PROBLOK 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Hipertansiyon: Monoterapi şeklinde veya diğer antihipertansifler örn: diüretik periferik vazodilatör veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü ile birlikte kombinasyon halinde. Anjina pektoris: Uzun süreli profilaksi için. Gerektiğinde akut krizleri yatıştırmak için nitrogliserin kullanılmalıdır. Supraventriküler ve ventriküler aritmileri içeren kardiyak taşiaritmi Teyid edilmiş veya şüpheli miyokard enfarktüsü, miyokard enfarktüsten sonraki sekonder koruma için Hipertiroidizm (yardımcı tedavi olarak) Palpitasyonlu fonksiyonel kalp hastalıkları Migrenin önlenmesi.

Metoprolol ve benzer türevlere veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı bilinen aşırı duyarlılık, diğer beta-blokörlere aşırı duyarlılık (beta-blokörler arasında çapraz duyarlılık oluşabilir). İkinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok Dekompanse kalp yetmezliği Klinik olarak anlamlı sinüs bradikardisi (kalp atım hızı dakikada 45 ila 50’den daha az. Hasta sinüs sendromu Şiddetli periferal arteriyel dolaşım bozuklukları Kardiyojenik şok Tedavi edilmemiş feokromasitoma Hipotansiyon Şiddetli bronşiyal astımı veya şiddetli bronkospazm öyküsü olan hastalar Metabolik asidoz Miyokard enfarktüsü geçirmiş, kalp atım hızı dakikada <45-50, P-R aralığı >0.24 saniye, sistolik kan basıncı <100 mm Hg olan hastalarda ve/veya şiddetli kalp yetmezliğinde kullanımı kontrendikedir.

Advers ilaç reaksiyonları: Bronkospastik hastalıklar: Genel olarak bronkospastik hastalıkları olanlara dahil beta-blokörler verilmemelidir. Ancak hafif veya orta derecede bronkospastik hastalarda diğer uygun ilaçların tolere edilmediği veya etkisiz oldukları durumlarda, göreceli kardiyoselektif olmasından dolayı dikkatle verilebilir. beta1 seçiciliği tam olmadığından beta2 agonisti birlikte uygulanmalı ve etkili olan en düşük dozu kullanılmalıdır. Diyabetik hastalarda: özellikle insülin veya hipoglisemik bileşikleri kullanan diabetes mellituslu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Diabetik hastalar, dahil beta-blokörlerin hipoglisemi ile oluşan taşikardiyi maskelediğine dair uyarılmalıdır; ancak hipogliseminin baş dönmesi ve terleme gibi diğer belirtileri anlamlı olarak baskılanamaz ve terleme artabilir. Kardiyovasküler sistem: dahil beta-blokörler tedavi edilmemiş olan konjestif kalp yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Öncelikle bu durum stabilize edilmelidir. Atriyoventriküler iletim üzerine negatif etki göstermesinden dolayı, dahil beta-blokörler 1. derece atriyoventriküler blok olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer hastada bradikardide bir artış meydana gelirse (kalp atımı dakikada 50-55 atımdan az) dozaj kademeli olarak azaltılmalı veya tedavi kademeli olarak kesilmelidir. Miyokart infarktüsü Miyokart infarktüsü olan hastalarda eğer anlamlı hipotansiyon meydana gelirse, kesilmeli ve hastanın hemodinamik durumu ve miyokard iskemisinin düzeyi dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir. Yoğun hemodinamik takip gerekli olabilir ve uygun tedavi araçları kullanılmalıdır. Eğer hipotansiyon anlamlı bradikardi ya da atriyoventriküler blokla bağlantılıysa tedavi bunların geri döndürülmesine yönelik olmalıdır. Periferik dolaşım bozukluğu: Periferik arteriyel dolaşım bozukluğu olan hastalarda (örn. Raynaud hastalığı veya olgusu, intermittan klaudikasyon), beta-blokör tedavisi bu gibi durumları ağırlaştırdığından dikkatle kullanılmalıdır Feokromositoma: Feokromositoma olduğu bilinen veya olmasından şüphe edilen hastalarda, her zaman alfa-blokörle birlikte kombine halde ve alfa-bloker başlatıldıktan sonra verilmelidir. Anestezi ve ameliyat: Kronik olarak uygulanan beta-bloker tedavisi önemli bir ameliyattan önce rutin olarak geri çekilmemelidir. Kalbin refleks adrenerjik uyarılara yanıt yeteneğinin bozulması, genel anestezi ve cerrahi prosedürlerin risklerini artırabilir. Eğer ile tedavi edilen hastada genel anestezi gerekiyorsa, hastanın beta-blokör kullandığı anesteziste bildirilmelidir. Mümkün olduğunca düşük kardiyodepresan etkiye sahip bir anestetik ajan kullanılmalıdır. Ameliyattan önce dahil beta-blokör ile tedavinin kesilmesi gerekliliği düşünülüyorsa, bu kademeli olarak yapılmalı ve genel anesteziden önce 48 saat içinde bu işlem tamamlanmalıdır. Ani geri çekilme: tedavisi özellikle iskemik hastalığı olan hastalarda aniden kesilmemelidir. Mümkün olduğunca 10 günlük bir periyotta kademeli olarak kesilmeli, dozlar son 6 günde 25 mg’a azaltılmalıdır. Kesme sırasında hasta yakın gözlem altında tutulmalı ve gerektiğinde replasman tedavisi başlatılmalıdır. Angina pektorisin ağırlaşmasını önlemek için, dozaj kademeli olarak 1-3 haftada azaltılmalı ve gerekirse aynı zamanda replasman tedavisine başlanmalıdır. Anafilaktik reaksiyonlar: Diğer bileşiklerle artan anafilaktik reaksiyonlar özellikle beta-blokör alan hastalarda şiddetli olabilir ve normal dozlarda adrenaline direnç gösterebilir. Yüksek anafilaksi riski bulunan hastalarda dahil beta-blokör kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. Prinzmetal angina: Beta-blokörler Prinzmetal anginada (variant tip angina pektoris) angina ataklarının sayısını ve süresini artırabilir. Bu tür hastalarda gibi nispeten selektif olan beta1 -reseptör blokörleri kullanılabilir, ancak son derece dikkatli olunmalıdır. Tirotoksikoz Beta-blokörler tirotoksikozun bazı klinik belirtilerini maskelerler. Bu nedenle, tirotoksikozu olan veya oluşmasından şüphe edilen hastalarda kullanırken tiroid ve kardiyak fonksiyonları yakından izlenmelidir. Okulomukokutanöz sendromu: Tam okulomukokutanöz sendromu kullanımında bildirilmemiştir. Ancak, bu sendromun bir kısmı (tek başına veya arasıra ciltte kızarıklıkla birlikte gözlerin kuruması) meydana gelmiştir. tedavisine son verildiğinde çoğu zaman bu belirtiler ortadan kalkar. Hastalar potansiyel oküler etkilere karşı dikkatle gözlenmelidir. Eğer bu gibi etkiler oluşursa, bırakılması düşünülmelidir. Etkileşimler: Verapamil (fenilalkilamin) tipi kalsiyum kanal blokeri alan hastalara intravenöz yoldan verilmemelidir; çünkü bu durumda kardiyak arest riski bulunmaktadır. Özel popülasyonlar: Hepatik yetmezliği: Metoprolol güçlü hepatik ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve başlıca karaciğerde metabolize olarak elimine edilir. Bu nedenle, hepatik yetmezliği metoprololün sistemik biyoyararlanımını artırabilir ve total klerensi azaltabilir; plazma konsantrasyonlarında artışa yol açar. Doz ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir. Geriyatrik hastalar: Yaşlı hastalar dikkatle tedavi edilmelidir. Kan basıncında veya kalp atım hızında çok belirgin bir azalma, hayati organlara giden kanın yetersiz düzeylere düşmesine neden olabilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Trombositopeni Psikiyatrik hastalıkları: Seyrek: Depresyon, kabuslar Çok seyrek: Kişilik bozuklukları, halüsinasyonlar Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı Seyrek: Bilinç düzeyinde bozulma, uyuklama, uykusuzluk, parestezi Göz hastalıkları: Çok seyrek: Görme bozukluğu (ör: bulanık görme), göz kuruluğu, gözde tahriş Kulak ve iç kulak hastalıkları: Çok seyrek: Kulak çınlaması, işitme güçlükleri (örn. hipoakuzi ve sağırlık) Kardiyak hastalıkları: Yaygın: Bradikardi, Seyrek: Kardiyak yetmezlik, aritmiler, palpitasyon Çok seyrek: İletim bozuklukları, göğüs ağrısı Vasküler hastalıklar: Yaygın: Ortostatik hipotansiyon (bazen senkop ile birlikte); Seyrek: Ödem, Raynaud fenomeni, Çok seyrek: Gangren. Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: Efora bağlı nefes darlığı Seyrek: Bronkospazm 3 Çok seyrek: Rinit Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı ve kusma, karın ağrısı Seyrek: Diyare veya konstipasyon Çok seyrek: Ağız kuruluğu, Bilinmiyor: Retroperitoneal fibrozis / 18 Hepatobiliyer hastalıklar: Bilinmiyor: Hepatit Deri ve derialtı doku hastalıkları: Seyrek: Deri döküntüleri (ürtiker şeklinde, psoriaziform ve distrofik deri lezyonları) Çok seyrek: Fotosensitivite reaksiyonu, hiperhidrozis, alopesi, psoriasisin kötüleşmesi. Kas-iskelet hastalıkları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Seyrek: Kas spazmlar Çok seyrek: Artrit Üreme sistemi hastalıkları Çok seyrek: Erektil fonksiyon bozukluğu, libido bozukluğu, Bilinmiyor: Peyroni hastalığı Genel hastalıklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın: Yorgunluk Araştırmalar Çok seyrek: Kilo artışı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik 1Tavsiye edilen dozların aşılması halinde 2Önceden şiddetli periferik dolaşım bozukluğu olan hastalarda 3Obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olmayan hastalarda da ortaya çıkabilen 4PROBLOK ile ilişkisi tam olarak kanıtlanmamıştır. Spontan raporlarda ve literatür vakalarında bulunan advers ilaç reaksiyonları (bilinmiyor) Aşağıdaki advers reaksiyonlar spontan vaka raporları ve literatür vakaları yoluyla ile kazanılan pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz boyuttaki bir popülasyondan gönüllülük ilkesine dayalı olarak bildirildiğinden ve karıştırıcı faktörlere tabi olduğundan sıklıklarını güvenilir bir şekilde belirlemek mümkün değildir ve bu nedenle bilinmiyor olarak kategorize edilmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers ilaç reaksiyonlar azalan ciddiyete göre sunulmaktadır. Spontan raporlarda ve literatürde bulunan advers ilaç reaksiyonları (bilinmiyor) Sinir sistemi bozuklukları Konfüzyonel durum Araştırmalar Kan trigliseridlerinde artma, yüksek yoğunluklu lipoproteinde (HDL) azalma.