PRANLUX 50 MG SAŞE, 30 SAŞE

Astımın akut ataklarının tedavisi için önerilmemektedir. Bronkodilatör ya da steroidlerden farklı olarak devam eden astım nöbetini hafifletmez. Bu husus hastaya önemle anlatılmalıdır. ile tedavi sırasında ciddi alevlenmeler Veya nöbetler meydana gelirse, bronkodilatörler veya kortikosteroid kullanılmalıdır. Uzun süredir steroid tedavisi gören hastalar ile tedaviye başladıklarında, steroid tedavi dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. idame oral kortikosteroid dozunun başarılı bir şekilde aza|tıldığı hastalarda, tedavisinin sonlandırılması hastalığın kötüleşmesine neden olabilir. Böyle bir durumda hastalar yakından izlenmelidir. da dahil olmak ijzere,lökotrien reseptör antagonisti kullanımı sırasında Churg-Strauss sendromunabenzer bir vaskülit (damar iltihabı) tablosu meydana geldiği bildirilmiştir. Bu tür semptomlar çoğunlukla oral steroid dozunun azaltılması ya da bırakılması ile ilişkili olmuştur. Kortikosteroid dozunun aza|tıldığl Veya bırakıldığı astım hastalarında, kullanımı sırasında özellikle eozinofili, uyuşma, kol ve bacaklarda kuvvetsizlik, ateşlenme, eklem ağrısı, pulmoner infiltrasyon gibi vasküliti düşündüren semptomların gelişimi açısından yakından izlenmelidir. kullanılması ile hiçbiT yarar görülmediği halde uzun süre kullanılmasına devam edilmesi sakıncalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ait tolerabilite veya farmakokinetik veri mevcut olmamakla birlikte, karaciğer fonksiyon bozukluğundan şüphelenilmesi (sarılık, AST ve ALT değerinde artış) durumunda ile tedavi sonlandırılmalıdır. 3 Lökopeni (ateşlenme,boğaz ağrısı, halsizlik) ve trombositopeni (morluk, burun kanaması, diş eti kanaması ve benzeri kanama eğilimi) görülebileceğinden hasta izlenmelidir, semptomların görülmesi dahilinde tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. interstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni Ateşlenme, öksürük, nefes darlığı, göğüs röntgen filminde anormalliğin görülmesi, kanda eozinofil hücre artışı (eozinofili) ile birlikte oluşan interstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni (oluşum sıklığı bilinmemektedir) görülebileceğinden, söz konusu hastalık semptomları görüldüğü Zaman ilaç kullanımı durdurulmalı Ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Rabdomiyoliz, kas ağrısı, halsizlik, CK (CPK) düzeyinin artrşı, kandaki miyoglobinin artışı gibi semptomlar görüldüğü Zaman ile tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Rabdomiyoliz nedeniyle oluşan akut böbrek yetmezliğine dikkat edilmelidir. Çocukların, ilacın kullanımı sırasında meydana gelebilecek rahatsızlıklarını dile getiremeyeceği göz önünde bulundurularak aileler tarafindan yakından izlenmesi önerilir. tedavisi ile şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar görülebileceğinden (oluşum sıklığı bilinmemektedir) hasta dikkatle izlenmelidir. Tansiyon düşüşü, bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, deri döküntüsü ve benzeri semptomlar görüldüğünde ilaç kullanımı durdurulmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Montelukast ve pranlukast aynı farmakoterapötik grupta yer almaktadır. Montelukast kullanan yetişkin, adolesan ve pediyatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar raporlanmıştır. Pazar|ama Soffasr verilerde montelukast kullanımı sırasında ajitasyon, saldırgan davranışlar veya düşmanlık hissetme, endişe, depresyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiştir. Montelukast ile ilgili olarak bildirilen pazar|ama Sonrasl bazı rapor|arın klinik özellikleri ile advers etkiler arasında tutarlı bir ilişkinin varlığı belirlenmiştir. Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalıdırlar. Hastalar, bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları halinde doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda 4 uyarılmalıdır. Doktorlar bu tür durumların ortaya çıkması halinde tedavisine devam etmek için ilacın riskleri ve yararlarını dikkatlice değerlendirmelidirler. Sorbitol uyansr (E 420): sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Lökopeni, trombositopeni Seyrek: Düzensiz nabız (nabzın srk atması, atriyal çarpıntı, ekstrasistol), kalp çarpıntısı, yüz kızarması, kanama, eozinofil hücrelerinde artış Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonları; Yaygın olmayan: Deri döküntüSü, ürtiker Seyrek: Egzemaeksüdatif multiforma (deride kızarıklık), kaşıntı, saç dökülmesi Bilinmiyor: Şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Adet düzensizliği Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Uyuklama hali Bilinmiyor: Korku duyma Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, havale Seyrek: Heyecan, kulak çınlaması Bilinmiyor: Titreme, kasılma, uykusuzluk, uyuşma, tat bozukluğu Solunum, göğüs bozukluklarr ve mediastinal hastalıkları S eyrek : Bademcik anormalliği, göğüs sıkışması Bilinmiyor: interstisyel pnömoni, eozinofilik pnömoni Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: İshal Yaygın olmayan: Karın ağrısı, mide rahatsızlığı, mide bulantıSı, kusma, ağız kuruluğu Seyrek: Kabızlık, iştahsızlık, mide yanması, karın şişliği, ağız lltihabı, dil iltihabı, dil uyuşmaS Hepato_bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Sarılık, AST (SGOT), ALT (SGPT) düzeyinde artış gibi karaciğer fonksiyon bozuklukları, bilirubin düzeyinde artış Bilinmiyor: Alkali fosfataz artışı 7 Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı Seyrek: Saç dökülmesi, ürtiker Bilinmiyor: Eksudatif multiforma (deride kızarıklık), saç dökülmesi Kas_iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Eklem ağrısı Bilinmiyor: Rabdomiyoliz, kas ağrısı, halsizlik, kasılma, CK (CPK) düzeyinde artış Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: idrarda kan görülmesi Seyrek: idrarda protein görülmesi Bilinmiyor: idrar aza|ması, sık idrara çıkma, idrara çıkma bozukluğu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Ateşlenme, ödem, yorgunluk Laboratuvar bulguları Seyrek: Trigliserid seviyelerinde artış P azarlama soff asl bildirilen etki ler: Pranlukast ile henüz gözlenmemiş olsa da Lökotrien reseptör antagonisti diğer ilaçların (montelukast ve zafirlukast) kullanımı sırasında depresyon, intihar düşüncesi ve davranrşr, davranış değişiklikleri, halüsinasyonlar gibi santral sistemine aityan etkiler gözlenmiştir.

Astımın akut ataklarının tedavisi için önerilmemektedir. Bronkodilatör ya da steroidlerden farklı olarak devam eden astım nöbetini hafifletmez. Bu husus hastaya önemle anlatılmalıdır. ile tedavi sırasında ciddi alevlenmeler Veya nöbetler meydana gelirse, bronkodilatörler veya kortikosteroid kullanılmalıdır. Uzun süredir steroid tedavisi gören hastalar ile tedaviye başladıklarında, steroid tedavi dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. idame oral kortikosteroid dozunun başarılı bir şekilde aza|tıldığı hastalarda, tedavisinin sonlandırılması hastalığın kötüleşmesine neden olabilir. Böyle bir durumda hastalar yakından izlenmelidir. da dahil olmak ijzere,lökotrien reseptör antagonisti kullanımı sırasında Churg-Strauss sendromunabenzer bir vaskülit (damar iltihabı) tablosu meydana geldiği bildirilmiştir. Bu tür semptomlar çoğunlukla oral steroid dozunun azaltılması ya da bırakılması ile ilişkili olmuştur. Kortikosteroid dozunun aza|tıldığl Veya bırakıldığı astım hastalarında, kullanımı sırasında özellikle eozinofili, uyuşma, kol ve bacaklarda kuvvetsizlik, ateşlenme, eklem ağrısı, pulmoner infiltrasyon gibi vasküliti düşündüren semptomların gelişimi açısından yakından izlenmelidir. kullanılması ile hiçbiT yarar görülmediği halde uzun süre kullanılmasına devam edilmesi sakıncalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ait tolerabilite veya farmakokinetik veri mevcut olmamakla birlikte, karaciğer fonksiyon bozukluğundan şüphelenilmesi (sarılık, AST ve ALT değerinde artış) durumunda ile tedavi sonlandırılmalıdır. 3 Lökopeni (ateşlenme,boğaz ağrısı, halsizlik) ve trombositopeni (morluk, burun kanaması, diş eti kanaması ve benzeri kanama eğilimi) görülebileceğinden hasta izlenmelidir, semptomların görülmesi dahilinde tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. interstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni Ateşlenme, öksürük, nefes darlığı, göğüs röntgen filminde anormalliğin görülmesi, kanda eozinofil hücre artışı (eozinofili) ile birlikte oluşan interstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni (oluşum sıklığı bilinmemektedir) görülebileceğinden, söz konusu hastalık semptomları görüldüğü Zaman ilaç kullanımı durdurulmalı Ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Rabdomiyoliz, kas ağrısı, halsizlik, CK (CPK) düzeyinin artrşı, kandaki miyoglobinin artışı gibi semptomlar görüldüğü Zaman ile tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Rabdomiyoliz nedeniyle oluşan akut böbrek yetmezliğine dikkat edilmelidir. Çocukların, ilacın kullanımı sırasında meydana gelebilecek rahatsızlıklarını dile getiremeyeceği göz önünde bulundurularak aileler tarafindan yakından izlenmesi önerilir. tedavisi ile şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar görülebileceğinden (oluşum sıklığı bilinmemektedir) hasta dikkatle izlenmelidir. Tansiyon düşüşü, bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, deri döküntüsü ve benzeri semptomlar görüldüğünde ilaç kullanımı durdurulmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Montelukast ve pranlukast aynı farmakoterapötik grupta yer almaktadır. Montelukast kullanan yetişkin, adolesan ve pediyatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar raporlanmıştır. Pazar|ama Soffasr verilerde montelukast kullanımı sırasında ajitasyon, saldırgan davranışlar veya düşmanlık hissetme, endişe, depresyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiştir. Montelukast ile ilgili olarak bildirilen pazar|ama Sonrasl bazı rapor|arın klinik özellikleri ile advers etkiler arasında tutarlı bir ilişkinin varlığı belirlenmiştir. Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalıdırlar. Hastalar, bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları halinde doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda 4 uyarılmalıdır. Doktorlar bu tür durumların ortaya çıkması halinde tedavisine devam etmek için ilacın riskleri ve yararlarını dikkatlice değerlendirmelidirler. Sorbitol uyansr (E 420): sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Lökopeni, trombositopeni Seyrek: Düzensiz nabız (nabzın srk atması, atriyal çarpıntı, ekstrasistol), kalp çarpıntısı, yüz kızarması, kanama, eozinofil hücrelerinde artış Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonları; Yaygın olmayan: Deri döküntüSü, ürtiker Seyrek: Egzemaeksüdatif multiforma (deride kızarıklık), kaşıntı, saç dökülmesi Bilinmiyor: Şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Adet düzensizliği Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Uyuklama hali Bilinmiyor: Korku duyma Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, havale Seyrek: Heyecan, kulak çınlaması Bilinmiyor: Titreme, kasılma, uykusuzluk, uyuşma, tat bozukluğu Solunum, göğüs bozukluklarr ve mediastinal hastalıkları S eyrek : Bademcik anormalliği, göğüs sıkışması Bilinmiyor: interstisyel pnömoni, eozinofilik pnömoni Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: İshal Yaygın olmayan: Karın ağrısı, mide rahatsızlığı, mide bulantıSı, kusma, ağız kuruluğu Seyrek: Kabızlık, iştahsızlık, mide yanması, karın şişliği, ağız lltihabı, dil iltihabı, dil uyuşmaS Hepato_bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Sarılık, AST (SGOT), ALT (SGPT) düzeyinde artış gibi karaciğer fonksiyon bozuklukları, bilirubin düzeyinde artış Bilinmiyor: Alkali fosfataz artışı 7 Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı Seyrek: Saç dökülmesi, ürtiker Bilinmiyor: Eksudatif multiforma (deride kızarıklık), saç dökülmesi Kas_iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Eklem ağrısı Bilinmiyor: Rabdomiyoliz, kas ağrısı, halsizlik, kasılma, CK (CPK) düzeyinde artış Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: idrarda kan görülmesi Seyrek: idrarda protein görülmesi Bilinmiyor: idrar aza|ması, sık idrara çıkma, idrara çıkma bozukluğu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Ateşlenme, ödem, yorgunluk Laboratuvar bulguları Seyrek: Trigliserid seviyelerinde artış P azarlama soff asl bildirilen etki ler: Pranlukast ile henüz gözlenmemiş olsa da Lökotrien reseptör antagonisti diğer ilaçların (montelukast ve zafirlukast) kullanımı sırasında depresyon, intihar düşüncesi ve davranrşr, davranış değişiklikleri, halüsinasyonlar gibi santral sistemine aityan etkiler gözlenmiştir.