REGEN-D 60 MCG JEL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Regen D 60 mcg ne için kullanılır?
KT 1Rekombinant insan epidermal büyüme faktörü, hücrelerin çoğalmasında ve yenilenmesinde önemli rol oynayan büyüme faktörüdür. Protein yapısında olup, normal hücre gelişimini artırır veya yaraların (ülserlerin) iyileşmesini hızlandırır.
REGEN-D 60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır.
REGEN-D 60 ile tedavinizin süresi en fazla 2-3 hafta sürmelidir, tedavi süresi için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sizde melanom ve non-melanom (melanom ve melanom dışı) deri kanseri şüphesi ya da öyküsü var ise,
- Kanser öykünüz var ise,
- Hamileyseniz,
- Bağışıklık sisteminde bozukluk veya yetersizlik varsa,
- Bağışıklık sistemini uyarıcı veya bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar kullanıyorsanız,
- REGEN-D 60 ve bileşimindeki diğer maddelere, aşırı hassasiyetiniz varsa.
Bu durumları REGEN-D 60'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- REGEN-D 60'ı diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
- REGEN-D 60'ı enfekte (iltihaplı) bölgelere uygulamayınız. Tedaviye başlamadan önce iltihabın uygun bir biçimde tedavi edilmesi gerekir.
- REGEN-D 60 erken dönem deri kanserlerinin hızla büyümesine neden olabileceği ve bu tür kanserlerin kontrolünü zorlaştırabileceği için, uygulanmadan önce deri kanseri bulgusunun olmadığını doğrulamak üzere muayene edilmeniz gerekir.
- REGEN-D 60 kronik ülserler üzerinde gelişebilecek sküamöz hücreli karsinomların (bir kanser çeşidi) ilerlemesini kolaylaştırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm diğer ilaçlar gibi, REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Deri tahrişi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REGEN-D 60'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle, REGEN-D 60 tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerREGEN-D 60'ın bileşiminde yer alan diğer maddelere aşırı duyarlılığınız mevcut değilse, herhangi bir yan etki beklenmez.
REGEN-D 60 sodyum, mannitol ve gliserol ihtiva eder. Ancak, kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.
REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1 adet | 8699783340018 | ||
| 9 adet | 8699783340032 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar60, rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulkuna veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti olan kişilerde kontrendikedir. REGEND 60, immünosupresif veya immünostimülan tedavi alan kişilerde kullanılmamalıdır. Gebelerde ve immün sistemi baskılanmış kimselerde kontrendikedir. Melanom ve non-melanom deri kanseri şüphesi ya da öyküsü olan hastalarda kullanılması kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri60, kanser öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. 60, enfekte bölgelere uygulanmamalıdır. Tedaviye başlamadan enfeksiyonun uygun bir biçimde tedavi edilmesi gerekmektedir. 60, erken dönem deri kanserlerinin hızla büyümesine neden olabileceği ve bu tür kanserlerin kontrolünü zorlaştırabileceği için uygulanmadan önce deri kanseri bulgusunun olmadığını doğrulamak üzere hasta muayene edilmelidir. 60, kronik ülserler üzerinde gelişebilecek sküamöz hücreli karsinomların ilerlemesini kolaylaştırabilir. Uygulamayı yapan sağlık personeli tarafından hastanın hipersensitivite durumunun sorgulanması önerilir. 60 ile tedavi en fazla 2-3 haftaya kadar sürdürülmelidir. Tedavinin devamı doktorun takdirine bağlıdır. 60 sodyum, mannitol ve gliserol ihtiva eder. Ancak, kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir. 60’ın içeriğinde bulunan sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerFaz III klinik çalışmaları ve Faz IV pazarlama sonrası gözetim çalışmaları sonucunda gözlenen advers etkileri açıklayan tablo aşağıda verilmiştir. Çalışmanın Adı Hasta Sayısı Gözlenen Advers Etki(ler) Faz III Çalışması n= 57 Tedavi (Rekombinant insan EBF) Grubu n= 29 1 deri iritasyonu Plasebo Grubu n= 28 1 deri iritasyonu 1 döküntü 3 ağrı Faz IV Çalışması n= 135 Herhangi bir advers etki gözlenmemiştir. Deri ve derialtı doku hastalıkları Bilinmiyor: Deri tahrişi.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.