SETRAZIN 10 MG FILM TABLET, 10 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Setrazin 10 mg ne için kullanılır?
KT 1SETRAZİN 10 mg Film Tablet, alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
SETRAZİN 10 mg Film Tablet;
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin (müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- SETRAZİN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
- Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10 ml/dk'nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız.
- Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı (bu tür şekerlere duyarlı olduğunuz) söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.
SETRAZİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
- SETRAZİN'i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.
- İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane problemleri) doktorunuza danışınız.
- Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce SETRAZİN ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. SETRAZİN alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSetirizin, terapötik dozlarda, alkol (kandaki 0.5 g/l'lık bir alkol düzeyi için) ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim göstermemiştir, ancak alkolle birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir. Setirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyona eğilim faktörleri (örn. omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Epileptik hastalarda ve konvülsiyon riski olan hastalarda dikkat edilmesi önerilir. 2 6 yaş altı çocuklarda 10 mg Film Tablet'in kullanımı önerilmez çünkü bu formülasyon doğru doz adaptasyonuna izin vermemektedir. laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, SETRAZİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SETRAZİN'i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması] Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi) Aşırı duyarlılık Konfüzyon (zihin karışıklığı) Halüsinasyon (varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak) Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale) Senkop (baygınlık) Titreme Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu) Bulanık görme Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi) Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının -nabzın- normalin üstüne çıkması) Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin artışı) Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SETRAZİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Halsizlik
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Mide bulantısı,
- Somnolans (uyuklama hali)
- Rinit (nezle)
- Farenjit (yutak iltihabı)
- Diyare (ishal)
- Agresyon (saldırganlık hali)
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- Unutkanlık
- Hafıza bozukluğu
- Uykusuzluk
- Tik
- Tat alma bozukluğu
- Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
- Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma) Kaşıntı
- Döküntü
- Ürtiker (kurdeşen)
- Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
- Disüri (ağrılı işeme)
- Enürez (idrar kaçırma)
- Asteni (yorgunluk)
- Kırıklık
- Kilo artışı
- Karın ağrısı
- Depresyon
- Ödem
- Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri) İştah artılı
- İntihar düşüncesi
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) İdrar yapamama, işeme zorluğu
Bunlar SETRAZİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da SETRAZİN'in hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SETRAZİN'in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin SETRAZİN'i kullanması önerilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerSETRAZİN 10 mg Film Tablet'in içeriğinde laktoz bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Setrazin 10 mg muadilleri
Setrazin 10 mg ile aynı etken maddeyi (setirizin dihidroklorür) içeren 11 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSetirizin, erişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarE etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, Kreatinin klerensinin 10 ml/dk'nın altında olduğu ağır böbrek yetmezliğindeki hastalarda, Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtımsal rahatsızlığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSetirizin, terapötik dozlarda, alkol (kandaki 0.5 g/l'lık bir alkol düzeyi için) ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim göstermemiştir, ancak alkolle birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir. Setirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyona eğilim faktörleri (örn. omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Epileptik hastalarda ve konvülsiyon riski olan hastalarda dikkat edilmesi önerilir. 2 6 yaş altı çocuklarda 10 mg Film Tablet'in kullanımı önerilmez çünkü bu formülasyon doğru doz adaptasyonuna izin vermemektedir. laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık Çok seyrek: Anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: İştah artışı Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın: Somnolans**” Yaygın olmayan: Ajitasyon Seyrek: Saldırganlık, konfüzyon, depresyon, halüsinasyon, uykusuzluk Çok seyrek: Tik Bilinmiyor: İntihar düşüncesi Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: Sersemlik hissi’, baş ağrısı” Yaygın olmayan: Parestezi Seyrek: Konvülsiyonlar, hareket bozuklukları Çok seyrek: Tat alma bozukluğu, diskinezi, distoni, senkop, tremor Bilinmiyor: Amnezi, hafıza bozukluğu Göz hastalıkları: Çok seyrek: Bulanık görme, uyum bozukluğu, okülojirasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor: Vertigo Kardiyak bozukluklar: Seyrek: Taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: Farenjit", rinit” Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın: Karın ağrısı”, ağız kuruluğu‘, mide bulantısı‘, diyare” Hepato-biliyer hastalıklar: Seyrek: Karaciğer fonksiyon bozukluğu (transaminaz, alkalen fosfataz, y-GT ve bilirubin artışı) Deri ve derialtı doku bozuklukları: Yaygın olmayan: Kaşıntı, döküntü Seyrek: Ürtiker Çok seyrek: Anjiyonörotik ödem, sabit ilaç erüpsiyonu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Çok seyrek: Disüri, enürezis Bilinmiyor: Uriner retansiyon 5 Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Yaygın: Halsizlik** Yaygın olmayan: Asteni, kırıklık Seyrek: Odem Araştırmalar: Seyrek: Kilo artışı ° Setirizinin, önerilen (günde 10 mg) dozda plasebo veya diğer antihistaminiklerle karşılaştırıldığı, kontrollü, çift kör, nicelikli güvenlilik verileri olan klinik veya farmakoklinik çalışmalar ile 3200'den fazla hasta setirizine maruz kalmıştır. Bu toplu verilerden, plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg setirizin ile yaygın olarak görülen advers olaylardandır. ® Plasebo kontrollü çalışmalarda, çocuklarda (6 ay-12 yaş) setirizin için yaygın olarak bildirilen advers olaylardandır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.