PRANLUX 112.5 MG KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Düzensiz nabız (nabzın sık atması, atriyal çarpıntı, ekstrasistol), kalp çarpıntısı, yüz kızarması, kanama, eozinofil hücrelerinde artış Bilinmiyor: Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Adet düzensizliği Psikiyatrik hastalıkları Yaygın olmayan: Uyuklama hali Bilinmiyor: Korku duyma Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi Seyrek: Heyecan, kulak çınlaması Bilinmiyor: Titreme, kasılma 6 Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Seyrek: Bademcik anormalliği, göğüs sıkışması Bilinmiyor: İnterstisyel pnömoni, eozinofilik pnömoni Gastrointestinal hastahkları Yaygın: İshal Yaygın olmayan: Karın ağrısı, mide rahatsızlığı, mide bulantısı Seyrek: Kusma, mide yanması, iştahsızlık, kabızlık, karın şişkinliği, stomatit, glosit, dil uyuşması, ağız kuruluğu Hepata-bilier hastalıkları Yaygın olmayan: AST (SGOT), ALT (SGPT) düzeyinde artış gibi karaciğer fonksiyon bozuklukları, bilirubin düzeyinde artış Seyrek: Alkali fosfataz artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı Seyrek: Ürtiker Bilinmiyor: Eksüdatif multiforma (deride kızarıklık), saç dökülmesi Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Eklem ağrısı Bilinmiyor: Kas ağrısı, halsizlik, kasılma, CK (CPK) düzeyinde artış, rabdomiyoliz Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: İdrarda protein görülmesi, idrarda kan görülmesi, sık idrara çıkma Bilinmiyor: İdrar azalması, idrara çıkma bozukluğu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Seyrek: Ateşlenme, ödem, yorgunluk T Laboratuvar bulguları.... Seyrek: Trigliserid seviyelerinde artış Pazarlama sonrası bildirilen etkiler:,. =: Pranlukast ile henüz gözlenmemiş olsa da lökotrien reseptör antagonisti diğer ilaçların >. (montelukast ve zafirlukast) kullanımı sırasında depresyon, intihar düşüncesi ve davranışı, o `. davranış değişiklikleri, halüsinasyonlar gibi santral sistemine ait yan etkiler gözlenmiştir.

Astımın akut ataklarının tedavisi için önerilmemektedir,. Bronkodilatör ya da steroidlerden farklı olarak devam eden astım nöbetini hafifletmez. Bu husus hastaya önemle anlatılmalıdır. 2 ile tedavi sırasında ciddi alevlenmeler veya nöbetler meydana gelirse, bronkodilatörler veya kortikosteroid kullanılmalıdır. Uzun süredir steroid tedavisi gören hastalar ile tedaviye başladıklarında, steroid tedavi dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. İdame oral kortikosteroid dozunun başarılı bir şekilde azaltıldığı hastalarda, tedavisinin sonlandırılması hastalığın kötüleşmesine neden olabilir. Böyle bir durumda hastalar yakından izlenmelidir. da dahil olmak üzere, lökotrien reseptör antagonisti kullanımı sırasında Churg-Strauss sendromuna benzer bir vaskülit (damar iltihabı) tablosu meydana geldiği bildirilmiştir. Bu tür semptomlar çoğunlukla oral steroid dozunun azaltılması ya da bırakılması ile ilişkili olmuştur. Kortikosteroid dozunun azaltıldığı veya bırakıldığı astım hastalarında, kullanımı sırasında özellikle eozinofili, uyuşma, kol ve bacaklarda kuvvetsizlik, ateşlenme, eklem ağrısı, pulmoner infiltrasyon gibi vasküliti düşündüren semptomların gelişimi açısından yakından izlenmelidir. kullanılması ile hiçbir yarar görülmediği halde uzun süre kullanılmasına devam edilmesi sakıncalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ait tolerabilite veya farmakokinetik veri mevcut olmamakla birlikte, karaciğer fonksiyon bozukluğundan şüphelenilmesi (sarılık, AST ve ALT değerinde artış) durumunda ile tedavi sonlandırılmalıdır. Lökopeni (ateşlenme, boğaz ağrısı, halsizlik) ve trombositopeni (morluk, burun kanaması, diş etki kanaması ve benzeri kanama eğilimi) görülebileceğinden hasta izlenmelidir, semptomların görülmesi dahilinde tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. İnterstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni. Ateşlenme, öksürük, nefes darlığı, göğüs röntgen filminde anormalliğin görülmesi, kanda eozinofil hücre artışı (eozinofili) ile birlikte oluşan interstisyel pnömoni ve eozinofilik pnömoni (oluşum sıklığı bilinmemektedir) görülebileceğinden, söz konusu hastalık semptomları görüldüğü zaman ilaç kullanımı durdurulmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. 3. Rabdomiyoliz, kas ağrısı, halsizlik, CK (CPK) düzeyinin artışı, kandaki miyoglobinin artışı gibi semptomlar görüldüğü zaman ile tedavi sonlandırılmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Rabdomiyoliz nedeniyle oluşan akut böbrek yetmezliğine dikkat edilmelidir. tedavisi ile şok ve anafilaktik şoka benzer semptomlar görülebileceğinden (oluşum sıklığı bilinmemektedir) hasta dikkatle izlenmelidir. Tansiyon düşüşü, bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, deri döküntüsü ve benzeri semptomlar görüldüğünde ilaç kullanımı durdurulmalı ve uygun bir müdahalede bulunulmalıdır. Montelukast ve pranlukast aynı farmakoterapötik grupta yer almaktadır. Montelukast kullanan yetişkin, adolesan ve pediyatrik hastalarda nöropsikiyatrik olaylar raporlanmıştır. Pazarlama sonrası verilerde montelulast kullanımı sırasında ajitasyon, saldırgan davranışlar veya düşmanlık hissetme, endişe, depresyon, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor gibi bozukluklar bildirilmiştir. Montelukast ile ilgili olarak bildirilen pazarlama sonrası bazı raporların klinik özellikleri ile advers etkiler arasında tutarlı bir ilişkinin varlığı belirlenmiştir. Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönünden dikkatli olmalıdırlar. Hastalar, bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları halinde doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Doktorlar bu tür durumların ortaya çıkması halinde tedavisine devam etmek için ilacın riskleri ve yararlarını dikkatlice değerlendirmelidirler. Sorbitol uyarısı (E 420) 46,90 mg sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Sodyum uyarısı Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.