Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Skinoren %20 ne için kullanılır?
KT 1- SKİNOREN'in 1gramı 200 mg azelaik asit içerir, SKİNOREN akne (sivilce) ve melazma tedavisinde kullanılan bir krem olup, 30g'lık ambalajlar şeklinde sunulmuştur.
- SKİNOREN sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı (Propionibacterium acnes) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını engeller. SKİNOREN ayrıca melazma tedavisinde de kullanılır.
SKİNOREN melazma olarak bilinen cildin pigmentasyonunun (renginin) koyulaşmasına sebep olan anormal melanosit hücrelerinin (deriye rengini veren maddeyi üreten hücreler) büyümesiyle ve yaşayabilirliğiyle mücadele eder.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- SKİNOREN'in içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızSKİNOREN, sadece deriye uygulanır.
SKİNOREN'i yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz.
- SKİNOREN'i yüzünüze uygulayacaksanız, gözünüzle temas etmemesine dikkat ediniz. Kaza ile temas halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış diğer bölgeleri derhal bol su ile yıkayınız. Gözde oluşan tahriş devam ederse bir doktora başvurunuz.
- Her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Bazı hastalarda, seyrek olarak aşırı duyarlılık ve astım tablosunda ağırlaşma rapor edilmiştir.
- SKİNOREN'in 12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği saptanmadığından, kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi SKİNOREN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
SKİNOREN ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın:
- uygulama bölgesinde yanma,
- uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus)
- uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)
Yaygın:
- uygulama bölgesinde ağrı
- uygulama bölgesinde soyulma (eksfoliyasyon)
- uygulama bölgesinde kuruluk,
- uygulama bölgesinde renk değişikliği
- uygulama bölgesinde tahriş (iritasyon)
Yaygın olmayan:
- pullanma
- ciltte yağlanma (sebore)
- renk kaybı (depigmentasyon)
- sivilce (akne)
- uygulama bölgesinde uyuşma, karıncalanma (parestezi)
- uygulama bölgesinde dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
- uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi
- ödem
Seyrek:
- dudak iltihabı
- dudakta çatlama
- uygulama bölgesinde sıcaklık artışı
- uygulama bölgesinde sulu kabarcık (vezikül)
- uygulama bölgesinde ekzema
- uygulama bölgesinde ülser
- aşırı duyarlılık (hassasiyet veya alerji)
- astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması
Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor):
- anjiyoödem (deri altında oluşan ani şişme)
- kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
- gözde şişme
- yüzde şişme (aşırı duyarlılık ile ortaya çıkabilir)
- ürtiker (kurdeşen)
- döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz SKİNOREN reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamile kadınlarda azelaik asidin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SKİNOREN'in etkin maddesi olan azelaik asit çok düşük miktarlarda da olsa anne sütüne geçebilir.
Ancak, anne sütünden bebeğe geçen günlük etkin madde miktarı çok azdır ve özellikle etkin maddenin çok düşük toksisitesi göz önünde bulundurulduğunda, herhangi bir risk içermemektedir.
Ancak emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olunmalıdır.
Bebekler tedavi uygulanan cilt ve/veya göğüsle temas etmemelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerPreparatın içeriğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve diğer mukozal membranlarda hafif tahriş edici etki gösterebilir. Propilen glikol deride tahrişe sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Skinoren %20 muadilleri
Skinoren %20 ile aynı etken maddeyi (azelaik asit) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAkne vulgaris, Melazma.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece haricen kullanılır. uygularken göz, ağız ve diğer mukozal membranlar ile temas ettirmemeye özen gösterilmeli, hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir. Kaza ile temas halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış mukozal membranlar bol su ile yıkanmalıdır. Eğer göz iritasyonu devam ederse hasta bir doktora başvurmalıdır. Her uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. Melazmanın epidermal ve epidermal-dermal karışık tipleri tedavisine iyi yanıt verirken saf dermal melazma yanıt vermez. Preparatın içeriğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve diğer mukozal membranlara hafif iritan etkilidir. Propilen glikol deride iritasyona sebep olabilir. Pazarlama sonrası araştırmalarda seyrek olarak aşırı duyarlılık ve astım tablosunda ağırlaşma rapor edilmiştir. Kırmızı: Sayın Bakanlığımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gereğince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKlinik çalışmalarda, en sık gözlemlenen advers olaylar; uygulama bölgesinde yanma, pruritis ve eritemdir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: İlaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım tablosunda ağırlaşma Bilinmiyor: Anjiyoödem, kontakt dermatit, gözde şişme, yüzde şişme Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Sebore, deride depigmentasyon, akne Seyrek: Keilitis Bilinmiyor: Ürtiker, döküntü Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Uygulama bölgesinde yanma, pruritus, ve eritem Yaygın: Uygulama bölgesinde ağrı, eksfoliyasyon, kuruluk, renk değişikliği iritasyon. Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde parestezi, dermatit, rahatsızlık hissi, ödem Seyrek: Uygulama bölgesinde sıcaklık hissi, vezikül, egzema, ülser Genellikle, lokal deri iritasyonu tedavi süresince geriler. 1 Bu ek advers reaksiyonlar, onay sonrası kullanımı sırasında bildirilmiştir (sıklık: bilinmiyor). 2 Aşırı duyarlılık ile birlikte gelişebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.