PODALEN % 0.1 / % 2.5 JEL, 30 G
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Podalen %0,1 + %2,5 ne için kullanılır?
KT 1PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel, adapalen ve benzoil peroksit isimli etkin maddeleri içeren bir ilaçtır.
Adapalen akneli cilt üzerinde etki gösteren ve retinoidler olarak bilinen bir ilaç grubunda yer alır. Benzoil peroksit ise antimikrobiyal bir ajan olup, cildin dış tabakasını soyarak ve yumuşatarak etki gösterir.
PODALEN, akne tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddelere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi maddeye karşı allerjiniz varsa,
- Hamileyseniz,
- Hamilelik planlıyorsanız
PODALEN'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kesik, sıyrık veya ekzemalı veya güneş yanığı olan cilt üzerinde PODALEN'i kullanmamalısınız.
- PODALEN'i gözlerinize, ağızınıza veya burun deliklerinize ve vücudun diğer çok hassas bölgelerine temas ettirmeyiniz. Ürün temas ederse, bu bölgeleri bol ılık su ile hemen yıkayınız.
- Güneş ışığı veya UV ışığına aşırı maruziyetten kaçınınız.
- PODALEN'i saçınıza veya boyalı kumaşlara temas ettirmeyiniz. Temas halinde beyazlatıcı bir etki oluşabilir. Bu ilacı kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PODALEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Eğer, boğazda gerginlik veya gözler, yüz, dudaklar veya dilde şişme, bayılma hissi ya da nefes almada güçlük gelişirse, bu ilacı kullanmayı durdurun ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Yüzünüzde veya vücudunuzda kaşıntı gelişirse, ilacı kullanmayı durdurun. Bu yan etkilerin hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir.
PODALEN, uygulama yerinde aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir.
Yaygın:
- Cilt kuruluğu
- Lokal cilt döküntüsü (irritan temas dermatiti)
- Ciltte yanma hissi
- Cilt irritasyonu
- Kızarıklık
- Ciltte soyulma
Yaygın olmayan:
- Ciltte kaşıntı
- Güneş yanığı
Bilinmiyor:
- Yüzde şişlik
- Alerjik temas reaksiyonları
- Göz kapağında şişlik
- Boğazda gerginlik hissi
- Ciltte ağrı hissi (batma)
- Kabarcıklar (veziküller)
- Nefes almada güçlük
- Ciltte solma (cilt renginde değişiklik)
- Uygulama yerinde yanık
- Kurdeşen
PODALEN'in uygulanmasından sonra cilt tahrişi ortaya çıkarsa, kızarıklık, kuruluk, pullanma, yanma ve ciltte ağrı (batma ağrısı) gibi lokal belirtilerle birlikte genellikle hafif veya orta şiddette olup, ilk hafta içinde zirve yapar ve ek tedavi gerektirmeden geçer.
Uygulama yeri yanıkları çoğunlukla yüzeyseldir, ancak kabarcıklanmayı içeren daha şiddetli vakalar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PODALEN'i, hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız kullanmamalısınız.
PODALEN alırken hamile olduğunuzu fark ederseniz, tedaviyi kesmelisiniz ve en kısa sürede doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PODALEN'i emzirme süresince kullanabilirsiniz. Bebeğin ilaçla temasından kaçınmak için, göğsünüze PODALEN uygulamasından kaçınmalısınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerPODALEN deride tahrişe neden olabilen monopropilen glikol içerir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Podalen %0,1 + %2,5 muadilleri
Podalen %0,1 + %2,5 ile aynı etken maddeyi (adapalen, benzoil peroksit) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKomedonlar, papüller ve püstüllerin görüldüğü akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir. 9 yaş ve üzerindeki çocuklarda, adolesanlarda ve yetişkinlerde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar− Etkin maddelere veya ürünün formülünde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, − Gebelik, − Gebelik planlayan kadınlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri% 0.1 / % 2.5 jel kesilmiş (kesikler veya sıyrıklar), ekzematöz veya güneşte yanmış hasarlı cilde uygulanmamalıdır. gözlere, ağıza, burun deliklerine veya muköz membranlara temas etmemelidir. Eğer ürün göze girerse, ılık su ile hemen yıkanmalıdır. Ürünün herhangi bir bileşenine karşı duyarlılık gösteren bir reaksiyon oluşursa, kullanımı kesilmelidir. Güneş ışığı veya UV radyasyonuna aşırı maruziyetten kaçınılmalıdır. saç ve boyalı kumaşlar dahil olmak üzere herhangi bir renkli materyal ile temas etmemelidir. Temas halinde beyazlatıcı bir etki ve renkte solma oluşabilir. Bu ürün deride iritasyona neden olabilen monopropilen glikol içerir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor*: Anafilaktik reaksiyon Göz hastalıkları: Bilinmiyor*: Göz kapağında şişlik Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Bilinmiyor*: Boğazda gerginlik hissi, dispne Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Cilt kuruluğu, iritan temas dermatiti, cilt irritasyonu, ciltte yanma hissi, eritem, ciltte soyulma Yaygın olmayan: Kaşıntı, güneş yanığı, Bilinmiyor*: Alerjik temas dermatiti, yüzde şişlik, ciltte ağrı hissi (batma), kabarcıklar, ciltte solma (hiperpigmentasyon ve hipopigmentasyon), ürtiker, uygulama yerinde yanık** *Pazarlama sonrası izleme verileri **Uygulama yerinde yanık vakalarının çoğunda yüzeysel yanıklar olmuştur, ancak ikinci derece yanık veya ciddi yanık reaksiyonları olan vakalar da bildirilmiştir. uygulanmasından sonra cilt irritasyonu görülürse, şiddeti genellikle lokal tolerabilite belirti ve semptomları (eritem, kuruluk, pullanma, yanma ve ciltte sızlatan ağrı) ile birlikte hafif veya orta derecedir. Bu semptomlar ilk hafta süresince doruğa ulaşır ve daha sonra kendiliğinden azalır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.