Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Azelderm %20 ne için kullanılır?
KT 1AZELDERM; akne (sivilce) ve melazma tedavisinde kullanılan, beyaz renkli, bağdaşık (homojen) görünümlü, hafif setostearil alkol kokulu bir krem olup, 30 g'lık ambalajlar şeklinde sunulmuştur.
AZELDERM sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı (Propionibacterium acnes) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını engeller. AZELDERM ayrıca melazma tedavisinde de kullanılır.
AZELDERM, melazma olarak bilinen cildin pigmentasyonunun (renginin) koyulaşmasına sebep olan anormal melanosit hücrelerinin (deriye rengini veren maddeyi üreten hücreler) büyümesiyle ve yaşayabilirliğiyle mücadele eder.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer, AZELDERM'in içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise AZELDERM'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAZELDERM, sadece deriye uygulanır.
AZELDERM'i yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz.
AZELDERM'i yüzünüze uygulayacaksanız, gözünüzle temas etmemesine dikkat ediniz. Kaza ile temas etmesi halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış diğer bölgeleri derhal bol su ile yıkayınız. Gözde oluşan tahriş devam ederse bir doktora başvurunuz.
Her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Bazı hastalarda, seyrek olarak aşırı duyarlılık ve astım tablosunda ağırlaşma rapor edilmiştir.
AZELDERM'in 12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği saptanmadığından, kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, AZELDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZELDERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı / şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZELDERM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
AZELDERM ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın: uygulama bölgesinde yanma uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)
Yaygın: uygulama bölgesinde ağrı uygulama bölgesinde soyulma (eksfoliyasyon) uygulama bölgesinde kuruluk uygulama bölgesinde renk değişikliği uygulama bölgesinde tahriş (iritasyon)
Yaygın olmayan: pullanma ciltte yağlanma (sebore) renk kaybı (depigmentasyon) sivilce (akne) uygulama bölgesinde uyuşma, karıncalanma (parestezi) uygulama bölgesinde dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı) uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi ödem
Seyrek: dudak iltihabı dudakta çatlama uygulama bölgesinde sıcaklık artışı uygulama bölgesinde sulu kabarcık (vezikül) uygulama bölgesinde egzama uygulama bölgesinde ülser aşırı duyarlılık (hassasiyet ve alerji) astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması
Çok seyrek: alerjik reaksiyonlar aşırı duyarlılık anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) fotosensitivite (ışığa karşı duyarlılık)
Bilinmiyor: anjiyoödem(alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı) gözde şişme yüzde şişme (aşırı duyarlılık ile ortaya çıkabilir) ürtiker (kurdeşen) döküntü Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz AZELDERM reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamile kadınlarda azelaik asitin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AZELDERM'in etkin maddesi olan azelaik asit çok düşük miktarlarda olsa da anne sütüne geçebilir. Ancak, anne sütünden bebeğe geçen günlük etkin madde miktarı çok azdır ve özellikle etkin maddenin toksisitesinin çok düşük olması göz önünde bulundurulduğunda, herhangi bir risk içermemektedir.
Ancak, emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olunmalıdır.
Bebekler tedavi uygulanan cilt ve/veya göğüsle temas etmemelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerAZELDERM'in içeriğinde bulunan;
Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona, Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Azelderm %20 muadilleri
Azelderm %20 ile aynı etken maddeyi (azelaik asit) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAkne vulgaris, melazma.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece haricen kullanılır. uygularken göz, ağız ve diğer mukozal membranlar ile temas ettirmemeye özen gösterilmeli, hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir. Kaza ile temas halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış mukozal membranlar bol su ile yıkanmalıdır. Eğer göz iritasyonu devam ederse, bir doktora başvurulmalıdır. Her uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. Melazmanın epidermal ve epidermal-dermal karışık tipleri tedavisine iyi yanıt verirken, saf dermal melazma yanıt vermez. %20 azelaik asit kremin pazarlama sonrası araştırmalarında, seyrek olarak aşırı duyarlılık ve astım tablosunda ağırlaşma rapor edilmiştir. içeriğinde bulunan: Bütil hidroksianizol (E320); lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona, Setostearil alkol; lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKlinik çalışmalarda, en sık gözlemlenen advers olaylar; uygulama bölgesinde yanma, pruritus ve eritemdir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: İlaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım tablosunda ağırlaşma. Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite ve anaflaksi. 1 Bilinmiyor : Anjiyoödem, kontakt dermatit, gözde şişme, yüzde şişme. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Sebore, deride depigmentasyon, akne. Seyrek: Keilitis. Çok seyrek: Fotosensitivite. 1 Bilinmiyor : Ürtiker, döküntü. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Uygulama bölgesinde yanma, pruritus ve eritem. Yaygın: Uygulama bölgesinde ağrı, eksfoliyasyon, kuruluk, renk değişikliği, iritasyon. Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde parestezi, dermatit, rahatsızlık hissi, ödem. Seyrek: Uygulama bölgesinde sıcaklık hissi, vezikül, egzama, ülser. Genellikle, lokal deri iritasyonu tedavi süresince geriler. 1 Bu ek advers reaksiyonlar, %20 azelaik asit kremin onay sonrası kullanımı sırasında bildirilmiştir (sıklık: bilinmiyor). 2 Aşırı duyarlılık ile birlikte gelişebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.