RITALIN 10 MG TABLET, 30 ADET

Metilfenidata veya içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, bu semptomları şiddetlendirebileceğinden belirgin kaygı, gerginlik veya ajitasyon. Hipertiroidizm varlığında veya tirotoksikoz durumlarında, Halihazırda veya öyküde şiddetli depresyon, anoreksiya nervoza veya anoreksik bozukluklar, intihar eğilimi, psikotik semptomlar, mani, şizofreni, ağır duygudurum bozuklukları, antisosyal veya borderline kişilik bozukluğunda, İyi kontrol edilemeyen ağır bipolar bozukluk olması durumunda, Önceden var olan serebrovasküler hastalıklarda (örn., serebral anevrizma, vaskülit ya da felç), Eğer kardiyolog başka bir tavsiyede bulunmadı ise: şiddetli hipertansiyon, kalp yetmezliği, arteriyel oklüzif rahatsızlıklar, anjina, hemodinamik açıdan önemli konjenital kalp rahatsızlığı, kardiyomiyopati, miyokard enfarktüsü, hayati tehlike yaratabilecek aritmi ve kardiyak iyon kanallarının fonksiyon bozukluğu gibi var olan kardiyovasküler bozukluklarda, Hipertansif kriz riski nedeniyle; monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleriyle tedavi sırasında veya bu ilaçların kesilmesini takip eden asgari 2 hafta süresince, Glokomlu hastalarda, Feokromositomalı hastalarda, Tourette sendromunun tanısı veya aile öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Alkol ve uyuşturucu kullanımı.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok yaygın: Nazofarenjit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lökopeni, trombositopeni, anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anjiyoödem ve anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları. Metabolizma ve beslenme hastalıkları* Çok yaygın: İştah azalması** Yaygın olmayan: Anoreksi, çocuklarda uzun süreli kullanımda boy uzaması ve kilo almada orta derecede azalma. Psikiyatrik hastalıklar* Çok yaygın: Sinirlilik, uykusuzluk. Bunlar tedavinin başlangıcında meydana gelir ancak genellikle dozun azaltılması ve/veya öğleden sonra veya akşam dozunun atlanmasıyla kontrol altına alınabilir. Yaygın: Değişken (oynak) duygulanım, saldırganlık, huzursuzluk*, ajitasyon, anksiyete*, depresyon, asabilik, anormal davranış, uyku bozuklukları*, bruksizm*. Çok seyrek: Psikotik bozukluklar, hiperaktivite, görsel ve dokunma duyusu ile ilgili halüsinasyonlar, değişken ruh hali (üzüntü, huzursuzluk, ağlamaklı hal), tikler ya da mevcut tiklerin alevlenmesi*, disfemi, intihar düşüncesi veya teşebbüsleri (tamamlanmış intihar dahil). Metilfenidat ile tedavi edilen hastalarda intihar davranışı vakaları (tamamlanmış intihar dahil) olduğu bilinmektedir. Ancak, bu vakalarda metilfenidatın rolü belirsizdir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, diskinezi, psikomotor hiperaktivite, sersemlik, tremor* Çok seyrek: Konvülsiyonlar, koreoatetoik hareketler, tikler ya da mevcut tiklerin alevlenmesi ve Tourette Sendromu, değişken ruh hali, serebral arteritler ve/veya serebral oklüzyonlar, serebrovasküler bozukluklar, serebral hemorajiler ve serebrovasküler olaylar, nöroleptik malignan sendrom (Çok seyrek olarak, yeterince belgelendirilmemiş Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) bildirimleri gelmiştir. Bu raporların çoğunda hastalar başka ilaçlarla da tedavi altındaydılar. Bu vakalarda rolü şüphelidir.). Bilinmiyor: Migren. Göz hastalıkları Seyrek: Akkomodasyon güçlüğü, bulanık görme. Kardiyak hastalıklar* Yaygın: Taşikardi, palpitasyon, aritmiler, kan basıncında ve kalp atış hızında değişiklikler (genellikle bir artış). Seyrek: Angina pektoris. Çok seyrek: Kalp durması. Vasküler hastalıklar* Yaygın: Hipertansiyon, periferal soğukluk**, Raynaud olgusu**. Çok seyrek: Serebrovasküler bozukluklar veya kanama, vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Öksürük*, yutak/gırtlak ağrısı. Bilinmiyor: Epistaksis Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantı**, ağız kuruluğu**. Yaygın: Karın ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı ve kusma. Bu istenmeyen etkiler genellikle tedavinin başında görülür ve eş zamanlı gıda alımı ile hafifletilebilir. Dispepsi*, diş ağrısı*. Çok seyrek: Kabızlık, ishal Hepato-bilier hastalıklar Çok seyrek: Hepatik koma da dahil anormal karaciğer fonksiyonu, hepatik yetmezlik. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, kaşıntı, ürtiker, saç dökülmesi, hiperhidroz*. Çok seyrek: Eksfoliyatif dermatit, eritema multiforme, trombositopenik purpura, anjiyoödem, oral mukoza iltihabı (narkolepsili erişkinlerde). Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Yaygın: Artralji. Yaygın olmayan: Trismus** Çok seyrek: Kas krampları. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Alt ıslatma (enürezis). Üreme sistemi ve meme hastalıkları Bilinmiyor: Priapizm. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Ateş, çocuklarda uzun süreli kullanımda büyümede hafif bir yavaşlama*. Seyrek: Çocuklarda uzun süreli kullanımda kilo alımında orta derecede azalma ve büyümenin hafifçe engellenmesi. Araştırmalar Yaygın: Kilo kaybı*. * Yetişkin DEHB (Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozuklugu) hastalarında klinik çalışmada gözlenen yan etkiler ** Yetişkin DEHB hastalarında yapılan klinik çalışmada yan etkilerin sıklığı, daha önce çocuklarda gözlenenden daha yüksekti. Sıklıkları ne olursa olsun, metilfenidat içeren tıbbi ürünlerin aşağıdaki klinik olarak önemli veya ciddi yan etkilerine de dikkat çekilmelidir. Psikiyatrik hastalıklar: Stereotipik davranışlar (patalojik olarak tekrarlayan), dokunma duyusu ile ilgili halüsinasyonlar Sinir sistemi hastalıkları: koreoatetoik hareketler, tikler ya da mevcut tiklerin alevlenmesi geri dönüşümlü nörolojik bozukluklar, migren, nöroleptik malign sendrom. Göz hastalıkları: Akkomodasyon güçlüğü. Kardiyak hastalıklar: Ani kardiyak ölüm, miyokard enfarktüsü. Vasküler hastalıklar: Serebrovasküler bozukluklar veya kanama, vaskülit. Gastrointestinal hastalıklar: Hepatik yetmezlik. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Eksfoliyatif dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, sabit ilaç erüpsiyonu. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Hematüri. Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Jinekomasti, priapizm. Pazarlama sonrası advers reaksiyonlar Psikiyatrik bozukluklar: Disfemi, intihar düşüncesi veya girişimleri (tamamlanmış intihar dahil). Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Enürezis.

Metifenidat tedavisi, DEHB’li çocukların tümünde endike değildir ve ilaca başlama kararı çocuğun yaşı ile ilgili olarak, semptomların şiddeti ve kronikliğinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak verilmelidir. Çocuklarda ve gençlerde uzun süreli (12 aydan fazla) kullanımı Metilfenidatın uzun süreli kullanımdaki güvenliliği ve etkililiği kontrollü çalışmalarda sistematik bir biçimde değerlendirilmemiştir. Metilfenidat tedavisi süresiz olmamalıdır ve gerekli de olmamalıdır. Genellikle ergenlik sırasında veya sonrasında metilfenidat tedavisine son verilir. Uzun süreli (12 aydan uzun süreyle) tedavi gören hastalar 4.2.