SEFPORIN 400 MG FILM KAPLI TABLET ,10 TABLET

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinal moniliazis Yaygın olmayan: Mantar enfeksiyonları; Seyrek: Üriner sistem enfeksiyonu, Clostridium difficile koliti Kan ve lenf sistemi hastalıkları : Seyrek: Trombositopeni, lenfadenopati i Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, ateş, yüzde ödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü l Bilinmiyor: Anafilaktik şok, serum hastalığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları i Seyrek: Dehidratasyon, hiperglisemi, hipokalemi, hipoproteinemi Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Demans, depersonalizasyon, emosyonel zayıflık, öfori, halüsinasyonlar, düşünme bozuklukları, libido artışı Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi, sinirlilik, somnolans, terleme, uykusuzluk, anormal rüyalar Seyrek: Amnezi, diskoordinasyon, hipertoni, menenjit, tremor ' : f Göz hastalıkları Seyrek: Ambliyopi, görme bozukluğu, göz ağrısı, blefarit Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Tinnitus l Kardiyak ve vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Periferik ödem Seyrek: Atrial fibrilasyon, kalp yetmezliği, senkop, taşikardi, ventriküler ekstrasistol, postural hipotansiyon : Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Seyrek: Astım : Yaygın olmayan: Farenjit, rinit, sinüzit Bilinmeyen: Eozinofilik pnömoni, intersitisyel pnömoni Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Diyare Yaygın: Bulantı, karın ağrısı, dispepsi : Yaygın olmayan: Kusma, anoreksi, asteni, ağız kuruluğu, gaz, geğirme, konstipasyon, oral : moniliazis, iştah artışı, tat bozukluğu, susama Seyrek: Stomatit, psödomembranöz kolit, ağız ülserleri, hemorajik kolit, ülseratif kolit, gastrointestinal kanama, glossit, hıçkırma, renksiz dil Hepato bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Hepatik fonksiyon anormalliği Seyrek: Bilirübinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Akne, alopesi, egzema, eksfoliyatif dermatit, herpes simpleks, fotosensitivite reaksiyonu Kas iskelet sistemi bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları : Yaygın olmayan: Ağrı : Seyrek: Miyalji Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: Dizüri, renal kavitede ağrı, nefrit, niktüri, poliüri, inkontinans, albuminüri Bilinmiyor: Akut renal yetmezlik : Gebelik, pueperiyum durumları ve perinatal hastalıkları Yaygın olmayan: Vajinit, vajinal akıntı, lökore Seyrek: Mastalji, menstrüel düzensizlikler, metroraji, erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Asteni Seyrek: Vücut kokusu, titreme Araştırmalar Yaygın: Hematüri, idrarda lökosit artışı, hematokritte azalma, glukoz artışı t Yaygın olmayan: Lökopeni, SGPT/ALT artışı ! Seyrek: Pıhtılaşma zamanında uzama, karaciğer fonksiyon testinde bozulmalar, trombositemi, lökosit sayısında artış/ azalma, eozinofil artışı, nötrofillerde azalma, lenfosit artışı, trombosit sayısında artış, hemoglobinde azalma, sodyumda azalma, potasyumda artış, klorda azalma, inorganik fosforda azalma, kalsiyumda azalma, SGOT/AST artışı, kolesterol artışı, albüminde azalma, proteinüri, BUN artışı, albuminüri, tromboplastin zamanının düşmesi Bilinmiyor: Serum karnitininin düşmesi.

Tüm sefalosporin preparatlarında olduğu gibi, (sefditoren pivoksil) tedavisine başlamadan önce hastanın önceden sefditoren pivoksil, diğer sefalosporinler, penisilinler veya : diğer ilaçlara aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterip göstermediği dikkatlice araştırılmalıdır. Sefditoren pivoksile karşı alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir. Ağır, akut : aşırı duyarlılık reaksiyonları, epinefrin ve oksijen, intravenöz sivi, intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressör aminler ile tedaviyi gerektirebilir. Klinik olarak :... 1: k endike ise, hava yolunun açık tutulmasını gerektirebilir. Sefditoren pivoksil dahil olmak üzere, hemen tüm antibakteriyel ajanlarla, psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafiften hayatı tehdit edici şiddete kadar değişebilir. : Dolayısıyla, antibakteriyel ajanların uygulamasını takiben diyare olan hastalarda bu tanının : göz önünde bulundurulması önemlidir. Sefditoren kullanımı ile antibiyotik bağlantılı diyare, kolit ve psödomembranöz kolit : bildirilmiştir. Eğer tedavi sırasında şiddetli ve/veya kanlı diyare gelişirse sefditoren kesilmeli ve uygun tedavi başlanmalıdır. Sefditoren önceden gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde dikkatli kullanılmalıdır. : Orta — şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda sefditorene maruz kalma oranı ve ölçüsü : artmıştır (bakınız). Bu nedenle nöbet gibi potansiyel klinik sonuçları önlemek için : akut ya da kronik orta — şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük toplam doz azaltılmalıdır (bakınız). l Sefalosporin grubu antibiyotikler, eşzamanlı olarak aminoglikozid grubu antibiyotikler ya da potent diüretikler (örneğin furosemid) gibi aktif nefrotoksik maddeler almakta olan kişilere; dikkatle verilmelidir, çünkü bu kombinasyonların renal fonksiyon üzerinde istenmeyen etkileri olabilir ve ototoksisite ile bağlantılıdırlar. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal kolon florasını değiştirir ve klostridiumlar üreyebilir. Çalışmalar Clostridium difficile’nin ürettiği bir toksinin, antibiyotikle ilişkili kolitin başlıca nedeni olduğunu belirtmektedir. Psödomembranöz kolit tanısı konduktan sonra, uygun terapötik önlemler alınmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine yanıt verir. Orta dereceli ve şiddetli vakalarda, sıvı ve elektrolit, protein desteği uygulanmalı ve Clostridium Difficile kolitine karşı klinik olarak etkili bir antibakteriyal ilaç ile tedavi edilmelidir. Pivoksil grubu antibiyotiklerin uygulanması, çocuklarda (özellikle infantlar ve küçük çocuklar) hipokarnitinemi ile ilişkili hipoglisemiye neden olabilir. Bu yüzden, pivoksil grubu içeren bir antibiyotik verildiğinde, karnitin eksikliği açısından hastalar dikkatle izlenmelidir. Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, uzun süreli tedavi dirençli organizmaların ortaya çıkıp, üremesiyle sonuçlanabilir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon ortaya çıkarsa, hastanın dikkatle : gözlenmesi gerekir ve uygun alternatif tedavi uygulanmalıdır. Sefalosporinler, protrombin aktivitesini azaltabilir. Renal veya hepatik bozukluğu olan hastalar, beslenme durumu kötü olanlar, uzun süreli antimikrobiyal tedavi alan hastalar ve antikoagülan tedavide stabilize edilen hastalar risk altındadır. Riskli hastalarda protrombin : zamanı izlenmelidir ve endike olduğunda, ekzojen K vitamini uygulanmalıdır. Klinik; çalışmalarda, protrombin zamanı artışı insidansında sefditoren ve karşılaştırılan : sefalosporinler arasında farklılık bulunmamıştır. i Mannitol uyarısı her dozu 10 g’dan daha az mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Sodyum uyarısı : 1 mmol (23 mg)’dan daha az miktarda sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.