Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Somatosan 3 mg ne için kullanılır?
KT 1SOMATOSAN bir büyüme önleyici hormondur ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Sirozlu vakalardaki mide-alt yemek borusu varis kanamalarında
- Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreas kaynaklı olası hastalıkların önlenmesinde
- Ameliyat sonrası ve oniki parmak bağırsağında enfeksiyonlu abse yollarının salgılarını azaltmak için destekleyici tedavi ajanı olarak
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Somatostatine veya SOMATOSAN içeriğindeki diğer bileşenlere karşı aşırı hassas (alerjik) iseniz,
- Hamileyseniz, doğum sonrası (postnatal) dönemdeyseniz veya emzirmiyorsanız SOMATOSAN'ı kullanmayınız.
Arteriyel (atardamar) püskürmeli kanamalar, endoskopik kontrol altında cerrahi olarak tedavi edilmelidir.
Bu yaş grubundaki verilerin yetersizliğinden dolayı, 16 yaşından küçük çocuklarda ve gençlerde, SOMATOSAN, yalnızca, kesinlikle endike olduğunda kullanılmalıdır.
Somatostatin asetatın bazı şekerler ile bir çeşit kimyasal reaksiyon olasılığı bulunduğundan, somatostatinin glukoz veya fruktoz içeren sıvılar ile karıştırılmaması gerekir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer daha önceden somatostatin aldıysanız hassasiyet riski vardır. Aşırı hassasiyet meydana gelmesi riski (sensitizasyon riski) göz ardı edilemeyeceğinden, SOMATOSAN ile tekrar tedaviden kaçınılmalıdır.
- Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, SOMATOSAN doktorunuzun önerdiği dozda uygulanır.
- SOMATOSAN uygulanan hastalar, hastanede, hekimin sıkı gözlemi altında tutulmalıdır. Özellikle hastanın kan şekeri düzeyi belli aralıklarla ölçülmelidir. Ayrıca, eşzamanlı olarak hastaya herhangi bir şeker formu verildiğinde, yine kan şekerinin yakından izlenmesi gerekir. Somatostatin ile tedavi sırasında, hastanın böbrek işlevlerinin ve plazma elektrolit düzeylerinin düzenli kontrolü önerilir. Sonuç olarak, hastanın tüm yaşam bulguları (vücut ısısı, kan basıncı, nabız ve solunum) uygulamadan sonra hekim tarafından izlenmelidir.
- Diyabet (şeker) hastasıysanız dikkatli kullanılmalıdır.
- Geçmişte kalp damar hastalığı veya kalp ritim bozukluğu yaşadıysanız ve halen devam ediyorsa dikkatli olunuz.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SOMATOSAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) Sıcak basması Karın ağrısı (mide krampları) İshal Bulantı Kusma Kızarıklık Baş dönmesi Kaşıntı İdrar tutamama Seyrek (1000 hastada hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Kalp bloğu (kalpte kulakçıklar ve karıncıkların kasılmalarında ortaya çıkan eşzamanlama bozukluğu) Kalpte ritim bozukluğu Kalp çarpıntısı Nabzın yavaşlaması Solunumun durması Trombosit (pıhtılaşmada rol oynayan kan pulcukları) kümelenmesinde bozulma Kalp karıncıklarının erken kasılması Aşırı su tüketimi (Su entoksikasyonu) Trombosit (pıhtılaşmada rol oynayan kan pulcukları) konstantrasyonunda azalma Böbrek plazma akışında azalma İdrar hacminde azalma Çok seyrek (10000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler Hiponatremi (su tutma) Hızlı enjeksiyondan sonra sıcak basması, bulantı, karın ağrısı ve ishalden yavaş enjeksiyon yoluyla kaçınılabilir.
SOMATOSAN sadece hastanede kullanılan bir ilaçtır. Somatostatin ile tedavi edilen hastalar yakından izlenmeli ve olası yan etkiler hekim tarafından gözlemlenmelidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
SOMATOSAN'nın hamilelerde uygulanmasına ilişkin yeterli veri yoktur. SOMATOSAN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOMATOSAN emzirme döneminde uygulanmamalıdır.
Emzirme döneminde insanlarda kullanımına ait yetersiz/sınırlı sayıda veri olduğundan ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSOMATOSAN 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Somatosan 3 mg muadilleri
Somatosan 3 mg ile aynı etken maddeyi (somatostatin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSirozlu vakalardaki gastro-özofageal varis kanamalarında, Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreatik komplikasyonların profilaksisinde endikedir. Post-operatif fistül ve duodenum fistüllerinin sekresyonunu azaltmak için destekleyici tedavi ajanı olarak kullanılması önerilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye (somatostatin) bilinen aşırı hassasiyet Hamilelik ve emzirme dönemi Peri ve postnatal dönem Nabız basınçlı fışkırır tarzda arteriyel kanama, cerrahi olarak (endoskopik olarak) tedavi edilmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHassaslaşma riski ekarte edilemeyeceğinden, tekrar tedavilerden kaçınılmalıdır. Somatostatinin kısa yarılanma ömründen dolayı, terapötik başarının gecikebilmesi nedeniyle infüzyonu asla 1 dakikadan daha uzun ara verilmemelidir ve bu nedenle, olası bir geri tepme (ribound) etkisinden dolayı uygun tedavi süresi uzatılabilir. İnfüzyonlar bu nedenle, sabit plazma düzeyini korumak amacıyla hızlı bir şekilde değiştirilmelidir. Nabız basınçlı fışkırır tarzda arteriyel kanama (Forrest 1a tipi) durumunda, acil cerrahi müdahale gereklidir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Trombosit agregasyonu, trombosit konstantrasyonunda azalma Bazı hastalarda, intravenöz somatostatin infüzyonu sırasında trombosit agregasyonunda bir bozulma ve somatostatin infüzyonundan sonraki günlerde, trombosit konsantrasyonunda önemli bir azalma tarif edilmiştir. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Hipoglisemi, hiperglisemi Seyrek: Aşırı su tüketimi (su entoksikasyonu) Glukagon sekresyonunun inhibisyonuna bağlı olarak, somatostatinin uygulanması, başlangıçta, kan glukozunda bir düşüşe yol açabilir. Diabetes mellitusu olan insüline bağımlı hastalarda bu durum, insülin tedavisinin değişmeden sürdürülmesi halinde düşük kan glukozuna (hipoglisemi) yol açabilir. Bu nedenle, glukozun izlenmesi gereklidir. Ancak, kan glukozundaki azalma yalnızca geçicidir ve insülin sekresyonundaki eşzamanlı bir inhibisyondan dolayı, 2-3 saatin ardından kan şekerinde bir artışa (hiperglisemi) değişecektir. Somatostatin infüzyonunun sonlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, insülin sekresyonu ile ilgili bir geri tepme (ribound) etkisini müteakiben hipoglisemi tarif edilmiştir. Bu nedenlerle, somatostatin tedavisi sırasında ve hemen sonrasında, rutin kan glukoz testlerinin (3-4 saatlik aralıklar ile) gerçekleştirilmesi ve gerekli olması halinde, karşı önlemlerin alınması gereklidir. İnsülin bağımlı şekerin (örn., glukoz) bir arada uygulanmasından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. Gerekli olması halinde, düşük insülin dozları uygulanabilir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi Kardiyak hastalıklar Seyrek: Kalp bloğu (atrioventriküler blok), aritmi, çarpıntı (ventriküler ekstrasistol), bradikardi, prematüre ventriküler kontraksiyon Bireysel olgularda, prematüre ventriküler kontraksiyonlar meydana gelmiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Solunum arresti Bireysel olgularda, tedavi sırasında tedavi edilebilir bir solunum arresti meydana gelmiştir. Somatostatin uygulaması ile nedensel bir bağlantı açık bir şekilde belirlenmemiştir. Gastointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, karın ağrısı (abdominal ağrı ve mide krampları), diyare. 250 mikrogram somatostatin başlangıç dozunun hızlı bir şekilde intravenöz enjeksiyonunun ardından, bulantı ve kısa süreli kan basıncı artışları gözlemlendi. Bunlar, yavaş enjeksiyon yöntemleri (yaklaşık 1 dakika boyunca) yoluyla önlenebilir. Bireysel olgularda, abdominal ağrı (mide krampları), bulantı, kusma, ve diyare tarif edilmiştir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kızarıklık, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: İdrar tutamama Seyrek: Böbrek plazma akışında azalma, idrar hacminde azalma Çok seyrek: Hiponatremi (su tutma) Bireysel olgularda, somatostatin infüzyonu altında, bir hipo-ozmolar komaya yol açan su entoksikasyonu ve eşlik eden su tutulması ile hiponatremi tarif edilmiştir. Somatostatin infüzyonları, renal plazma akışında, glomerüler filtrasyon hacminde ve idrar hacminde hızlı ve anlamlı bir azalmaya neden olduğu kadar, idrarın ozmolalitesinde de bir artışa neden olabilir. Bu nedenle, idrara çıkma ve elektrolit dengesi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Somatostatin, barbitüratların uyutucu etki süresini uzatır, pentilentertazolün etkilerini artırır ve bu nedenle, ajanların etkisinin geçmesinden sonra uygulanmalıdır. Somatostatinin ve bir ß-reseptör blokeri olan propranololun eşzamanlı uygulanması ile somatostatinden dolayı kan şekerinde artışa neden olabilir. Fentolaminin eşzamanlı uygulamasına bağlı olarak, somatostatin tarafından kan glukoz düzeylerinde indüklenen değişiklikler azalabilir. Bir glukoz veya fruktoz çözeltisi içerisinde uygulanmamalıdır. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Sıcak basması.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.