bilirubin metabolizması bozuk olan hastalarda kullanılırken gerekli önlemler alınmalıdır. Kernikterusun teorik riski nedeniyle yenidoğanlarda özellikle dikkatli olunması tavsiye edilir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi uzun ve tekrarlayan kullanımlarda direnç gelişebileceği akılda tutulmalıdır. her dozunda 180 mg laktoz anhidr. içermektedir. İçeriğindeki laktoz anhidr nedeniyle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Oral yolla uygulanan ile en çok bildirilen istenmeyen etkiler karın ağrısı ve rahatsızlığı, ishal, dispepsi, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklardır. Anafilaktik şok bildirilmiştir. İstenmeyen etkiler en sık bildirilenden başlayarak listelenir. Her bir sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Pansitopeni,lökopenia), trombositopeni, anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Anafilaktik şok/anafilaktik reaksiyon Seyrek: Hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, somnolans Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, dispepsi, karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi, sarılıkc), karaciğer fonksiyon test bozukluğud), kolestazis, hepatik yetmezlik, hepatitb) Seyrek: Hepatik fonksiyon bozukluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis, ürtiker, döküntüe) Seyrek: Anjiyoödem, kaşıntı, eritem Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)f), Stevens-Johnson sendromuf), eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu Sendromuf) Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Rabdomiyolizg) Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Böbrek yetmezliğih) Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları Yaygın: Asteni, yorgunluk, letarji a) Beyaz hücre tiplerini etkileyebilen hematolojik hastalıklar (nötropeni, granülositopeni, agranülositozis) bildirilmiştir. b) Kolestatik ve sitolitik hepatitleri de içeren hepatit. c) Kolestatik sarılığı da içeren sarılık. d) Alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, kan alkalin fosfataz artışı, kan bilirubin artışı ve gama-glutamiltransferaz artışı dahil e) İlaç erüpsiyonu, eritematöz ve makülopapüler döküntü gibi çeşitli döküntü reaksiyonları içerir. f) Bu advers reaksiyonlar, pazarlama sonrası gözlemlerle tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını tahmin etmek mümkün değildir. g) Rabdomiyoliz, ölümcül olabilir. h) Akut böbrek yetmezliğini de içeren böbrek yetmezliği. Pediyatrik popülasyon Sınırlı verilere dayanarak, çocuklarda advers reaksiyonların sıklığı, türü ve ciddiyeti yetişkinlerdeki gibi olması beklenir.